Chloramphenicol Rendelés

Farmakodinamika.

A Levomycetin egy széles spektrumú bakteriosztatikus antibiotikum. A hatás a fehérjeszintézis folyamatának megsértésével jár egy mikrobiális sejtben a T-RNS aminosavak riboszómákba való átvitelének szakaszában. Hatékony számos Gram-pozitív és Gram-negatív baktérium ellen: Escherichia coli, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., (beleértve a Salmonella typhi-t is), Chloromycetin rendelés a Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus pneumoniae-t), a Neisseria gonorrhoeae-t, a Neisseria meningitidis-t, a Proteus spp. számos olcsó Chloromycetin törzsét, a Pseudomonas aeruginosa egyes törzseit; hatásos Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp. (beleértve a Chlamydia trachomatist), gennyes fertőzések kórokozói, tífusz, vérhas, meningococcus fertőzés, brucella, rickettsia, chlamydia, spirocheták. Nem befolyásolja a Mycobacterium tuberculosis, a patogén protozoonokat és gombákat. Hatékony a penicillinre, tetraciklinekre, szulfonamidokra rezisztens baktériumtörzsek ellen. A mikrobiális rezisztencia lassan fejlődik ki. A gyógyszer inaktív sav-rezisztens baktériumokkal, Pseudomonas aeruginosa-val, clostridiumokkal és protozoonokkal szemben.

A hatásmechanizmus a fehérjeszintézis gátlásának köszönhető a mikroorganizmusok sejtjeiben. Terápiás koncentrációban bakteriosztatikus hatású. A mikroorganizmusok gyógyszerrel szembeni rezisztenciája lassan alakul ki, és általában nem fordul elő keresztrezisztencia más kemoterápiás szerekkel szemben. Magas toxicitása miatt a Levomycetint olyan súlyos fertőzések kezelésére használják, amelyekben a kevésbé toxikus antibakteriális szerek hatástalanok vagy ellenjavalltok.

Farmakokinetika.

Jól és gyorsan felszívódik lenyelés után: a maximális koncentrációt a vérben 2-3 óra elteltével éri el, a terápiás koncentrációt a vérben a lenyelés után 4-5 óráig tartja fenn. Behatol a szervekbe, szövetekbe és testnedvekbe, átjut a vér-agy gáton, jól behatol a cerebrospinális folyadékba (a vérben lévő tartalom 50%-áig). A gyógyszer átjut a placentán, megtalálható az anyatejben. Orális adagolás esetén a gyógyszer terápiás koncentrációit az üvegtestben, a szaruhártyában, a szivárványhártyában, a szem vizes humorában észlelik (a gyógyszer nem hatol be a lencsén). Főleg a vizelettel ürül (főleg inaktív metabolitok formájában), részben - epével és széklettel. A bélben a bélbaktériumok hatására hidrolizálódik, és inaktív metabolitokat képez.

Klinikai jellemzők

Javallatok

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek: tífusz, paratífusz, yersiniosis, brucellózis, shigellosis, szalmonellózis, tularemia, rickettsiosis, chlamydia, gennyes hashártyagyulladás, bakteriális agyhártyagyulladás, epeúti fertőzések.

Elő A Parat más antimikrobiális szerek hatástalansága esetén javasolt, tekintettel a súlyos mellékhatások lehetőségére.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a kloramfenikolra, más amfenikolokra és / vagy a gyógyszer egyéb összetevőire; a hematopoiesis elnyomása, vérbetegségek; bőrbetegségek (psoriasis, ekcéma, gombás fertőzések); súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség; a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya; porfíria.

A Levomycetint nem szabad akut légúti betegségekre, mandulagyulladásra, valamint bakteriális fertőzés megelőzésére felírni.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

A Levomycetin hosszú távú alkalmazása, amely a májenzimek gátlója a műtét előtti időszakban vagy a műtét alatt, csökkentheti a plazma clearance-ét és növelheti az alfetanil hatástartamát.

A kloramfenikol gátolja a citokróm P450 enzimrendszert, ezért epilepszia elleni gyógyszerekkel (fenobarbitál, fenitoin), indirekt antikoagulánsokkal (dikumarin, warfarin) egyidejűleg alkalmazva ezeknek a gyógyszereknek a metabolizmusa gyengül, a kiválasztás lelassul, a kiválasztás megnő. koncentrációja a vérplazmában és toxicitásuk növekedése.

A Levomycetin tolbutamiddal (butamid) és klórpropamiddal történő egyidejű alkalmazása esetén ezek hipoglikémiás hatása fokozódhat (a májban és a metabolizmusban történő gátlás miatt). koncentrációjuk növekedése), ami dózismódosítást igényel. A fenobarbitál, a rifampicin, a rifabutin csökkenti a kloramfenikol koncentrációját a vérplazmában azáltal, hogy felgyorsítja metabolizmusát a májban.

A paracetamollal történő egyidejű alkalmazás esetén a kloramfenikol felezési ideje megnőhet.

Fenitoin. Egyidejű alkalmazás esetén a klóramfenikol koncentrációjának csökkenése és növekedése is megfigyelhető a vérplazmában.

Ciklosporin. A kloramfenikollal történő egyidejű alkalmazás esetén a vérplazmában a ciklosporin szintjének növekedése figyelhető meg, ezért ellenőrizni kell a ciklosporin koncentrációját.

Ciklofoszfamid. Egyidejű alkalmazás a ciklofoszfamid felezési idejét 7,5 óráról 11,5 órára meghosszabbítja.

Takrolimusz. A kloramfenikollal történő egyidejű alkalmazás esetén a takrolimusz szintjének növekedése figyelhető meg a vérplazmában. Egyidejű alkalmazás esetén a takrolimusz adagját módosítani kell.

A Levomycetin csökkenti a penicillinek és a cefalosporinok antibakteriális hatását.

Makrolidok (eritromicin, oleandomicin, klindamicin), linkozamidok (linkomicin), polién antibiotikumok (nystatin, levorin). A kloramfenikol ezekkel a gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén az antimikrobiális hatás kölcsönös gyengülése figyelhető meg, mivel a kloramfenikol kiszoríthatja ezeket a gyógyszereket a kötött állapotból, vagy megakadályozhatja, hogy kötődjenek a bakteriális riboszómák 50S alegységéhez. Ezért kövesse kerülje azok egyidejű használatát.

Cikloserin. Egyidejű alkalmazása fokozza a kloramfenikol neurotoxicitását.

A vérképzést gátló szerek (szulfonamidok, citosztatikumok, cimetidin, risztomicin) vagy a sugárterápia klóramfenikollal egyidejűleg alkalmazva fokozhatják a csontvelőre gyakorolt gátló hatásukat és megnyilvánulásainak súlyosságát.

B12-vitaminnal, vaskészítményekkel, folsavval egyidejűleg alkalmazva a Levomycetin ellensúlyozhatja a vérképzés B12-vitamin általi stimulációját, csökkentve ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát.

A Levomycetin és az ösztrogén tartalmú orális fogamzásgátlók hosszú távú egyidejű alkalmazása a fogamzásgátlás megbízhatóságának csökkenéséhez és az áttöréses vérzés gyakoriságának növekedéséhez vezethet.

Etanol. Az etanol egyidejű alkalmazásakor diszulfiram-szerű reakció alakulhat ki (bőrhiperémia, tachycardia, hányinger, hányás, reflexköhögés, görcsök).

Alkalmazás jellemzői

A gyógyszert csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.

Tekintettel a hematopoietikus szervek súlyos elváltozásainak kialakulásának lehetőségére a gyógyszer toxikus hatása következtében, a kezelés során ellenőrizni kell a perifériás vér összetételét, valamint a máj és a vesék állapotát.

Leukopénia, thrombocytopenia, vérszegénység vagy más kóros vérváltozások megjelenésével a Levomycetint azonnal meg kell szakítani. Bár az összetétel állandó figyelemmel kísérése A perifériás vér kloramfenikollal történő kezelésével a vérrendszer korai elváltozásai (leukopenia, retikulocitopénia vagy granulocitopénia) feltárhatók, mielőtt azok visszafordíthatatlanná válnának, ez nem zárja ki az aplasztikus anaemia lehetőségét a csontvelő-depresszió kialakulásán keresztül. Az aplasztikus anaemia, thrombocytopenia és granulocytopenia általában a kezelés befejezése után jelentkezik. Ezért az olyan tünetek, mint a bőr sápadtsága, torokfájás és láz, szokatlan vérzés, gyengeség (ha a gyógyszer abbahagyása után több héttel vagy hónappal jelentkeznek), sürgősségi ellátást igényelnek.

Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél a Levomycetin szintjének növekedése lehetséges a vérszérumban, és magasabb lehet a toxikus reakciók kialakulásának kockázata ezzel a gyógyszerrel, ezért az adagolást ennek megfelelően kell módosítani. Célszerű időszakonként meghatározni a gyógyszer koncentrációját a vérben, ellenőrizni a máj és a vesék működését.

A klinikai tapasztalatok nem tártak fel különbséget a Levomycetin-kezelésre adott válaszokban a különböző életkorú betegek között. Tekintettel azonban a vese, a máj, a szív- és érrendszer működésének életkorral összefüggő sajátosságaira, az egyidejű betegségek jelenlétére, más gyógyszerek alkalmazására, gondosan meg kell határozni a gyógyszer adagját idős betegek számára, kezdve, mint pl. szabály szerint az adagolási tartomány alsó határától.

Az antibakteriális gyógyszerekkel történő kezelés a vastagbél normál flórájának megzavarásához vezet, és megzavarhatja Nem okozhatja a Clostridium difficile túlszaporodását, amelynek toxinjai a pszeudomembranosus colitis fő okozói. A pszeudomembranosus colitis mind közvetlenül a gyógyszer szedése közben, mind az antibiotikum-terápia befejezését követő 2 hónapon belül előfordulhat. Szinte minden antibakteriális gyógyszerrel, beleértve a kloramfenikolt is, enyhe vagy életveszélyes pszeudomembranosus colitis eseteket jelentettek. Ezért fontos tisztázni a diagnózist az antibakteriális gyógyszerek szedése után hasmenéses betegeknél.

A szükséges kezelés hiányában toxikus megacolon, hashártyagyulladás, sokk alakulhat ki. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a vastagbélgyulladás kialakulása legvalószínűbb az idősek súlyos betegségeiben, valamint a legyengült betegekben.

Az antibakteriális gyógyszerek alkalmazása a nem érzékeny mikroorganizmusok, különösen a gombák túlszaporodásához vezethet. Ha a kezelés során nem fogékony mikroorganizmusok által okozott fertőzések alakulnak ki, megfelelő intézkedéseket kell tenni.

A gyógyszer alkalmazásakor ellenőrizni kell a vérképet. A vérelemekre gyakorolt esetleges káros hatásokra vonatkozó adatok a gyógyszeres kezelés azonnali leállítására utalnak.

Azoknál a betegeknél, akik korábban citotoxikus gyógyszerekkel kezeltek vagy sugárterápiát kaptak, fel kell mérni a Levomycetin-kezelés lehetséges kockázatait és várható előnyeit, figyelembe véve a betegség kialakulásának lehetőségét. vagy súlyos mellékhatások.

A kloramfenikolt nem szabad enyhe vagy megelőző fertőzések kezelésére, illetve olyan fertőzésekre alkalmazni, amelyekre kevésbé mérgező antibiotikumok állnak rendelkezésre. Kerülni kell az ismételt tanfolyamokat és Chloromycetin Magyarország a kezelés meghosszabbítását is.

Óvatosan alkalmazza szív- és érrendszeri betegségekben és allergiás reakciókra való hajlam esetén.

Az etanol egyidejű bevitele diszulfiram-szerű reakció kialakulásához vezet (bőrhiperémia, tachycardia, hányinger, hányás, reflexköhögés, görcsök). A kloramfenikol befolyásolhatja az immunválasz kialakulását, aktív immunizálás során nem szabad felírni.

A kezelés nem tarthat tovább a szükségesnél a pozitív eredmények eléréséhez a szövődmények vagy a betegség kiújulásának kockázata nélkül.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

A Levomycetin alkalmazása terhesség vagy szoptatás alatt ellenjavallt.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

A gyógyszert óvatosan kell bevenni járműveket vezető vagy más mechanizmusokkal dolgozó személyek számára, mivel fennáll az idegrendszeri mellékhatások kialakulásának veszélye.

Adagolás és adminisztráció

A Levomycetint szájon át 30 perccel étkezés előtt kell beadni (hányinger és hányás esetén egy órával étkezés után).

Felnőttek napi 3-4 alkalommal 250-500 mg-ot ír fel; napi adag - 2 g Különösen súlyos esetekben (tífusz, stb.) A Levomycetin legfeljebb napi 4 g (maximális napi adag felnőtteknek) adagban írható fel, Chloromycetin ára a vérállapot és a vérfunkciók szigorú ellenőrzése mellett. a máj és a vesék; A napi adag 3-4 adagra oszlik.

A gyógyszer egyszeri adagja 3 és 8 év közötti gyermekek számára - egyenként 125 mg, 8 évesnél idősebb gyermekek számára - egyenként 250 mg; a fogadás sokasága - napi 3-4 alkalommal.

A Levomycetin kezelés időtartama 7-10 nap. A javallatok szerint, jó tolerancia és a perifériás vér összetételének változása esetén, a kezelés időtartama 2 hétig meghosszabbítható.

Gyermekek.

A Levomycetin ezen adagolási formája nem alkalmazható 3 év alatti gyermekeknél. A 3 évesnél idősebb gyermekek kezelésére a Levomycetint rendkívül óvatosan és csak alternatív terápia hiányában kell felírni.

Túladagolás

A hematopoietikus rendszer súlyos szövődményei, amelyek általában nagy dózisok (napi 3 g-nál több) hosszú ideig történő alkalmazásához társulnak - sápadt bőr, torokfájás és láz, vérzés és vérzés, fáradtság vagy gyengeség. A túladagolás tünetei a "szürke szindróma" (kisgyermekeknél a szív- és érrendszeri szindróma), relatív túladagolással (a kifejlődés oka a Levomycetin felhalmozódása, ami a májenzimek éretlensége és egyenárama miatt következik be. szívizomra gyakorolt hatás) - kékesszürke bőrszín, alacsony testhőmérséklet, puffadás, hányás, szabálytalan légzés, csökkent idegi reakciók, szív- és érrendszeri elégtelenség, keringési összeomlás, acidózis, szívizom vezetési gátlás, kóma és halál. A „szürke szindróma” károsodott máj- és vesefunkciójú betegeknél is Chloromycetin ár megfigyelhető, és a gyógyszer kumulációjának következménye. „A szürke szindróma akkor nyilvánul meg, ha a kloramfenikol koncentrációja a vérplazmában meghaladja az 50 μg / ml-t.

Kezelés. Gyomormosás, sóoldatos hashajtó, aktív szén, erősen tisztító beöntés. Súlyos esetekben - tüneti terápia, hemoszorpció.

Mellékhatások

A legsúlyosabb mellékhatások a következők: aplasztikus anémia, csontvelő-szuppresszió és „szürke szindróma”.

Lehetséges mellékhatások a következő szervekből és rendszerekből.

Neurológiai rendellenességek: pszichomotoros rendellenességek, depresszió, delírium, zavartság, perifériás ideggyulladás, látóideg-gyulladás (beleértve a szemgolyó bénulását), vizuális és hallási hallucinációk, csökkent látásélesség és hallás, ízérzési zavarok, fejfájás, encephalopathia.

A gyomor-bél traktusból: dyspepsia, puffadás, hányinger, hányás (a kifejlődés valószínűsége csökken, ha étkezés után 1 órával veszik be), hasmenés, a padló nyálkahártyájának irritációja száj- és torokhártya, dermatitis (beleértve a perianális dermatitist is), a bél mikroflóra elnyomása, dysbacteriosis, enterocolitis, stomatitis, glossitis.

A hepatobiliáris rendszerből: károsodott májfunkció.

A vérképző szervek részéről: csontvelő-depresszió, retikulocitopénia, a vér hemoglobinszintjének csökkenése, vérszegénység, leukopenia, granulocitopénia, thrombocytopenia, eritrocitopénia, pancitopénia; ritkán - aplasztikus anémia, hipoplasztikus anémia, agranulocitózis, a korai eritrocita formák citoplazmás vakuolizációja.

Az immunrendszer részéről: túlérzékenységi reakciók, beleértve a dermatózisokat, viszketést, bőrkiütést, lázat, angioödémát, csalánkiütést, anafilaxiát.

Egyéb: felülfertőzés lehetséges kialakulása, beleértve a gombás fertőzést, hipertermia, bakteriolízis reakció (Jarish-Herxheimer reakció), összeomlás (gyermekeknél).

Legjobb megadás dátuma

5 év.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

A gyártó helye és a telephely címe