Vásároljon Indapamid vény nélkül

Összetett:

hatóanyag: indapamid;

1 tabletta 2,5 mg indapamidot tartalmaz;

segédanyagok: kukoricakeményítő; laktóz, monohidrát; povidon; magnézium-sztearát; nátrium-lauril-szulfát; bevonat: hipromelóz 2910, 5 cps; PEG 6000; titán-dioxid (E 171).

Dózisforma

Bevont tabletták.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: kerek, mindkét oldalán domború felületű, fehér héjjal borított tabletta. A törés két réteget mutat.

Farmakoterápiás csoport

Nem tiazid diuretikumok mérsékelt vízhajtó hatással.

ATX kód C03B A11.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

Az indapamid egy szulfonamid diuretikum, amely farmakológiailag hasonló a tiazid diuretikumokhoz. Az indapamid gátolja a nátrium reabszorpcióját a vesék kérgi szegmensében.

Ez fokozza a vizelettel történő nátrium- és klorid-, illetve kisebb mértékben a kálium- és magnézium-kiválasztást, így fokozódik a diurézis. Az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása enyhe vizelethajtó hatású dózisokban nyilvánul meg. Sőt, vérnyomáscsökkentő hatása még hipertóniás hemodializált betegeknél is fennáll.

Az indapamid a vaszkuláris szinten fejti ki hatását:

  • a vaszkuláris simaizomzat kontraktilitásának csökkenése, amely az ionok (főleg kalcium) transzmembráncseréjében bekövetkező változásokhoz kapcsolódik;
  • a prosztaglandin PGE2 és prosztaciklin PGI2 szintézisének stimulálása (vazodilatátor olcsó Lozol és thrombocytaaggregáció-gátló).

Az indapamid Lozol ára csökkenti a bal kamra hipertrófiáját.

Ezen túlmenően, amint azt különböző időtartamú (rövid, közepes és hosszú) vizsgálatok mutatják artériás hipertóniában szenvedő betegeken, az indapamid:

  • nem befolyásolja a lipidek metabolizmusát: trigliceridek, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin;
  • nem befolyásolja a szénhidrát anyagcserét, még artériás magas vérnyomásban és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél sem.

Az ajánlott túllépése esetén adott dózisban a tiazidok és a tiazinszerű diuretikumok terápiás hatása nem növekszik, míg a nemkívánatos hatások száma nő. Ha a kezelés nem elég hatékony, nem javasolt az adag emelése.

Farmakokinetika.

Abszorpció.

Az indapamid biohasznosulása magas - 93%. A plazma csúcskoncentrációja 2,5 mg-os adag után 1-2 órával érhető el.

Terjesztés.

A plazmafehérjékhez való kötődés - 75% felett. A felezési idő 14-24 óra (átlagosan 18 óra). Rendszeres bevitel esetén az indapamid stabil koncentrációjának szintje a vérplazmában (plató) megemelkedik az indapamid vérplazma koncentrációjához képest egyszeri adag bevétele után. A plazmakoncentráció ezen szintje hosszú ideig stabil marad kumuláció fellépése nélkül.

Visszavonás.

A vese-clearance a teljes clearance 60-80%-a. Az indapamid főként metabolitok formájában ürül, a hatóanyagnak a vesék által változatlan formában ürülő része 5%. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a farmakokinetikai paraméterek nem változnak.

Klinikai jellemzők

Javallatok

Esszenciális hipertónia.

Ellenjavallatok

Indapamiddal, egyéb szulfonamidokkal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység. súlyos veseelégtelenség , hepatikus encephalopathia vagy súlyos májműködési zavar, hypokalaemia.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Nem ajánlott kombinációk

Lítium: a vérplazma lítiumszintjének emelkedése és a lítiumkiválasztás csökkenése miatti túladagolási tünetek (mint a sómentes diéta esetén) lehetségesek. Ha vizelethajtóra van szükség, a plazma lítiumszintjét gondosan ellenőrizni kell, és az adagot módosítani kell.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Torsade de pointes-t (pirouette típusú paroxizmális kamrai tachycardia) okozó gyógyszerek :

  • Ia osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid);
  • osztályú antiaritmiás szerek (amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid);
  • néhány antipszichotikus gyógyszer:

- fenotiazinok (klórpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin);

- benzamidok (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiapride);

- butirofenonok (droperidol, haloperidol);

  • egyéb gyógyszerek: bepridil, ciszaprid, difemanil, intravénás eritromicin, halofantrin, mizolasztin, pentamidin, sparfloxacin, moxifloxacin, intravénás vinkamin.

A kamrai fokozott kockázata ritmuszavar, különösen torsades de pointes (hipokalémia kockázati tényező).

Az ilyen kombináció felírása előtt ellenőrizni kell a káliumszintet, és szükség esetén módosítani kell. A betegek klinikai állapotát, a plazma elektrolitokat és az EKG-t ellenőrizni kell. Hipokalémia esetén olyan gyógyszereket kell felírni, amelyek nem okoznak torsades de pointes-t .

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (szisztémás alkalmazásra), beleértve a szelektív COX-2 gátlókat, nagy dózisú szalicilátok (több mint 3 g / nap):

  • csökkentheti az indapamid vérnyomáscsökkentő hatását;
  • dehidratált betegeknél megnő az akut veseelégtelenség kockázata (a glomeruláris filtráció csökkenése miatt). A kezelés megkezdése előtt helyre kell állítani a víz egyensúlyát és ellenőrizni kell a veseműködést.

ACE-gátlók. Alacsony nátriumszintű betegeknél hirtelen hipotenzió és/vagy akut veseelégtelenség léphet fel (különösen a veseartéria szűkületben szenvedő betegeknél). Azoknál az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél, akiknél a vizelethajtó korábbi alkalmazása a nátriumszint csökkenéséhez vezetett, szükséges: vagy 3 nappal az ACE-gátló kezelés megkezdése előtt hagyja abba a diuretikum szedését, majd szükség esetén , visszaállítani a diuretikus terápiát; vagy kezdje el az ACE-gátló szedését alacsony kezdő adaggal, majd fokozatosan növelje az adagot. Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kezdik b Az ACE-gátlók alkalmazását minimális adaggal kell elkezdeni, és lehetőleg a korábban felírt kálium-szuppresszív diuretikum adagjának csökkentését követően.

Mindenesetre ellenőrizni kell a veseműködést (plazma kreatinin) az ACE-gátló kezelés első heteiben.

Gyógyszerek, amelyek egyidejű alkalmazása hypokalaemiát okozhat: glüko- és mineralokortikoidok (szisztémás alkalmazásra), amfotericin B (intravénás), tetrakozaktid, hashajtók, amelyek serkentik a perisztaltikát: fokozott hipokalémia kockázata (additív hatás). Szükséges a vérplazma káliumszintjének monitorozása és szükség esetén korrigálása, különösen szívglikozidokkal történő egyidejű kezelés esetén. A perisztaltikát nem serkentő hashajtók felírása javasolt.

Szívglikozidok: A hipokalémia jelenléte hozzájárul a szívglikozidok kardiotoxicitásához. A plazma káliumszintjét és az EKG-monitorozást ellenőrizni kell, és szükség esetén módosítani kell a terápiát.

A baklofen fokozza a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását. A terápia kezdetén szükséges a beteg víz- és elektrolit-egyensúlyának helyreállítása, valamint a veseműködés monitorozása.

Figyelmet igénylő kombinációk

Kálium-megtakarító diuretikumok (amilorid, spironolakton, triamterén)

Ez a kombináció nem zárja ki a hypokalemia lehetőségét (különösen a betegeknél diabetes mellitus vagy veseelégtelenség) vagy hyperkalaemia. A plazma káliumszintjét és az EKG-monitorozást ellenőrizni kell, és szükség esetén módosítani kell a terápiát.

Metformin: Funkcionális veseelégtelenség kialakulása esetén a tejsavas acidózis kockázata nő a diuretikumok, különösen a kacsdiuretikumok alkalmazása miatt. A metformin nem adható, ha a plazma kreatinin szintje meghaladja a 15 mg/L-t (135 µmol/L) férfiaknál és 12 mg/L-t (110 µmol/L) nőknél.

Jódos kontrasztanyagok: ha kiszáradás lép fel, amelyet a diuretikumok szedése okozott, megnő az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata, különösen nagy dózisú jódos kontrasztanyagok alkalmazása esetén. A jódos kontrasztanyagok kinevezése előtt helyre kell állítani a víz egyensúlyát.

Imipramin-szerű antidepresszánsok, neuroleptikumok: az ortosztatikus hipotenzió fokozott kockázata a vérnyomáscsökkentő hatás miatt (additív hatás).

Kalciumsók: hiperkalcémia fordulhat elő a kalcium vesék általi eliminációjának csökkenése miatt.

Ciklosporin, takrolimusz: a plazma kreatininszintjének lehetséges emelkedése a keringő ciklosporin szintjének befolyásolása nélkül, még a víz/nátriumszint csökkenése nélkül is.

Kortikoszteroidok, tetrakozaktid (szisztémás): az indapamid vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenése a víz- és nátriumion-visszatartás miatt, dirk hatására szteroidok.

Alkalmazás jellemzői.

Károsodott májműködésű betegeknél a tiazidszerű diuretikumok alkalmazása encephalopathiát okozhat, különösen elektrolit-egyensúlyzavar esetén. Ebben az esetben a diuretikumok alkalmazását azonnal le kell állítani.

Idős betegeknél a plazma kreatinin szintjének a betegek életkorának, testtömegének és nemének megfelelő szinten kell lennie. Idős betegeknek indapamid adható, ha a veseműködés normális, vagy ha a vesekárosodás enyhe.

Veseelégtelenség és diuretikumok. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. A tiazid és tiazidszerű diuretikumok akkor a leghatékonyabbak, ha a vesefunkció nem károsodott, vagy ha a károsodás enyhe (a plazma kreatininszintje 25 mg/l alatt van, azaz felnőtteknél 220 µmol/l). A diuretikumok alkalmazása miatti víz- és nátriumvesztés okozta hipovolémia a kezelés kezdetén a glomeruláris filtráció csökkenését okozza. Ez a vér karbamid- és plazma kreatininszintjének emelkedéséhez vezethet. Ennek az átmeneti funkcionális veseelégtelenségnek nincs következménye a normál veseműködésű egyénekre, de súlyosbíthatja a meglévő veseelégtelenséget.

Fényérzékenység. Tiazidot szedő betegeknél fényérzékenységi reakciókról számoltak be. nye és tiazidszerű diuretikumok. Ha ilyen reakciók lépnek fel, javasolt a diuretikumokkal történő kezelés abbahagyása. Ha vízhajtók újbóli felírására van szükség, ajánlott az érintett területeket védeni a naptól vagy a mesterséges ultraibolya sugárzás forrásaitól.

A plazma káliumszintje. A tiazidok és a tiazid-szerű diuretikumok alkalmazása során a fő kockázatot a plazma káliumszintjének csökkenése jelenti a hypokalemia előfordulásával. A hypokalaemia kockázatára (< 3,4 mmol/l) figyelmeztetni kell bizonyos magas kockázatú betegeknél, például idős betegeknél, alultáplált és/vagy sok gyógyszert szedő betegeknél, májcirrhosisban szenvedő betegeknél, amelyek ödémával járnak, ascites, ischaemiás szívbetegségben és szívelégtelenségben szenvedő betegek. Ebben az esetben a hypokalaemia növeli a szívglikozidok kardiotoxicitását és az aritmiák kockázatát.

A megnyúlt veleszületett vagy iatrogén eredetű QT-intervallumú betegek szintén veszélyeztetettek. Az ilyen betegeknél a hypokalaemia, valamint a bradycardia hozzájárulhat súlyos szívritmuszavarok, különösen torsades de pointes kialakulásához, amelyek végzetesek is lehetnek.

A fenti esetekben a vér káliumszintjének gyakoribb ellenőrzése szükséges. Az első elemzést a kezelés első hetében kell elvégezni. Hipokalémia esetén korrigálni kell.

A glükóz szintje a vérben. Cukorbetegeknél különösen fontos a vércukorszint szabályozása hipokalémia esetén.

Plazma nátrium. Bármely diuretikum hiponatrémiát okozhat, ami néha súlyos következményekkel jár. A plazma nátriumszintjének csökkenése kezdetben tünetmentes lehet, ezért rendszeres monitorozás szükséges. Idős betegeknél és cirrhosisban szenvedőknél gyakrabban kell ellenőrizni.

A plazma kalciumszintje. A tiazidok és a tiazidszerű diuretikumok csökkenthetik a vizelettel történő kalcium kiválasztását, és a plazma kalciumszintjének enyhe és átmeneti növekedéséhez vezethetnek. A súlyos hiperkalcémia a korábban nem diagnosztizált hyperparathyreosis következménye lehet. A kezelést abba kell hagyni, és meg kell vizsgálni a mellékpajzsmirigyek működését.

Köszvényes betegek. Az emelkedett húgysavszintű betegeknél előfordulhat a köszvényes rohamok számának növekedése.

A gyógyszer összetétele laktózt tartalmaz, így veleszületett galaktóz intoleranciában, glükóz és galaktóz felszívódási szindrómában, Lapp laktáz hiányban szenvedő betegeknek nem ajánlott felírni.

Sportolókban az indapamid pozitív reakciót válthat ki a doppingtesztek során .

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Terhes nőknél kerülni kell a diuretikumokat, és soha Lozol rendelés ne használja őket terhes nők élettani ödémájának kezelésére. A diuretikumok magzati placenta ischaemiához vezethetnek, ami a magzati növekedési retardáció kockázatát hordozza magában.

Szoptatás alatt az indapamid alkalmazása nem javasolt, mivel rendelkezésre állnak adatok az anyatejbe való átjutásra vonatkozóan.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

A gyógyszer nem rontja a figyelmet, de a vérnyomás csökkenésével járó tünetek esetén, különösen a kezelés kezdetén vagy más vérnyomáscsökkentő szerrel kombinálva, befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokkal való munkavégzéshez szükséges képességeket.

Adagolás és adminisztráció

Szájon át történő alkalmazás esetén: napi 1 tabletta, lehetőleg reggel. A tablettát egészben, rágás nélkül, vízzel kell lenyelni. A tabletta nem osztható fel.

A maximális napi adag 1 tabletta.

A gyógyszer nagyobb dózisainak alkalmazása nem vezet a vérnyomáscsökkentő hatás fokozásához, de a vizelethajtó hatás fokozódik.

veseelégtelenség

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. A tiazidok és a tiazidszerű diuretikumok akkor a leghatékonyabbak, ha a veseműködés nem károsodott, vagy ha a károsodás csekély mértékű.

Idős kor

Idős betegeknél a plazma kreatinin szintje korának, súlyának és nemének megfelelőnek kell lennie. Idős betegek Az Indapamide-Astrapharm akkor írható fel, ha a vesefunkció nem károsodott, vagy ha a rendellenességek enyhék.

Károsodott májfunkciójú betegek

Súlyos májkárosodás esetén a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.

Gyermekek.

A gyógyszert nem alkalmazzák gyermekeknél, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a biztonságosságról Lozol Magyarország és a hatásosságról ebben a betegcsoportban.

Túladagolás

Mindenekelőtt a víz- és elektrolit-rendellenességek (hiponatrémia, hypokalaemia) megnyilvánulásai vannak. Talán hányinger, hányás, artériás hipotenzió, görcsök, szédülés, álmosság, polyuria vagy oliguria az anuriáig (hipovolémia okozta), zavartság előfordulása.

Kezelés. Az elsősegélynyújtási intézkedések közé tartozik a gyógyszer gyors eltávolítása gyomormosással és / vagy aktív szén kijelölése a víz és az elektrolit egyensúly további helyreállításával kórházi környezetben.

Mellékhatások

A legtöbb mellékhatás, mind a klinikai, mind a laboratóriumi paraméterek dózisfüggőek.

A vérrendszerből: thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, aplasztikus anémia, hemolitikus anémia.

Az idegrendszer részéről: szédülés (vertigo), fáradtság, fejfájás, paresztézia, ájulás.

Oldalról szív- és érrendszer: aritmia; artériás hipotenzió; "pirouette" típusú paroxizmális kamrai tachycardia ( torsades de pointes ), amely végzetes is lehet (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" és "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt).

Az emésztőrendszerből: hányás, hányinger, székrekedés, szájszárazság, hasnyálmirigy-gyulladás.

A húgyúti rendszerből: veseelégtelenség.

A hepatobiliaris rendszer részéről: kóros májműködés, májelégtelenség, hepatikus encephalopathia, hepatitis fordulhat elő (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" és "Ellenjavallatok" pontokat).

Bőrről: túlérzékenységi reakciók, főleg a bőrből, allergiás és asztmás reakciókra hajlamos betegeknél: makulopapuláris kiütés; purpura; angioödéma és/vagy csalánkiütés, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma; a fennálló akut szisztémás lupus erythematosus lehetséges súlyosbodása az anamnézisben; fényérzékenységi reakciók eseteiről számoltak be (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Laboratóriumi mutatók: a QT-intervallum megnyúlása az elektrokardiogramon (lásd a "Használat sajátosságai" és "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások" című fejezeteket); uwe a plazma húgysav- és glükózszintjének emelkedése a diuretikumokkal végzett kezelés során, a felírás indokait gondosan mérlegelni kell, mielőtt köszvényes vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknek felírnák; a májenzimek szintjének emelkedése.

Az anyagcsere részéről: hypokalaemia; a káliumszint csökkenése hipokalémia előfordulásával, különösen súlyos, a magas kockázatú betegek bizonyos kategóriájában (lásd az "Alkalmazás sajátosságai" című részt); hyponatraemia hypovolaemiával kiszáradáshoz és ortosztatikus hipotenzióhoz vezethet; a kloridionok egyidejű elvesztése másodlagos kompenzációs metabolikus alkalózist okozhat (a jelenség Lozol ár gyakorisága és súlyossága alacsony).

Legjobb megadás dátuma.

3 év.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

30 tabletta buborékfóliában, 1 buborékfólia dobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

ASTRAPHARM LLC.

A gyártó székhelye és tevékenységi helyének címe