Escitalopram vény nélkül

UTASÍTÁS

DEPRESÁN

Összetett

hatóanyag: escitalopram;

1 tabletta eszcitalopram-oxalátot tartalmaz 5 mg, 10 mg vagy 20 mg escitalopram mennyiségben;

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, polietilénglikol 400, titán-dioxid (E 171).

Dózisforma

Filmtabletta.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: filmtabletta, fehér, kerek alakú, mindkét oldalán domború felülettel.

Farmakoterápiás csoport

Antidepresszánsok. Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k).

ATC kód N06A B10.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

Az escitalopram egy antidepresszáns, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátló, amely meghatározza a gyógyszer klinikai és farmakológiai hatásait. Nagy affinitással rendelkezik a szerotonin transzporter fő kötőhelyéhez és szomszédos alloszterikus helyéhez, és nem, vagy nagyon gyenge képessége van számos receptorhoz, köztük a szerotonin 5-HT1A, 5-HT2 receptorokhoz, dopamin D1 és D2 receptorokhoz. , α1 -, α2-, β-adrenerg receptorok, hisztamin H1, muszkarin kolinerg, benzodiazepin és opiát receptorok.

Az escitalopram a racém citalopram S-enantiomerje, belső terápiás hatással. Bebizonyosodott, hogy az R-enantiomer nem inert, hanem ellensúlyozza az S-enantiomer szerotonerg tulajdonságait és megfelelő farmakológiai hatásait.

Farmakokinetika.

A felszívódás szinte teljes, és nem függ a táplálékfelvételtől. A maximális plazmakoncentrációt a bevétel után 4 órával érik el. Az eszcitalopram biohasznosulása körülbelül 80%. Az eszcitalopram és fő metabolitjainak fehérjéhez való kötődése 80% alatti. Az anyagcsere a demetilált és didemetilált metabolitokhoz. Mindegyik farmakológiailag aktív. Az eszcitalopram biotranszformációja demetilált metabolit képződésével a citokróm CYP2C19 segítségével megy végbe. Talán enyhe részvétel a CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimek folyamatában. A gyógyszer felezési ideje (t½) körülbelül 30 óra. A clearance (Cloral) szájon át bevéve körülbelül 0,6 l / perc. A fő metabolitok felezési ideje hosszabb. Az eszcitalopram és fő metabolitjai a májon (metabolikus útvonalon) és a veséken keresztül választódnak ki. Az adag nagy része metabolitok formájában ürül a vizelettel. Az eszcitalopram kinetikája lineáris. Az egyensúlyi koncentráció 1 hét után alakul ki.

Idős betegeknél (65 év felett) az eszcitalopram lassabban ürül ki, mint a fiatalabb betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh A és B) szenvedő betegeknél az eliminációs felezési idő kétszer hosszabb volt, és az expozíció 60%-kal magasabb volt, mint a normál májfunkciójú betegeknél.

Károsodott veseműködésű betegeknél a racém citalopram hosszú felezési időt és valamivel hosszabb expozíciót mutatott. A metabolitok plazmakoncentrációját nem vizsgálták, de megemelkedhet.

A gyenge CYP2C19 metabolikus funkciójú betegeknél kétszer akkora volt az eszcitaloprám plazmakoncentrációja, mint a normál CYP2C19 funkciójú betegeknél. Jelentős változások az expozícióban alacsonyabb CYP2D6 funkciókat nem figyeltek meg.

Klinikai jellemzők

Javallatok

- súlyos depressziós epizódok;

- pánikbetegségek, beleértve az agorafóbiát;

- szociális szorongásos zavarok (szociális fóbia);

- generalizált szorongásos zavarok;

- Obszesszív-kompulzív zavar.

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység az eszcitaloprammal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
  • egyidejű kezelés nem szelektív irreverzibilis monoamin-oxidáz gátlókkal (MAOI), mivel fennáll a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata, amely izgatottságban, tremorban, hipertermiában nyilvánul meg;
  • reverzibilis MAO-A gátlókkal (pl. moklobemid) vagy reverzibilis, nem szelektív MAO-gátló linezoliddal való kombináció, mivel fennáll a szerotonin szindróma kockázata;
  • a QT-intervallum megnyúlása vagy veleszületett hosszú QT-szindróma;
  • egyidejű alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot;
  • pimoziddal történő egyidejű kezelés.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Farmakodinámiás kölcsönhatások

Ellenjavallt kombinációk

Nem szelektív irreverzibilis MAO-gátlók

Súlyos reakciókról számoltak be olyan betegeknél, akik SSRI-t nemszelektív irreverzibilis MAO-gátlóval kombinálva szedtek, és olyan betegeknél, akik most fejezték be az SSRI-kezelést, és elkezdték szedni a MAO-gátlókat. Egyes esetekben szerotonin szindróma alakult ki. Az eszcitalopram és a nem szelektív irreverzibilis MAO-gátlók kombinációja ellenjavallt. Az eszcitalopram-kezelést 14 nappal az irreverzibilis MAO-gátló kezelés abbahagyása után kell elkezdeni. A nem szelektív, irreverzibilis MAO-gátlókkal végzett kezelést legkorábban 7 nappal az escitalopram kezelés abbahagyása után szabad elkezdeni.

pimozid

A pimozid és a racém citalopram kombinációja a QTc-intervallum átlagosan körülbelül 10 ms-os megnyúlását eredményezte. Tekintettel az escitalopram és az alacsony dózisú pimozid kölcsönhatására, valamint az utóbbi fokozott mellékhatásaira, ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Reverzibilis, szelektív A típusú MAO-gátló (moklobemid)

A szerotonin szindróma kialakulásának kockázata miatt az escitalopram és a MAO-A gátló moklobemid kombinációja nem javasolt. Ha e kombináció szükségessége bebizonyosodik, először a minimális ajánlott adagokat kell felírni, és gondos klinikai monitorozást kell végezni.

Az escitalopram-kezelést legkorábban 1 nappal a reverzibilis MAO-gátló moklobemid kezelés abbahagyása után lehet elkezdeni.

A linezolid antibiotikum nem javasolt eszcitalopramot szedő betegeknek. Ha az ilyen kombináció feltétlenül szükséges, a kezelést a legalacsonyabb ajánlott dózissal kell megkezdeni, kötelező klinikai vizsgálat mellett m monitoring.

Selegiline

A szelegilinnel (egy irreverzibilis B típusú MAO-gátló) való kombináció óvatosságot igényel a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata miatt.

QT-intervallum megnyúlása

Nem végeztek farmakokinetikai és farmakodinámiás vizsgálatokat az eszcitaloprammal és más, a QT-intervallumot növelő gyógyszerekkel kombinációban. Az eszcitalopram és ezen gyógyszerek kumulatív hatása nem zárható ki. Ezért az eszcitalopram egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek megnyújtják a QT-intervallumot, mint például az IA és III osztályú antiarrhythmiák, antipszichotikumok (fenotiazin-származékok, pimozid, haloperidol), triciklusos antidepresszánsok, bizonyos antimikrobiális szerek (pl. sparfloxacin, moxifloxacin, anti-pentamaridin, különösen a halofantrin), bizonyos antihisztaminok (astemizol, mizolasztin) ellenjavallt.

Szerotonerg gyógyszerek

Szerotonerg szerekkel (például tramadollal, szumatriptánnal és más triptánokkal) történő egyidejű alkalmazás szerotonin szindrómához vezethet.

Olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a rohamküszöböt

Az SSRI-k csökkenthetik a rohamküszöböt. Óvatosság javasolt, ha olyan gyógyszereket adunk együtt, amelyek csökkenthetik a görcsküszöböt (pl. antidepresszánsok (triciklikusok, SSRI-k), antipszichotikumok (fenotiazinok, tioxantének, butirofenonok), meflokin, bupropion és tramadol).

lítium, triptofán

Mivel az SSRI-k és lítium vagy triptofán együttes alkalmazása esetén fokozott hatást jelentettek, ajánlott óvatosan egyidejűleg felírni ezeket a gyógyszereket.

Orbáncfű

Az SSRI-k és orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazása a mellékhatások gyakoriságának növekedéséhez vezethet.

Antikoagulánsok

Lehetőség van az antikoagulánsok hatásának megváltoztatására az escitaloprammal történő egyidejű alkalmazás miatt. Ha a betegek orális antikoagulánsokat szednek, az eszcitalopram alkalmazása előtt és után gondosan ellenőrizni kell a véralvadási rendszert.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazása fokozhatja a vérzésre való hajlamot.

Alkohol

Az eszcitalopram nem lép farmakodinámiás vagy farmakokinetikai kölcsönhatásba az alkohollal. Az alkohollal való kombináció azonban nem kívánatos.

Hypokalaemiát/hipomagnéziát okozó gyógyszerek

A hypokalaemiát / hypomagnesaemiát okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, mivel megnőhet a rosszindulatú aritmiák kialakulásának kockázata.

Farmakokinetikai kölcsönhatások

Más gyógyszerek hatása az eszcitalopram farmakokinetikájára

Az eszcitalopram metabolizmusát főként a CYP2C19 közvetíti. A CYP3A4 és CYP2D6 enzimek szintén részt vehetnek az anyagcserében, bár kisebb mértékben. részleges katalizátor Az S-DCT fő metabolitjának (demetilált eszcitalopram) metabolizmusát a CYP2D6 izoenzimnek tekintik.

Az eszcitalopram és a napi egyszeri 30 mg omeprazol (a CYP2C19 inhibitora) együttadása az eszcitalopram plazmakoncentrációjának mérsékelt (körülbelül 50%-os) emelkedését eredményezi.

Az eszcitalopram és a napi kétszer 400 mg cimetidin (közepesen erős elsődleges enzimgátló) együttes alkalmazása az eszcitalopram plazmakoncentrációjának mérsékelt (körülbelül 70%-os) emelkedését eredményezte.

Ezért, ha az eszcitalopramot CYP2C19-gátlókkal (pl. omeprazollal, flukonazollal, fluoxetinnel, fluvoxaminnal, lanzoprazollal, tiklopidinnel) és cimetidinnel együtt adják, óvatosan kell eljárni az escitalopram felső dózishatárának felírásakor. A klinikai megítéléstől függően szükség lehet az eszcitalopram adagjának csökkentésére.

Az eszcitalopram hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára

Az eszcitalopram a CYP2D6 enzim inhibitora. Óvatosság javasolt, ha az eszcitalopramot főként ez az enzim metabolizálja, és szűk terápiás indexű gyógyszerekkel, például flekainiddal, propafenonnal és metoprolollal (szívelégtelenség kezelésére), vagy egyes, a központi idegrendszerre ható, főként a CYP2D6, például antidepresszánsok, mint dezipramin, klomipramin és nortriptilin, antipszichotikumok, például riszperidon, tioridazin és haloperidol. Dózismódosításra lehet szükség.

Dezipraminnal vagy metoprolollal történő kombináció a két szer plazmaszintjének megduplázódását eredményezte.

Óvatosság javasolt, ha a CYP2C19 által metabolizálódó gyógyszerekkel együtt adják.

Alkalmazás jellemzői

A következő alkalmazási jellemzők az SSRI-k terápiás csoportjára vonatkoznak.

paradox szorongás.

Egyes pánikbetegségben szenvedő betegek szorongása fokozódhat az SSRI-kezelés megkezdésekor. Ez a paradox reakció általában a kezelést követő 2 héten belül megszűnik. A szorongáskeltő hatás valószínűségének csökkentése érdekében alacsony kezdő adagok javasoltak.

Görcsrohamok.

Az eszcitalopram-kezelést fel kell függeszteni, ha a betegnél először jelentkeznek görcsrohamok, vagy ha a rohamok gyakorisága megnő (azoknál a betegeknél, akiknél epilepszia diagnosztizált). Instabil epilepsziában szenvedő betegeknél kerülni kell az SSRI-ket, és a kontrollált epilepsziás betegeket szorosan ellenőrizni kell.

Mánia.

Az SSRI-ket óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében mánia/hipománia szerepel. Mániás állapot esetén az SSRI-k szedését abba kell hagyni.

Cukorbetegség.

Cukorbetegeknél az SSRI-kezelés megváltoztathatja a glikémiás kontrollt (hipoglikémia vagy hiperglikémia). Az inzulin és/vagy orális hipoglikémiás szer adagolása lehet korrekciót igényelnek.

Öngyilkosság vagy klinikai állapotromlás.

A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önsérülés és az öngyilkosság kockázatával jár. Ez a veszély mindaddig fennáll, amíg el nem érik a stabil remissziót. Mivel előfordulhat, hogy javulás nem következik be a kezelés első heteiben vagy tovább, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, amíg állapotuk javul. Klinikailag bizonyított, hogy a gyógyulás korai szakaszában nő az öngyilkosság kockázata.

Lexapro rendelés Az eszcitalopram egyéb javallatai szintén összefüggésbe hozhatók az öngyilkos magatartás kockázatával. Ezenkívül az ilyen állapotok súlyos depressziós rendellenességgel együtt járhatnak. Ezek a figyelmeztetések más pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek kezelésében is fontosak.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében öngyilkossági magatartás szerepel, a legnagyobb az öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek kockázata, ezért gondos megfigyelést igényelnek Lexapro Magyarország a kezelés során. A tanulmányok metaanalízise kimutatta, hogy az antidepresszánsokat szedő 25 év alatti betegek körében megnövekedett az öngyilkos magatartás kockázata, mint a placebót szedő betegeknél. A magas kockázatú betegek gondos ellenőrzése különösen szükséges a kezelés kezdetén és az adagolás megváltoztatásakor.

A betegeket és környezetüket figyelmeztetni kell az állapotromlás, az öngyilkossági magatartás vagy gondolatok, valamint a szokatlan viselkedési jelenségek megfigyelésének szükségességére.

Akathisia.

Az SSRI-k/SNRI-k alkalmazása összefüggésbe hozható az akatízia kialakulásával olyan rendellenesség, amelyet a nyugtalanság kellemetlen, legyengítő érzése és mozgásigénye jellemez, gyakran azzal együtt, hogy képtelenség egy helyben ülni vagy állni. Ez az állapot gyakran előfordulhat a kezelés első néhány hetében. Az adag növelése károsíthatja azokat a betegeket, akiknél ilyen tünetek jelentkeznek.

Hiponatrémia.

Hiponatrémia, amely valószínűleg az antidiuretikus hormon (ADH) szekréciójának zavarával jár, ritkán fordul elő SSRI-k alkalmazásakor, és általában a kezelés abbahagyása után megszűnik. Az SSRI-ket óvatosan kell alkalmazni a veszélyeztetett betegeknél (idősebb életkor, májcirrhosis jelenléte vagy hyponatraemiát okozó gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés).

Vérzések.

Az SSRI-k szedése során vérzések (ecchymosis és purpura) alakulhatnak ki. Az SSRI-ket óvatosan kell alkalmazni vérzésre hajlamos betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik véralvadásgátlókat és véralvadást befolyásoló gyógyszereket szednek.

Az SSRI-k/SNRI-k növelhetik a szülés utáni vérzés kockázatát (lásd „Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt” és „Mellékhatások”).

ECT (elektro-konvulzív terápia).

Az SSRI-k és az ECT egyidejű alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak, ezért óvatosság javasolt.

Reverzibilis, szelektív A típusú MAO-gátlók.

Az eszcitalopram és a MAO-A gátlók kombinációja nem javasolt a szerotonin kockázata miatt a szindrómáról.

szerotonin szindróma.

Ritkán szerotonin szindróma alakulhat ki olyan betegeknél, akik SSRI-ket szednek szerotonerg gyógyszerekkel egyidejűleg. Az eszcitalopramot óvatosan kell alkalmazni a szerotonerg hatású gyógyszerekkel egyidejűleg. Az olyan tünetek kombinációja, mint izgatottság, remegés, myoclonus, hyperthermia, jelezheti a szerotonin szindróma kialakulását. Ha ilyen helyzet áll elő, akkor az SSRI-ket és a szerotonerg gyógyszereket sürgősen meg kell szüntetni, és tüneti kezelést kell előírni.

Orbáncfű.

Az SSRI-k és orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazása a mellékhatások gyakoriságának növekedéséhez vezethet.

Elvonási tünetek.

Gyakoriak az elvonási tünetek a kezelés abbahagyásakor, különösen hirtelen.

Az elvonási tünetek kockázata több tényezőtől is függhet, beleértve az időtartamot és a dózist, az adagcsökkentés sebességét. Szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát, áramütés érzetét), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot, élénk álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger és/vagy hányás, remegés, zavartság, fokozott izzadás, fejfájás, hasmenés, tachycardia, érzelmi instabilitás , ingerlékenység és látászavarok a leggyakoribb reakciók. Ezek a Lexapro ára tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, de egyes betegeknél súlyosabbak is lehetnek. Általában az első néhányban fordulnak elő nappal a kezelés leállítása után, de nagyon ritkán számoltak be hasonló tünetekről olyan betegeknél, akik véletlenül kihagytak egy adagot.

Az elvonási tünetek jellemzően 2 héten belül megszűnnek, de egyes betegeknél hosszabb ideig (2-3 hónapig vagy tovább) tarthatnak. Ezért javasolt az eszcitalopram-kezelés fokozatos leállítása a dózis csökkentésével több héten vagy hónapon keresztül, a beteg állapotától függően.

Szív ischaemia.

A korlátozott klinikai tapasztalatok miatt óvatosság javasolt, ha a gyógyszert szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák.

A QT-intervallum megnyúlása.

Kiderült, hogy az eszcitalopram a QT-intervallum dózisfüggő megnyúlását okozza. QT-szakasz megnyúlásáról és kamrai aritmiáról számoltak be, beleértve a torsade de pointes-t is, főként hypokalaemiában vagy már meglévő QT-szakasz megnyúlásban, vagy egyéb szívbetegségben szenvedő nőknél.

Óvatosan ajánlott súlyos bradycardiában szenvedő betegeknél, vagy a közelmúltban átesett akut miokardiális infarktuson vagy kompenzálatlan szívelégtelenségen átesett betegeknél. Az elektrolit-rendellenességek, például a hypokalaemia és a hypomagnesemia növelik a rosszindulatú aritmiák kockázatát, ezért ezeket az eszcitalopram-kezelés megkezdése előtt korrigálni kell.

Stabil szívbetegségben szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése előtt az EKG-t felül kell vizsgálni. Ha szívelégtelenség jelei jelentkeznek szívritmuszavar az eszcitalopram kezelés során, a kezelést le kell állítani, és EKG-t kell végezni.

Zárt szögű glaukóma.

Az SSRI-k, beleértve az eszcitalopramot is, befolyásolhatják a pupilla méretét.

Ez a mydriatikus hatás potenciálisan szűkítheti a szem elülső kamra szögét, ami viszont az intraokuláris nyomás növekedését és a zárt zugú glaukóma kialakulását okozhatja, különösen az arra hajlamos betegeknél. Ezért az eszcitalopramot óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében zárt zugú glaukóma vagy glaukóma szerepel.

szexuális diszfunkció.

Az SSRI-k szexuális diszfunkció tüneteit okozhatják (lásd a „Mellékhatások” részt). Elhúzódó szexuális diszfunkcióról számoltak be, amelyben a tünetek az SSRI-k abbahagyása ellenére is fennmaradtak.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

Az eszcitalopram terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai adatok korlátozottak.

Az escitalopram terhes nőknél ellenjavallt, kivéve, ha az összes kockázat és előny gondos mérlegelése után egyértelműen igazolták a gyógyszer szükségességét. Azon újszülöttek alapos kivizsgálása javasolt, akiknek édesanyja eszcitalopramot szedett a terhesség alatt, különösen a harmadik trimeszterben.

Azok az újszülöttek, akiknek édesanyját a terhesség késői szakaszában SSRI-kkel/SNRI-kkel kezelték, a következő tüneteket tapasztalhatják: légzési nehézség, cianózis, apnoe, görcsrohamok, hőmérsékleti instabilitás, etetés közbeni hányinger, hányás, hipoglikémia, magas vérnyomás, hipotenzió, hyperreflexia, remegés, ideges izgatottság, ingerlékenység, letargia, állandó sírás, álmosság és alvási nehézségek. Az ilyen tünetek a túlzott szerotonerg hatás következtében alakulhatnak ki, vagy elvonási tünetek lehetnek. A legtöbb esetben ezek a szövődmények közvetlenül vagy röviddel (legfeljebb 24 órával) a szülés után jelentkeznek.

Epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy az SSRI-k terhes nőknél történő alkalmazása növeli az újszülötteknél a tartós pulmonális hipertónia kockázatát (a megfigyelések szerint 1000 terhes nőre számítva legfeljebb 5 eset). Az általános populációban 1000 terhes nőre számítva 1-2 esetben fordul elő.

A megfigyelési adatok a szülés utáni vérzés fokozott kockázatát (kevesebb mint 2-szeresére) jelzik az SSRI-k/SNRI-k szülés előtti egy hónappal történő alkalmazása után (lásd az „Alkalmazás sajátosságai” és „Mellékhatások” című részt).

Mivel az eszcitalopram bejut az anyatejbe, a szoptatás nem javasolt a kezelés alatt.

Termékenység

Állatkísérletek kimutatták, hogy egyes SSRI-k befolyásolhatják a sperma minőségét. Egyes SSRI-k embereken történő alkalmazásáról szóló jelentések kimutatták, hogy a sperma minőségére gyakorolt hatás visszafordítható. Az emberi termékenységre gyakorolt hatást még nem figyelték meg.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben

Bár az eszcitalopram nem befolyásolja az értelmi ill pszichomotoros működés, bármilyen pszichoaktív szer megzavarhatja a józan gondolkodás készségeit vagy képességeit. A betegeket figyelmeztetni kell a járművek kezelését vagy más mechanizmusokat érintő lehetséges kockázatokra.

Adagolás és adminisztráció

A napi 20 mg feletti adagok biztonságosságát nem igazolták.

A Depresant felnőttek napi 1 alkalommal használják, étkezéstől függetlenül.

súlyos depressziós epizód.

Általában 10 mg-ot írnak fel naponta egyszer. A beteg egyéni érzékenységétől függően a napi adag legfeljebb olcsó Lexapro 20 mg-ra emelhető.

Az antidepresszáns hatás általában 2-4 héten belül jelentkezik. A tünetek megszűnése után a kezelést 6 hónapig folytatni kell a hatás erősítése érdekében.

Pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül.

Az első héten napi 5 mg kezdő adag javasolt, ezt követően az adag napi 10 mg-ra emelhető. Az adag tovább növelhető, legfeljebb napi 20 mg-ra, a beteg egyéni érzékenységétől függően.

A pánikbetegségek kezelésében a maximális hatás 3 hónap után érhető el. A kezelés időtartama több hónap, és a betegség súlyosságától függ.

Szociális szorongásos zavarok (szociális fóbia).

Általában 10 mg-ot kell kiírni naponta egyszer. A beteg egyéni érzékenységétől függően a napi adag emelése javasolt. ozu legfeljebb napi 20 mg-ig.

A tünetek enyhülése általában 2-4 hetes kezelés után következik be. A kezelés folytatása 3 hónapig javasolt. A visszaesés megelőzése érdekében 6 hónapos hosszú távú kezelést kell Lexapro ár előírni, figyelembe véve a betegség egyéni megnyilvánulásait; a kezelés hatékonyságát rendszeresen értékelni kell.

Generalizált szorongásos zavarok.

Rendeljen 10 mg-ot naponta egyszer. Az egyéni érzékenységtől függően az adag legfeljebb napi 20 mg-ra emelhető.

A kezelés folytatása 3 hónapig javasolt. A visszaesés megelőzése érdekében 6 hónapos hosszú távú kezelést kell előírni, figyelembe véve a betegség egyéni megnyilvánulásait; a kezelés hatékonyságát rendszeresen értékelni kell.

Obszesszív-kompulzív zavar (OCD).

Rendeljen 10 mg-ot naponta egyszer. Az egyéni érzékenységtől függően az adag napi 20 mg-ra emelhető. Az OCD krónikus betegség, és a kezelést elegendő ideig kell folytatni a tünetek teljes megszűnése érdekében, amely több hónapig vagy még tovább is tarthat.

Idős betegek (65 év felett).

A kezdő adagnak a szokásos ajánlott adag felének kell lennie. Idősek számára az ajánlott napi adag 5 mg. Az egyéni érzékenységtől és a depresszió súlyosságától függően az adag legfeljebb 10-re emelhető mg naponta.

Veseelégtelenség.

Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenség esetén nincs korlátozás. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/perc).

Csökkent májfunkció.

Az ajánlott kezdő adag a kezelés első két hetében napi 5 mg. A beteg egyéni reakciójától függően az adag napi 10 mg-ra emelhető.

A citokróm CYP2C19 izoenzim csökkent aktivitása.

Azoknál a betegeknél, akiknél a CYP2C19 izoenzim aktivitása gyenge, a javasolt kezdő adag a kezelés első két hetében napi 5 mg. A beteg egyéni reakciójától függően az adag napi 10 mg-ra emelhető.

A kezelés befejezése.

A Depresan-kezelést fokozatosan kell leállítani, az adagot 1-2 hét alatt csökkenteni kell, hogy elkerüljék a gyógyszer abbahagyásával kapcsolatos reakciókat.

Gyermekek

A Depresan nem alkalmazható 18 év alatti gyermekek kezelésére. Az antidepresszánsokat szedő gyermekek és serdülők körében végzett vizsgálatokban gyakrabban figyeltek meg öngyilkos viselkedést (öngyilkossági kísérletek és öngyilkossági gondolatok) és ellenséges magatartást (főleg agresszió, ellenzéki viselkedés és harag), mint a placebót szedők körében. Ha klinikai okokból mégis meghozzák a gyógyszer felírására vonatkozó döntést, szoros felügyeletet kell biztosítani a beteg öngyilkossági tüneteinek kimutatása érdekében.

< p> Nincsenek adatok a további biztonságosságról gyermekeknél a növekedéssel, pubertással, kognitív és viselkedési fejlődéssel kapcsolatban.

Túladagolás

Toxicitás.

Az eszcitalopram túladagolásával kapcsolatos klinikai adatok korlátozottak. Sok esetben más gyógyszerek egyidejű túladagolása okozza. A legtöbb esetben enyhe tüneteket vagy tünetmentes túladagolást figyeltek meg. Az eszcitalopram halálos kimenetelű túladagolásáról szóló jelentések kivételesek, legtöbbjük más gyógyszerek egyidejű túladagolásával kapcsolatos. A 400 és 800 mg közötti escitalopram adagok nem okoztak súlyos tüneteket.

Tünetek.

Az eszcitalopram túladagolása főként a központi idegrendszer (szédüléstől, remegéstől és izgatottságtól a szerotonin szindróma ritka eseteiig, görcsrohamokig és kómáig), a gyomor-bélrendszer (hányinger, hányás), a szív- és érrendszer (artériás hipotenzió, tachycardia) tüneteiben nyilvánul meg. , megnyúlt QT-intervallum, aritmia) és elektrolit-egyensúlyzavar (hipokalémia, hyponatraemia).

Kezelés.

Nincs specifikus ellenszer. Fenn kell tartani a légzőrendszer megfelelő működését, biztosítani kell a megfelelő oxigénellátást, és a lehető leghamarabb gyomormosást kell végezni. Lehetőség van aktív szén használatára. A létfontosságú jelek folyamatos monitorozása, valamint tüneti szupportív kezelés szükséges.

Mellékhatások

A mellékhatásokat leggyakrabban a kezelés első vagy második hetében figyelték meg, és általában gyakoriságuk és intenzitásuk fokozatosan csökken a további kezeléssel.

Az SSRI osztályba tartozó gyógyszerek (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók) és az eszcitalopram alkalmazása során fellépő mellékhatásokat szervrendszerek mutatják be.

dth: 175px;"> A bőr és a bőr alatti szövet oldaláról 71px;">
A szív- és érrendszer oldaláról Tachycardia Bradycardia Az elektrokardiogram QT-intervallumának megnyúlása, kamrai aritmia, beleértve a torsade de pointest
A vérből és a nyirokrendszerből Thrombocytopenia
Az idegrendszer oldaláról Fejfájás Álmatlanság, álmosság, szédülés, paresztézia, remegés Ízérzészavar, alvászavarok, eszméletvesztés Szerotonin szindróma Diszkinézia, mozgászavarok va, görcsök, pszichomotoros nyugtalanság/akatizia2
A látószervekből Mydriasis, homályos látás
A hallószervekből Fülzúgás
A légutak oldaláról

rendszerek

Sinusitis, ásítás Orrvérzés
Az emésztőrendszerből Hányinger Hasmenés, székrekedés, hányás, szájszárazság Emésztőrendszeri vérzés (rektális is)
A vesék és a húgyutak oldaláról vizelet-visszatartás
Fokozott izzadás Urticaria, alopecia, bőrkiütés, viszketés Zúzódás, duzzanat
Mozgásszervi betegségek Artralgia, izomfájdalom
Oldalról

endokrin rendszer

Az antidiuretikus hormon szekréciójának károsodása
Az anyagcsere oldaláról Csökkent vagy fokozott étvágy, súlygyarapodás Fogyás Hiponatrémia, anorexia 2
Az edények oldaláról ortosztatikus hipotenzió
Az immunrendszertől rendszer Anafilaxiás reakciók
A máj és az epeutak oldaláról Hepatitis, májfunkciós tesztek változásai
A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből Férfiak: magömlési zavarok, impotencia Nők: metrorrhagia, menorrhagia szülés utáni vérzés 3,

galaktorrhea

Férfiak: priapizmus

A psziché oldaláról Félelem, szorongás, diszfória, nyugtalanság, rendellenes álmok, csökkent libidó férfiaknál és nőknél. Nők: anorgazmia Fogcsikorgatás, izgatottság, idegesség, pánikrohamok, zavartság Agresszió, deperszonalizáció, hallucinációk Mánia, öngyilkos gondolkodás és viselkedés 1
Általános rendellenességek Fáradtság, láz Ödéma

1 Az eszcitalopram-kezelés során vagy röviddel a kezelés abbahagyása után öngyilkossági gondolatokat és viselkedést jelentettek.

2 Ilyen esetek bármelyik SSRI-vel előfordultak.

3 Ez a megnyilvánulás az SSRI-k / SNRI-k terápiás osztályára van bejegyezve (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" és "Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt" fejezeteket).

Beszámoltak QT-szakasz megnyúlásáról és kamrai arrhythmiákról, beleértve a torsade de pointes-t is, amelyek főként hypokalaemiában vagy már meglévő QT-szakasz megnyúlásban vagy egyéb szívbetegségben szenvedő nőbetegeknél fordultak elő.

Beszámoltak arról, hogy a főleg 50 év feletti betegeken végzett epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy az SSRI-k, beleértve az eszcitalopramot és a triciklikus antidepresszánsokat is, megnövekedett a csonttörések kockázata. Ennek a jelenségnek a mechanizmusa nem ismert.

Elvonási tünetek

Az SSRI-kezelés (különösen hirtelen) abbahagyása általában elvonási tüneteket okoz. Szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát és az áramütést), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az élénk álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger és/vagy hányás, remegés, zavartság, fokozott izzadás szorongás, fejfájás, hasmenés, tachycardia, érzelmi instabilitás, ingerlékenység és látászavarok a leggyakoribb reakciók. Ezek a tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak és átmenetiek, de egyes betegeknél súlyosak és/vagy elhúzódóak lehetnek. Ezért az eszcitalopram-kezelés fokozatos leállítása javasolt a dózis csökkentésével.

Legjobb megadás dátuma

3 év.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában, 3 vagy 6 buborékfólia kartondobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

Korlátolt Felelősségű Társaság " Kharkov Pharmaceutical Enterprise "People's Health".

A gyártó helye és a telephely címe