Dexamethasone vény nélkül

Összetett:

hatóanyag: dexametazon;

1 tabletta 0,5 mg dexametazont tartalmaz;

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

Dózisforma

Tabletek.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér vagy csaknem fehér színű, lapos henger alakú, letöréssel ellátott tabletták.

Farmakoterápiás csoport

Kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra. Glükokortikoidok. Dexametazon. ATX kód: H02A B02.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

Dexamet Az Azon-Darnitsa a mellékvesekéreg szintetikus hormonja (kortikoszteroid), amely glükokortikoid hatással rendelkezik. Gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatása van, emellett befolyásolja az energia-anyagcserét, a glükóz anyagcserét és (negatív visszacsatoláson keresztül) a hypothalamus aktiváló faktor és az adenohipofízis trofikus hormon szekrécióját is.

A glükokortikoszteroidok hatásmechanizmusa még mindig nem teljesen ismert. Most már elegendő számú jelentés érkezett a glükokortikoszteroidok hatásmechanizmusáról Dexone Magyarország annak megerősítésére, hogy sejtszinten hatnak. A sejtek citoplazmájában két jól tanulmányozott receptorrendszer található. A glükokortikoszteroidok glükokortikoid receptorokhoz való kötődésük révén gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatást fejtenek ki, és szabályozzák a glükóz anyagcserét, a mineralokortikoid receptorokhoz kötődve pedig a nátrium- és kálium-anyagcserét, valamint a folyadék- és elektrolit egyensúlyt.

A glükokortikoszteroidok feloldódnak a lipidekben, és a sejtmembránon keresztül könnyen behatolnak a célsejtekbe. A hormon kötődése a receptorhoz a receptor konformációjának megváltozásához vezet, ami fokozza a DNS-hez való viszonyát. A hormon/receptor komplex bejut a sejtmagba, és a DNS-molekula szabályozó központjához kötődik, amelyet glükokortikoid válaszelemnek (GRE) is neveznek. A GRE-hez vagy specifikus génekhez kapcsolódó aktivált receptor szabályozza az mRNS transzkripciót, amely növelhető vagy csökkenthető. ginzeng. A keletkező mRNS a riboszómákba kerül, majd új fehérjék képződése következik be. A célsejtektől és a sejtekben zajló folyamatoktól függően a fehérjeszintézis fokozható (például tirozin-transzamináz képződése a májsejtekben) vagy csökkenthető (például IL-2 képződése a limfocitákban). Mivel minden szövettípusban megtalálhatók glükokortikoszteroid receptorok, megfontolható, hogy a glükokortikoszteroidok a test legtöbb sejtjére hatnak.

Farmakokinetika.

Orális alkalmazás után a dexametazon szinte teljesen felszívódik. A dexametazon tabletták biohasznosulása megközelíti a 80%-ot. A maximális koncentráció a vérplazmában és a maximális hatás 1-2 óra elteltével figyelhető meg. A gyógyszer bevétele után a hatás körülbelül 2,75 napig tart.

A plazmában a dexametazon körülbelül 77%-a kötődik fehérjékhez, túlnyomórészt albuminhoz. A dexametazonnak csak kis mennyisége kötődik más plazmafehérjékhez. A dexametazon zsírban oldódó anyag, így átjut az inter- és intracelluláris térbe. Hatását a központi idegrendszerben (hipotalamusz, agyalapi mirigy) fejti ki a membránreceptorokhoz való kötődés révén. A perifériás szövetekben a citoplazmatikus olcsó Dexone receptorokon keresztül kötődik és hat. A dexametazon a hatás helyén, azaz a sejtben bomlik le. A gyógyszer főként a májban metabolizálódik. Kis mennyiségű dexametazon metabolizálódik A vesékben és más szövetekben vagyok. A kiválasztás fő módja a veséken keresztül történik.

Klinikai jellemzők

Javallatok

Allergiás betegségek: súlyos vagy rokkantságot okozó allergiás állapotok ellenőrzése, amelyek nem alkalmasak hagyományos kezelésre: bronchiális asztma; atópiás dermatitisz; kontakt dermatitisz; allergia gyógyszerekre; krónikus vagy szezonális allergiás rhinitis; szérumbetegség.

Bőrbetegségek: bullous dermatitis herpetiformis; hámló eritroderma; gombás mycosis; bőrhólyagosodás; súlyos erythema multiforme (Stevens-Johnson szindróma).

Endokrin betegségek: primer vagy másodlagos (hipofízis) mellékvese-elégtelenség pótlása (hidrokortizon vagy kortizon a választott gyógyszer; szükség esetén szintetikus analógok is alkalmazhatók mineralokortikoidokkal együtt; gyermekgyógyászati gyakorlatban a mineralokortikoidokkal kombinált alkalmazás rendkívül fontos); veleszületett mellékvese hiperplázia; rákos elváltozás által okozott hiperkalcémia; a pajzsmirigy nem gennyes gyulladása.

Emésztőrendszeri betegségek: a beteg eltávolítása a kritikus időszakból: Crohn-betegség; colitis ulcerosa.

Hematológiai betegségek: szerzett (autoimmun) hemolitikus anémia; veleszületett (eritroid) hipoplasztikus anémia; idiopátiás thrombocytopeniás purpura felnőtteknél; igazi eritrocita apla sia; egyes esetekben másodlagos thrombocytopenia.

Onkológiai betegségek: leukémia és limfóma palliatív kezelése.

Neurológiai betegségek: a sclerosis multiplex súlyosbodása; primer vagy metasztatikus agydaganat, koponyatómia vagy fejsérülés következtében fellépő agyödéma.

Szembetegségek: szimpatikus ophthalmia; temporális arteritis; uveitis; a szem gyulladásos megbetegedései, amelyek nem kezelhetők helyi használatra szánt glükokortikoszteroidokkal.

Vesebetegség: a diurézis stimulálása vagy a proteinuria csökkentése idiopátiás nephrosis szindrómában és károsodott vesefunkció szisztémás lupus erythematosus esetén.

Légúti betegségek: berilliosis; fokális vagy disszeminált tüdőtuberkulózis (a megfelelő tuberkulózis elleni kemoterápiával együtt alkalmazzák); idiopátiás eozinofil tüdőgyulladás; tüneti szarkoidózis.

Reumás betegségek: adjuváns terápiaként rövid távú használatra (a beteg akut állapotból való eltávolítására vagy a betegség súlyosbodása során): akut köszvényes ízületi gyulladás; akut reumás carditis; spondylitis ankylopoetica; psoriaticus ízületi gyulladás; rheumatoid arthritis, beleértve a juvenilis rheumatoid arthritist (egyes esetekben alacsony dózisú fenntartó terápia szükséges); dermatomyositis, polymyositis és szisztémás lupus erythematosus kezelésére.

Egyéb javallatok: pajzsmirigy-túlműködés diagnosztikai vizsgálata vese; neurológiai tünetekkel járó trichinózis vagy szívizom trichinózis; tuberkulózisos agyhártyagyulladás szubarachnoidális blokáddal vagy blokád fenyegetésével (megfelelő tuberkulózis elleni terápiával együtt).

Ellenjavallatok

Egyéni túlérzékenység a dexametazonnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Parazita, vírusos, bakteriális vagy szisztémás gombás fertőzések (jelenlegi vagy közelmúltbeli, beleértve a közelmúltbeli kapcsolatot egy beteg személlyel), ha nem alkalmazzák a megfelelő kezelést.

Élő vakcinával történő oltás, Itsenko-Cushing-szindróma, valamint szoptatás (kivéve a sürgős eseteket).

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek vagy etanol dexametazonnal történő egyidejű alkalmazása növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés és fekélyek kialakulásának Dexone rendelés kockázatát.

A dexametazon hatékonysága csökken, ha rifampicint, karbamazepint, fenobarbitált, fenitoint, primidont, efedrint vagy aminoglutetimidet egyidejűleg szednek, ezért az ilyen kombinációkban a dexametazon adagját növelni kell. A dexametazon és az összes fenti gyógyszer közötti kölcsönhatások torzíthatják a dexametazon szuppressziós tesztet. Ezt figyelembe kell venni a vizsgálati eredmények értékelésekor.

A dexametazon és a CYP 3A4 enzimaktivitást gátló gyógyszerek, például ketokonazol, antibiotikumok egyidejű alkalmazása ki-makrolidok, növelhetik a dexametazon koncentrációját a szérumban és a plazmában. A dexametazon a CYP 3A4 mérsékelten indukálója. A CYP 3A4 által metabolizált gyógyszerekkel, például indinavirral, eritromicinnel történő egyidejű alkalmazás növelheti a clearance-üket, ami a szérumkoncentráció csökkenéséhez vezet.

A CYP 3A4 enzimatikus hatásának gátlásával a ketokonazol növelheti a dexametazon szérumkoncentrációját. Másrészt a ketokonazol gátolja a glükokortikoidok szintézisét, így a dexametazon koncentrációjának csökkenése miatt mellékvese-elégtelenség alakulhat ki.

A dexametazon csökkenti a gyógyszerek terápiás hatását: antidiabetikumok és vérnyomáscsökkentő szerek, kumarin antikoagulánsok, prazikvantel és natriuretikumok (ezért ezeknek a gyógyszereknek az adagját növelni kell); növeli a heparin, az albendazol és a kaliuretikumok aktivitását (e gyógyszerek adagját szükség esetén csökkenteni kell).

A dexametazon megváltoztathatja a kumarin antikoagulánsok hatását, ezért a protrombin időt gyakrabban kell ellenőrizni, ha ezt a gyógyszerkombinációt alkalmazzák.

A dexametazon és más glükokortikoszteroidok vagy β2 -adrenerg agonisták nagy dózisú egyidejű alkalmazása növeli a hypokalaemia kockázatát.

A hypokalaemiában szenvedő betegeknél a szívglikozidok jobban elősegítik a károsodást ritmust és erősen mérgezőek.

Az antacidumok csökkentik a dexametazon gyomorból történő felszívódását. Nem igazolták, hogy az élelmiszer vagy alkohol egyidejű alkalmazása befolyásolja-e a dexametazon farmakokinetikáját, ugyanakkor a gyógyszerek és a magas nátriumtartalmú élelmiszerek párhuzamos alkalmazása nem javasolt.

A glükokortikoszteroidok növelik a szalicilát vese clearance-ét, ezért néha nehéz elérni a szalicilátok terápiás szérumkoncentrációját. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik fokozatosan csökkentik a glükokortikoszteroid adagját, mivel ez a vérszérum szalicilátkoncentrációjának növekedéséhez és mérgezéshez vezethet.

Orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása esetén a glükokortikoszteroidok felezési ideje megnyúlhat, ami fokozza biológiai hatásukat és növelheti a mellékhatások kockázatát.

A ritordin és a dexametazon egyidejű alkalmazása ellenjavallt szülés során, mivel tüdőödémához vezethet. Beszámoltak a vajúdó nők halálos következményeiről egy ilyen állapot kialakulása miatt.

Élő vírusellenes vakcinákkal egyidejűleg és más típusú immunizálás hátterében alkalmazva növeli a vírusaktiváció és a fertőzések kialakulásának kockázatát.

Fokozza az izoniazid, a mexiletin metabolizmusát (különösen a "gyors acetilátorokban"), ami a plazmakoncentrációjuk csökkenéséhez vezet.

Növeli a paracetamol hepatotoxikus hatásának kialakulásának kockázatát ("máj- és r. aquo; enzimek és a paracetamol toxikus metabolitjának képződése).

Növeli (hosszú terápia mellett) a folsav tartalmát.

A glükokortikoszteroidok által okozott hipokalémia növelheti az izomblokád súlyosságát és időtartamát izomrelaxánsok alkalmazása során.

Nagy adagokban csökkenti a szomatropin hatását.

Gyengíti a D-vitamin hatását a Ca 2+ felszívódására a bél lumenében.

Az ergokalciferol és a mellékpajzsmirigy hormon megakadályozza a glükokortikoszteroidok okozta osteopathia kialakulását.

Az indometacin, amely kiszorítja a dexametazont az albuminnal való kapcsolatából, növeli a mellékhatások kockázatát.

Az amfotericin B és a karboanhidráz-gátlók növelik a csontritkulás kockázatát.

A mitotán és más, a mellékvesekéreg működését gátló szerek alkalmazása a glükokortikoszteroidok adagjának növelését eredményezheti.

A glükokortikoszteroidok clearance-e a pajzsmirigyhormonok alkalmazásával nő.

Az immunszuppresszánsok növelik az Epstein-Barr vírussal összefüggő fertőzések és limfóma vagy egyéb limfoproliferatív rendellenességek kialakulásának kockázatát.

Az ösztrogén (beleértve az orális ösztrogén tartalmú fogamzásgátlókat is) csökkenti a glükokortikoszteroidok clearance-ét, meghosszabbítja a felezési időt, valamint terápiás és toxikus hatásukat.

A hirsutizmus és az akne megjelenését elősegíti más szteroid hormonális gyógyszerek - androgének, ösztrogének, anabolikus szerek, orális fogamzásgátlók - egyidejű alkalmazása. receptorok.

A triciklikus antidepresszánsok fokozhatják a glükokortikoszteroidok szedése által okozott depresszió súlyosságát.

A szürkehályog kialakulásának kockázata megnő, ha más glükokortikoszteroidokkal, antipszichotikumokkal (neuroleptikumokkal), karbutamiddal és azatioprinnal együtt alkalmazzák.

Az m-antikolinerg szerekkel, antihisztaminokkal, triciklusos antidepresszánsokkal, nitrátokkal történő egyidejű alkalmazás növeli az intraokuláris nyomást.

A ciklosporin és a glükokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása aktivitásuk növekedéséhez vezet; egyidejű használatukkal görcsrohamok léphetnek fel.

A dexametazon és a talidomid egyidejű alkalmazása toxikus epidermális nekrolízist okozhat.

A dexametazon és az antikolinészteráz gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása súlyos gyengeséghez vezethet myasthenia gravisban szenvedő betegeknél.

A dexametazon amfotericin B-vel és a káliumot a szervezetből eltávolító gyógyszerekkel (diuretikumok) egyidejű alkalmazása esetén hypokalemia figyelhető meg, ami szívelégtelenséghez vezethet.

Kölcsönhatások terápiás előnyökkel: A dexametazon és metoklopramid, difenhidramid, proklórperazin vagy 5-HT3 receptor antagonisták (szerotonin vagy 5-hidroxi-triptamin 3-as típusú receptorok, például ondansetron vagy graniszetron) együttes alkalmazása hatékonyan megelőzi a hányingert és hányást. a ciszplatinnal, ciklofoszfamiddal, metotrexáttal, fluorouracillal végzett kemoterápia okozta oták.

Alkalmazás jellemzői.

A glükokortikoszteroid-kezelés előtt és alatt ellenőrizni kell a teljes vérképet, a glikémiát és a vérplazma elektrolitjait.

A dexametazon-kezelés során (különösen hosszú távú) szemorvos megfigyelése szükséges, a vérnyomás és a víz-elektrolit egyensúly ellenőrzése, különös tekintettel a vérszérum káliumszintjére, valamint a perifériás vér és a glikémia képére. A mellékhatások csökkentése érdekében szteroidokat, antacidokat írhat fel, valamint növelheti a K + bevitelét a szervezetben (diéta, K + gyógyszerek). Az élelmiszernek K + -ban, fehérjében, vitaminban gazdagnak kell lennie, kis mennyiségű zsírral, szénhidráttal és sóval.

A gyógyszerrel való hosszú távú kezelés a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer depressziójához és a mellékvesekéreg sorvadásához vezethet, amely a dexametazon abbahagyása után évekig fennmaradhat.

Azoknak a betegeknek, akik a fiziológiásnál nagyobb dózisban szisztémás glükokortikoszteroidokat (körülbelül 1 mg dexametazont) kaptak több mint 3 hétig, fokozatosan le kell állítani a dexametazon kezelést, az adagtól, a kezelés időtartamától, a betegség jellemzőitől, különösen a visszaesés képességétől függően. A gyógyszer hirtelen megvonása esetén, különösen korábbi használat esetén nagy dózisok esetén elvonási szindróma lép fel (a mellékvese-elégtelenség látható jelei nélkül), melynek tünetei: láz, orrfolyás, kötőhártya vörössége, fejfájás, szédülés, álmosság vagy ingerlékenység, levertség, izom- és ízületi fájdalom, hányinger, hányás, fogyás, általános gyengeség, görcsök. Ezzel összefüggésben a dexametazon adagját fokozatosan csökkenteni kell. A kezelés hirtelen abbahagyása végzetes lehet.

Nem valószínű, hogy a szisztémás glükokortikoszteroidok hirtelen megszakítása legfeljebb 3 hetes, legfeljebb napi 6 mg-os kezeléssel a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer klinikailag jelentős depressziójához vezet. A következő betegcsoportokban azonban a kezelést fokozatosan le kell állítani, még akkor is, ha az 3 hétnél rövidebb ideig tartott:

  • ismételt dexametazon-kezelésen átesett betegek, különösen, ha a korábbi terápia több mint 3 hétig tartott;
  • azok a betegek, akik a hosszú távú (hónapok, évek) kezelést követően egy éven belül második kezelést kaptak;
  • nem exogén kortikoszteroidok által okozott mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegek;
  • napi 6 mg-nál több dexametazont kapó betegek.

Napi használat esetén a kezelés 5. hónapjára a mellékvesekéreg sorvadása alakul ki.

Ha a beteg súlyos stressznek van kitéve (sérülés, műtét vagy súlyos betegség miatt) a terápia során vagy a dexametazon-terápia abbahagyása után, egy adag növelje vagy alkalmazza a hidrokortizont vagy a kortizont.

Azoknak a betegeknek, akik hosszú ideig szedték Dexone ára a dexametazont, és a kezelés abbahagyása után súlyos stresszt tapasztalnak, folytatniuk kell a dexametazon szedését, mivel az ebből eredő mellékvese-elégtelenség a kezelés leállítása után több hónapig Dexone ár is fennállhat.

A dexametazonnal vagy természetes glükokortikoszteroidokkal végzett kezelés elfedheti a meglévő vagy új fertőzés tüneteit, valamint a bélperforáció tüneteit. A kezelés alatt kerülni kell a megfázásban vagy más fertőzésben szenvedő betegekkel való érintkezést.

A dexametazon szisztémás gombás fertőzést, látens amőbiózist és tüdőtuberkulózist okozhat.

Az aktív tüdőtbc-ben szenvedő betegek csak átmeneti vagy disszeminált tüdő-tbc esetén kaphatnak dexametazont (a tuberkulózis elleni gyógyszerekkel együtt). Az inaktív tüdőtuberkulózisban szenvedő betegeket, akiket dexametazonnal kezelnek, vagy akik reagálnak a tuberkulinra, kémiai profilaxist kell alkalmazni.

A dexametazon-kezelés alatt az élő vakcinával történő oltás ellenjavallt. A nem élő vírusos vagy bakteriális vakcinával történő oltás nem vezet a várt antitestek kialakulásához, és nem biztosítja a várt védőhatást. Ne adja be a dexametazont 8 héttel az oltás előtt, és ne adja be korábban, mint 2 héttel az oltás után.

A gyógyszert óvatosan kell beadni fertőző betegeknek, különösen bárányhimlős és kanyaró, mivel ezek a betegségek súlyosabbak a dexametazon alkalmazásakor. Ezért azoknak, akik nem szenvedtek ilyen betegségben, vigyázniuk kell, hogy a lehető legnagyobb mértékben elkerüljék a fertőzést. Beteg emberekkel való érintkezés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Profilaktikus immunglobulin kezelés javasolt.

A tuberkulózis aktív formáiban a dexametazon alkalmazását a betegség fulmináns vagy disszeminált formáira kell korlátozni, amikor a glükokortikoszteroidokat specifikus terápiával párhuzamosan alkalmazzák. A tuberkulózis látens formáiban vagy pozitív tuberkulinreakcióban szenvedő betegeknél, akiknél glükokortikoszteroidok szedése javasolt, állandó orvosi felügyelet alatt kell állniuk a visszaesések elkerülése érdekében.

A glükokortikoszteroidokat óvatosan kell alkalmazni hólyagos szemzuzmóban ( herpes simplex ) szenvedő betegeknél, mivel használatuk szaruhártya-perforációhoz vezethet.

Óvatosság és orvosi felügyelet ajánlott csontritkulásban, artériás magas vérnyomásban, szívelégtelenségben, tuberkulózisban, zöldhályogban, máj- vagy veseelégtelenségben, diabetes mellitusban, gyomorhurutban, nyelőcsőgyulladásban, divertikulitiszben, aktív peptikus fekélyben, friss bélanasztomózisban, vastagbélgyulladásban és epilepsziában, thyrotoxicosisban, Itsenko- Cushing, elhízás (III-IV. fokozat), nephrourolithiasis, hyperlipidaemia, poliomyelitis (kivéve a bulbar encephalitis formáját), hypoalbuminémia és betegek előfordulásához vezető állapotokban, immunhiányos állapotokban (ideértve az AIDS-t vagy HIV-fertőzést is), lymphadenitisben szenvedő betegeknél a BCG-oltás után.

A szívinfarktus utáni első hetekben, a thromboemboliában, myasthenia gravisban, glaucomában, hypothyreosisban, pszichózisban vagy pszichoneurózisban szenvedő betegek, valamint az idős betegek különös gondosságot igényelnek.

A dexametazon-kezelés során a diabetes mellitus súlyosbodása vagy a látens fázisból a klinikai megnyilvánulásokba való átmenet figyelhető meg.

A glükokortikoszteroidok hatása fokozódik májcirrhosisban vagy hypothyreosisban szenvedő betegeknél.

A károsodott víz- és elektrolitháztartású betegeknek óvatosnak kell lenniük a dexametazon szedése során, mivel a glükokortikoszteroidok közepes és nagy dózisai só- és folyadékretenciót okozhatnak a szervezetben, valamint fokozhatják a kálium kiválasztását. Ezekben az esetekben a sóbevitel korlátozása és a kálium további bevitele látható. Valamennyi glükokortikoszteroid fokozza a kalcium kiválasztását, aminek következtében a mineralokortikoidok szekréciója károsodhat. Ezért a só és / vagy mineralokortikoidok további kinevezése javasolt.

A glükokortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása hátsó subcapsuláris szürkehályog, zöldhályog kialakulásához vezethet, ami a látóideg esetleges károsodásához vezethet, és növeli a másodlagos vírusos vagy gombás szemfertőzések kockázatát.

Óvatosság javasolt azoknál a betegeknél, akik műtét után lábadoznak vagy csonttörést szenvedtek a dexamet miatt Az Azone lelassíthatja a sebgyógyulást és a csontképződést.

Különös figyelmet kell fordítani a szisztémás glükokortikoszteroidok alkalmazására olyan betegeknél, akiknél súlyos érzelmi rendellenességek fennállnak vagy előfordultak, beleértve a depressziós, mániás-depressziós pszichózist vagy korábbi szteroid pszichózist. A betegeket és/vagy gondozókat figyelmeztetni kell a súlyos pszichés mellékhatások kialakulásának lehetőségére. A tünetek általában a kezelés megkezdése után néhány napon vagy héten belül jelentkeznek. Ezeknek a mellékhatásoknak a kockázata magasabb dózisok alkalmazása esetén. A legtöbb reakció eltűnik az adag csökkentése vagy a gyógyszer abbahagyása után, bár néha speciális kezelésre van szükség. Az ilyen tünetek kialakulásával orvoshoz kell fordulni. A glükokortikoszteroidok eltörlésével mentális zavarok is megfigyelhetők.

A glükokortikoszteroidok befolyásolhatják az allergiás bőrtesztek eredményeit.

Gyermekek csak akkor kezelhetők dexametazonnal, ha egyértelműen szükséges. A dexametazon-kezelés során a gyermekek növekedésének és fejlődésének gondos monitorozása szükséges.

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért nem írható fel ritka örökletes galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma esetén.

Ez a gyógyszer 1,0 mg kroszkarmellóz-nátriumot tartalmaz. Óvatosan kell eljárni, amikor nátrium-k-t szedő betegeknek adják ellenőrzött diéta.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

A gyógyszert nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazni.

Az a képesség, hogy befolyásolják a reakciók sebességét járművek vezetése vagy más mechanizmusok használata során.

Nincs adat. Figyelembe kell venni az idegrendszerből és a látószervekből származó mellékhatások kialakulásának lehetőségét.

Adagolás és adminisztráció

Az adagot egyénileg kell meghatározni az adott beteg betegségétől, a kezelés időtartamától, a glükokortikoszteroidok toleranciájától és a szervezet reakciójától függően.

Felnőttek.

Az ajánlott kezdő adag napi 0,75-9 mg, a diagnózistól függően. A dexametazon kezdeti dózisait a klinikai válasz bekövetkeztéig kell alkalmazni, majd az adagot fokozatosan a legalacsonyabb klinikailag hatásos dózisra kell csökkenteni. Ha a nagy dózisú orális kezelést több napig is folytatják, az adagot fokozatosan, több egymást követő napon vagy akár hosszabb ideig is csökkenteni kell (általában 0,5 mg-mal 3 napon keresztül). A fenntartó adag általában napi 2-4,5 mg. A napi adag 2-4 adagban használható fel. A maximális napi adag általában 15 mg, a legkisebb hatásos adag napi 0,5-1 mg. A sclerosis multiplex exacerbációinak kezelésében a napi adag lehet hagyjon 30 mg dexametazont a kezelés első hetében, majd 4-12 mg-os adagokat minden második napon 1 hónapig.

Hosszú távú, nagy orális adagokkal végzett kezelés során a dexametazon étkezés közben történő bevétele, étkezések között savlekötők alkalmazása javasolt.

Gyermekek.

A dexametazon kezdeti dózisát az orvos határozza meg az adott betegség jellemzőinek megfelelően.

A helyettesítő terápia javasolt orális adagja napi 0,02 mg/ttkg vagy 0,67 mg/testfelület m 2 , 3 részre osztva.

Minden egyéb indikáció esetén a kezdő adag 0,02-0,3 mg/ttkg/nap, 3-4 adagban (0,6-9 mg/m 2 testfelület/nap).

Diagnosztikai vizsgálat a mellékvese túlműködésére.

Dexametazon teszt (Lidl teszt). Kis és nagy tesztek formájában. A kis teszt során 0,5 mg dexametazont adnak be 6 óránként 48 órán keresztül (nevezetesen reggel 8, 14, 20 és 2 órakor). A dexametazon kinevezése előtt és után határozza meg a 17-hidroxikortikoszteroidok vagy a szabad kortizol tartalmát a napi vizeletben. A dexametazon adott dózisai szinte minden, gyakorlatilag egészséges önkéntesben gátolják a glükokortikoszteroidok képződését. 6 órával a dexametazon utolsó adagja után a plazma kortizol szintje 135-138 nmol/l (4,5-5 µg/100 ml) alatt van. Csökkent kiválasztás i 17-hidroxikortikoszteroid napi 3 mg alatt, szabad kortizol pedig napi 54-55 nmol alatt (19-20 mcg/nap) kizárja a mellékvese túlműködést. Itsenko-Cushing-kórban vagy szindrómában szenvedő betegeknél a glükokortikoszteroidok eliminációja nem változik egy kis teszt során.

Nagy teszt elvégzésekor 2 mg dexametazont írnak fel 6 óránként 48 órán keresztül (nevezetesen: 8 mg dexametazon naponta). Szintén gyűjtsön vizeletet a 17-hidroxikortikoszteroidok vagy a szabad kortizol meghatározásához (ha szükséges, határozzon meg szabad kortizolt a vérplazmában). Itsenko-Cushing-kórban a 17-hidroxikortikoszteroidok vagy a szabad kortizol kiválasztódása 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökken, míg a mellékvese daganatokban vagy az ACTH-ektópiás (vagy kortikoliberinektopiás) szindrómában a glükokortikoszteroidok kiválasztódása nem változik. . Egyes ACTH-ektópiás szindrómában szenvedő betegeknél a glükokortikoszteroidok kiválasztásának csökkenése még a napi 32 mg-os dexametazon bevétele után sem észlelhető.

Összehasonlítás céljából a különböző glükokortikoszteroidok milligrammban kifejezett egyenértékű dózisait az alábbiakban adjuk meg: 0,75 mg dexametazon dózis 2 mg parametazon vagy 4 mg metilprednizolon és triamcinolon, vagy 5 mg prednizon és prednizolon adagjának felel meg. , vagy 20 mg hidrokortizon, vagy 25 mg kortizon, vagy 0 ,75 mg betametazon.

Ezek az adagolási arányok csak e gyógyszerek orális vagy intravénás alkalmazására vonatkoznak. tévé. Ha ezeket a gyógyszereket vagy származékaikat intramuszkulárisan vagy intraartikulárisan adják be, relatív tulajdonságaik jelentősen megváltozhatnak.

Gyermekek.

A glükokortikoszteroidok gyermekeknél történő alkalmazásának hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos tapasztalatok a glükokortikoszteroidok terápiás hatásának jól megalapozott vizsgálatán alapulnak, amely hasonló a gyermek és a felnőtt korcsoportban. Beszámoltak a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának megerősítéséről gyermekeknél nephrosis szindróma (2 éves kor felett) és agresszív limfóma és leukémia (1 hónaposnál idősebb gyermekek) kezelésére. A glükokortikoszteroidok alkalmazása gyermekeknél egyéb indikációkra, például súlyos asztmára és sípoló légzésre, megfelelő és jól kontrollált felnőtteknél végzett vizsgálatok alapján, abból a feltételezésből, hogy a betegség lefolyása és kórélettana alapvetően hasonló mindkét korcsoportban.

A dexametazon-kezelés során a gyermekek növekedésének és fejlődésének gondos monitorozása szükséges.

Túladagolás

Ritkán számoltak be akut túladagolásról vagy akut túladagolás miatti halálozásról.

Túl sok tabletta egyszeri adagja általában nem vezet klinikailag jelentős mérgezéshez.

A túladagolás, általában csak néhány hét túladagolás után, a leírt mellékhatások fokozódásának tüneteivel nyilvánul meg, különösen: elsősorban Cushing-szindróma , akne, ecchymosis, hirsutizmus, hányinger, étvágytalanság, emésztőrendszeri peptikus fekély, ízületi fájdalom, myopathia, izomfájdalom, légszomj, szédülés, eszméletvesztés, láz, emelkedett vérnyomás, hiperlipidémia, csontritkulás, ortosztatikus hipotenzió, fertőzések kialakulása , szteroid cukorbetegség, "hold » arc, szexuális diszfunkció.

Kezelés. A gyógyszer adagját csökkenteni kell, vagy abba kell hagyni, a további kezelés tüneti. Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis nem hatékony módszer a dexametazon gyorsított eltávolítására a szervezetből.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulásának gyakorisága a dózistól és a kezelés időtartamától függ. A rövid távú kezelés leggyakoribb mellékhatásai az átmeneti mellékvese-elégtelenség, glükóz intolerancia, fokozott étvágy és súlygyarapodás, mentális zavarok; ritkább mellékhatások az allergiás reakciók, a hipertrigliceridémia, a gyomor- és nyombélfekély, valamint az akut hasnyálmirigy-gyulladás.

A hosszan tartó kezelés gyakran hosszú távú mellékvese-működési zavarokhoz, a gyermekek növekedésének elmaradásához, központi elhízáshoz, a bőr törékenységéhez, izomsorvadáshoz, csontritkuláshoz, ritkábban - az immunvédelem csökkenéséhez és a fertőző betegségekre való fokozott hajlamhoz, szürkehályoghoz, zöldhályoghoz, artériás elhízáshoz vezet. magas vérnyomás, aszeptikus csontnekrózis.

A szervektől látás: fokozott szemnyomás, zöldhályog, szürkehályog, exophthalmus, szemészeti vírusos vagy gombás betegségek súlyosbodása.

A légzőrendszer, a mellkasi szervek és a mediastinum részéről: tüdőödéma.

A gyomor-bél traktusból: hányinger, hányás, dyspepsia, csuklás, flatulencia, nyelőcsőgyulladás, nyelőcső candidiasis, fokozott vagy csökkent étvágy; ritkán - gyomor- és nyombélfekély, fekélyes perforációk és vérzés az emésztőrendszerben (véres hányás, melena), hasnyálmirigy-gyulladás és az epehólyag és a belek perforációja (különösen krónikus bélgyulladásban szenvedő betegeknél), az emésztőrendszer atóniája ; egyes esetekben - a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása.

Az endokrin rendszer részéről: a mellékvesék működésének gátlása és sorvadása (stresszre adott csökkenés), Itsenko-Cushing-szindróma, késleltetett szexuális fejlődés gyermekeknél, nemi hormonok szekréciójának károsodása (menstruációs rendellenességek, amenorrhoea, hirsutizmus, impotencia ), hiperglikémia, "szteroid" cukorbetegség, a látens cukorbetegség klinikailag aktív formába való átmenete, a szénhidrát-tolerancia csökkenése, a cukorbetegségben szenvedő betegek fokozott inzulin- vagy orális antidiabetikus szükséglete.

Az anyagcsere, anyagcsere oldaláról: fokozott kalciumion-kiválasztás, hipokalcémia, súlygyarapodás, negatív nitrogénegyensúly (fokozott fehérjelebontás), folyadék- és nátriumion-visszatartás (perifériás ödéma), hypernatraemia, fokozott káliumkiválasztás, hypokalaemiás szindróma: hypokalaemia, hypokalaemiás alkalózis, aritmia, izomfájdalom vagy izomgörcs, szokatlan gyengeség és fokozott fáradtság.

Az idegrendszer részéről: kezelés után látóideg ödéma és megnövekedett koponyaűri nyomás (pszeudotumor), epilepszia súlyosbodása, szédülés, ájulás, görcsök, fejfájás, hyperkinesia, neuritis, neuropathia, paresztézia; gyermekeknél a gyógyszer az agykéreg bénulását okozhatja.

A psziché részéről: személyiség- és viselkedésváltozások, amelyek gyakran érzelmi zavarként jelentkeznek (ingerlékenység, eufória, delírium, paranoia, idegesség, szorongás, tájékozódási zavar, depresszió, hangulati labilitás, öngyilkossági gondolatok), alvászavarok, kognitív diszfunkciók, ( beleértve a zavartságot és az amnéziát), pszichotikus reakciók (beleértve a mániát, hallucinációkat, pszichózist és a skizofrénia súlyosbodását).

A szív- és érrendszer oldaláról: paroxizmális bradycardia, szívmegállás, szívritmuszavarok, angina pectoris, szív megnagyobbodás, érelégtelenség, krónikus szívelégtelenség, zsírembólia, artériás magas vérnyomás, hypertrophiás kardiomiopátia koraszülötteknél, szívritmus nagyon ritkán -, betegeknél nemrég átvitt inf sarki szívizom; politopikus kamrai extrasystole, hypertoniás encephalopathia, tachycardia, thromboembolia, thrombophlebitis, vasculitis is lehetséges.

A vér és a nyirokrendszer részéről: thromboembolia, a monociták és / vagy limfociták számának csökkenése, leukocitózis, eozinofília (mint más glükokortikoidok esetében); ritkán - thrombocytopenia és nem thrombocytopeniás purpura.

Az immunrendszer részéről: a bőrtesztekre és védőoltásokra adott reakciók elnyomása, immunszuppresszió, túlérzékenységi reakciók, különösen bőrkiütés, viszketés, hiperémia, allergiás dermatitis, csalánkiütés, Quincke-ödéma, bronchospasmus, anafilaxiás sokk.

A bőr és a bőr alatti szövet részéről: késleltetett sebgyógyulás, vékony és érzékeny bőr, száraz bőr, hiper- vagy hipopigmentáció, petechiák, zúzódások, akne, striae, telangiectasia.

A váz- és izomrendszerből és a kötőszövetből: izomgyengeség, izomsorvadás, szteroid myopathia (az izomgyengeség izomkatabolizmust okoz), osteoporosis (fokozott kalciumkiválasztás), csőcsonttörések vagy a gerinc kompressziós törései, aszeptikus osteonecrosis (gyakrabban - aszeptikus a csípő és a váll csontfejeinek nekrózisa, ínszakadások (különösen bizonyos kinolonok egyidejű alkalmazása esetén), növekedési retardáció és a csontok mineralizációs folyamata gyermekeknél, az epifízis növekedési zónák idő előtti bezáródása.

Egyéb: fokozott előfordulási kockázat vagy kb gombás, vírusos vagy bakteriális fertőzések súlyosbodása, opportunista fertőzések kialakulása, a regenerációs és reparatív folyamatok elnyomása, ödéma, fokozott izzadás, leukocituria, elvonási szindróma. A gyógyszer fizikai függőséget okozhat.

Glükokortikoszteroidok elvonási szindróma jelei: a dexametazonnal hosszú ideig kezelt betegeknél nagyon gyors dóziscsökkentés mellett elvonási szindróma léphet fel, valamint mellékvese-elégtelenség, artériás hipotenzió vagy haláleset. Egyes esetekben az elvonási tünetek hasonlóak lehetnek annak a betegségnek a súlyosbodásának vagy visszaesésének jeleihez, amely miatt a beteget kezelték.

Legjobb megadás dátuma.

2 év.

Ne használja fel a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Tárolási feltételek .

Az eredeti csomagolásban, gyermekektől elzárva, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Csomagolás .

10 tabletta buborékcsomagolásban; 5 buborékcsomagolás egy csomagban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

PJSC „Darnitsa gyógyszeripari cég”.

A gyártó székhelye és a telephely címe