Naltrexone Online Magyarország vásárlás

Vásároljon Methotrexate vény nélkül

UTASÍTÁS

a gyógyszer Rheumatrex ár orvosi felhasználásáról

Rheumatrex rendelés METOTAB

Összetett:

hatóanyag: metotrexát;

1 tabletta 2,5 mg, 7,5 mg vagy 10 mg metotrexátot tartalmaz (metotrexát-nátrium formájában);

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát.

Dózisforma

Tabletek.

Gyógyszerészeti előírások

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok:

Methotab 2,5 mg: sárga, enyhén márványos, kerek dupla domború, egyik oldalán "2.5" felirattal;

Methotab 7,5 mg: sárga, enyhén márványozott, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „7.5” felirattal;

Methotab 10 mg: sárga, enyhén márványozott, kerek, mindkét oldalán domború, törővonalas tabletta, egyik oldalán „10” mélynyomással.

Farmakológiai csoport

Antineoplasztikus szerek. Antimetabolitok. A folsav szerkezeti analógjai.

ATC kód L01B A01.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A metotrexát a folsav származéka, és a citotoxikus antimetabolitok osztályába tartozik. A sejtciklus S-fázisában fejti ki hatását, és kompetitív módon gátolja a dihidrofolát-reduktáz enzimet, így megakadályozza a dihidrofolát tetrahidrofoláttá történő redukcióját, amely a DNS-szintézishez és a sejtreplikációhoz szükséges. Az aktívan burjánzó szövetek, mint például a rosszindulatú daganatok, csontvelő, magzati sejtek, száj- és bélnyálkahártya, hólyagsejtek általában érzékenyebbek a metotrexátra. Mivel a rosszindulatú szövetek szaporodása a normálisnál gyorsabb, a metotrexát megzavarhatja fejlődésüket anélkül, hogy visszafordíthatatlan károsodást okozna az egészséges szövetekben.

A metotrexát hatásmechanizmusa rheumatoid arthritisben nem ismert, de befolyásolhatja az immunrendszer működését. A metotrexát immunrendszerre gyakorolt hatásának további vizsgálata szükséges a rheumatoid immunopátiával kapcsolatban. keletkezése.

A pikkelysömörben a hámsejtek szaporodási sebessége a bőrben sokkal magasabb a normálnál. Ez a szaporodási sebességbeli különbség az alapja a metotrexát alkalmazásának a pikkelysömör folyamatának szabályozására.

Farmakokinetika.

Orális beadás esetén a Methotab gyorsan felszívódik. 2 x 2,5 mg-os adag bevétele után a metotrexát maximális koncentrációja a vérszérumban 0,83 óra elteltével érhető el, átlagosan 170 ng / ml.

A metotrexát körülbelül 50%-a kötődik a plazmafehérjékhez. Eloszlás után a metotrexát túlnyomórészt a májban, a vesében és a lépben halmozódik fel poliglutamátok formájában, amelyek hetekig vagy hónapokig megmaradnak. Alacsony dózisban alkalmazva minimális mennyiségű metotrexát hatol be a cerebrospinális folyadékba. A metotrexát terminális felezési ideje 3-17 óra, átlagosan 6-7 óra. Harmadik eloszlási kamrával rendelkező betegeknél (hidrothorax, ascites) a metotrexát felezési ideje akár 4-szer hosszabb is lehet.

A bevitt dózis körülbelül 10%-a metabolizálódik a májban. A metotrexát fő metabolitja a 7-hidroxi-metotrexát.

A metotrexát túlnyomórészt változatlan formában ürül a veséken keresztül (a glomerulusokban történő szűréssel és a proximális tubulusokban aktív szekrécióval).

A metotrexát körülbelül 5-20%-a és a 7-hidroxi-metotrexát 1-5%-a ürül az epével. A metotrexát kifejezett enterohepatikus recirkulációja van.

U pats Károsodott veseműködésű betegeknél a metotrexát kiválasztódása sokkal lassabb. Nem ismert, hogy a májműködési zavar befolyásolja-e a metotrexát kiválasztását.

Klinikai jellemzők

Javallatok

  • Aktív rheumatoid arthritis felnőtteknél.
  • Elterjedt krónikus pikkelysömör, különösen időseknél és fogyatékkal élőknél, más típusú terápia elégtelen hatékonysága esetén.
  • Akut limfocitás leukémia (fenntartó terápia).

Ellenjavallatok

  • A metotrexáttal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
  • Jelentős májműködési zavar (bilirubinszint > 85,5 µmol/l).
  • Alkohollal való visszaélés.
  • Károsodott veseműködés (kreatinin-clearance < 20 ml/perc).
  • A vérképzőrendszer meglévő rendellenességei (különösen a csontvelő hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia vagy súlyos vérszegénység).
  • Súlyos, akut vagy krónikus fertőzések (például tuberkulózis vagy HIV).
  • Fekélyek a szájban vagy a gyomor-bélrendszerben.
  • Terhesség és szoptatás időszaka.
  • Vakcinázás élő vakcinákkal a metotrexát-kezelés alatt.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Alkohol, hepatotoxikus és hematotoxikus gyógyszerek

A metotrexát hepatotoxicitásának kockázata növekszik rendszeres alkoholfogyasztás mellett. egyéb hepatotoxikus gyógyszerekkel való együttadásra. Különös elővigyázatosság szükséges, ha metotrexáttal kezelnek olyan betegeket, akik más hepatotoxikus és hematotoxikus gyógyszert (pl. leflunomidot) szednek. Metotrexáttal és leflunomiddal kombinált terápia esetén a pancytopenia és a hepatotoxikus hatások előfordulása nő.

Orális antibiotikumok

Az orális antibiotikumok (különösen a tetraciklinek, a kloramfenikol és a széles spektrumú, nem felszívódó antibiotikumok) gátolhatják az enterohepatikus keringést azáltal, hogy gátolják a bél mikroflóráját vagy gátolják a bakteriális anyagcserét.

Antibiotikumok

Az antibiotikumok, mint a penicillinek, glikopeptidek, szulfonamidok, ciprofloxacin és cefalotin ritka esetekben csökkenthetik a metotrexát vese clearance-ét, aminek következtében megnőhet a vérszérum koncentrációja, és fokozódhat a vérképző rendszerre és az emésztőrendszerre gyakorolt toxikus hatása. .

Probenecid, gyenge szerves savak, pirazolok és nem szteroid gyulladáscsökkentők

A probenecid, a gyenge szerves savak (például kacsdiuretikumok) és a pirazolok (fenilbutazon) lelassíthatják a metotrexát kiválasztódását, aminek következtében a vérszérumban megemelkedhet a koncentrációja és fokozódik a hematológiai toxicitás. A toxikus hatások kockázata az alacsony dózisú metotrexát és a nem szteroid gyulladáscsökkentők együttes alkalmazása esetén is megnő. vagy szalicilátok.

Olyan gyógyszerek, amelyek károsan hatnak a csontvelőre

Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, amelyek mellékhatásokat okozhatnak a csontvelőben (például szulfonamid, trimetoprim / szulfametoxazol, kloramfenikol, pirimetamin), figyelembe kell venni a kifejezettebb hematológiai rendellenességek kialakulásának lehetőségét.

Folsavhiányt okozó gyógyszerek

Folsavhiányt Rheumatrex ára okozó gyógyszerek (például szulfonamidok, trimetoprim / szulfametoxazol) egyidejű alkalmazása esetén a metotrexát toxikus hatása fokozódhat. Különös körültekintésre van szükség akkor is, ha a szervezetben folsavhiányban szenvedő betegeket kezelnek.

Egyéb reumaellenes szerek

Más reumaellenes gyógyszerekkel (például aranysók, penicillamin, hidroxiklorokin, szulfaszalazin, azatioprin, ciklosporin) kombinálva a metotrexát toxikus hatása általában nem növekszik.

Szulfaszalazin

Bár szulfaszalazinnal kombinálva a metotrexát hatása felerősödhet a folsavszintézis szulfaszalazin általi gátlása miatt (aminek következtében a mellékhatások gyakorisága nőhet), számos klinikai vizsgálatban ilyen hatásokat csak izolált betegekben figyeltek meg. esetek.

Protonpumpa inhibitorok

Metotrexát és protonpumpa-gátlók (például omeprazol vagy pantoprazol) egyidejű alkalmazása esetén lehetséges a kölcsönhatásuk. Ome A prazol csökkentheti a metotrexát renális clearance-ét, a pantoprazol pedig a 7-hidroxi-metotrexát metabolit vesén keresztül történő eliminációját, amely egy esetben izomfájdalmak és tremor kialakulásával járt.

Figyelembe kell venni a metotrexát és a flucloxacillin farmakokinetikai kölcsönhatását (ebben az esetben a metotrexát farmakokinetikai görbe alatti területe csökken), a görcsoldó szerek (a metotrexát koncentrációja a vérben csökken) és az 5-fluorouracil (a gyógyszer felezési ideje) 5-fluorouracil). A metotrexát oxacillinnel és omeprazollal történő együttes alkalmazása után egyes esetekben a metotrexát koncentrációjának jelentős növekedését figyelték meg a vérszérumban. Kölcsönhatásról számoltak be a leflunomid és a metotrexát között (májcirrhosis, mozgásszervi fertőzések kialakulásával és a vérlemezkeszám csökkenésével). Óvatosan kell eljárni a metotrexát immunmodulátorokkal kombinációban történő alkalmazásakor ortopédiai műtétek során, amikor a fertőzésekkel szembeni érzékenység nő.

Más citosztatikumokkal való egyidejű alkalmazás esetén a metotrexát clearance-e csökkenhet.

A folsavat tartalmazó vitaminkomplexek és orális vaskészítmények megváltoztathatják a szervezet metotrexát-kezelésre adott válaszát.

Alkalmazás jellemzői.

A metotrexát kezelést szakképzett onkológus, bőrgyógyász vagy reumatológus szakorvos felügyelete mellett kell végezni, akik jártasak az antiopoidok használatában. fülkemoterápiás szerek.

A metotrexátot nagy körültekintéssel kell alkalmazni mieloszuppresszióban, károsodott veseműködésben, peptikus fekélyben, fekélyes vastagbélgyulladásban, fekélyes szájgyulladásban, hasmenésben, rossz általános állapotban, valamint kisgyermekek és idősek kezelésében.

Pleurális váladék vagy ascites jelenlétében a metotrexát-kezelés megkezdése előtt vízelvezetést kell végezni. Ha ez nem lehetséges, a metotrexát terápiát nem írják elő.

Ha az emésztőrendszert érintő toxikus hatás tünetei jelentkeznek (általában először a szájgyulladás alakul ki), a metotrexát-kezelést fel kell függeszteni, mivel a terápia folytatása esetén vérzéses enteritis és bélperforáció alakulhat ki, amely veszélyt jelent a beteg életére.

A metotrexát-kezelés során a betegek gondos megfigyelése szükséges a lehetséges toxikus hatások és mellékhatások időben történő azonosítása érdekében. Tekintettel a súlyos vagy akár végzetes toxikus reakciók kockázatára, a betegeket részletesen tájékoztatni kell a lehetséges szövődményekről és a javasolt intézkedésekről.

Javasolt kutatások és óvintézkedések

A metotrexát-kezelés megkezdése vagy a terápia szünet utáni folytatása előtt vérvizsgálatot kell végezni a leukocita- és thrombocytaszám, a májenzim-aktivitás, a bilirubin, a szérum albumin és a vesefunkció mutatóinak meghatározására, valamint röntgenvizsgálatot kell végezni. mellkasi szervek. Klinikai indikációk jelenlétében vizsgálatokat írnak elő a tuberkulózis és a hepatitis kizárására.

A metotrexát-kezelés során (az első 6 hónapban havonta, majd ezt követően legalább 3 havonta, az adagok növelésével a vizsgálatok gyakoriságát célszerű növelni) a következő vizsgálatokat végezzük:

1. A szájüreg és a torok vizsgálata a nyálkahártya elváltozásainak kimutatására.

2. Vérvizsgálat leukocitaszám és vérlemezkeszám meghatározásával. A metotrexát még normál terápiás dózisokban is hirtelen hematopoietikus depressziót okozhat. A leukociták vagy a vérlemezkék számának jelentős csökkenése esetén a metotrexát-kezelést le kell állítani, és tüneti fenntartó terápiát írnak elő. A betegeket tájékoztatni kell, hogy azonnal jelentsék kezelőorvosuknak a fertőzésre utaló jeleket és tüneteket. Hematotoxikus gyógyszerekkel (például leflunomiddal) történő egyidejű kezelés esetén gondosan ellenőrizni kell a leukociták és a vérlemezkék számát a vérben.

3. Funkcionális májtesztek. Különös figyelmet kell fordítani a májkárosodás jeleinek azonosítására. A metotrexát-kezelést nem szabad elkezdeni, vagy fel kell függeszteni bármilyen kóros májfunkciós teszt vagy májbiopszia eredménye olcsó Rheumatrex esetén. Általában az indikátorok két héten belül normalizálódnak, majd a kezelést az orvos dönti el. meghosszabbítható. Ha a metotrexátot reumatológiai indikációkra alkalmazzák, nincs ok májbiopszia elvégzésére a gyógyszer hepatotoxikus hatásának ellenőrzése érdekében. A pikkelysömörben szenvedő betegek kezelése során a metotrexát-kezelés előtt vagy alatt szükséges a májbiopszia megvalósíthatóságának értékelése, figyelembe véve a jelenlegi tudományos ajánlásokat. Ebben az értékelésben különbséget kell tenni a kockázati tényezőkkel nem rendelkező és a veszélyeztetett betegek között (például akiknek a kórelőzményében alkoholfogyasztás, tartósan emelkedett májenzim-szintek, májbetegség szerepel, a családban előfordult örökletes májbetegség). , cukorbetegek, túlsúlyos betegek és azok, akik korábban hepatotoxikus gyógyszert szedtek vagy hepatotoxikus vegyi anyagoknak voltak kitéve).

A transzaminázszintek átmeneti emelkedéséről (a normálérték felső határának 2-3-szorosára) a betegek 13-20%-ánál számoltak be. A májenzim-aktivitás tartós növekedése esetén csökkenteni kell az adagot, vagy le kell állítani a metotrexát-kezelést.

Mivel a metotrexát toxikus hatással van a májra, más hepatotoxikus gyógyszer nem írható fel a kezelés ideje alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Szükséges továbbá az alkoholfogyasztás elkerülése vagy jelentős korlátozása. Különösen gondosan ellenőrizni kell a májenzimek szintjét olyan betegeknél, akik egyidejűleg más hepatotoxikus és hem-kezelésben részesülnek. atotoxikus gyógyszerek (különösen a leflunomid).

4. Funkcionális vesetesztek és vizeletvizsgálatok. Mivel a metotrexát elsősorban a vizelettel ürül, károsodott veseműködésű betegeknél a vér metotrexát koncentrációja megemelkedhet, ami súlyos mellékhatásokhoz vezethet. Gondosan ellenőrizni kell az esetlegesen károsodott veseműködésű betegek állapotát (például idős betegek). Ez különösen fontos olyan gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén, amelyek csökkentik a metotrexát kiválasztását, károsan hatnak a vesére (különösen a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre) vagy a vérképző rendszerre. A kiszáradás fokozhatja a metotrexát toxikus hatásait is.

5. A légzőrendszer kutatása. Gondosan figyelemmel kell kísérni a károsodott tüdőfunkció lehetséges kialakulásának tüneteit, és szükség esetén a tüdőfunkció vizsgálatát kell előírni. A tüdőbetegségek gyors diagnózist és a metotrexát megvonását teszik szükségessé. A metotrexát-kezelés során a megfelelő tünetek (különösen száraz, nem produktív köhögés) vagy nem specifikus tüdőgyulladás kialakulása jelezheti a tüdőkárosodás lehetséges kockázatát. Ilyen esetekben a metotrexátot leállítják, és a beteget gondosan megvizsgálják. Bár a klinikai kép eltérő lehet, a metotrexát által kiváltott tüdőbetegségben szenvedő tipikus beteg lázzal, köhögéssel jelentkezik. fulladással, hipoxémiával, valamint tüdőbeszűrődéssel a röntgenfelvételeken. A differenciáldiagnózis során ki kell zárni a fertőző betegségeket. A metotrexát-kezelés során bármilyen adag esetén tüdőkárosodás alakulhat ki.

Mivel a metotrexát hatással van az immunrendszerre, megváltoztathatja az oltásra adott választ és befolyásolhatja az immunológiai tesztek eredményeit. Különös odafigyelést igényel az inaktív, krónikus fertőzésben (például herpes zoster, tuberkulózis, hepatitis B vagy C) szenvedő betegek kezelése, azok esetleges aktiválódása miatt. A metotrexát-kezelés alatt nem szabad élő vakcinákkal beoltani.

A metotrexát kezelést egy héttel a műtét előtt abba kell hagyni, és a kezelést a műtét után egy vagy két héttel folytatni.

A testhőmérséklet emelkedésével (> 38 ° C) a metotrexát eliminációja jelentősen lelassul.

A metotrexát növelheti a daganatok (főleg limfómák) kialakulásának kockázatát. Malignus limfómák is kialakulhatnak alacsony dózisú metotrexátot kapó betegeknél. Ilyen esetekben a gyógyszer törlésre kerül. Ha a limfóma spontán regressziója nem figyelhető meg, citotoxikus gyógyszerekkel történő terápiát írnak elő.

A Methotab-kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét. A metotrexát embriotoxikus és teratogén hatással rendelkezik, és abortuszhoz is vezethet. A metotrexát-kezelés során a spermatogenezis és az oogenezis zavart okoz, ami a termékenység károsodásához vezethet. Ezek a hatások a gyógyszeres kezelés abbahagyásával visszafordíthatók. A reproduktív korú nőknek és férfiaknak hatékony fogamzásgátlót kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt, valamint a metotrexát-kezelés befejezését követő hat hónapon belül. Az orvosnak tájékoztatnia kell a fogamzóképes korú betegeket és partnereiket a metotrexát magzatra gyakorolt lehetséges mellékhatásairól.

Koffeint és teofillint tartalmazó italok

A metotrexát-kezelés alatt kerülni kell a koffeint és teofillint tartalmazó italok (kávé, koffeint tartalmazó cukros italok, fekete tea) túlzott fogyasztását.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

A vizsgálatok kimutatták a metotrexát teratogén hatását (a gyógyszer magzati halált és/vagy veleszületett fejlődési rendellenességeket okozott, különösen a terhesség első trimeszterében), ezért terhesség alatt nem szabad alkalmazni.

A reproduktív korú betegeknek (nőknek és férfiaknak egyaránt) és partnereiknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a Metotab-kezelés befejezése után legalább hat hónapig. Ha a metotrexáttal kezelt férfi betege vagy partnere teherbe esik, szakember tanácsát kell kérni a metotrexát magzatra gyakorolt nemkívánatos hatásainak kockázatát illetően.

A metotrexát kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatást a kezelés ideje alatt fel kell függeszteni. th.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusokkal végzett munka során.

A metotrexát-kezelés során központi idegrendszeri mellékhatások, például fáradtság és zavartság léphetnek fel. A Methotab enyhe vagy közepesen káros hatással van a gépjárművezetéshez és egyéb mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességekre.

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat rágás nélkül kell lenyelni egy órával étkezés előtt vagy 1,5-2 órával étkezés után.

A Metotab-kezelést onkológus, bőrgyógyász vagy reumatológus, valamint háziorvos felügyelete mellett kell végezni.

Adagok rheumatoid arthritis és pikkelysömör kezelésére

Pikkelysömör. Az ajánlott kezdő adag 7,5 mg hetente egyszer vagy több részre osztva (háromszor 2,5 mg 12 órás időközönként).

Rheumatoid arthritis. Az ajánlott kezdő adag hetente egyszer 7,5 mg.

A terápiás hatás általában már a kezelés első 6 hetében észlelhető, majd a betegek állapota további 12 vagy több hétig javul. Ha 6-8 hetes kezelés után nem mutatkoznak a javulás jelei, valamint a toxikus hatások jelei, az adagok fokozatosan, heti 2,5 mg-mal emelhetők.

Általában az optimális heti adag 7,5-15 mg. A 20 mg-os maximális adagot nem szabad túllépni. Ha a maximális adaggal végzett 8 hetes kezelés után nincs hatás, a metotrexát adását abba kell hagyni. Ha a terápia megvalósul eutic hatása folytassa a kezelést a lehető legalacsonyabb dózisokkal. A metotrexát-terápia optimális időtartamát még nem határozták meg, de az előzetes adatok azt mutatják, hogy a kezdeti hatás legalább két évig fennmarad, ha a fenntartó kezelést folytatják. A metotrexát-kezelés abbahagyása után a betegség tünetei 3-6 hét múlva visszatérhetnek.

A rosszindulatú onkológiai betegségek adagjai

A metotrexát orálisan legfeljebb 30 mg/m2 dózisban adható be. A nagyobb adagokat parenterálisan kell beadni. Az akut limfocitás leukémia fenntartó terápiájában a metotrexátot szájon át gyermekeknek írják fel legfeljebb heti 20 mg / m2 dózisban, intravénás és intratekális beadással kombinálva a központi idegrendszer károsodásának megelőzése érdekében.

Károsodott vesefunkciójú betegek kezelése

A Metotab-t óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú betegeknél. Az adagokat a kreatinin-clearance függvényében módosítják (a clearance > 50 ml/perc, nincs szükség dóziscsökkentésre, 20-50 ml/perc clearance esetén a dózis 50%-kal csökken, 20 ml/perc-nél kisebb clearance esetén a metotrexát nincs előírva).

Károsodott májfunkciójú betegek kezelése

A Metotab-ot nagy körültekintéssel írják fel (ha szükséges) jelentős májkárosodásban szenvedő betegeknek (jelenleg vagy anamnézisben, különösen alkohollal való visszaélés miatt). A metotrexát nem alkalmazható 85,5 µmol/l feletti bilirubinszint esetén.

Beteg kezelés öreg kor

Mivel a máj- és vesefunkció az életkor előrehaladtával, valamint a folsavtartalékok romlanak, az idős betegek adagjának csökkentése indokolt lehet.

Gyermekek.

A gyógyszert akut limfocitás leukémiában szenvedő gyermekeknél alkalmazzák (fenntartó terápiaként).

Túladagolás

Túladagolás tünetei.

Túlnyomórészt a vérképző rendszer elnyomásával kapcsolatos tünetek vannak.

Túladagolás kezelése.

A metotrexát specifikus ellenszere a kalcium-folinát. Semlegesíti a metotrexát mérgező mellékhatásait.

Véletlen kalcium-túladagolás esetén a folinátot intravénásan vagy intramuszkulárisan a metotrexát adagjával megegyező vagy annál nagyobb dózisban kell beadni, legkésőbb egy órával a metotrexát alkalmazása után. Ezután több adag kalcium-folinátot kell beadni, amíg a metotrexát koncentrációja a vérszérumban 10-7 mol alá nem esik.

Jelentős túladagolás esetén szükség lehet a test hidratálására és a vizelet lúgosítására, hogy megakadályozzuk a metotrexát és/vagy metabolitjainak kicsapódását a vesetubulusokban. A hagyományos hemodialízis és a peritoneális dialízis nem javítja a metotrexát kiválasztását. A metotrexát hatékony kiürülésének biztosítása érdekében intenzív, szakaszos hemodialízist tesz lehetővé nagy permeabilitású ("high-flux") dializátorral.

Mellékhatások

a legtöbben A metotrexát kezelésének súlyos mellékhatásai a hematopoietikus rendszer elnyomása és az emésztőrendszer mellékhatásai.

A mellékhatások gyakorisága szerint a következő kategóriákba sorolhatók: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritkán gyakori ( ≥1 / 10000 - <1/1000), egyszeri (<1/10000).

A szív- és érrendszer oldaláról

Nem gyakori: szívburok folyadékgyülem.

Ritkán gyakori: perikardiális tamponád.

A vérből és a nyirokrendszerből

Gyakori: Csontvelő-szuppresszió (elsősorban leukopenia formájában nyilvánul meg, bár thrombocytopenia, vérszegénység vagy ezek kombinációja) lehetséges.

Nem gyakori: pancytopenia.

Egyszeri: a csontvelő funkció súlyos, progresszív gátlása, agranulocytosis.

Az idegrendszer oldaláról

Gyakori: álmosság, fejfájás, fáradtság.

Nem gyakori: alacsony dózisú metotrexát-kezelés esetén enyhe átmeneti kognitív károsodás, szokatlan érzések előfordulhatnak a koponya területén.

Egyszeri: homályos látás, fájdalom, myasthenia gravis vagy paresztézia a végtagokban, ízérzékelési változások (fémes íz a szájban), epilepsziás rohamok, meningizmus, bénulás.

A látószervből

Gyakori: homályos látás.

Nem gyakori: Szemirritáció.

Ritkán gyakori: kötőhártya-gyulladás.

A légzőrendszerből, a mellkasi szervekből és a mediastinumból

Gyakori: krónikus interstitialis pneumonitis (potenciálisan súlyos tüdőkárosodásra utaló tünetek interstitialis pneumonitisben: száraz, nem produktív köhögés, légszomj, láz). Orális és intratekális metotrexát után akut tüdőödémáról számoltak be.

Nem gyakori: orrvérzés, alveolitis, pleurális folyadékgyülem.

Ritkán gyakori: tüdőfibrózis, pneumocystis tüdőgyulladás, nehézlégzés és bronchiális asztma.

Egyszeri: olyan szindróma, amely a mellhártya fájdalmában és a mellhártya megvastagodásában nyilvánul meg (nagy dózisú metotrexát kezelés esetén).

Az emésztőrendszerből

Nagyon gyakori: bélrendszeri betegségek, szájgyulladás, hányinger, nyálkahártya-gyulladás, étvágytalanság, dyspepsia.

Gyakori: hasmenés, szájfekélyek.

Nem gyakori: bélgyulladás, hányás.

Ritkán gyakori: emésztőrendszeri fekélyek.

Egyszeri: a metotrexát bélnyálkahártyára gyakorolt hatása felszívódási zavar vagy toxikus megacolon kialakulását okozhatja; lehetséges vérhányás és vérzés.

A vesék és a húgyúti rendszer oldaláról

Nem gyakori: hólyaggyulladás és fekélyek, károsodott veseműködés, húgyúti rendellenességek.

Ritka o gyakori: veseelégtelenség, oliguria, anuria, elektrolit egyensúlyhiány.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből

Gyakori: bőrkiütés, bőrpír, viszketés.

Nem gyakori: fényérzékenység, alopecia, herpes zoster, vasculitis, bőrkiütés herpetiformis, csalánkiütés.

Ritka: fokozott bőrpigmentáció.

Egyetlen: Stevens-Johnson szindróma és epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).

A metotrexát-terápia alatti ultraibolya besugárzással a pikkelysömör okozta elváltozások fokozódhatnak. Bőrfekélyeket jelentettek pikkelysömörben szenvedő betegeknél. Lehetséges a körmök fokozott pigmentációja, akut paronychia, furunculosis és hidradenitis.

A mozgásszervi rendszerből és a lágyszövetekből

Nem gyakori: ízületi fájdalom, myalgia, csontritkulás.

Fertőzések és fertőzések

Nagyon gyakori: csökkent fertőzésekkel szembeni rezisztencia, pharyngitis.

Gyakori: láz.

Ritkán gyakori: szepszis.

Sérülés és mérgezés

Egyszeri: olyan tünetek újbóli megjelenése, amelyek a kórelőzményében szerepelt sugárzás vagy leégés a bőrön.

Jóindulatú, rosszindulatú és nem specifikus daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat)

Egyszeri: limfómák kialakulásáról számoltak be, amelyek néhány esetben a metotrexát abbahagyása után visszafejlődtek. A legújabb adatok szerint nem állapították meg, hogy a limfómák előfordulása nő-e a metotrex kezeléssel. atom.

Az érrendszerből

Gyakori: vasculitis, különböző lokalizációjú vérzés.

Általános hatások és helyi reakciók

Gyakori: láz, általános rossz közérzet, nekrózis.

Ritka: károsodott sebgyógyulás.

Az immunrendszer oldaláról

Nem gyakori: Hypogammaglobulinemia.

Egyszeri: anafilaxiás reakciók, a rheumatoid csomók számának növekedése.

A hepatobiliáris rendszerből

Nagyon gyakori: a máj transzamináz aktivitásának jelentős emelkedése.

Nem gyakori: májcirrhosis, májfibrózis, májzsugorodás.

A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből

Nem gyakori: Fekélyek és hüvelygyulladás.

Egyetlen: libidó elvesztése, impotencia, oligospermia, menstruációs zavarok, hüvelyi folyás.

Pszichés oldalról

Nem gyakori: depresszió, zavartság, hangulatváltozások.

Egyedülálló: álmatlanság.

A mellékhatások gyakorisága és súlyossága a metotrexát adagjától és gyakoriságától függ. Mindazonáltal súlyos mellékhatások már alacsony dózisok esetén is előfordulhatnak, ezért fontos a beteg állapotának rendszeres, rövid időközönkénti ellenőrzése.

A metotrexát használatával összefüggésbe hozható mellékhatásokról is beszámoltak, mint például csontritkulás, kóros ("megaloblasztos" i") vörösvértest morfológia, cukorbetegség kialakulása, egyéb anyagcserezavarok.

Legjobb megadás dátuma

2,5 mg-os adagolás esetén - 3 év.

7,5 mg és 10 mg adagoláshoz - Rheumatrex Magyarország 5 év.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10, 30 vagy 100 tabletta nagy sűrűségű polietilén vagy polipropilén tartályban, polipropilén kupakkal.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

Medak GmbH.

Elhelyezkedés

Felandstrasse 3, D-20354 Hamburg, Németország.