Naltrexone Online Magyarország vásárlás

Vásároljon Abilify vény nélkül

ABIZOL

Összetett

hatóanyag: aripiprazol;

1 tabletta 5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 30 mg aripiprazolt tartalmaz;

Segédanyagok:

5 mg-os mannit (E 421), kroszpovidon, povidon, indigókármin lakk (E 132), magnézium-sztearát tabletták;

10 mg-os tabletták: mannit (E 421), kroszpovidon, povidon, vörös vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát;

15 mg-os tabletták: mannit (E 421), kroszpovidon, povidon, sárga vas-oxid (E 172), olcsó Abilify magnézium-sztearát;

30 mg-os tabletták: mannit (E 421), kroszpovidon, povidon, vörös vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát.

Dózisforma

Tabletek.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok:

5 mg-os tabletta: módosított téglalap alakú, kék színű tabletta, egyik oldalán "5" dombornyomással, a másikon törésvonallal; zárványok megengedettek;

10 mg-os tabletta: módosított téglalap alakú tabletta, rózsaszín, egyik oldalán " 10 " dombornyomással; zárványok megengedettek;

15 mg-os tabletta: sárga, kerek tabletta, egyik oldalán " 15 " dombornyomással; zárványok megengedettek;

30 mg-os tabletta: rózsaszín, kerek tabletta, egyik oldalán "30" dombornyomással; zárványok megengedettek.

Farmakoterápiás csoport

Antipszichotikumok. ATC kód N05A X12.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

Az aripiprazol terápiás hatása skizofrénia esetén a D2-dopamin és 5HT1a-szerotonin receptorokkal szembeni részleges agonista aktivitás és az 5HT2 szerotonin receptorok elleni antagonista hatás kombinációjának köszönhető.

Az aripiprazol in vitro nagy affinitást mutat a D2- és D3-dopamin receptorokhoz, valamint az 5HT1a- és 5HT2a-szerotonin receptorokhoz, és mérsékelt. nagy affinitása a D4-dopamin, 5HT2c- és 5HT7-szerotonin receptorokhoz, a1-adrenerg receptorokhoz és H1 receptorokhoz. Az aripiprazolt mérsékelt affinitás jellemzi a szerotonin újrafelvételi helyekhez, és nincs affinitása a muszkarin receptorokhoz. Állatkísérletekben az aripiprazol antagonizmust mutatott a dopaminerg hiperaktivitással és agonizmust a dopaminerg hipoaktivitással kapcsolatban. A dopamin- és szerotoninreceptoroktól eltérő kölcsönhatások magyarázatot adhatnak az aripiprazol egyes klinikai hatásaira.

Farmakokinetika.

A gyógyszer aktivitása a hatóanyagnak - az aripiprazolnak - köszönhető. Az aripiprazol felezési ideje körülbelül Abilify rendelés 75 óra. Az egyensúlyi koncentráció 14 nap után alakul ki. A gyógyszer felhalmozódása több dózissal előre megjósolható. Az aripiprazol farmakokinetikája egyensúlyi állapotban dózisarányos. Nem volt napi ingadozás az aripiprazol és metabolitja, a dehidroaripiprazol eloszlásában. Megállapítást nyert, hogy a gyógyszer fő metabolitja a humán plazmában, a dehidroaripiprazol ugyanolyan affinitással rendelkezik a D2-dopamin receptorokhoz, mint az aripiprazol.

Az aripiprazol beadás után gyorsan felszívódik. Az aripiprazol maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában 3-5 óra elteltével érhető el. Az abszolút biohasznosulás 87%. A táplálékfelvétel nem befolyásolja az aripiprazol biohasznosulását.

99%-nál nagyobb terápiás koncentrációknál az aripiprazol kötődik plazmafehérjékkel, főleg albuminnal. Az aripiprazol csak minimális first pass metabolizmuson megy keresztül. Az aripiprazol a májban háromféleképpen metabolizálódik: dehidrogénezés, hidroxiláció és N-dealkilezés. In vitro kísérletek szerint az aripiprazol dehidrogénezése és hidroxilációja a CYP3A4 és CYP2D6 enzimek hatására megy végbe, az N-dealkilációt pedig a CYP3A4 katalizálja. Az aripiprazol a gyógyszer fő összetevője a vérben. Egyensúlyi állapotban a dehidroaripiprazol koncentráció-idő görbe alatti területe (AUC) a plazmában az aripiprazol AUC-értékének körülbelül 39%-a.

A [14C]-vel jelölt aripiprazol egyszeri adagja után a radioaktivitás körülbelül 27%-a, illetve 60%-a a vizeletben, illetve a székletben jelenik meg. A változatlan formában lévő aripiprazol kevesebb, mint 1%-a ürül a vizelettel, és a beadott adag körülbelül 18%-a ürül változatlan formában a széklettel. Az aripiprazol teljes clearance-e 0,7 ml/perc/kg, főként a májon keresztül történő kiválasztódás miatt.

Klinikai jellemzők

Javallatok

Felnőttek.

A skizofrénia kezelése.

Az I. típusú bipoláris zavar közepesen súlyos és súlyos mániás epizódjainak kezelése.

Új mániás epizódok megelőzése olyan betegeknél, akiknél már előfordultak ilyen epizódok, és akiket aripiprazollal kezeltek.

Ellenjavallatok

Az aripiprazollal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Fenilketonúria.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Az aripiprazol az α1-adrenerg receptorok blokkolása miatt fokozhatja egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.

Tekintettel az aripiprazol központi idegrendszerre gyakorolt fő hatására, óvatosan kell eljárni, ha az aripiprazolt alkohollal vagy más, a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Óvatosan kell eljárni, ha az aripiprazolt olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek QT-szakasz megnyúlását és elektrolitzavarokat okoznak.

A hisztamin receptorok H2-blokkolója, a famotidin, amely a gyomorban a sósav szekrécióját jelentős mértékben gátolja, nem befolyásolta az aripiprazol farmakokinetikáját.

Az aripiprazol metabolizmusának különböző útvonalai ismertek, beleértve azokat is, amelyekben a CYP2D6 és CYP3A4 enzimek, de nem a CYP1A enzimek. Így a dohányosok esetében nincs szükség az adag módosítására.

Kinidin és más CYP2D6 inhibitorok

A CYP2D6 erős inhibitorai (kinidin) 107%-kal növelik az aripiprazol AUC-értékét, miközben a Cmax változatlan marad.

A dehidroaripiprazol, az aktív metabolit AUC és Cmax értéke 32%-kal és 47%-kal csökken. Az aripiprazol adagját felére kell csökkenteni, ha kinidinnel adják együtt. Más CYP2D6-gátlóknak, mint például a fluoxetinnek és a paroxetinnek hasonló hatásai lehetnek Ezért szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére.

Ketokonazol és más CYP3A4 gátlók

A vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 erős inhibitorai (ketokonazol) 63%-kal, illetve 37%-kal növelték az aripiprazol AUC-értékét és Cmax-értékét. A dehidroaripiprazol AUC és Cmax értéke 77%-kal, illetve 43%-kal nőtt. Erős CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása az aripiprazol vérkoncentrációjának emelkedéséhez vezethet. Ketokonazol vagy más erős CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása esetén mérlegelni kell a beteget érintő lehetséges előnyöket és lehetséges kockázatokat. A ketokonazol egyidejű alkalmazása esetén az aripiprazol adagját az ajánlott adag körülbelül felére kell csökkenteni. A CYP3A4 más erős inhibitorai, például az itrakonazol vagy a HIV-proteáz inhibitorok várhatóan hasonló hatással és dóziscsökkentéssel járnak. A CYP2D6 vagy CYP3A4 gátlók szedésének abbahagyása után az aripiprazol adagját az eredeti szintre kell emelni. Gyenge CYP3A4 inhibitorok (például diltiazem, eszcitalopram) vagy CYP2D6 egyidejű alkalmazása esetén az aripiprazol koncentrációjának mérsékelt növekedése várható.

karbamazepin és más CYP3A4 induktorok

30 mg aripiprazol és karbamazepin, egy erős CYP3A4 induktor együttes bevétele az aripiprazol Cmax és AUC 68%-os, illetve 73%-os csökkenésével, valamint hatóanyagának Cmax- és AUC-értékének 69%-os, illetve 71%-os csökkenésével járt. metabolit dehidroaripiprazol, ill. Az aripiprazol adagját meg kell duplázni a bevétel alatt enenia karbamazepinnel. Hasonló hatás várható más erős CYP3A4 induktorokkal (például rifampicin, rifabutin, fenitoin, fenobarbitál, primidon, efavirenz, nevirapin, orbáncfű) való kölcsönhatás esetén is. Az erős CYP3A induktorok kezelésének abbahagyása után az aripiprazol adagját az ajánlott adagra kell csökkenteni.

Abilify ár Valproát és lítium

Valproát vagy lítium és aripiprazol egyidejű alkalmazása esetén nem volt klinikailag jelentős hatás az aripiprazol koncentrációjára.

Szerotonin szindróma

Szerotonin szindrómát jelentettek aripiprazolt szedő betegeknél, különösen szerotonerg gyógyszerek, például szerotonin-újrafelvétel-gátlók/szerotonin- és noradrenalin-visszavétel-gátlók vagy az aripiprazol koncentrációját növelő gyógyszerek szedése esetén.

Az aripiprazol hatásai más gyógyszerekre

Ha az aripiprazolt 10-30 mg / nap dózisban szedik, nincs hatással a CYP2D6 (dextrometorfán / 3-metoximorfin arány), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazol) és CYP3A4 (dextrometorfán) szubsztrátok metabolizmusára. Ezenkívül az aripiprazol és fő metabolitja, a dehidroaripiprazol nem változtatta meg a CYP1A2 metabolizmusát in vitro. Nem valószínű, hogy az aripiprazol klinikailag jelentős hatással lenne az ezen enzimek által metabolizált gyógyszerekre. Így az aripiprazol nem okoz klinikailag jelentős kölcsönhatásokat ezen enzimek hatására. . Ha az aripiprazolt valproáttal, lítiummal vagy lamotriginnel együtt adják, a valproát, a lítium vagy a lamotrigin koncentrációjában nincs klinikailag jelentős változás.

Alkalmazás jellemzői

Antipszichotikus gyógyszerekkel történő kezelés esetén a klinikai javulás néhány naptól több hétig tarthat. Ebben az időszakban ezeket a betegeket szorosan ellenőrizni kell.

öngyilkosság

Egyes esetekben, közvetlenül az antipszichotikumok, köztük az aripiprazol alkalmazása után, vagy az antipszichotikumok cseréjekor mentális betegségekre jellemző öngyilkos magatartást és hangulati változásokat észleltek. A neuroleptikumok alkalmazásakor a magas öngyilkossági kockázattal rendelkező betegek gondos orvosi felügyeletet igényelnek. A vizsgálatok azt mutatták, hogy skizofréniában vagy bipoláris zavarban szenvedő felnőtt betegeknél az aripiprazol nem növelte az öngyilkosság kockázatát más antipszichotikumokhoz képest.

Szív- és érrendszeri rendellenességek

Az aripiprazolt óvatosan kell alkalmazni szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél (a kórelőzményben szívinfarktus vagy szívkoszorúér-betegség vagy szívelégtelenség és vezetési zavarok), cerebrovaszkuláris betegségekben és artériás hipotenzióhoz vezető állapotokban (kiszáradás, hipovolémia és vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés) szenvednek, vagy artériás magas vérnyomás, beleértve az exacerbációt vagy rosszindulatú magas vérnyomás. Neuroleptikumok alkalmazása során vénás thromboembolia eseteit jelentettek. A neuroleptikumok alkalmazása előtt és alatt meg kell határozni a vénás erek thromboemboliájának lehetséges tényezőit, és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket.

Vezetési zavar

Az aripiprazollal végzett vizsgálatok során a QT-intervallum megnyúlását tapasztalták a placebóhoz képest. Az aripiprazolt, más antipszichotikumokhoz hasonlóan, óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében QT-megnyúlás szerepel.

Tardív diszkinézia

A tardív dyskinesia kialakulásának kockázata az antipszichotikus kezelés időtartamával nő, ezért ha az aripiprazol alkalmazása során a tardív dyskinesia tünetei jelentkeznek, az adagot csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell szakítani. A kezelés abbahagyása után ezek a tünetek átmenetileg fokozódhatnak, vagy akár a kezelés abbahagyása után is megjelenhetnek.

Malignus neuroleptikus szindróma (NMS)

A neuroleptikumok, köztük az aripiprazol kezelésében egy életveszélyes tünetegyüttest írtak le, amelyet neuroleptikus malignus szindrómaként ismernek. Ez a szindróma hiperpirexiával, izommerevséggel, mentális zavarokkal és az Abilify Magyarország autonóm idegrendszer instabilitásával (szabálytalan pulzus és vérnyomás, tachycardia, izzadás és szívritmuszavarok) nyilvánul meg. Ezenkívül néha megnő a kreatin-foszfokináz aktivitása, mioglobinuria (rabdomiolízis) és akut veseelégtelenség. Tünetek esetén a NS vagy megmagyarázhatatlan láz Minden antipszichotikum, beleértve az aripiprazolt is, abba kell hagyni.

görcsök

Az aripiprazollal végzett klinikai vizsgálatok során ritkán görcsrohamokat jelentettek. Ezért az aripiprazolt óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsrohamok vagy görcsrohamokkal összefüggő állapotok szerepelnek.

Idős betegek pszichózisban demenciában.

Megnövekedett halálozási kockázat

Az aripiprazollal végzett, Alzheimer-kórban szenvedő idős betegeken (átlagéletkor 82 év) végzett klinikai vizsgálatokban a placebóhoz képest nagyobb volt a halálozás kockázata. A mortalitási arány 3,5% volt az aripiprazol mellett, míg a placebónál 1,7%. Bár a halálozásnak különböző okai voltak: vagy szív- és érrendszeri betegségek (pl. szívelégtelenség, hirtelen szívhalál), vagy fertőzések (pl. tüdőgyulladás).

Cerebrovascularis mellékhatások

Cerebrovaszkuláris mellékhatásokról (például stroke, átmeneti ischaemiás rohamok), beleértve a haláleseteket is beszámoltak (átlagéletkor 84 év, 78-88 év). Az aripiprazollal kezelt betegek összesen 1,3%-a számolt be cerebrovascularis mellékhatásokról, szemben a placebóval kezelt betegek 0,6%-ával. Ez a különbség statisztikailag nem szignifikáns. Ezenkívül a rögzített dózist alkalmazó vizsgálatok során összefüggést figyeltek meg az aripiprazollal és cerebrovascularis mellékhatások előfordulását.

Az aripiprazol nem javallt demencia pszichózisának kezelésére.

Hiperglikémia és cukorbetegség

Atípusos antipszichotikumokat, köztük aripiprazolt szedő betegeknél hiperglikémiát figyeltek meg, amely bizonyos esetekben súlyos és ketoacidózissal társul, amely hiperozmoláris kómához és akár halálhoz is vezethet. Bár az atípusos antipszichotikumok alkalmazása és a hiperglikémiás rendellenességek közötti kapcsolat továbbra sem tisztázott, a diabetes mellitusszal diagnosztizált betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell vércukorszintjüket, miközben atípusos antipszichotikumokat szednek. Az atípusos antipszichotikumok szedése során a cukorbetegség kockázati tényezőivel (elhízás, diabetes mellitus jelenléte a családban) rendelkező betegeknek meg kell határozniuk a vér glükózszintjét a kezelés kezdetén és a gyógyszer szedése közben. Minden atípusos antipszichotikumot szedő beteget szorosan ellenőrizni kell a hiperglikémia tüneteinek kialakulására, beleértve a fokozott szomjúságot, gyakori vizelést, polifágiát és gyengeséget.

Túlérzékenység

Más gyógyszerekhez hasonlóan lehetséges túlérzékenységi/allergiás reakciók (lásd „Mellékhatások”).

Súlygyarapodás

A skizofréniás vagy bipoláris zavar mániás epizódjaiban szenvedő betegek gyakran súlygyarapodást tapasztalnak komorbiditás vagy más antipszichotikumok alkalmazása miatt, amelyek súlygyarapodást okoznak. test, irányítatlan életmód, ami súlyos szövődményekhez vezethet. Az aripiprazolt szedő betegeken végzett vizsgálatok során a testtömeg növekedését észlelték. Ezeknek a betegeknek jelentős kockázati tényezői vannak, például diabetes mellitus, pajzsmirigy-betegség vagy hipofízis adenoma. Jelentős testtömeg-növekedés esetén meg kell oldani az esetleges dóziscsökkentés kérdését.

Dysphagia

Antipszichotikumok, köztük az aripiprazol alkalmazásakor nyelőcső-motilitási zavarok és aspiráció léphet fel. Az aripiprazolt, más antipszichotikumokhoz hasonlóan, óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fokozott az aspirációs tüdőgyulladás kockázata.

Kóros szerencsejáték

A vizsgálatok során az aripiprazollal kezelt betegeknél kóros szerencsejáték-szenvedély fordult elő, függetlenül attól, hogy volt-e korábban szerencsejáték. Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében kóros szerencsejáték-szenvedély szerepel, fokozott a kockázata a kóros szerencsejáték kialakulásának, ezért gondosan ellenőrizni kell őket (lásd a „Mellékhatások” című részt).

Komorbid figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő betegek

Annak ellenére, hogy bipoláris zavarok esetén gyakori az egyidejű figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség, korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az aripiprazol és a stimulánsok egyidejű alkalmazásának biztonságosságáról, ezért az Abizolt óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazás a sávban terhesség vagy szoptatás jódja

Nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat az aripiprazol terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban. Veleszületett rendellenességeket jelentettek, de az ok-okozati összefüggést nem értékelték. Az aripiprazolt szedő betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal, ha teherbe esnek vagy terhességet terveznek. A terhesség alatti biztonságosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt a gyógyszer csak akkor írható fel, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. Ha a terhesség harmadik trimeszterében antipszichotikumokat, köztük aripiprazolt szed, fennáll a mellékhatások kockázata újszülötteknél, beleértve az extrapiramidális tüneteket és/vagy a változó súlyosságú és időtartamú elvonási tüneteket. Izgatottságról, magas vérnyomásról vagy hipotenzióról, remegésről, álmosságról, légzési distresszről vagy a laktáció zavarairól számoltak be. Ezért az újszülötteket gondosan ellenőrizni kell.

szoptatás

Az aripiprazol bejut az anyatejbe. Ha szükséges, az aripiprazol alkalmazását abba kell hagyni a szoptatással.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben

Más antipszichotikumokhoz hasonlóan a betegeket figyelmeztetni kell a gyógyszernek a gépjárművezetéshez vagy egyéb mechanizmusokhoz való hatására. Amíg a beteg nem reagál a szedésre p gyógyszer, valamint olyan mellékhatások jelenléte, amelyek befolyásolják a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokhoz szükséges képességeket (lásd a "Mellékhatások" részt).

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat felnőttek használják belül.

Skizofrénia. A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 10 vagy 15 mg naponta egyszer, étkezéstől függetlenül. A fenntartó adag napi 15 mg. A hatásos adag napi 10-30 mg. A gyógyszer hatékonyságának növekedését 15 mg-nál nagyobb adag alkalmazása esetén nem mutatták ki, bár egyes betegeknek nagyobb adagra lehet szükségük. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot.

Mániás epizódok az I. típusú bipoláris zavarban.

Az ajánlott kezdő adag napi 1 alkalommal 15 mg, étkezéstől függetlenül, mind monoterápia, mind kombinált terápia esetén. Egyes betegeknek nagyobb adagra van szükségük. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot.

Ismétlődő mániás epizódok megelőzése I. típusú bipoláris zavarban.

Az aripiprazolt monoterápiában vagy kombinált terápiában kapó betegek mániás epizódjainak megelőzésére a kezelést ugyanazokkal az adagokkal kell folytatni. A napi adag módosítását vagy az adag csökkentését az orvos határozza meg, figyelembe véve a beteg klinikai állapotát.

Károsodott májfunkciójú betegek.

Mérsékelt és közepes fokú korrekciós májkárosodásban szenvedő betegek adag nem szükséges. A meglévő adatok nem elegendőek ahhoz, hogy ajánlásokat tegyenek súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára. Az ilyen betegeknél az adagot nagyon óvatosan kell kiválasztani. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a maximális napi 30 mg-os adagot óvatosan kell alkalmazni.

Károsodott vesefunkciójú betegek.

Az adag módosítása nem szükséges.

Idős betegek.

Az aripiprazol hatékonyságát a skizofrénia és az I. típusú bipoláris zavar kezelésében 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.

Dózismódosítás interakció esetén.

Erős CYP3A4 vagy CYP2D6 inhibitorok aripiprazollal történő egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi adagja csökken. CYP3A4 vagy CYP2D6 inhibitorok kombinációs terápiában történő alkalmazásakor az aripiprazol adagját növelni kell. Erős CYP3A4 induktor és aripiprazol egyidejű alkalmazása esetén a gyógyszer adagját növelni kell. CYP3A4 induktor kombinációs terápiában történő alkalmazásakor az aripiprazol adagját az ajánlott adagra kell csökkenteni.

Gyermekek

Az aripiprazol biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták.

Túladagolás

Beszámoltak az aripiprazol egyszeri, legfeljebb 1260 mg-os dózisú véletlen vagy szándékos túladagolásáról, amely nem járt halálos kimenetelű. A lehetséges orvosilag fontos tünetek közé tartozott a letargia, a vérnyomás emelkedése, az álmosság, a tachycardia, az émelygés, a hányás és a hasmenés. te. Ezenkívül leírták az aripiprazol túladagolásának eseteit gyermekeknél (195 mg-ig), amelyek nem jártak halálos kimenetelű. A potenciálisan veszélyes túladagolás tünetei közé tartozik az álmosság, az átmeneti eszméletvesztés és az extrapiramidális rendellenességek.

Kezelés: túladagolás esetén szupportív terápia, a légutak megfelelő átjárhatóságának biztosítása, oxigénellátás, a tüdő hatékony lélegeztetése és tüneti kezelés szükséges. Figyelembe kell venni az orvosi reakciókat. A szívritmuszavarok észlelése érdekében azonnal el kell kezdeni a szívmonitorozást EKG-regisztrációval. Az aripiprazol igazolt Abilify ára vagy feltételezett túladagolása után szoros orvosi felügyelet szükséges, amíg minden tünet el nem tűnik.

Az aripiprazol bevétele után 1 órával beadott aktív szén (50 g) 51%-kal, illetve 41%-kal csökkenti az aripiprazol AUC-értékét, tartózkodási idejét, illetve 41%-kal csökkenti a vérben a Cmax-ot, ami lehetővé teszi, hogy túladagolás esetén alkalmazása javasolt. Bár nincsenek megbízható adatok a hemodialízis alkalmazásáról aripiprazol túladagolás esetén, ennek a módszernek a jótékony hatása nem valószínű, mivel az aripiprazol nem ürül változatlan formában a veséken keresztül, és nagyrészt a plazmafehérjékhez kapcsolódik.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások az akathisia és a hányinger.

Mellékhatások gyakorisága: nagyon ritkán (≤ 0,01%), ritkán (≥ 0,01%, <0,1%), ritkán (≥ 0,1%, <1%), gyakran (≥ 1%, <10%), nagyon gyakori (≥ 10%).

A psziché részéről: gyakran - szorongás, álmatlanság, izgatottság; ritkán - depresszió, hiperszexualitás.

Az idegrendszer részéről: gyakran - extrapiramidális rendellenességek, akathisia, remegés, szédülés, álmosság, letargia, fejfájás.

A látószervek részéről: gyakran - homályos látás; ritkán - diplopia.

A szív- és érrendszerből: ritkán - tachycardia, ortosztatikus hipotenzió.

Az emésztőrendszerből: gyakran - dyspepsia, hányinger, hányás, székrekedés, a nyálmirigyek hiperszekréciója.

Általános tünetek: gyakran - fokozott fáradtság.

Az egyes mellékhatások leírása.

Az extrapiramidális rendellenességek közé tartozott a parkinsonizmus, akathisia, dystonia, dyskinesia.

Disztónia.

E gyógyszercsoport esetében a dystonia jellegzetes tünetei, a megnyúlt kóros izomösszehúzódás a kezelés első napjaiban jelentkezhetnek a betegeknél. A dystonia tünetei közé tartozik a nyaki izmok görcse, amely néha a torok szorításáig, nyelési, légzési nehézségekig és/vagy a nyelv kitüremkedéséig terjed. Mivel ezek a tünetek kis dózisok mellett is előfordulhatnak, gyakrabban fordulnak elő, és súlyosabbak az első generációs antipszichotikumok nagy dózisai mellett. Férfiaknál az akut dystonia fokozott kockázata figyelhető meg.

A bipoláris zavar mániás epizódjai.

Nagyon gyakran - álmosság, extrapiramidális rendellenességek, akathisia, gyengeség, gyakran - fájdalom a felső hasban, fokozott pulzusszám, súlygyarapodás, fokozott étvágy, izomrángások, dyskinesia.

Dózisfüggő mellékhatások: extrapiramidális rendellenességek, akathisia.

A regisztráció utáni időszakban a következő mellékhatásokat jelentették (a gyakoriság nem határozható meg).

A vér részéről: leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia.

Az immunrendszer részéről: allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiás reakciókat, angioödéma, beleértve a nyelv duzzanatát / duzzanatát, az arc duzzanatát, viszketést, csalánkiütést).

Az endokrin rendszerből: hiperglikémia, diabetes mellitus, diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes hiperozmoláris kóma.

Az anyagcsere részéről: súlygyarapodás, fogyás, anorexia, hyponatraemia.

A psziché részéről: izgatottság, idegesség, kóros játékszenvedély, öngyilkossági kísérletek, öngyilkossági gondolatok, befejezett öngyilkosság (lásd a „Sajátosságai” részt alkalmazhatóság”).

Az idegrendszer részéről: beszédzavarok, malignus neuroleptikus szindróma, grand mal roham, szerotonin szindróma.

A szív- és érrendszer oldaláról: a QT-intervallum megnyúlása, kamrai aritmia, hirtelen váratlan halál, szívleállás, torsades de pointes arrhythmia, bradycardia, syncope, artériás magas vérnyomás, vénás thromboembolia (beleértve a tüdőembóliát és a mélyvénákat).

A légzőrendszerből: oropharyngealis görcs, laryngospasmus, aspirációs tüdőgyulladás.

Az emésztőrendszerből: hasnyálmirigy-gyulladás, dysphagia; kellemetlen érzés a hasban, a gyomorban; hasmenés.

Az emésztőrendszerből: májelégtelenség, sárgaság, hepatitis, megnövekedett aminotranszferáz (ALAT), aszpartát-aminotranszferáz (AST), gamma-glutamil-transzferáz (GGT) és alkalikus foszfatáz szint.

A bőr részéről: bőrkiütés, fényérzékenység, alopecia, hyperhidrosis.

A mozgásszervi rendszerből: rhabdomyolysis, myalgia, merevség.

A húgyúti rendszerből: vizelet inkontinencia, vizeletvisszatartás.

Terhesség, szülés utáni és perinatális időszak: újszülöttkori elvonási szindróma (lásd "Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt" című részt).

A reproduktív rendszerből: priapizmus.

Általános rendellenességek: a hőszabályozás megsértése reakciók (pl. hipotermia, láz), mellkasi fájdalom, perifériás ödéma.

Laboratóriumi mutatók: megnövekedett kreatin-foszfokináz szint, emelkedett vércukorszint, vércukorszint ingadozások, megnövekedett glikozilált hemoglobin szint.

Legjobb megadás dátuma

3 év.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25°C-on az eredeti csomagolásban tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

14 tabletta buborékfóliában, 2 buborékcsomagolás kartondobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

NOBEL ILACH SANAHI VE TIJARET A.S.

A gyártó helye és a telephely címe

Sankaklar negyed, Eski Akcakoca Ave., No. 299, 81100 Duzce, Törökország.