Vásároljon Allegra vény nélkül

Összetett:

hatóanyag: fexofenadin-hidroklorid;

1 filmtabletta 120 mg vagy 180 mg fexofenadin-hidrokloridot tartalmaz;

Segédanyagok:

120 mg-os tabletta: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, nátrium-keményítő-glikolát (A típusú), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Insta Coat Fehér filmbevonat (etilcellulóz, hidroxipropil-metilcellulóz, titán-dioxid (E 171)), talkum;

180 mg-os tabletta: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, nátrium-keményítő-glikolát (A típusú), kolloid szilícium-dioxid, filmbevonat Insta Coat Sunset Yellow (e tilcellulóz, hidroxipropil-metil-cellulóz, sunset yellow FCF (E 110)), talkum.

Dózisforma

Filmtabletta.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok:

120 mg-os tabletta: filmtabletta, kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér;

180 mg-os tabletta: filmtabletta, kerek, mindkét oldalán domború, narancssárga.

Farmakológiai csoport

Antihisztaminok szisztémás használatra.

ATX kód: R06A X26.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A fexofenadin-hidroklorid a specifikusH1 receptor antagonisták csoportjába tartozó, nem szedatív antihisztamin. A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja. Stabilizálja a hízósejt membránokat, megakadályozza a hisztamin felszabadulását. Megszünteti az allergiás tüneteket: Allegra rendelés tüsszögést, orrfolyást, viszketést, szempírt és könnyező szemeket. Nincs nyugtató hatása.

olcsó Allegra A napi 1 és 2 alkalommal adott fexofenadin-hidroklorid antihisztamin hatása 1 órán belül jelentkezett, maximumát 6 óra múlva érte el, és 24 óráig tartott. Az intolerancia jeleit még 28 napos beadás után sem észlelték. A klinikai hatást egyszeri 10-130 mg-os orális adag után figyelték meg. 120 mg-os adag elegendő a 24 órás kezeléshez üvöltés hatékonysága.

A fexofenadin még a terápiás koncentrációknál 32-szer magasabb plazmakoncentrációknál sem mutatott hatást az emberi szív lassú káliumtubulusaira.

A fexofenadin-hidroklorid (5-10 mg/kg po.) szenzitizált állatokban enyhíti az antigén eredetű hörgőgörcsöt, és terápiás koncentrációk (10-100 µmol) felett hisztamin felszabadulását idézi elő a peritoneális hízósejtekből.

Farmakokinetika.

A fexofenadin-hidroklorid szájon át történő alkalmazás után gyorsan felszívódik. A maximális koncentráció 1-3 óra múlva érhető el. 120 mg-os napi adag esetén a maximális koncentráció átlagos értéke ≈ 427 ng / ml. 180 mg-os napi adag esetén a maximális koncentráció Allegra ár átlagos értéke ≈ 494 ng / ml.

A fexofenadin 60-70%-a plazmafehérjékhez kötődik. A hatóanyag nem hatol át a vér-agy gáton.

A fexofenadin szinte nem metabolizálódik (a májban és azon kívül sem): csak a fexofenadint találták jelentős mennyiségben az emberek és állatok vizeletében és székletében.

A fexofenadin plazmából való eltávolítása biexponenciális csökkenéssel és 11-15 órás terminális eliminációs felezési idővel történik többszöri adagolás után. Az egyszeri és többszöri adagolás kinetikája lineáris napi kétszeri 120 mg-ig terjedő orális adagok esetén. A telítési szakaszban a napi kétszer 240 mg-ig terjedő adagok az AUC növekedését okozták, ami valamivel arányosabb volt wow (8,8%). Ez azt jelzi, hogy napi 40-240 mg-os adagok mellett Allegra ára a fexofenadin farmakokinetikája csaknem lineáris.

Legtöbbször az epével ürül, legfeljebb 10%-a változatlan formában a vizelettel.

Mutagén és rákkeltő tulajdonságok.

Különféle in vitro és in vivo mutagenitási tesztek nem mutattak ki mutagén tulajdonságokat a fexofenadin-hidrokloridban.

A fexofenadin-hidroklorid karcinogenitási vizsgálatai olyan vizsgálatokon alapultak, amelyekben a fexofenadin expozícióját határozták meg (plazma AUC-értékek felhasználásával) a terfenadin beadását követően másodlagos farmakokinetikai vizsgálatokban. A terfenadint patkányokon és egereken alkalmazva (legfeljebb 150 mg/ttkg/nap) nem találtak rákkeltő hatást.

Klinikai jellemzők

Javallatok

Tigofast -120: szezonális allergiás rhinitis tüneti kezelése.

Allegra Magyarország Tigofast -180: szezonális allergiás rhinitis, krónikus csalánkiütés tüneti kezelése.

Ellenjavallatok

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

A tigofast nem metabolizálódik a májban, ezért nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel, amelyeket a mikroszomális májenzimek metabolizálnak. A Tigofast eritromicinnel vagy ketokonazollal történő szedése közben a Tigofas koncentrációja hogy a vérplazmában 2-3-szorosára nő, ami az emésztőrendszerben történő felszívódás növekedésének és az epével történő elimináció csökkenésnek köszönhető. Ezeket a változásokat nem kíséri a QT-intervallum változása, és nem jár együtt a mellékhatások gyakoriságának növekedésével a mellékhatások gyakoriságához képest, ha ezeket a gyógyszereket külön-külön írják fel. A tigofast és az omeprazol kölcsönhatását nem figyelték meg. Ha alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó antacidokat vesz 15 perccel a Tigofast bevétele előtt, annak biológiai hozzáférhetősége csökken az emésztőrendszerben való megkötés miatt. A Tigofast és az alumínium- vagy magnézium-hidroxidot tartalmazó antacidok bevétele között 2 órás szünetet kell tartani.

Alkalmazás jellemzői.

Óvatosan kell eljárni, ha a Tigofast gyógyszert idős betegeknél, valamint károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél alkalmazzák az adatok elégtelensége miatt.

Azoknak a betegeknek, akik korábban szív- és érrendszeri betegségben szenvedtek vagy szenvedtek, tisztában kell lenniük azzal, hogy az antihisztaminok osztályába tartozó gyógyszerek hozzájárulhatnak olyan mellékhatásokhoz, mint a tachycardia és a szívdobogás (lásd a „Mellékhatások” című részt).

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

A terhes nők alkalmazására vonatkozó adatok nem elegendőek. A kevés állatkísérlet nem utal a terhességre, magzatra gyakorolt közvetlen vagy közvetett hatásra újszülött/magzati fejlődés, szülés vagy posztnatális fejlődés. A Tigofast-ot akkor kell felírni, ha a várandós anya várható terápiás hatása meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.

Ha a Tigofast alkalmazása szükséges, meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését, mivel a Tigofast átjut az anyatejbe.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

A farmakodinámiás profil és az ismert mellékhatások alapján megállapítható, hogy a Tigofast szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a koncentrációt igénylő munka végzéséhez szükséges képességeket. Objektív vizsgálatok során azt találták, hogy a Tigofastnak nincs jelentős hatása a központi idegrendszer (CNS) funkcióira. Mindazonáltal, vezetés vagy koncentrációt igénylő munka elvégzése előtt javasolt értékelni a gyógyszerre adott egyéni választ.

Adagolás és adminisztráció

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára a Tigofast-ot szezonális allergiás rhinitisre írják fel - 120 mg vagy 180 mg naponta egyszer, krónikus idiopátiás csalánkiütés esetén - 180 mg naponta egyszer. Szájon át, étkezés előtt, vízzel kell bevenni. A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegség súlyosságától függően.

12 év alatti gyermekek

Nincsenek hatásossági és tolerálhatósági vizsgálatok A Tigofast - 120 vagy a Tigofast - 180 gyógyszer hidait 12 év alatti gyermekeknél nem végezték el.

Külön populációk

Bizonyos kockázati csoportokba tartozó betegek (idős betegek, károsodott vese- vagy májműködésű betegek) bevonásával végzett vizsgálatok eredményei szerint ilyen betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

A kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ, és az orvos egyénileg határozza meg.

Gyermekek.

Ebben az adagban a gyógyszer nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél.

Túladagolás

A fexofenadin-hidroklorid túladagolásával kapcsolatos legtöbb jelentés nem kellően informatív. Így szédülést, álmosságot és szájszárazságot regisztráltak.

Túladagolás esetén a szokásos intézkedéseket kell alkalmazni a fel nem szívódott hatóanyagok eltávolítására. Tüneti és szupportív terápia javasolt. A fexofenadin-hidroklorid hemodialízissel történő eltávolítása a vérből nem hatékony.

Mellékhatások

Az idegrendszer oldaláról. Fejfájás, álmosság, szédülés.

A gyomor-bél traktusból. Hányinger, hasmenés, epigasztrikus görcsök.

Általános rendellenességek és reakciók az injekció beadásának helyén. Fokozott fáradtság érzése.

Az immunrendszertől. Túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát, mellkasi szorító érzést, nehézlégzést, arckipirulást és szisztémás anafilaxiás reakciókat, nehézlégzést, árapály.

A psziché oldaláról. Álmatlanság, ingerlékenység és alvászavarok vagy szokatlan álmok (paronyria).

A szív oldaláról. Tachycardia, szívdobogás.

A bőrből és a bőr alatti szövetből. Kitörések, exanthema, csalánkiütés, viszketés.

Legjobb megadás dátuma

2 év.

Ne használja a lejárati idő után.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában, 1 vagy 3 buborékcsomagolás egy csomagban.

Nyaralás kategória

Recept nélkül.

Gyártó

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

A gyártó székhelye és a telephely címe

E-28, Opp. Fire Brigade, M.I.D.S., Taloja, Raigad District, Maharashtra, in-410208, India.

Pályázó

Ananta Medicare Kft.

A kérelmező és/vagy a kérelmező képviselőjének helye

Lakosztály 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, London, Egyesült Királyság.