Összetett:
hatóanyag: eritromicin;
1 tabletta eritromicint tartalmaz - 100 mg;
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-kroszkarmellóz, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Dózisforma
Tabletek.
Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok: kerek tabletták, fehér vagy csaknem fehér, vagy fehér, sárgás árnyalatú, mindkét oldalán domború felülettel. Az alig észrevehető zárványok megengedettek.
Farmakoterápiás csoport
antibac anyagi eszközök szisztémás használatra. Makrolidok. Eritromicin.
ATX kód: J01F A01.
Farmakodinamika.
Az eritromicin egy bakteriosztatikus makrolid antibiotikum. Magas koncentrációban és rendkívül érzékeny mikroorganizmusokkal kapcsolatban baktericid hatású lehet. Áthatol a baktériumok sejtmembránján, és reverzibilisen kötődik a bakteriális riboszómák 50S alegységéhez; gátolja a peptidek transzlokációját a riboszóma akceptor helyéről a donor helyre, megakadályozva a további fehérjeszintézist.
Gram-pozitív baktériumok ellen aktív: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes; Gram-negatív baktériumok: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, néhány Haemophilus influenzae törzs, Mycoplasma pneumoniae, valamint Entaemoeba hystolitica, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum.
A Gram-negatív rudak ellenállnak az eritromicin hatásának: intestinalis, Pseudomonas aeruginosa, valamint shigella, szalmonella.
Farmakokinetika.
Az emésztőrendszerben szívódik fel, míg a felszívódás sebessége a szervezet egyéni jellemzőitől függ. A biohasznosulás 30-65%. A maximális koncentrációt a vérben a bevétel után 2 órával érik el. A legtöbbben elosztva szövetekbe és testnedvekbe, behatol a placenta gáton és az anyatejbe.
A plazmafehérjékhez való kötődés 70-90%. Metabolizálódik a májban, részben - inaktív metabolitok képződésével. Az eritromicin jelentős része az epével ürül ki a szervezetből, és csak 2-5%-a ürül változatlan formában a vizelettel. A felezési idő normál veseműködés mellett 1,4-2 óra.
Klinikai jellemzők
Légúti fertőzések, ideértve a SARS-t, fül-orr-gégészeti fertőzések (mandulagyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás), a bőr és függelékeinek pyoinflammatorikus betegségei, erythrasma, diftéria, gonorrhoea, szifilisz, listeriosis, légionárius betegség, fogászati és szemészeti fertőzések, fertőzések béta-laktám antibiotikumokra, penicillinre, tetraciklinre, kloramfenikolra, sztreptomicinre rezisztens mikroorganizmusok.
Az eritromicin egyidejű alkalmazása:
Az eritromicin biotranszformációja főként a májban történik a citokróm P450 rendszer részvételével. Az eritromicin a citokróm P450 aktivitására gyakorolt hatása miatt a következő Ilosone ára gyógyszerekkel lép kölcsönhatásba:
idősebb emberekben fejeződik ki. Ezért a protrombin időt folyamatosan ellenőrizni kell;
A gyógyszer befolyásolhatja a vizelet katekolaminok szintjének fluorometriás módszerrel történő meghatározásának eredményeit.
Alkalmazás jellemzői
Az eritromicin alkalmazása előtt részletesen fel kell venni a beteg kórelőzményét az eritromicinre, más makrolidokra vagy egyéb allergénekre adott túlérzékenységi reakciókról. Ha az eritromicin alkalmazásával kapcsolatban túlérzékenységi reakció alakul ki, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani, és tüneti kezelést kell kezdeni.
A gyógyszer alkalmazása előtt tanácsos meghatározni a betegség kórokozóját, hogy csökkentsük a baktériumok rezisztens formáinak kialakulásának kockázatát. De az eritromicusok kezelése A Nom az antibiogram előtt elkezdhető, utána a kezelést folytatni kell, vagy megfelelő gyógyszerpótlást kell végezni.
Az eritromicin-készítmények alkalmazásakor májműködési zavarokról számoltak be, beleértve a "máj" enzimek szintjének emelkedését a vérszérumban, hepatocelluláris és / vagy kolesztatikus hepatitist sárgasággal olcsó Ilosone / anélkül. Az eritromicin elsősorban a májon keresztül ürül ki, ezért óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek májelégtelenségük van, kórtörténetükben sárgaság szerepel, illetve potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél. A gyógyszerrel történő hosszú távú kezelés vagy nagy dózisok szedése esetén ellenőrizni kell a májfunkciót.
Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél, idős betegeknél, a máj- és/vagy vesefunkció életkorral összefüggő változásai miatt, megnő az ototoxikus hatás kialakulásának kockázata.
Idős betegeknél az eritromicin-kezelés során megnő a "torsade de pointes" típusú aritmiák kialakulásának kockázata; az antikoaguláns Ilosone Magyarország terápia hatása fokozódik, ha eritromicinnel együtt alkalmazzák.
A szifilisz terhes nőknél történő kezelésekor figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer nem éri el a terápiás koncentrációt a magzatban, ezért a gyermek születése után penicillint kell felírni azoknak a csecsemőknek, akiknek anyja eritromicint használt.
Az olyan mellékhatások kialakulásának kockázata miatt, mint a QT-intervallum megnyúlása az EKG-n, kamrai aritmiák kialakulása, beleértve a A kamrai tachycardia és a "torsade de pointes" aritmia vizsgálatakor a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében szívritmuszavar szerepel.
A mérgezés elkerülése érdekében ellenőrizni kell a teofillint és eritromicint szedő bronchiális asztmában szenvedő betegeket, beleértve a teofillin vérszintjének értékelését.
A gyógyszer fokozhatja a betegség tüneteit myasthenia gravisban szenvedő betegeknél.
Veseelégtelenséggel vagy anélkül járó rhabdomyolysis eseteit figyelték meg olyan súlyos betegeknél, akik lovasztatint és eritromicint szedtek egyidejűleg. Ezért, ha lovasztatinnal vagy más HMG-CoA-reduktáz gátlókkal és eritromicinnel kombinált kezelést kell előírni, gondosan értékelni kell az előny/kockázat arányt, figyelemmel kell kísérni az olyan tünetek megjelenését, mint az izomfájdalom, gyengeség, és gondosan ellenőrizni kell a a kreatin-kináz és a transzaminázok szintje a vérszérumban.
Az antibakteriális gyógyszerekkel végzett kezelés megzavarja a vastagbél normál flóráját, és a rezisztens Clostridium difficile törzsek túlszaporodását okozhatja, amelyek toxinjai a pszeudomembranosus colitis fő okozói. A pszeudomembranosus colitis mind közvetlenül a gyógyszer szedése közben, mind az antibiotikum-terápia befejezése után 2 hónapon belül jelentkezik. Szinte minden antibakteriális gyógyszerrel kapcsolatban beszámoltak enyhe vagy életveszélyes pszeudomembranosus colitis eseteiről. Ezért fontos fontolja meg a pszeudomembranosus colitis lehetőségét az antibakteriális gyógyszerek szedése után hasmenéses betegeknél. Enyhe esetekben általában elegendő a gyógyszer abbahagyása, súlyos esetben metronidazolt vagy vancomycint kell felírni. Ellenjavallt olyan gyógyszerek szedése, amelyek lassítják a bélmozgást.
Az eritromicin hosszan tartó vagy ismételt alkalmazása más antibakteriális gyógyszerekhez hasonlóan a nem érzékeny mikroorganizmusok, különösen a gombák túlszaporodásához vezethet. Ha a kezelés során felülfertőződés alakul ki, az eritromicin-kezelést abba kell hagyni, és megfelelő intézkedéseket kell tenni.
A gyógyszer torzíthatja a vizelet katekolaminok szintjének fluorometriás módszerrel végzett meghatározásának eredményeit.
A gyomornedv savasságát növelő gyógyszerek és a savas italok inaktiválják az eritromicint. Az eritromicint nem szabad tejjel és tejtermékekkel együtt bevenni.
Használata terhesség vagy szoptatás alatt.
A gyógyszer átjut a placentán, de a magzati szérum koncentrációja alacsony. Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Ezért ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha feltétlenül szükséges, figyelembe véve az előny/kockázat arányt.
Az eritromicin átjut az anyatejbe, ezért a szoptatást abba kell hagyni a kezelés idejére.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vagy más mechanizmusok vezetése közben kígyók.
Tekintettel a mellékhatások (szédülés, hallucinációk, görcsök, zavartság, reverzibilis hallásvesztés) jelenléte, a gyógyszeres kezelés során tartózkodni kell a gépjárművezetéstől vagy más mechanizmusoktól.
Egyedi telepítés, a fertőzés helyétől és súlyosságától, a kórokozó érzékenységétől függően.
1-1,5 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után rendelje hozzá.
Felnőttek : 200-500 mg naponta négyszer, a legnagyobb egyszeri adag - 500 mg, naponta - 2 g.
Gyermekek : 30-50 mg/ttkg naponta, 4 adagra osztva 6 óránként;
3-6 éves korig - 500-700 mg naponta;
6-8 éves korig - 700 mg naponta;
8-14 éves korig - legfeljebb 1 g naponta, a napi adagot 4 adagra osztva;
14 éves kortól - felnőtteknek szánt adagban.
Idős betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására; a májfunkció monitorozása javasolt ebben a korcsoportban lehetséges károsodás miatt.
A kezelés időtartama 5-14 nap, a betegség tüneteinek eltűnése után a gyógyszert további 2 napig használják.
Gyermekek.
A gyógyszert 3 évesnél idősebb gyermekek számára alkalmazzák az „Alkalmazási mód és adagok” részben meghatározott ajánlásoknak megfelelően.
Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés és rossz közérzet kellemetlen érzés a gyomorban; kóros májműködés, esetleg akut májelégtelenséghez vezethet; halláskárosodás, fülzúgás, szédülés (különösen vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél).
Kezelés: gyomormosás, aktív szén, tüneti kezelés. A hemodialízis, a peritoneális dialízis és a kényszerdiurézis nem hatékony.
Emésztőrendszer: lehetséges émelygés, hányás, epigasztrikus fájdalom, hasmenés, étvágytalanság, pszeudomembranosus colitis. Ritkán pancreatitis eseteiről számoltak be.
Máj-eperendszer: károsodott májműködés, beleértve a "máj" enzimek emelkedett szintjét a vérszérumban, hepatocelluláris és / vagy kolesztatikus hepatitis sárgasággal / anélkül.
Érzékszervek: halláskárosodás és/vagy fülzúgás, amely a gyógyszer abbahagyása után megszűnik. Reverzibilis halláskárosodásról elszigetelten számoltak be, főként veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és nagy dózisú eritromicint (napi 4 g-nál nagyobb) kapó betegeknél.
Szív- és érrendszer: a QT-intervallum megnyúlása az EKG-n, szívdobogásérzés, kamrai aritmiák, beleértve a kamrai tachycardiát és a torsade de pointes arrhythmiát.
Idegrendszer: Az eritromicin-készítmények alkalmazása során izoláltan átmeneti mellékhatásokról számoltak be, mint például zavartság, hallucinációk, görcsök, szédülés, rémálmok, de az ok-okozati összefüggést nem sikerült megbízhatóan megállapítani.
Urogenitális rendszer: parenchymalis nephritis.
Immunrendszer: allergiás reakciók, beleértve a viszketést, csalánkiütést, anafilaxiás sokkot, bőrkiütést, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis. A fenti allergiás reakciók bármelyikének megnyilvánulása esetén azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését.
Fertőzések és parazita betegségek: Hosszan tartó vagy ismételt eritromicin-kezelés során gyógyszerrezisztens baktériumok által okozott felülfertőződés alakulhat ki.
Vér- és nyirokrendszer: agranulocytosis, eosinophilia.
Egyéb: kemoterápiás hatásból eredő hatások: szájüregi candidiasis, hüvelyi candidiasis; a myastheniás szindróma tüneteinek megjelenése / a meglévő myasthenia gravis súlyosbodása; láz.
3 év.
Eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ○ C hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Csomag
20 tabletta buborékfóliában, 1 buborékfólia csomagolásban.
Nyaralás kategória
Receptre.
Gyártó
Nyilvános részvénytársaság "Tudományos és Termelési Központ "Borshchagovsky Vegyi és Gyógyszerészeti Üzem".
Elhelyezkedés a gyártó neve és telephelyének címe
—