Naltrexone Online Magyarország vásárlás

Domperidon Rendelés

Összetett:

hatóanyag: domperidon;

1 tabletta 10 mg domperidont tartalmaz;

segédanyagok: laktóz, monohidrát; kukoricakeményítő; mikrokristályos cellulóz; előzselatinizált keményítő; povidon; magnézium-sztearát;

filmhéj: Sepifilm 752 Blanc (hidroxipropil-metil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz, polietilénglikol (makrogol 40), titán-dioxid (E 171)).

Dózisforma

Bevont tabletták.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: filmtabletta, fehér ill csaknem fehér, kerek forma, mindkét oldalán domború felülettel.

Farmakoterápiás csoport

Funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek esetén használatos eszközök. Perisztaltika serkentő szerek.

ATX kód: A03F A03.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A domperidon egy dopamin antagonista hányáscsillapító tulajdonságokkal. A domperidon kis mértékben áthatol a vér-agy gáton. A domperidon alkalmazása nagyon ritkán jár extrapiramidális mellékhatásokkal, különösen felnőtteknél, de a domperidon serkenti a prolaktin felszabadulását az agyalapi mirigyből. Antiemetikus hatása a perifériás (gasztrokinetikai) hatás és a dopaminreceptorok antagonizmusa kombinációjának köszönhető a kemoreceptor trigger zónában, amely a vér-agy gáton kívül helyezkedik el a hátsó régióban (area postrema).

Állatkísérletek, valamint az agyban meghatározott alacsony koncentrációk azt mutatják, hogy a domperidon túlnyomórészt perifériás hatást gyakorol a dopaminreceptorokra.

Humán vizsgálatok kimutatták, hogy szájon át szedve a domperidon növeli a nyelőcső alsó nyomását, javítja az antroduodenális motilitást és felgyorsítja a gyomor kiürülését. A domperidon nem befolyásolja a gyomorszekréciót.

A QT/QTc intervallumra és a szív elektrofiziológiájára gyakorolt hatások

A nemzetközi ajánlásoknak megfelelően I CH-E14, a QT-intervallum alapos vizsgálatát végezték el egészséges egyéneken. Ez a vizsgálat egy kettős, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyben ajánlott és szuperterápiás dózisokat alkalmaztak (10 és 20 mg naponta négyszer). Napi 4-szeri 20 mg domperidon bevétele esetén a QT-intervallum megnyúlt, a változások 3,4-5,9 ms között változtak a teljes megfigyelési időszak alatt, és ez a mutató nem haladta meg a 10 ms-ot. Az ebben a vizsgálatban megfigyelt QT-megnyúlás, amikor a domperidont az ajánlott adagban alkalmazták, klinikailag nem volt jelentős.

Ezt a klinikai jelentőség hiányát két régebbi vizsgálat farmakokinetikai paraméterei és a QTc-intervallum adatai is alátámasztják, amelyek napi 4-szer 20 mg és 40 mg domperidonnal 5 napos kezelést tartalmaztak. Az EKG-t a vizsgálat előtt, az 5. napon, a reggeli adag után 1 órával (kb. tmax értéknél) és 3 nappal később vettük fel. Mindkét vizsgálatban nem figyeltek meg különbséget az aktív kezelés és a placebo utáni QTc között. Így arra a következtetésre jutottak, hogy a domperidon napi 80 és 160 mg-os dózisban nem volt klinikailag szignifikáns hatással a QTc-re egészséges önkéntesekben.

Farmakokinetika.

Szívás.

A domperidon gyorsan felszívódik szájon át, éhgyomorra bevéve, a plazma csúcskoncentrációja körülbelül 60 perc elteltével érhető el. Az orális domperidon alacsony abszolút biohasznosulása (kb de 15%) a bélfalban és a májban zajló kiterjedt first pass metabolizmusnak köszönhető. Bár a domperidon biohasznosulása egészséges egyénekben megnövekszik étkezés után, a gyomor-bélrendszeri panaszokkal küzdő betegeknek étkezés előtt 15-30 perccel kell bevenniük a domperidont. A csökkent gyomorsav csökkenti a domperidon felszívódását. Étkezés után szájon át történő bevétel esetén a maximális felszívódás valamelyest lelassul.

Terjesztés.

Szájon át történő bevétel esetén a domperidon nem halmozódik fel, és nem indukálja saját metabolizmusát; A plazma csúcsszintje 90 perccel (21 ng/ml) kéthetes, napi 30 mg-os orális adag után majdnem ugyanaz volt, mint az első adag után (18 ng/ml). A domperidon 91-93%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. A domperidon állatokon végzett eloszlási vizsgálatai radioaktívan jelölt gyógyszerrel jelentős szöveti eloszlást, de alacsony koncentrációt mutattak az agyban. Állatoknál a gyógyszer kis mennyisége átjut a placentán.

Anyagcsere.

A domperidon gyorsan és nagymértékben metabolizálódik a májban hidroxiláció és N-dealkilezés útján. A diagnosztikai inhibitorokkal végzett in vitro metabolizmus-vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 a citokróm P450 fő formája, amely részt vesz a domperidon N-dealkilezésében, és a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2E1 részt vesz a domperidon aromás hidroxilezésében.

Ön vezető.

A vizelettel és a széklettel történő kiválasztódás az orális adag 31%-a, illetve 66%-a. A gyógyszer változatlan formában ürül ki kis százalékban (10% széklettel és körülbelül 1% vizelettel). A plazma eliminációs felezési ideje egyszeri adag után 7-9 óra egészséges önkénteseknél, de megnyúlik súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Speciális betegcsoportok

Károsodott májműködés

Mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél (7-9 pont a Pugh-skála szerint, B osztály a Child-Pugh osztályozás szerint) a domperidon AUC és Cmax értéke 2,9-szer, illetve 1,5-szer magasabb volt, mint egészséges önkénteseknél. A szabad frakció 25%-kal nőtt, és a terminális felezési idő 15-ről 23 órára nőtt. Az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél az expozíció valamivel alacsonyabb volt, mint az egészséges önkénteseknél, figyelembe véve a Cmax- ot és az AUC-t, anélkül, hogy a fehérjekötésben vagy a terminális felezési időben változott volna. A gyógyszer alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták (lásd az "Ellenjavallatok" részt).

Károsodott veseműködés.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (szérum kreatinin > 6 mg/100 ml, tob-> 0,6 mmol/l) a domperidon felezési ideje 7,4 óráról 20,8 órára nő, de a gyógyszer plazmakoncentrációja alacsonyabb, mint beteg normál veseműködés mellett. A gyógyszer nagyon kis mennyisége (körülbelül 1%) változatlan formában ürül a veséken keresztül (lásd "Az alkalmazás módja és adagok" című részt).

Klinikai jellemzők

Javallatok

Hányinger és hányás tüneteinek enyhítésére.

Ellenjavallatok

A Domidon ellenjavallt:

  • a gyógyszerrel vagy a segédanyagokkal szemben megállapított túlérzékenységben szenvedő betegek;
  • prolaktin-szekréciós agyalapi mirigy daganatos betegek (prolaktinoma);
  • súlyos vagy mérsékelt máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd "Az alkalmazás sajátosságai", "Farmakológiai tulajdonságok" című részt);
  • olyan betegek, akiknél a szívvezetési intervallumok, különösen a QTc, ismerten megnyúltak, jelentős elektrolit-egyensúly-zavarban szenvedő betegek vagy olyan szívbetegségben szenvedők, akiknek szívbetegségük van, például pangásos szívelégtelenségben (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt);
  • májelégtelenségben szenvedő betegek;
  • ha a gyomor motoros működésének stimulálása veszélyes lehet, például gyomor-bélrendszeri vérzéssel, mechanikai elzáródással vagy perforációval;
  • a ketokonazol, eritromicin vagy más erős CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása ellenjavallt;
  • a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek, például flukonazol, eritromicin, itrakonazol egyidejű alkalmazása ellenjavallt, orális ketokonazol, pozakonazol, ritonavir, szakinavir, telaprevir, vorikonazol, klaritromicin, amiodaron, telitromicin (lásd az "Alkalmazás sajátosságai" és "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" pontokat).

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Az antikolinerg gyógyszerek semlegesíthetik a Domidon antidyspeptikus hatását. A farmakodinámiás és/vagy farmakokinetikai kölcsönhatások miatt megnő a QT-megnyúlás kockázata.

Ne vegyen be antacidokat és szekréciót gátló szereket a Domidonnal egyidejűleg, mivel ezek csökkentik a biohasznosulását orális adagolás után (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

A domperidont elsősorban a CYP3A4 metabolizálja. In vitro vizsgálatok szerint az ezt az enzimet jelentősen gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a domperidon szintjének emelkedéséhez vezethet a vérplazmában.

Amikor a domperidont erős CYP3A4 gátlókkal együtt alkalmazták, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot, klinikailag jelentős változásokat figyeltek meg a QT-intervallumban. Ezért a domperidon egyes gyógyszerekkel kombinált alkalmazása ellenjavallt (lásd az "Ellenjavallatok" részt).

A következő gyógyszerek domperidonnal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Minden gyógyászati termék tva, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot:

  • IA osztályú antiaritmiás szerek (pl. dizopiramid, kinidin, hidrokinidin);
  • osztályú antiarrhythmiák (pl. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, szotalol);
  • bizonyos neuroleptikumok (pl. haloperidol, pimozid, szertindol);
  • egyes antidepresszánsok (pl. citalopram, eszcitalopram);
  • bizonyos antibiotikumok (pl. levofloxacin, moxifloxacin, eritromicin, spiramicin);
  • bizonyos gombaellenes szerek (például pentamidin);
  • bizonyos maláriaellenes szerek (pl. halofantrin, lumefantrin);
  • bizonyos gyomor-bélrendszeri gyógyszerek (pl. ciszaprid, dolasetron, prukaloprid);
  • bizonyos antihisztaminok (pl. mecitazin, mizolasztin);
  • egyes rákellenes gyógyszerek (pl. toremifen, vandetanib, vinkamin);
  • bizonyos egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, metadon, difemanil);

Példák erős CYP3A4 gátlókra, amelyekkel együtt a Domidon ellenjavallt:

  • azol típusú gombaellenes szerek, például flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* és vorikonazol*;
  • makrolid antibiotikumok, például klaritromicin* és eritromicin*;
  • proteáz inhibitorok*;
  • HIV proteáz inhibitorok, például amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir és saquinavir;
  • kalcium antagonisták, például diltiazem és verapamil;
  • amiodaron*;
  • amrepitant;
  • nefazodon;
  • telitromicin*.

* meghosszabbítja a QTc intervallumot.

A következő anyagok egyidejű használata óvatosságot igényel.

Óvatosan kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel, amelyek bradycardiát és hypokalaemiát okoznak, valamint a következő makrolidokkal, amelyek a QT-intervallum megnyúlását okozhatják: azitromicin és roxitromicin (a klaritromicin ellenjavallt, mert erősen gátolja a CYP3A4-et).

A domperidont óvatosan kell alkalmazni erős CYP3A4 gátlókkal, amelyek nem okoztak QT-megnyúlást, mint például az indinavir, és a betegeket gondosan ellenőrizni kell a mellékhatások jelei vagy tünetei miatt.

A hatóanyagok fenti listája reprezentatív, de nem teljes.

A Domidon a következőkkel kombinálható:

  • neuroleptikumok, amelyek hatását fokozza;
  • dopaminerg agonisták (bromokriptin, L-dopa), amelyek nemkívánatos perifériás hatásait, mint például emésztési zavarok, hányinger, hányás, gátolja anélkül, hogy semlegesítené a fő tulajdonságait.

Külön in vivo farmakokinetikai/farmakodinámiás interakciós vizsgálatokban ketokonazol vagy eritromicin egyidejű orális adagolásával egészséges önkénteseken igazolták, hogy ezek a gyógyszerek jelentősen gátolják a domperidon CYP3-mediált first pass metabolizmusát. A4. Napi 4-szer orálisan 10 mg domperidon és naponta kétszer 200 mg ketokonazol szájon át történő egyidejű alkalmazásakor a QTc-intervallum átlagosan 9,8 ms-os növekedését figyelték meg a megfigyelési időszakban; az egyedi értékek 1,2 és 17,5 ms között mozogtak. Napi 4-szer 10 mg domperidon és napi 3-szor orálisan 500 mg eritromicin egyidejű alkalmazása esetén a QTc-intervallum a megfigyelési időszak alatt átlagosan 9,9 ms-mal hosszabbodott meg, az egyes értékek intervalluma 1,6-tól 14,3 ms. A domperidon egyensúlyi állapotúCmax -ja és AUC-értéke körülbelül háromszorosára nőtt ezen interakciós vizsgálatok mindegyikében. A megemelkedett plazma domperidon-koncentráció hatása a QTc-re gyakorolt megfigyelt hatásra nem ismert. Ezekben a vizsgálatokban a domperidon monoterápia (10 mg po qid) átlagosan 1,6 ms-mal (ketokonazol vizsgálat) és 2,5 ms-mal (eritromicin vizsgálat) meghosszabbította Motilium rendelés a QTc-intervallumot, míg a ketokonazol önmagában (200 mg naponta kétszer) vagy az eritromicin (500 mg) napi háromszor) a QTc-intervallum 3,8, illetve 4,9 ms-os növekedéséhez vezetett a megfigyelési időszak alatt.

Elméletileg, mivel a Domidon prokinetikus hatással van a gyomorra, ez befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott orális gyógyszerek felszívódását, különösen a nyújtott hatóanyag-leadású vagy bélben oldódó készítmények esetében. Azonban azoknál a betegeknél, akik már stabilizálódtak digoxinnal vagy paracetamollal, egyidejű otthoni használat A peridon nem volt hatással ezen gyógyszerek vérszintjére.

Alkalmazás jellemzői

A Domidon nem javasolt utazási betegség esetén.

A Domidont óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknek szívbetegsége van vagy a kórtörténetében szerepel.

szív- és érrendszeri hatások. A domperidont összefüggésbe hozták a QT-intervallum megnyúlásával az EKG-n. A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során domperidonnal kezelt betegeknél nagyon ritkán QT-szakasz megnyúlásáról és kamrai flutter-fibrillációról számoltak be. Ezek a jelentések olyan betegekről szóló információkat tartalmaztak, akiknek egyéb káros kockázati tényezői vannak, elektrolitzavarok és egyidejűleg alkalmazott terápiák, amelyek hozzájárulhatnak ehhez az állapothoz.

Az ICH-E14 irányelvekkel összhangban egy vizsgálatot végeztek a QT-intervallum alapos vizsgálatával egészséges egyénekben. A QT-intervallum megnyúlásának, amelyet a vizsgálat során megfigyeltek a domperidon alkalmazása során, az ajánlott adagolási rend szerint, a szokásos terápiás dózisok mellett (napi 4-szer 10 vagy 20 mg), nincs klinikai jelentősége.

Figyelem. A domperidont óvatosan kell alkalmazni enyhe máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

A kamrai aritmia fokozott kockázata miatt a Domidon ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél a szívvezetési intervallumok, különösen a QTc megnyúltak, valamint jelentős elektrolit-egyensúlyzavarban (hipokalémia, hyperkalaemia) szenvednek. hypomagnesaemia) vagy bradycardia, vagy olyan betegeknél, akiknél alapbetegségben, például pangásos szívelégtelenségben szenvednek. Ismeretes, hogy az elektrolit egyensúlyhiány (hipokalémia, hyperkalaemia, hypomagnesemia) és a bradycardia olyan állapotok, amelyek növelik a proaritmiás kockázatot.

Ha olyan jelek vagy tünetek jelentkeznek, amelyek szívritmuszavarhoz társulhatnak, a Domidon alkalmazását abba kell hagyni, és a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia.

Károsodott veseműködés. Súlyos vesekárosodás esetén a domperidon felezési ideje megnyúlik. Hosszan tartó használat esetén a domperidon adagolási gyakoriságát a rendellenesség súlyosságától függően napi egy vagy két alkalommal kell csökkenteni. Szükséges lehet az adag csökkentése is.

Antacidokat vagy szekréciót gátló szereket nem szabad egyidejűleg bevenni a Domidon gyógyszer orális formáival, mivel ezek csökkentik a domperidon orális biohasznosulását (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt). Együttes alkalmazás esetén a Domidont étkezés előtt kell bevenni, az antacidokat vagy a kiválasztást gátló szereket pedig étkezés után kell bevenni.

Használja ketokonazollal együtt. Az orális ketokonazollal végzett interakciós vizsgálatok során a QT-intervallum megnyúlását figyelték meg. Bár ennek a vizsgálatnak a jelentősége nem tisztázott egyértelműen, alternatív kezelést kell fontolóra venni, ha gombaellenes terápia javasolt. ketokonazol terápia (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt).

A Domidon tabletta laktózt tartalmaz, ezért a gyógyszer nem alkalmazható laktóz intoleranciában, galaktózémiában és glükóz/galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél.

A következő információkat kell figyelembe venni a szív- és érrendszeri betegségek domperidont tartalmazó Motilium ár gyógyszerkészítmények miatti szövődményeinek kockázatával kapcsolatban:

  • egyes epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a domperidon összefüggésbe hozható a súlyos kamrai aritmiák vagy a hirtelen szívhalál fokozott Motilium ára kockázatával;
  • a súlyos kamrai aritmiák vagy a hirtelen szívhalál kockázata nagyobb lehet a 60 év feletti betegeknél, vagy a gyógyszer napi 30 mg-nál nagyobb adagja esetén. Ezért a Domidont óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél. A 60 év feletti betegeknek konzultálniuk kell orvosával a Domidon szedése előtt;
  • a domperidont felnőtteknek és gyermekeknek a legalacsonyabb hatásos dózisban kell beadni.

A domperidon kockázat/haszon aránya továbbra is kedvező.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Terhesség

A domperidon terhes nőkön történő alkalmazásáról korlátozott a forgalomba hozatalt követő adat. Ezért a terhesség alatt a Domidont csak akkor szabad felírni, ha az orvos véleménye szerint az anya számára várható pozitív hatás várható. meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatot.

Szoptatás

Az anyatejjel a csecsemő szervezetébe bekerülő domperidon mennyisége nagyon alacsony. A maximális relatív csecsemődózis (%) a becslések szerint a testtömeghez igazított anyai adag körülbelül 0,1%-a. Nem ismert, hogy árt-e a babának, ezért a Domidont szedő anyáknak tartózkodniuk kell a szoptatástól. Óvatosan kell eljárni, ha szoptatott csecsemőknél fennállnak a QTc-megnyúlás kockázati tényezői. A gyógyszernek az anyatejjel való behatolása miatti expozíció után nem zárható ki mellékhatások, különösen szívhatások előfordulása.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

A domperidon alkalmazása után szédülést és álmosságot figyeltek meg. Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől, más mechanizmusokkal való munkavégzéstől vagy egyéb, koncentrációt és koordinációt igénylő tevékenységtől, amíg meg nem állapítják, hogy a Domidon hogyan hat rájuk.

Adagolás és adminisztráció

Hányinger és hányás tüneteinek enyhítésére.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb és legalább 35 kg testtömegű gyermekek: 1 tabletta (10 mg) naponta háromszor.

A maximális napi adag 3 tabletta (30 mg naponta).

Szedni javasolt Eparat Domidon étkezés előtt. A gyógyszer felszívódása némileg késik, ha étkezés után veszik be. A kezelés időtartama nem haladhatja meg az 1 hetet.

60 év feletti felnőttek

A 60 év feletti betegeknek a gyógyszer szedése előtt orvoshoz kell fordulniuk.

Károsodott veseműködés

Mivel súlyos vesekárosodásban (szérum kreatinin > 6 mg/100 ml, azaz > 0,6 mmol/l) a domperidon felezési ideje meghosszabbodik, a Domidon adagolási gyakoriságát a súlyosságtól függően napi 1 vagy 2 alkalomra kell csökkenteni. a jogsértésről; szükség lehet az adag csökkentésére is. A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket Motilium Magyarország rendszeresen ellenőrizni kell (lásd a "Farmakológiai tulajdonságok" című részt).

Károsodott májműködés

A Domidon ellenjavallt mérsékelt (7-9 pont a Child-Pugh skálán) vagy súlyos (>9 pont a Child-Pugh skálán) májműködési zavarban szenvedő betegeknél (lásd az "Ellenjavallatok" részt). Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (5-6 pont a Child-Pugh skálán) nem szükséges az adag módosítása (lásd a "Farmakológiai tulajdonságok" részt).

Gyermekek.

A gyógyszert 12 évesnél idősebb és legalább 35 kg testtömegű gyermekek kezelésére használják.

Domperidont kell adni b gyermekek a legalacsonyabb hatásos dózissal a legrövidebb ideig.

Túladagolás

Tünetek: A túladagolás tünetei lehetnek izgatottság, tudatzavar, görcsök, tájékozódási zavar, álmosság és extrapiramidális reakciók.

Kezelés. A domperidonnak nincs specifikus ellenszere, de jelentős túladagolás esetén a gyógyszer bevétele és az aktív szén alkalmazása után 1 órán át gyomormosás, valamint a beteg gondos monitorozása és szupportív terápia javasolt. Az antikolinerg gyógyszerek, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek hatékonyak lehetnek az extrapiramidális reakciók szabályozásában.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulási gyakoriságának értékelése: nagyon gyakran (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100 - <1/10); ritkán (≥ 1/1000 - <1/100); ritkán (≥ 1/10000 - <1/1000); nagyon ritkán (<1/10000), beleértve az elszigetelt adatokat is.

Az adagolásra és a kezelés időtartamára vonatkozó ajánlásoktól függően a domperidon olcsó Motilium általában jól tolerálható, és mellékhatások ritkán fordulnak elő.

Az immunrendszer részéről: nagyon ritkán - allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát, anafilaxiás sokkot, túlérzékenységet.

Az endokrin rendszerből: ritkán - fokozott a prolaktin szintjének csökkenése.

Mentális zavarok : nagyon ritkán - idegesség, ingerlékenység, izgatottság, depresszió, szorongás, csökkent libidó vagy hiánya.

Az idegrendszer részéről : nagyon ritkán - álmatlanság, szédülés, szomjúság, görcsök, letargia, fejfájás, álmosság, akathisia, extrapiramidális rendellenességek.

A szív- és érrendszer oldaláról : nagyon ritkán - ödéma, szívdobogásérzés, a szívösszehúzódások gyakoriságának és ritmusának megsértése, a QT-intervallum megnyúlása (a gyakoriság ismeretlen), súlyos kamrai aritmiák, "torsade de pointes" típusú kamrai aritmiák, hirtelen szívhalál.

A gyomor-bél traktusból: ritkán - gyomor-bélrendszeri rendellenességek, beleértve a hasi fájdalmat, regurgitációt, étvágyváltozásokat, hányingert, gyomorégést, székrekedést; nagyon ritkán - szájszárazság, rövid távú bélgörcsök, hasmenés.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből : nagyon ritkán - viszketés, bőrkiütés; gyakorisága ismeretlen - csalánkiütés, angioödéma.

A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek részéről: ritkán - galaktorrhoea, mellnagyobbodás / gynecomastia, az emlőmirigyek érzékenysége, váladékozás az emlőmirigyekből, amenorrhoea, az emlőmirigyek duzzanata, emlőfájdalom, laktációs zavarok, szabálytalan menstruációs ciklus.

A mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: ritkán &md hamu; fájdalom a lábakban.

A húgyúti rendszerből : nagyon ritkán - vizelet-visszatartás, dysuria, gyakori vizelés.

Általános tünetek : ritkán - asthenia.

A látószervek részéről : gyakorisága ismeretlen - szemészeti krízisek.

Egyéb: kötőhártya-gyulladás, szájgyulladás.

Laboratóriumi paraméterek változása : nagyon ritkán - megnövekedett ALT, AST és koleszterinszint; ritkán - eltérés a májfunkciós tesztek normájától; ritkán - a prolaktin szintjének emelkedése a vérben.

Mivel az agyalapi mirigy a vér-agy gát mögött található, a domperidon a prolaktinszint emelkedését okozhatja. Elszigetelt esetekben az ilyen hiperprolaktinémia olyan neuroendokrin mellékhatásokhoz vezethet, mint a galaktorrhea, gynecomastia és amenorrhoea.

A domperidon forgalomba hozatalát követő alkalmazása során nem volt különbség a gyógyszer felnőttek és gyermekek esetében történő alkalmazásának biztonságossági profiljában, kivéve az extrapiramidális rendellenességeket és egyéb, a központi idegrendszerrel összefüggő jelenségeket, görcsöket és izgatottságot, amelyeket főként figyeltek meg. gyermekeknél.

Legjobb megadás dátuma

5 év.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta bliánként sztereó 1 vagy 3 buborékcsomagolás egy csomagban.

Nyaralás kategória

Recept nélkül.

Gyártó

PJSC Farmak.

A gyártó székhelye és a telephely címe