Amitriptilin Rendelés

Összetett:

hatóanyag: amitriptilin;

1 tabletta amitriptilin-hidrokloridot tartalmaz 25 mg amitriptilin mennyiségben;

segédanyagok: laktóz-monohidrát; mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, polietilénglikol 6000, titán-dioxid (E 171), talkum, poliszorbát 80, karmoizin (E 122).

Dózisforma

Bevont tabletták.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: kerek formájú, filmbevonatú tabletták, világos rózsaszíntől a rózsaszínig új szín, felső és alsó domború felülettel. A hibán nagyító alatt látható a mag, egy összefüggő réteggel körülvéve.

Farmakoterápiás csoport

Antidepresszánsok. Nem szelektív monoamin újrafelvétel-gátlók. ATX kód: N06A A09.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

Az amitriptilin egy triciklusos antidepresszáns. Az amitriptilin egy tercier amin, amely központi helyet foglal el a triciklikus antidepresszánsok között, mivel in vivo körülbelül ugyanolyan aktív, mint a szerotonin és a noradrenalin preszinaptikus idegvégződések általi felvételének gátlása. A vegyület fő metabolitja, a nortriptilin, viszonylag erősebben gátolja a noradrenalin újrafelvételét, de blokkolja a szerotonin újrafelvételét is. Az amitriptilin meglehetősen erős antikolinerg, antihisztamin és nyugtató tulajdonságokkal rendelkezik, valamint fokozza a katekolaminok hatását.

A gyors szemmozgás (REM) alvás gátlása az antidepresszáns aktivitás jelének tekinthető. A triciklikus antidepresszánsok, mint például a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók és a monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k), gátolják a REM fázist és fokozzák a mély, Elavil ára lassú hullámú alvást.

Az amitriptilin növeli a kórosan csökkent hangulati szintet.

Az amitriptilin nyugtató hatása miatt kiemelt jelentőséggel bír a depresszió kezelésében, amely szorongással, izgatottsággal, szorongás és alvászavarok. Az antidepresszáns hatás általában 2-4 hetes kezelés után alakul ki, míg a nyugtató hatás nem csökken.

A gyógyszer fájdalomcsillapító hatása nincs összefüggésben az antidepresszánssal, mivel a fájdalomcsillapítás sokkal korábban jelentkezik, mint bármely hangulatváltozás, és gyakran a hangulatváltozáshoz szükségesnél jóval alacsonyabb adag bevétele következtében.

Farmakokinetika.

Abszorpció. A gyógyszer tablettákban történő orális beadása körülbelül 4 óra elteltével éri el a vérszérum maximális szintjét (tmax = 3,89 ± 1,87 óra; 1,03-7,98 óra). 50 mg orális beadása után az átlagos Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml, 10,85-45,7 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; 39,06-164 ,52 nmol/l). Az átlagos abszolút orális biohasznosulás 53% (Fabs = 0,527 ± 0,123; tartomány 0,219-0,756).

terjesztés . A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 95%. Az amitriptilin és fő metabolitja, a nortriptilin átjut a placenta gáton.

Biotranszformáció. Az amitriptilin metabolizmusa főként demetilációval (CYP2C19, CYP3A) és hidroxilációval (CYP2D6) megy végbe, amit glükuronsavval való konjugáció követ. Ugyanakkor az anyagcserét genetikailag meghatározott polimorfizmus jellemzi. Fő A második aktív metabolit a másodlagos amin nortriptilin. A nortriptilin erősebb noradrenalin-újrafelvétel-gátló, mint a szerotonin-újrafelvétel-gátló, míg az amitriptilin egyaránt sikeresen gátolja mindkét neurotranszmitter-újrafelvételt. További metabolitokat (cisz- és transz-10-hidroxi-amitriptilin, valamint cisz- és transz-10-hidroxi-nortriptilin) a nortriptilinével azonos profil jellemzi, lényegesen kisebb hatékonysággal. A demetil-nortriptilin és az amitriptilin-N-oxid csak kis mennyiségben van jelen a plazmában, utóbbi pedig teljesen hatástalan. Minden metabolitnak kisebb az antikolinerg hatása, mint az amitriptilinnek és a nortriptilinnek. A plazmában a 10-hidroxinortriptilin teljes tartalma mennyiségi arányban dominál, azonban a legtöbb metabolit konjugált állapotban van jelen.

Felszámolás. Az amitriptilin felezési ideje (t½ β ) orális adagolás után körülbelül 25 óra (24,65 ± 6,31 óra, 16,49-40,36 óra). Az átlagos szisztémás clearance (Cls ) 39,24 ± 10,18 l/g, 24,53-53,73 l/g.

A kiválasztás elsősorban a vizelettel történik. Az amitriptilin változatlan formában történő kiválasztódása a veséken keresztül elhanyagolható (kb. 2%).

Szoptató anyáknál az amitriptilin és a nortriptilin kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Koncentráció aránya a tejben és a savóban A nők vérszintje 1:2. A csecsemőnek adott becsült napi mennyiség (amitriptilin + nortriptilin) az anya amitriptilin adagjának körülbelül 2%-a a gyermek testtömegéhez viszonyítva (mg/kg-ban).

Az amitriptilin és nortriptilin stabil összplazmaszintje a legtöbb betegnél 1 héten belül kialakul. Ebben az állapotban a plazmaszint a nap folyamán megközelítőleg egyenlő arányban van jelen az amitriptilinnel és a nortriptilinnel a kezelés során a szokásos tablettákkal naponta háromszor.

Idős betegeknél az eliminációs felezési idő hosszabb a kevésbé intenzív metabolizmus miatt.

A májkárosodás korlátozhatja a máj felszívódását, ami a gyógyszer magasabb plazmaszintjét eredményezheti.

A veseelégtelenség nem befolyásolja a gyógyszer kinetikáját.

Polimorfizmus . A gyógyszer metabolizmusa a genetikai polimorfizmustól függ (CYP2D6 és CYP2C19 izoenzimek).

Farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolat . A terápiás plazmakoncentráció major depressziós rendellenességekben 100-250 ng / ml (≈ 370-925 nmol / l) (amitriptilinnel és nortriptilinnel együtt). A 300-400 ng/ml feletti szintek a szívvezetési problémák, például a QRS-megnyúlás vagy az atrioventrikuláris blokk (AV-blokk) fokozott kockázatával járnak.

Klinikai jellemzők

Javallatok

Súlyos depresszió ssia, különösen a szorongás, izgatottság és alvászavar jellegzetes jeleivel.

Depressziós állapotok skizofrén betegeknél - antipszichotikummal kombinálva a hallucinációk és a paranoid mánia súlyosbodásának megelőzésére.

Krónikus fájdalom szindróma.

Éjszakai enuresis szerves patológia hiányában.

Ellenjavallatok

Az amitriptilinnel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legutóbbi szívinfarktus. Bármilyen blokád vagy szívritmuszavar, valamint a szívkoszorúér-elégtelenség.

A MAOI-k (monoamin-oxidáz-gátlók) egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt).

Az amitriptilin és a MAOI-k egyidejű alkalmazása szerotonin-szindróma kialakulását idézheti elő (olyan tünetek kombinációja, mint izgatottság, zavartság, tremor, myoclonus és hipertermia).

Az amitriptilin kezelés 14 nappal az irreverzibilis, nem szelektív MAO-gátlók abbahagyása után, és legalább 1 nappal a reverzibilis moklobemid és szelegilin szedésének abbahagyása után kezdhető meg.

A MAOI-kezelés 14 nappal az amitriptilin abbahagyása után kezdődhet.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Farmakodinámiás kölcsönhatások< /em>

Ellenjavallt kombinációk

MAO-gátlók (nem szelektív, valamint szelektív A [moklobemid] és B [selegilin]) - a "szerotonin szindróma" kockázata (lásd az "Ellenjavallatok" részt).

Nem kívánt kombinációk

Szimpatomimetikumok: Az amitriptilin képes fokozni az adrenalin, efedrin, izoprenalin, noradrenalin, fenilefrin és fenilpropanolamin kardiovaszkuláris hatásait.

Adrenerg neuron-blokkolók: A triciklikus antidepresszánsok befolyásolhatják a guanetidin, betanidin, reszerpin, klonidin és metildopa vérnyomáscsökkentő hatását. Triciklikus antidepresszánsokkal történő kezelés esetén a teljes vérnyomáscsökkentő kezelési rend felülvizsgálata javasolt.

Antikolinerg szerek: A triciklikus antidepresszánsok fokozhatják ezeknek a gyógyszereknek a szemre, a központi idegrendszerre, a belekre és a húgyhólyagra gyakorolt hatását; a velük való egyidejű alkalmazást kerülni kell a bénulásos ileus, a hyperpyrexia fokozott kockázata miatt.

Az elektrokardiogram QT-intervallumának megnyúlását okozó gyógyszerek, beleértve az antiaritmiás szerek (kinidin), az antihisztaminok (astemizol és terfenadin), egyes antipszichotikumok (különösen a pimozid és a szertindol), a ciszaprid, a halofantrin és a szotalol, növelik a kamrai arrhythmiák valószínűségét triciklikus antidepresszánsokkal.

Gombaellenes szerek, például flukonazol és t erbinafin, növeli a triciklikus antidepresszánsok szérumkoncentrációját és az egyidejű toxicitás súlyosságát. Voltak torsade de pointes típusú syncope és aritmiák.

Különös odafigyelést igénylő kombinációk

Központi idegrendszeri (CNS) depresszánsok: Az amitriptilin fokozhatja az alkohol, a barbiturátok és más központi idegrendszeri depresszánsok nyugtató hatását.

Farmakokinetikai kölcsönhatások

A triciklusos antidepresszánsokat, köztük az amitriptilint, a máj citokróm P450 CYP2D6 izoenzime metabolizálja. A CYP2D6-ot a populációban polimorfizmus jellemzi, aktivitását számos pszichotróp gyógyszer, valamint más szerek is elnyomhatják, pl.: neuroleptikumok, szerotonin újrafelvételt gátló szerek, kivéve a citalopramot (amely nagyon gyenge izoenzim-gátló), β-adrenerg receptor blokkolók és antiaritmiás szerek. Részt vesz az amitriptilin CYP2C19 és CYP3A izoenzimek metabolizmusában is.

A barbiturátok, valamint más enzimstimulánsok, például a rifampicin és a karbamazepin fokozhatják az anyagcserét, és ezáltal a triciklusos antidepresszánsok plazmaszintjének csökkenését és az antidepresszáns hatás csökkenését okozhatják.

A cimetidin és a metilfenidát, valamint a kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerek növelik a triciklusos vegyületek plazmaszintjét, és ennek következtében a toxicitást.

Triciklikus antidepresszánsok és neuroleptikumok és kölcsönösen gátolják egymás anyagcseréjét; ez a rohamküszöb csökkenéséhez és a Elavil Magyarország rohamok megjelenéséhez vezethet. Lehetséges, hogy ezeknek a gyógyszereknek az adagját módosítani kell.

A gombaellenes szerek, például a flukonazol és a terbinafin növelték az amitriptilin és a nortriptilin szérumszintjét. Etanol jelenlétében megnőtt az amitriptilin és a nortriptilin szabad plazmakoncentrációja.

Alkalmazás jellemzői.

Az amitriptilin nem adható egyidejűleg MAOI-kkal (lásd az "Ellenjavallatok" és "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" fejezeteket).

A gyógyszer nagy dózisainak alkalmazásakor megnő a szívritmuszavarok és a súlyos artériás hipotenzió kialakulásának valószínűsége. Az ilyen állapotok kialakulása hagyományos dózisok alkalmazásával is lehetséges olyan betegeknél, akiknél már fennáll a szívbetegség.

Az amitriptilint óvatosan kell alkalmazni görcsös rendellenességekben, vizeletretencióban, prosztata hipertrófiában, pajzsmirigy-túlműködésben, paranoiás tünetekben és súlyos máj- vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.

A depresszió az öngyilkosság fokozott kockázatával jár. Ez a kockázat a stabil remisszió eléréséig fennállhat, és spontán módon jelentkezhet a terápia során. Mivel a kezelés első néhány hetében vagy tovább nem fordulhat elő javulás, a betegeket szorosan ellenőrizni kell. egyél, amíg ilyen javulás nem következik be. Általános klinikai tapasztalatból ismert, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnő az öngyilkosság kockázata. Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében öngyilkossági események vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő a kezelés előtt, nagyobb az öngyilkosság vagy öngyilkossági kísérlet kockázata, ezért a kezelés alatt gondosan ellenőrizni kell őket. Az antidepresszánsokkal végzett, pszichiátriai betegségekben szenvedő felnőtt betegek körében végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a 25 év alatti betegeknél az antidepresszánsok alkalmazásakor fokozott Elavil ár az öngyilkos viselkedés kockázata a placebóhoz képest. A betegek, különösen a magas kockázatnak kitett betegek gondos monitorozása kísérje a gyógyszeres kezelést, különösen az adag módosításának kezdetén és után. A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy figyeljék a klinikai állapot romlását, az öngyilkossági magatartást, a gondolatokat és a szokatlan viselkedésbeli változásokat, és forduljanak orvoshoz, ha ezek a tünetek jelen vannak.

Különös figyelmet kell fordítani, ha az amitriptilint pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegeknek vagy pajzsmirigyhormon-készítményeket szedőknek írják fel, mivel szívritmuszavarok alakulhatnak ki.

Az idős betegek különösen érzékenyek a posturális hipotenzió kialakulására az amitriptilin-kezelés során.

Mániás-depressziós rendellenességben szenvedő betegeknél olcsó Elavil lehetséges a betegség átmenete a mániás fázisba; a betegség mániás fázisának kezdete óta a beteg az amitriptilin kezelést abba kell hagyni.

Ha az amitriptilint a skizofrénia depressziós összetevőjeként alkalmazzák, a pszichotikus tünetek fokozódhatnak. Az amitriptilint neuroleptikumokkal együtt kell alkalmazni.

Azoknál a betegeknél, akiknél ritka a szem elülső kamrájának kis mélysége és szűk szöge, a pupilla kitágulása miatt akut glaukóma rohamokat válthat ki.

Az érzéstelenítők alkalmazása a tri-/tetraciklikus antidepresszánsokkal végzett kezelés során növeli az aritmiák és az artériás hipotenzió kockázatát. Ha lehetséges, az amitriptilin adását néhány nappal a műtét előtt abba kell hagyni. Ha a sürgős műtét elkerülhetetlen, feltétlenül tájékoztatni kell az aneszteziológust az amitriptilin kezelésről.

Más pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan az amitriptilin is képes megváltoztatni a szervezet inzulin- és glükózérzékenységét, ami az antidiabetikus terápia korrekcióját igényli diabetes mellitusban szenvedő betegeknél; ráadásul a depressziós betegség valójában a páciens testében a glükóz egyensúlyának megváltozásával is megnyilvánulhat.

A triciklikus antidepresszánsok antikolinerg vagy neuroleptikus gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása során hiperpirexiás eseteket jelentettek, különösen meleg időben.

A terápia hirtelen megszakítása hosszú távú kezelés után elvonási tüneteket, például fejfájást, rossz közérzetet, álmatlanságot és ingerlékenységet okozhat. Az ilyen tünetek nem a kábítószer-függőség jelei.

Az amitriptilint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlót (SSRI) szednek.

Segédanyagok : A gyógyszer tablettái laktóz-monohidrátot tartalmaznak. Ritkán előforduló, örökletes galaktózérzékenységben, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

A gyógyszer karmozint (E 122) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Az amitriptilin terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a beteg számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt elméleti kockázatot. A triciklikus antidepresszánsok nagy dózisú alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében idegrendszeri viselkedési zavarokat okozhat újszülötteknél. Újszülötteknél csak álmosságot jelentettek az amitriptilinnek való kitettség és a vizeletvisszatartás miatt a nortriptilinnek (az amitriptilin metabolitjának) való kitettség következtében, amikor a gyógyszert terhes nőknek adták a szülés előtt.

A gyógyszer alacsony koncentrációban átjut az anyatejbe, így a csecsemőre gyakorolt hatása terápiás dózisok alkalmazásakor nem valószínű. A gyermek által kapott adag az anya adagjának körülbelül 2%-a a gyermek súlyához viszonyítva (mg / kg-ban). A klinikai igénytől függően ter a szoptatás amitriptilinnel folytatható, de a csecsemő monitorozása javasolt, különösen a születés utáni első 4 hétben.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

Az amitriptilin nyugtató hatású gyógyszer. Pszichotróp szerrel kezelt betegnél az általános figyelem és a koncentrációs képesség megsértésére lehet számítani, ami veszélyt, valamint az autóvezetés és a mechanikus berendezésekkel való munkavégzés tilalmát okozza.

Adagolás és adminisztráció

Depresszió.

A kezelést alacsony dózisokkal kell kezdeni, és fokozatosan növelni kell, miközben szorosan figyelemmel kell kísérni a klinikai választ és a gyógyszerérzékenység jeleit. Kórházi körülmények között napi 150 mg-nál nagyobb adagokat (legfeljebb napi 225 mg-ot, néha akár 300 mg-ot is) kell alkalmazni.

Felnőttek: Kezdetben napi 3-szor 25 mg, szükség esetén fokozatosan, minden második napon Elavil rendelés 25 mg-mal emelve napi 150 mg-ra (kórházi körülmények között esetenként akár napi 225-300 mg-ig).

A fenntartó adag megfelel az optimális terápiás dózisnak.

65 év feletti betegek: A kezelést az ajánlott adag körülbelül felével kell kezdeni, az amitriptilin megfelelő adagolási formájával, szükség esetén minden második napon fokozatosan emelve napi 100-150 mg-ra. Általában további adagot kell adni van este. A fenntartó adag megfelel az optimális terápiás dózisnak.

a terápia időtartama. Az antidepresszáns hatás általában 2-4 héten belül kialakul. Az antidepresszánsokkal végzett kezelés tüneti jellegű, ezért megfelelő ideig, általában a gyógyulás után legfeljebb 6 hónapig folytatni kell a visszaesés megelőzése érdekében. A visszatérő (unipoláris) depresszióban szenvedő betegeknek több évig tartó fenntartó terápiára lehet szükségük az újabb epizódok megelőzése érdekében.

Krónikus fájdalom szindróma.

Felnőttek. Kezdetben 25 mg-ot kell bevenni este. Az adag fokozatosan emelhető a terápia hatásától függően esti maximum 100 mg-ig.

Idős betegeknél a kezelést az ajánlott adag körülbelül felével kell kezdeni.

Éjszakai enuresis.

7-12 éves gyermekek - 25 mg, 12 év felett - 50 mg 30 perccel - 1 órával lefekvés előtt.

A terápia időtartama - legfeljebb 3 hónap.

Csökkent vesefunkció: Csökkent vesefunkciójú betegek normál adagokban adhatók amitriptilin.

Csökkent májfunkció: gondos dózisválasztás és lehetőség szerint a szérum gyógyszertartalmának meghatározása javasolt.

Alkalmazás módja: az adag növelése általában a gyógyszer esti vagy lefekvés előtti bevételével történik. Fenntartó terápiával, általános a napi adag egyszeri adagban is bevehető, főleg lefekvés előtt. A tablettákat egészben, rágás nélkül, vízzel kell lenyelni.

A kezelés abbahagyása: a kezelés abbahagyása esetén a gyógyszer adagját fokozatosan, több héten keresztül csökkenteni kell.

Gyermekek.

Az amitriptilin nem javasolt gyermekek és serdülők depressziójának kezelésére, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat. Az amitriptilin kezelés minden korcsoportban a szív- és érrendszeri mellékhatások kockázatával jár.

Az amitriptilin 7-12 éves gyermekek számára írható fel éjszakai bevizelés kezelésére, feltéve, hogy nincs szervi patológia.

Túladagolás

Tünetek: A tünetek lassan és álcázva jelentkezhetnek, de időnként hirtelen és hirtelen. Eleinte álmosság vagy izgatottság és hallucinációk figyelhetők meg. Az antikolinerg tünetek mydriasisban, tachycardiában, vizeletretencióban, száraz nyálkahártyákban és a bélmozgás gátlásában nyilvánulnak meg. Görcsök, láz, a központi idegrendszer elnyomásának hirtelen kialakulása lehetséges. A csökkent tudatállapot kómába halad, a légzésfunkció elnyomásával.

A szív- és érrendszer oldaláról: aritmiák (kamrai tachyarrhythmiák, flutter-villogás, kamrai fibrilláció). Az EKG jellemzően megnyúlt PR-intervallumot, QRS komplex kiszélesedését, QT-megnyúlást, T-hullám kiszélesedését vagy inverzióját, de az ST szegmens nyomása, valamint a szívmegállásig tartó változó mértékű szívblokád. A QRS komplex kiszélesedése általában jól korrelál az akut túladagolás utáni toxicitás súlyosságával. Szívelégtelenséget, artériás hipotenziót, kardiogén sokkot fejleszt. Növeli a metabolikus acidózist, a hypokalaemiát. Ébredés után zavartság, izgatottság, hallucinációk és ataxia ismét lehetséges.

Kezelés: kórházi kezelés (intenzív osztályon). A kezelés tüneti és szupportív. A szonda gyomorürítése és öblítése javasolt, még késői szájon át történő alkalmazás után is, valamint aktív szén. Az állapot gondos ellenőrzése kötelező, még akkor is, ha az eset nyilvánvalóan nem súlyos. Felméri a tudatállapotot, a pulzus jellegét, a vérnyomás értékét és a légzésfunkciót; rövid időközönként végezze el az elektrolit- és vérgáz-tartalom meghatározását. Szükség esetén intubálással tartsa fenn a légutak átjárhatóságát. Általában a kényszerlélegeztetés javasolt az esetleges légzésleállás megelőzése érdekében. 3-5 napig folyamatos EKG-ellenőrzést kell végezni. A QRS intervallum tágulásával, szívelégtelenség és kamrai aritmiák esetén hatásos lehet a vér pH-jának lúgos oldalra állítása (bikarbonát oldat felírása vagy hiperventiláció) hipertermia gyors adásával. nátrium-klorid oldat (100-200 mmol Na + ). Kamrai aritmiák esetén hagyományos antiaritmiás szerek alkalmazhatók, például 50-100 mg (1-1,5 mg/kg) IV lidokain, majd 1-3 mg/perc sebességű infúzió.

Szükség szerint alkalmazzon ingerlést és defibrillálást. A keringési elégtelenség korrigálása plazmapótlókkal, súlyos esetekben dobutamin infúzióval (kezdetben 2-3 μg/kg/perc sebességgel), a hatástól függően növekvő dózissal. Az izgalom és a görcsök diazepammal megállíthatók.

A túladagolással szembeni érzékenység túlnyomórészt egyéni. A gyermekek különösen hajlamosak a kardiotoxicitás és a görcsrohamok kialakulására.

Felnőtteknél az 500 mg-nál nagyobb adagok mérsékelt vagy súlyos mérgezést okozhatnak, míg a körülbelül 1000 mg-os dózisok halálosak.

Mellékhatások

Az amitriptilin más triciklikus antidepresszánsokhoz hasonló mellékhatásokat okozhat. Az alább felsorolt mellékhatások némelyike (fejfájás, remegés, koncentrálási nehézség, székrekedés és csökkent libidó) szintén a depresszió tünetei lehetnek, és általában a depresszió javulásával javulnak.

Az immunrendszer részéről : allergiás reakciók

A vérből és a nyirokrendszerből : csontvelő-szuppresszió, agranulocitózis itosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.

Az anyagcsere részéről : csökkent étvágy.

A psziché részéről : zavart állapot, csökkent libidó, hipománia, mánia, szorongás, álmatlanság, rémálmok, delírium (idős betegeknél), hallucinációk (skizofrén betegeknél), öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés *.

Az idegrendszer részéről : álmosság, remegés, szédülés, fejfájás, figyelemzavarok, dysgeusia, paresztézia, ataxia, görcsök.

A látószervek részéről : akkomodációs zavarok, mydriasis, megnövekedett szemnyomás.

A halló- és vesztibuláris készülék részéről : fülzúgás.

A szív- és érrendszer oldaláról : szívdobogás, tachycardia, atrioventricularis blokád, a vezetési rendszer lábainak blokádja, EKG-rendellenességek (QT-intervallum megnyúlása és QRS-komplex), aritmia, ortosztatikus hipotenzió, artériás magas vérnyomás.

A gyomor-bél traktusból : szájszárazság, székrekedés, hányinger, hasmenés, hányás, nyelvduzzanat, megnagyobbodott nyálmirigyek, bénulásos ileus.

A máj és az epeutak oldaláról : sárgaság, a máj funkcionális állapotának mutatóinak megsértése, az alkalikus foszfatáz és a transzaminázok aktivitásának növekedése a vérben.

A bőrből és a bőr alatti szövetből : hyperhidrosis, kiütések, csalánkiütés, arcödéma, alopecia, fényérzékenységi reakciók ciók.

A vesék és a húgyutak oldaláról : vizeletvisszatartás.

A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből : merevedési zavarok, gynecomastia.

Általános tünetek : fáradtság, láz.

Egyéb megnyilvánulások : súlygyarapodás, fogyás.

* Öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés eseteit jelentették a kezelés során vagy közvetlenül az amitriptilin-kezelés abbahagyása után (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Epidemiológiai vizsgálatok, amelyeket főként 50 év feletti betegeken végeztek, a csonttörések fokozott kockázatát mutatták ki az SSRI-ket és triciklikus antidepresszánsokat (TCA) kapó betegeknél. A kockázat kialakulásának mechanizmusa nem ismert.

Legjobb megadás dátuma

3 év.

Tárolási feltételek

Eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában. 5 buborékfólia kartondobozban.

10 tabletta buborékfóliában. 100 buborékfólia kartondobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

PJSC "Technológus".

A gyártó székhelye és a telephely címe