Ciprofloxacin vény nélkül

• Farmakológiai tulajdonságok
• Javallatok
• Ellenjavallatok
• Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
• Adagolás és adminisztráció
• Túladagolás
• Mellékhatások
• Legjobb megadás dátuma
• Tárolási feltételek
• Diagnózis
• Ajánlott analógok
• Kereskedelmi nevek

Összetett:

hatóanyag : ciprofloxacin;

1 tabletta 250 mg ciprofloxacin-hidrokloridot tartalmaz;

1 tabletta ciprofloxacin-hidrokloridot tartalmaz 500 mg ciprofloxacin mennyiségben;

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, kukoricakeményítő, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), talkum, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, polietilénglikol 6000 (makrogol 6000), polietilén-glikol 6000 (makrogol 6000), titaszortenium-dioxid (0.

Dózisforma

Bevont tabletták.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: A tabletta kerek, filmbevonatú, fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal, felső és alsó felülete domború. A hibán nagyító alatt nézve egy összefüggő réteggel körülvett mag látható.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális szerek szisztémás használatra. A fluorokinolonok csoportja. ATX kód: J01M A02.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A ciprofloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó antimikrobiális gyógyszer. A ciprofloxacin hatásmechanizmusa a bakteriális DNS-girázra (topoizomerázra) gyakorolt hatással van összefüggésben, amely fontos szerepet játszik a bakteriális DNS reprodukciójában. A ciprofloxacin gyors baktericid hatást fejt ki a nyugalmi és szaporodási állapotban lévő mikroorganizmusokra.

A gyógyszer hatásspektruma a következő típusú gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmusokat tartalmazza: E. coli , Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol-pozitív és indol-negatív) ) ), Providencia, Morganella, Providencia, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Plalactobacter, Libériai, Corococcus, Strepperia, a baktériumok középső formái. A Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum eltérő érzékenységet mutat. Az anaerobok néhány kivételtől eltekintve mérsékelten fogékonyak ( Peptococcus, Peptostreptococcus ) vagy rezisztensek ( Bacteroides ). A ciprofloxacin hatásos a β-laktamázt termelő baktériumok ellen. A ciprofloxacin hatásos a szinte minden antibiotikummal, szulfanilamiddal és nitrofuránnal szemben rezisztens kórokozókkal szemben. Leggyakrabban rezisztensek: Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum . A gyógyszerrel szembeni rezisztencia lassan és fokozatosan alakul ki.

Farmakokinetika.

A ciprofloxacin gyorsan és jól felszívódik a gyógyszer bevétele után (biohasznosulása 50-85%). A plazma csúcskoncentrációja 60-90 perc alatt érhető el. Az eloszlási térfogat 2-3 l/kg. A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható (20-40%). A ciprofloxacin jól behatol a szervekbe és szövetekbe, csontokba. Körülbelül 2 órával a lenyelés után megjelenik a szövetekben és a testnedvekben a vérszérum koncentrációjának többszöröse.

A ciprofloxacin főként változatlan formában ürül ki a szervezetből: főként a vesén keresztül (50-70%). A plazma felezési ideje lenyelés után 3-5 óra. A gyógyszer jelentős mennyisége az epével és a széklettel Cipro ár is kiválasztódik (akár 30%), így csak a vesefunkció jelentős károsodása vezet a kiválasztás lassulásához.

Klinikai jellemzők

Javallatok

A ciprofloxacin a következő fertőzések kezelésére javallt (lásd az „Alkalmazás sajátosságai” és „Farmakológiai tulajdonságok” című részt). A kezelés megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a ciprofloxacinnal szembeni rezisztenciára vonatkozó összes rendelkezésre álló információra.

Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat.

felnőttek

• Gram-negatív baktériumok által okozott alsó légúti fertőzések:

- közösségben szerzett tüdőgyulladás.

• Krónikus arcüreggyulladás súlyosbodása, különösen, ha Gram-negatív baktériumok* okozzák.
• Középfülgyulladás (krónikus gennyes középfülgyulladás).
• Szövődménymentes akut cystitis*.
• Akut pyelonephritis.
• Komplikált húgyúti fertőzések.
• Bakteriális prosztatagyulladás.
• Gonococcus urethritis és cervicitis.
• Orchiepididymitis, különösen a Neisseria gonorrhoeae által okozott.
• A kismedencei szervek gyulladásos betegségei, különösen a Neisseria gonorrhoeae által okozott betegségek.

A fenti genitális traktus fertőzésekre, ha ismert vagy gyanítható m>Neisseria gonorrhoeae, mint kórokozó, különösen fontos a ciprofloxacinnal szembeni rezisztenciára vonatkozó helyi információk beszerzése és az érzékenység laboratóriumi vizsgálatok alapján történő megerősítése.

• A gyomor-bél traktus fertőzései (utazói hasmenés kezelése).
• intraabdominalis fertőzések.
• Gram-negatív baktériumok által okozott bőr- és lágyrészfertőzések.
• Csont- és ízületi fertőzések.
• A neutropeniás betegek lázát bakteriális fertőzés okozza.
• Pulmonalis antrax (expozíció utáni profilaxis és végleges kezelés).

*Csak abban az esetben, ha a fertőzés kezelésére általában felírt egyéb antibakteriális szerek alkalmazása hatástalan vagy nem megfelelő.

Gyermekek és tinédzserek

• Pseudomonas aeruginosa bronchopulmonalis fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél. (A klinikai vizsgálatok során a kezelt gyermekek életkora 5 és 17 év között volt).
• Komplikált húgyúti fertőzések és akut pyelonephritis. (A klinikai vizsgálatok során a kezelt gyermekek életkora 1 és 17 év között volt).
• Pulmonalis antrax (expozíció utáni profilaxis és végleges kezelés).

A kezelést csak gyermekek és serdülők cisztás fibrózisának és/vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében jártas orvos kezdheti meg (lásd az „Alkalmazás sajátosságai” és „Farmakológiai tulajdonságok” című részt).

"> Ellenjavallatok

Túlérzékenység a ciprofloxacinnal vagy a kinoloncsoport más kemoterápiás szereivel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben; egyidejű alkalmazás tizanidinnel a klinikailag jelentős mellékhatások (artériás hipotenzió, álmosság) miatt, amely a tizanidin koncentrációjának növekedéséhez kapcsolódik a vérplazmában; glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Óvatosan kell eljárni a ciprofloxacin és az Ia vagy III osztályú antiaritmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok egyidejű alkalmazásakor, mivel a ciprofloxacin Cipro ára additív hatást fejt ki a QT-intervallum meghosszabbításában (lásd az "Alkalmazás sajátosságai" című részt).

Kelát komplex képződése. Ciprofloxacin (szájon át) és többértékű kationokat tartalmazó gyógyszerek, ásványi kiegészítők (pl. kalcium, magnézium, alumínium, vas), foszfátkötő polimerek (pl. szevelamer, lantán-karbonát), szukralfát vagy antacidok, valamint nagy pufferkapacitású gyógyszerek (pl. magnéziumot, alumíniumot vagy kalciumot tartalmazó didanozin tabletta) a ciprofloxacin felszívódása csökken. Ebben a tekintetben a ciprofloxacint 1-2 órával a gyógyszerek bevétele előtt vagy 4 órával azután kell bevenni.

Ez a korlátozás nem vonatkozik a blokkolók osztályába tartozó antacidokra. H2 receptorokban.

Tejtermékek és egyéb élelmiszerek. A ciprofloxacin és a tejtermékek vagy ásványi anyagokkal dúsított termékek (pl. tej, joghurt, kalciumban gazdag narancslé) egyidejű bevitele kerülendő. Más kalciumtartalmú termékek nem befolyásolják jelentősen a ciprofloxacin felszívódását.

Probenecid. A probenecid lelassítja a ciprofloxacin kiválasztódását az epében. A probenecidet és ciprofloxacint tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása a ciprofloxacin koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérplazmában. A probenecid befolyásolja a ciprofloxacin vese szekrécióját.

Metoklopramid. A metoklopramid felgyorsítja a ciprofloxacin felszívódását (szájon át szedve), ami csökkenti a gyógyszer maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges időt a vérplazmában. A ciprofloxacin biohasznosulását nem befolyásolta.

Omeprazol. A ciprofloxacin és az omeprazolt tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása a ciprofloxacin C_max Cipro rendelés és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) enyhe csökkenéséhez vezet.

Tizanidin. A tizanidin koncentrációjának növekedésével a vérszérumban hipotenzív és nyugtató mellékreakciók társulnak. Ezért a ciprofloxacin és a tizanidint tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd "Ellenjavallatok").

Teofillin . A ciprofloxacin és a teofillin tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása a teofillin koncentrációjának nemkívánatos növekedéséhez vezethet a vérplazmában, ami mellékhatások kialakulásához vezethet. Ritka esetekben a mellékhatások életveszélyesek vagy végzetesek lehetnek. Ha ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása nem kerülhető el, ellenőrizni kell a teofillin koncentrációját a vérszérumban, és megfelelően csökkenteni kell az adagot (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Egyéb xantin származékok. A ciprofloxacin és a koffeint vagy pentoxifillint (oxpentifillint) tartalmazó termékek egyidejű alkalmazása után ezeknek a xantinoknak a vérszérumbeli koncentrációjának növekedéséről számoltak be.

Metotrexát. A ciprofloxacin egyidejű kinevezésével lelassítható a metotrexát tubuláris transzportja (vese-metabolizmusa), ami a metotrexát koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában. Ez növelheti a metotrexát által okozott nemkívánatos toxikus reakciók valószínűségét. A ciprofloxacin és a metotrexát együttadása nem javasolt.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek . Állatkísérletek kimutatták, hogy nagyon nagy dózisú kinolonok (giráz-gátlók) és néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (az acetilszalicilsav kivételével) együttes alkalmazása görcsrohamokat válthat ki.

Ciklosporin. Egyidejű használat mellett ciprofloxacin és ciklosporin alkalmazása esetén a szérum kreatininkoncentráció átmeneti növekedését figyelték meg. Ezért az ilyen betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell a szérum kreatinin koncentrációját (hetente kétszer).

K-vitamin antagonisták A ciprofloxacin és egy K-vitamin antagonista egyidejű alkalmazásával az utóbbi véralvadásgátló hatása fokozódhat. A kockázat mértéke a fertőzés fő típusától, életkorától, a beteg általános állapotától függően változhat, ezért nehéz pontosan felmérni a ciprofloxacin nemzetközi normalizált arány (INR) értékét növelő hatását. A ciprofloxacin és egy K-vitamin antagonista (például warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy fluindion) egyidejű alkalmazása során és közvetlenül utána rendszeresen ellenőrizni kell az INR-t. Antibakteriális gyógyszerekkel, különösen fluorokinolonokkal kezelt betegeknél az orális antikoagulánsok aktivitásának növekedéséről számoltak be.

duloxetin. A klinikai adatok hiánya ellenére előrelátható a kölcsönhatás lehetősége a ciprofloxacin és a duloxetin alkalmazása során (lásd az "Alkalmazás sajátosságai" című részt).

Ropinirol. A ropinirol mellékhatásainak monitorozása és a dózis megfelelő módosítása javasolt a ciprofloxacinnal történő együttadás alatt és közvetlenül azt követően (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Lidokain. Tanulmányozzon egészséges önkéntesekkel kimutatta, hogy a lidokaint és a ciprofloxacint, a CYP450 1A2 izoenzim mérsékelt hatású inhibitorát tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása az intravénásan beadott lidokain clearance-ének 22%-os csökkenéséhez vezet. Bár a lidokain jól tolerálható, ciprofloxacinnal történő egyidejű alkalmazása után bizonyos kölcsönhatás figyelhető meg, amely mellékhatásokkal járhat.

Klozapin. 250 mg ciprofloxacin klozapinnal történő egyidejű alkalmazása után 7 napig a klozapin és az N-dezmetilklozapin szérumkoncentrációja 29%-kal, illetve 31%-kal emelkedett. Klinikai megfigyelés és a klozapin dózisának megfelelő módosítása javasolt a ciprofloxacinnal történő egyidejű alkalmazás során és közvetlenül azt követően (lásd az "Alkalmazás sajátosságai" című részt).

Sildenafil. Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során azt találták, hogy a szildenafil C_max és AUC körülbelül megkétszereződött 50 mg ciprofloxacin és 500 mg ciprofloxacin egyidejű orális beadása után. A ciprofloxacint óvatosan kell alkalmazni szildenafillal együtt, gondosan mérlegelve az előny-kockázat arányt.

Fenitoin. A ciprofloxacin és a fenitoin egyidejű alkalmazása a fenitoin szérumkoncentrációjának növekedéséhez vagy csökkenéséhez vezethet, ezért a gyógyszerszintek monitorozása javasolt.

Orális hipoglikémiás szerek . Egyidejű használat esetén Orális antidiabetikumok, különösen szulfonilureák (pl. glibenklamid, glimepirid) alkalmazásakor hipoglikémiáról számoltak be, amely valószínűleg a ciprofloxacin orális antidiabetikumok hatásának fokozásával járt együtt (lásd "Mellékhatások").

Alkalmazás jellemzői.

A ciprofloxacin alkalmazását kerülni kell azoknál a betegeknél, akiknél a múltban súlyos mellékhatások jelentkeztek kinolonok vagy fluorokinolont tartalmazó készítmények alkalmazásakor (lásd a "Mellékhatások" című részt). Ezeknek a betegeknek a ciprofloxacinnal történő kezelését csak akkor szabad elkezdeni, ha nem állnak rendelkezésre alternatív kezelési lehetőségek, és az előny/kockázat alapos mérlegelése után (lásd "Ellenjavallatok").

A ciprofloxacin kezelés előnyeit, különösen nem súlyos fertőzések esetén, az ebben a részben közölt információk alapján kell értékelni.

Elhúzódó, rokkantságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatások.

Kinolinokkal és fluorokinolonokkal kezelt betegeknél, életkortól függetlenül, nagyon ritka esetekben hosszú távú (hónapok vagy évek) rokkantságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatásokról számoltak be, amelyek különböző, esetenként több testrendszert (izom-csontrendszer, idegrendszer, mentális és szervek) érintettek. . érzések) és a nyilvánvaló kockázati tényezők.

A ciprofloxacin szedését azonnal abba kell hagyni, ha megjelennek a l bármilyen súlyos mellékhatás esetén a betegeket tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz.

Gram-pozitív vagy anaerob baktériumok által okozott súlyos fertőzések és/vagy fertőzések.

Súlyos fertőzések, staphylococcusok vagy anaerob baktériumok által okozott fertőzések kezelésére a ciprofloxacint megfelelő antibakteriális szerekkel együtt kell alkalmazni.

Pneumococcus. A ciprofloxacin nem javasolt pneumococcus fertőzések kezelésére a Streptococcus pneumoniae csoportba tartozó baktériumokkal szembeni hatékonyság hiánya miatt.

Húgyúti fertőzések . Az orchiepididymitist és a kismedencei gyulladásos betegséget a fluorokinolon-rezisztens Neisseria gonorrhoeae okozhatja. A ciprofloxacint más megfelelő antibakteriális gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, kivéve a klinikai helyzeteket, kivéve a Neisseria gonorrhoeae ciprofloxacin-rezisztens törzseit. Ha 3 nap elteltével nincs klinikai javulás, a terápiát felül kell vizsgálni.

A ciprofloxacin hatékonyságáról a posztoperatív intraabdominális fertőzések kezelésében korlátozottak az adatok.

Szívbetegségek . A ciprofloxacin az elektrokardiogramon a QT-szakasz megnyúlásával jár (lásd a „Mellékhatások” című részt). Általában az idős betegek érzékenyebbek lehetnek a gyógyszer QT-intervallumra gyakorolt hatására. Óvatosan kell Cipro Magyarország használni ciprofloxacin egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, amelyek QT-szakasz megnyúlását okozhatják (pl. Ia vagy III osztályú antiaritmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok), valamint olyan betegeknél, akiknél ezen állapotok kockázati tényezői (pl. QT-megnyúlás anamnézisében, korrigálatlan hypokalaemia) állnak fenn.

A szisztémás fluorokinolonokhoz kapcsolódó aneurizma és aorta disszekció kockázata.

A szisztémás és inhalációs fluorokinolonok növelhetik az aorta aneurizma és disszekció kockázatát, különösen időseknél.

Az aorta aneurizma és disszekció kockázatának kitett betegeknél a fluorokinolonok csak az előny-kockázat gondos mérlegelése és egyéb kezelési lehetőségek mérlegelése után alkalmazhatók.

Az aorta aneurizmához és disszekcióhoz vezető állapotok közé tartozik a családban előforduló aneurizma, aorta aneurizma vagy disszekció jelenléte, Marfan-szindróma, Ehlers-Danlos vaszkuláris szindróma, Takayasu arteritis, óriássejtes arteritis, Behçet-kór, magas vérnyomás és érelmeszesedés.

A betegeket figyelmeztetni kell az aorta aneurizma és a disszekció kockázatára, és azt tanácsolni kell, hogy azonnal forduljanak a sürgősségi osztályhoz, ha hirtelen súlyos gyomor-, mellkasi vagy hátfájdalom jelentkezik.

Gyermekek és tinédzserek. A ciprofloxacin biztonságosságáról rendelkezésre álló adatok elemzése gyermekeknél, akiknek többsége cisztás fibrózisban szenvedett, nem szolgáltatott vagy nincs bizonyíték a kezeléssel összefüggő porc- vagy ízületi károsodásra. A ciprofloxacin alkalmazása más indikációkra, mint a Pseudomonas aeruginosa okozta tüdőszövődmények kezelésére cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél (5-17 év), szövődményes húgyúti fertőzések és E. coli által okozott pyelonephritis kezelésére (1-17 év), és az expozíció utáni lépfenét nem vizsgálták. A ciprofloxacin gyermekeknél egyéb javallatokra vonatkozó klinikai tapasztalatai korlátozottak.

A ciprofloxacin gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazását az aktuális hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell végezni. A ciprofloxacin kezelést csak olyan orvos végezheti, aki jártas a cisztás fibrózisban és/vagy súlyos fertőzésekben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésében.

A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység. Egyes esetekben túlérzékenység és allergiás reakciók léphetnek fel a ciprofloxacin első adagja után, amit azonnal jelenteni kell az orvosnak.

Elszigetelt esetekben az anafilaxiás/anafilaktoid reakciók sokkos állapotba torkollhatnak, amely veszélyezteti a beteg életét. Egyes esetekben a ciprofloxacin első adagja után figyelhetők meg. Ezekben az esetekben a ciprofloxacin alkalmazását fel kell függeszteni, és azonnal orvosi kezelést kell végezni (anafilaxiás sokk kezelése).

Gasztrointesztinális traktus. Ha súlyos és tartós hasmenés lép fel a kezelés alatt vagy után, ezt jelenteni kell. Keresse fel kezelőorvosát, mert ez a tünet súlyos gyomor-bélrendszeri betegséget (például pszeudomembranosus colitis, amely életveszélyes és akár halálos is lehet), és azonnali kezelést igényel. Ilyen esetekben a ciprofloxacin-kezelést abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni (pl. vancomycin szájon át 4 x 250 mg/nap). A perisztaltikát gátló gyógyszerek ellenjavallt.

Gyakorlatilag az összes antibakteriális gyógyszerrel, így a ciprofloxacint is beszámoltak a Clostridium difficile által okozott, antibiotikumokkal összefüggő hasmenés eseteiről, amelyek súlyossága az enyhe hasmenéstől a végzetes vastagbélgyulladásig terjedhet. Az antibakteriális gyógyszerekkel történő kezelés megváltoztatja a vastagbél normál flóráját, ami viszont a Clostridium Difficile túlszaporodásához vezet.

A Clostridium difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak az antibiotikumokkal összefüggő hasmenés kialakulásához. A Clostridium difficile nagy mennyiségű toxint termel, megnövekedett morbiditást és mortalitást okoz a kórokozónak az antimikrobiális terápiával szembeni esetleges rezisztenciája és a kolektómia szükségessége miatt. A Clostridium difficile okozta, antibiotikumokkal összefüggő hasmenés lehetőségét minden olyan betegnél szem előtt kell tartani, akinek az antibiotikum-használatot követően hasmenése van. Gondos anamnézis szükséges mert az antibakteriális gyógyszerek bevezetését követő két hónapon belül a Clostridium Difficile által okozott antibiotikum okozta hasmenés kialakulhat. Ha a Clostridium Difficile antibiotikummal összefüggő hasmenés diagnózisát fontolgatják vagy megerősítik, előfordulhat, hogy a Clostridium Difficile ellen nem ható antibiotikumok alkalmazását le kell állítani. A klinikai adatoktól függően szükséges a víz és elektrolit egyensúly korrigálása, mérlegelni kell a fehérje gyógyszerek további adagolásának szükségességét, antibakteriális gyógyszerek alkalmazása, amelyekre a Clostridium Difficile érzékeny. Műtétre is szükség lehet.

Májnekrózist és életveszélyes májelégtelenséget jelentettek ciprofloxacinnal kapcsolatban. Májbetegség bármely jele és tünete (például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés vagy az elülső hasfal feszültsége) esetén a kezelést abba kell hagyni. A transzaminázok átmeneti emelkedése, az alkalikus foszfatázok szintje és a kolesztatikus sárgaság kialakulása is megfigyelhető, különösen azoknál a betegeknél, akiknek korábban májkárosodása volt.

Vázizom rendszer. Általánosságban elmondható, hogy a ciprofloxacin nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében ínbetegség és kinolinhoz kapcsolódó rendellenesség szerepel. Ennek ellenére ritka esetekben a mikrobiológus után A ciprofloxacin felírható bizonyos súlyos fertőző folyamatok kezelésére, nevezetesen a szokásos terápia sikertelensége vagy bakteriális rezisztencia esetén, ha a mikrobiológiai olcsó Cipro vizsgálatok eredményei indokolják a ciprofloxacin alkalmazását. Ciprofloxacin alkalmazásakor a kezelés első 48 órájában íngyulladás vagy ínszakadás (különösen az Achilles-ín), esetenként kétoldali is előfordulhat. A tendinopathia kockázata megnőhet idős betegeknél vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg kortikoszteroidokat szednek (lásd a "Mellékhatások" című részt). Ha az ínhüvelygyulladás bármely jele jelentkezik (pl. fájdalmas duzzanat, gyulladás), a ciprofloxacin-kezelést abba kell hagyni. Az érintett végtagot nyugalomban kell tartani.

Idegrendszer. Epilepsziás betegek, valamint olyan betegek, akiknek a kórelőzményében központi idegrendszeri diszfunkció szerepel (pl. csökkent rohamküszöb, görcsrohamok előfordulása, csökkent agyi keringés, agyi szerkezeti változások vagy stroke) csak akkor szedhetik a ciprofloxacint, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot. az ilyen betegek a központi idegrendszer lehetséges mellékhatásai miatt veszélyben vannak.

Egyes esetekben a központi idegrendszer mellékhatásait figyelték meg a ciprofloxacin első adagja után. a. Ritka esetekben a depresszió vagy pszichózis életveszélyes állapotba torkollhat. Ilyen esetekben a ciprofloxacin-kezelést abba kell hagyni, és azonnal értesíteni kell az orvost.

Perifériás neuropátia. Szenzoros vagy szenzomotoros polyneuropathia eseteit figyelték meg kinolonokat, köztük ciprofloxacint szedő betegeknél, amelyek paresztéziát, hypoesthesiát, dysesthesiát vagy gyengeséget eredményeztek. A ciprofloxacint szedő betegeknek azt tanácsolják, hogy a kezelés folytatása előtt tájékoztassák kezelőorvosukat a neuropátia tüneteiről, például fájdalomról, égő érzésről, bizsergésről, zsibbadásról vagy gyengeségről, hogy megelőzzék a visszafordíthatatlan állapotok kialakulását (lásd a „Mellékhatások” című részt).

A bőr és a bőr alatti szövet. Kimutatták, hogy a ciprofloxacin fényérzékenységi reakciókat vált ki, ezért a ciprofloxacint szedő betegeknek kerülniük kell az erős napfényt vagy UV-sugárzást. Ha fényérzékenységi reakciók lépnek fel (hasonlóan a leégéshez), a ciprofloxacin-kezelést fel kell függeszteni.

Citokróm P450. A ciprofloxacinról ismert, hogy a citokróm P450 1A2 enzimek mérsékelt inhibitora. Óvatosan kell eljárni a ciprofloxacin és a hasonló enzim útján metabolizálódó gyógyszerek (például teofillin, metil-xantin, koffein, duloxetin, klozapin) egyidejű alkalmazásakor. Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációjának növekedése a vérszérumban összefüggésbe hozható metabolikus clearance-ük ciprofloxacin általi gátlása, ami specifikus mellékhatásokat okozhat.

Vércukorszint változása. Mint minden kinolon esetében, a vércukorszint változásairól számoltak be, beleértve a hipoglikémiát és a hiperglikémiát is, általában olyan cukorbetegeknél, akik egyidejűleg orális hipoglikémiás gyógyszerekkel (például glibenklamiddal) vagy inzulinnal kaptak kezelést. Hipoglikémiás kóma eseteiről számoltak be. Cukorbetegeknél javasolt a vércukorszint gondos monitorozása (lásd a „Mellékhatások” című részt).

A laboratóriumi vizsgálatok eredményének befolyásolása. A ciprofloxacin in vitro befolyásolhatja a Mycobacterium spp. a mikobaktérium-tenyészet növekedésének elnyomásával, ami álnegatív tenyésztési eredményekhez vezethet a ciprofloxacint szedő betegeknél.

A ciprofloxacint nem szabad monoterápiaként alkalmazni Gram-pozitív vagy anaerob baktériumok által okozott súlyos fertőzések kezelésére.

Utazói hasmenés. A ciprofloxacin kiválasztásakor figyelembe kell venni a kórokozók ciprofloxacin rezisztenciájára vonatkozó információkat a meglátogatott országokban.

Csont- és ízületi fertőzések. A ciprofloxacint a mikrobiológiai eredményektől függően más antimikrobiális szerekkel együtt kell alkalmazni. logikai kutatás.

A lépfene pulmonális formája. Az embereken történő alkalmazás in vitro érzékenységi adatokon, állatkísérleteken, valamint korlátozott humán adatokon alapul. Az orvosnak a lépfene kezelésére vonatkozó nemzeti és/vagy nemzetközi protokollok szerint kell eljárnia.

A ciprofloxacint óvatosan alkalmazzák myasthenia gravisban szenvedő betegeknél.

A ciprofloxacin és a metotrexát együttadása nem javasolt.

Bronchopulmonalis fertőzések cisztás fibrózisban. A klinikai vizsgálatokban 5-17 éves gyermekek és serdülők vettek részt. Korlátozottabb tapasztalat áll rendelkezésre 1-5 éves gyermekek kezelésében.

Komplikált húgyúti fertőzések és pyelonephritis. A húgyúti fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelését meg kell fontolni, ha más kezelés nem áll rendelkezésre. A kezelést mikrobiológiai vizsgálat eredményein kell alapul venni.

Tendinitis és ínszakadás. Íngyulladás és ínszakadás (nem korlátozódik az Achilles-ínre), néha kétoldali, már 48 órával a kinolon- és fluorokinolon-kezelés megkezdése után, sőt akár több hónappal a kezelés abbahagyása után is előfordulhat. Az ínhüvelygyulladás és az ínszakadás kialakulásának kockázata megnövekszik idős betegeknél, károsodott vesefunkciójú betegeknél, teljes szervátültetésen átesett betegeknél, valamint kortikoszteroidokkal egyidejűleg kezelt betegeknél. Szóval arr azom, a kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása kerülendő.

Az ínhüvelygyulladás első jele esetén (pl. fájdalmas duzzanat, gyulladás) a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni, és alternatív kezelést kell mérlegelni. A sérült végtag(oka)t megfelelően kezelni kell (pl. immobilizálás). A kortikoszteroidok nem alkalmazhatók tendinopathia jelei esetén.

A vesék és a húgyúti rendszer . Beszámoltak a ciprofloxacin alkalmazásával összefüggő krisztalluriáról. A ciprofloxacint szedő betegeknek elegendő folyadékot kell kapniuk. Kerülni kell a vizelet túlzott lúgosságát.

ellenállás. A ciprofloxacin-kezelés során vagy azt követően rezisztens baktériumok izolálhatók klinikailag kimutatható felülfertőzéssel vagy anélkül. Fennállhat némi kockázata a ciprofloxacin-rezisztens baktériumok izolálásának a hosszú kezelés során, valamint a nozokomiális fertőzések és/vagy a Staphylococcus és Pseudomonas fajok által okozott fertőzések kezelésekor.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

A ciprofloxacint terhes és szoptató nők nem használhatják, mivel az ebben a betegcsoportban történő alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat.

Állati adatok alapján az újszülötteknél az ízületi porc károsodás lehetősége nem zárható ki teljesen, míg a teratogén hatások (fejlődési rendellenességek) lehetősége nem igazolódott. erzhena.

szoptatási időszak

A ciprofloxacin átjut az anyatejbe. Az újszülötteknél az ízületi porc károsodásának lehetséges kockázata miatt a ciprofloxacint nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

Még akkor is, ha a gyógyszert szigorúan az orvos utasításai szerint veszik be, befolyásolhatja a reakció sebességét, ami zavarhatja a vezetést vagy más mechanizmusok kezelését. Ez különösen igaz, ha a gyógyszert alkohollal párhuzamosan szedi.

Adagolás és adminisztráció

Az adagot az indikáció, a fertőzés súlyossága és helye, a kórokozó (kórokozók) szervezetének (szervezeteinek) ciprofloxacinnal szembeni érzékenysége, a beteg veseműködése, valamint gyermekek és serdülők esetében - testtömeg szerint kell meghatározni.

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, a klinikai kép jellemzőitől és a kórokozó típusától függ.

Bizonyos baktériumok (pl. Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter vagy Staphylococcusok ) által okozott fertőzések kezelése nagyobb dózisú ciprofloxacin alkalmazását és más szükséges antibakteriális gyógyszerek egyidejű alkalmazását teheti szükségessé.

Egyes fertőzések (pl. kismedencei gyulladás, intraabdominalis fertőzések, neutropeniás betegek fertőzései, csont- és ízületi fertőzések) kezelésére szükség lehet más szükséges antibakteriális gyógyszerek egyidejű kijelölése, az észlelt kórokozók típusától függően.

felnőttek

Gyermekek és tinédzserek

Idős betegek

Az idős betegeknek a fertőzés súlyosságától és a beteg kreatinin-clearance-étől függően megválasztott adagot kell kapniuk.

Vese- és májelégtelenség

Ajánlott kezdő és fenntartó adagok károsodott vesefunkciójú betegek számára:

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség a ciprofloxacin adagjának módosítására.

Nem végeztek vizsgálatokat a ciprofloxacin adagolására károsodott vese- és/vagy májfunkciójú gyermekeknél.

Alkalmazási mód

A tablettákat rágás nélkül, folyadékkal kell lenyelni. Étellel vagy anélkül is bevehetők. Éhgyomorra bevéve a hatóanyag gyorsabban felszívódik. A Ciprofloxacin tablettát nem szabad tejtermékekkel (pl. tej, joghurt) vagy ásványi anyagokkal dúsított gyümölcslevekkel (pl. narancs) együtt bevenni. kalciummal dúsított új gyümölcslé) (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt).

Súlyos esetekben, vagy ha a beteg nem tud tablettát bevenni (különösen enterális táplálás esetén), ajánlatos a ciprofloxacin intravénás adagolásával kezdeni a kezelést mindaddig, amíg az orális adagolásra nem vált át.

Gyermekek.

A ciprofloxacin második és harmadik vonalbeli gyógyszerként alkalmazható gyermekeknél az Escherichia coli által okozott komplikált húgyúti fertőzések és pyelonephritis kezelésére, valamint a Pseudomonas aeruginosa okozta tüdőszövődmények kezelésére cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél.

A ciprofloxacin-kezelést csak a kockázat-haszon arány alapos értékelése után szabad elkezdeni, mivel az ízületekre és/vagy a szomszédos szövetekre gyakorolt káros hatások valószínűsége miatt.

A ciprofloxacin gyermekeknél egyéb javallatokra vonatkozó klinikai tapasztalatai korlátozottak.

Túladagolás

Az orális adagolás túladagolása miatt néhány esetben reverzibilis toxikus hatás volt a vese parenchymára. Ezért túladagolás esetén a szokásos intézkedések (gyomormosás, hányás, nagy mennyiségű folyadék bevezetése, savas vizeletreakció előidézése) elvégzése mellett a vese ellenőrzése is javasolt. és szedjen magnéziumot és kalciumot tartalmazó antacidokat, amelyek csökkentik a felszívódást ciprofloxacin kezelését. Hemodialízis vagy peritoneális dialízis segítségével a ciprofloxacinnak csak kis mennyisége (<10%) ürül ki.

12 g-os túladagolás enyhe toxicitási tüneteket eredményezett. A 16 g-os adag akut túladagolása akut veseelégtelenség kialakulásához vezetett.

A túladagolás tünetei közé tartozott a szédülés, remegés, fejfájás, fáradtság, görcsök, hallucinációk, zavartság, hasi diszkomfort érzés, vese- és májelégtelenség, valamint kristályosodás és hematuria.

Mellékhatások

Fertőzések és inváziók: gombás felülfertőzések (a bőr candidiasisa; szájüregi, gyomor-bélrendszeri, hüvelyi candidiasis), antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladás (nagyon ritkán - lehetséges halálozással).

A vérképző és nyirokrendszerből : eozinofília, leukopenia, vérszegénység, neutropenia, leukocitózis, thrombocytopenia, thrombocytemia, hemolitikus anémia, agranulocitózis, pancytopenia (életveszélyes), csontvelő-depresszió (életveszélyes, megemelkedett limfadenoglobia szint),

Az immunrendszer részéről: allergiás reakciók, allergiás / angioödéma, anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk (életveszélyes), szérumbetegséghez hasonló reakciók.

Pszichiátriai rendellenességek*: pszichomotoros ingerlékenység/szorongás, zavartság és tájékozódási zavar, kóros álmok depresszió, hallucinációk, pszichotikus reakciók, viselkedési zavarok, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, mániákus reakció, fóbia, deperszonalizáció.

Az idegrendszer részéről *: fejfájás, migrén, szédülés, álmosság, alvászavarok, álmatlanság, levertség, koponyán belüli magas vérnyomás, gyengeség, koordinációs zavar, szaglás vagy ízérzés, paresztézia, dysesthesia, hypesthesia, hyperesthesia, remegés, görcsök és perifériás neuropátia .

A hallószervek részéről*: halláscsökkenés, fülzúgás, halláskárosodás.

A látószervek részéről *: homályos látás, károsodott színérzékelés, csökkent látásélesség, kettős látás, szemfájdalom, nystagmus.

A szív oldaláról: tachycardia, QT-intervallum megnyúlása, kamrai aritmia, torsades de pointes**, pitvarlebegés, angina pectoris, szívinfarktus, szívmegállás.

Az erek részéről: értágulat, hipotenzió, ájulás, magas vérnyomás, vasculitis, hemorrhagiás diathesis, agyi trombózis, phlebitis.

A légzőrendszer részéről mellkasi és mediastinalis betegségek: nehézlégzés (beleértve az asztmás állapotokat is), orrvérzés, hemoptysis, bronchospasmus, tüdő- vagy gégeödéma, csuklás, tüdőembólia.

A gyomor-bél traktusból: diszpeptikus rendellenességek, puffadás, étvágytalanság, dysphagia, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájdalom és belek, hasnyálmirigy-gyulladás, a szájnyálkahártya fájdalma, bélperforáció, gyomor-bélrendszeri vérzés.

A hepatobiliáris rendszerből: megnövekedett transzamináz- és bilirubinszint, kóros májműködés, sárgaság, hepatitis (nem fertőző), májelhalás (nagyon ritkán - életveszélyes májelégtelenségig terjedő).

A bőr és a bőr alatti szövet részéről: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, fényérzékenységi reakciók, nem specifikus hólyagok megjelenése, petechiák, erythema, erythema multiforme, erythema nodosum, Stevens-Johnson szindróma (potenciálisan életveszélyes), toxikus epidermális nekrolízis potenciálisan életveszélyes), akut generalizált exanthemás pustulosis, hámló dermatitisz; gyógyszeres bőrkiütés eozinofíliával és szisztémás tünetekkel.

A mozgásszervi rendszerből és a kötőszöveti rendszerből *: ízületi fájdalom, izomfájdalom, ízületi gyulladás, fokozott izomtónus és izomgörcsök, izomgyengeség, íngyulladás, ínszakadások (főleg Achilles), a myasthenia tüneteinek súlyosbodása, mozgásszervi fájdalom (végtagfájdalom, az ágyéki régió, mellkas).

A vesék és a húgyutak oldaláról: károsodott vizeletürítés, károsodott veseműködés, veseelégtelenség, polyuria, hematuria, cylindruria, crystalluria, tubulointerstitialis nephritis, húgycsővérzés.

Az endokrin rendszerből: szekréciós zavar szindróma és antidiuretikus hormon, hipoglikémiás kóma esetei.

Általános állapotok*: Nem specifikus fájdalom szindróma, rossz közérzet, láz, ödéma, túlzott izzadás (hiperhidrosis), hiperpigmentáció, járászavar, köszvény súlyosbodása, hüvelygyulladás, mellfájdalom.

Laboratóriumi mutatók: emelkedett szint: vér alkalikus foszfatáz, amiláz, lipáz, trigliceridek, vér gamma-glutamil-transzferáz, húgysav; hiperglikémia, hipoglikémia, hiperkalémia, kóros protrombinszint, megnövekedett nemzetközi normalizált arány (INR) K-vitamin antagonistákat szedő betegeknél, acidózis, protrombin idő változása.

* Nagyon ritka esetekben kinolonokat és fluorokinolonokat kapó betegeknél, a fennálló kockázati tényezőktől függetlenül, hosszú távú (hónapok vagy évek), rokkantságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatásokról számoltak be, amelyek különböző, sőt néha egyszerre több szervezetet is érintenek. rendszerek és érzékszervek (beleértve az olyan reakciókat, mint az íngyulladás, ínszakadás, ízületi fájdalom, végtagfájdalom, járászavar, paresztéziával járó neuropátiák, depresszió, fáradtság, memóriazavar, alvászavarok, hallás-, látás-, íz- és szaglászavarok).

** Ezeket a reakciókat főként olyan betegeknél figyelték meg, akiknél fennálltak a QT-intervallum megnyúlásának kockázati tényezői (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Az alábbi nemkívánatos mellékhatások gyakoribbak hatások a gyógyszert intravénásan vagy szekvenciálisan alkalmazó betegek alcsoportjaiban (intravénás beadás után - orális beadási mód); hányás, a transzamináz aktivitás átmeneti növekedése, bőrkiütés; thrombocytopenia, trombocitémia, zavartság és tájékozódási zavar, hallucinációk, paresztéziák és dysesthesiák, görcsök, szédülés, látászavarok, halláscsökkenés, tachycardia, értágulat, artériás hipotenzió, átmeneti májelégtelenség, sárgaság, veseelégtelenség, ödéma; pancitopénia, csontvelő-depresszió, anafilaxiás sokk, pszichotikus reakciók, migrén, szagláskárosodás, halláskárosodás, vasculitis, hasnyálmirigy-gyulladás, májelhalás, petechiák, ínszakadás.

Legjobb megadás dátuma

3 év.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ^° C-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

Bevont tabletta, 250 mg.

10 tabletta buborékfóliában; 1 buborékfólia kartondobozban;

10 tabletta buborékfóliában; 90 buborékfólia kartondobozban.

500 mg filmtabletta .

10 tabletta buborékfóliában; 1 buborékfólia kartondobozban;

10 tabletta buborékfóliában; 70 buborékfólia kartondobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

PJSC "Technológus".

Elhelyezkedés A gyártó telephelye és a telephely címe