Fluoxetin vény nélkül
- Farmakológiai tulajdonságok
- Javallatok
- Ellenjavallatok
- Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
- Adagolás és adminisztráció
- Túladagolás
- Mellékhatások
- Legjobb megadás dátuma
- Tárolási feltételek
- Diagnózis
- Ajánlott analógok
- Kereskedelmi nevek
FLUOXETIN
Összetett
hatóanyag: fluoxetin;
1 tabletta 20 mg fluoxetin-hidrokloridot tartalmaz;
segédanyagok: laktóz-monohidrát; kukoricakeményítő; cukor; talkum; kalcium-sztearát; zselatin; Opadry II white a következőket tartalmazza: titán-dioxid (E 171), talkum, polietilénglikol, polivinil-alkohol; sepispers száraz sárga R.
Dózisforma
Bevont tabletták.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: filmtabletta, világossárgától sötétsárgáig.
Pharma koterápiás csoport
Antidepresszánsok. ATC kód N06A B03.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika.
Antidepresszáns, amelynek hatásmechanizmusa a központi idegrendszerben a szerotonin neuronális újrafelvételének szelektív gátlásának köszönhető. A fluoxetin a muszkarin-, hisztamin- és a-adrenerg receptorok gyenge antagonistája is. Más antidepresszánsokkal ellentétben nem csökkenti a b-adrenerg receptorok funkcionális aktivitását, csekély hatással van a noradrenalin és a dopamin neuronális felvételére. Segít javítani a hangulatot, megszünteti a félelem és a feszültség érzését, a diszfóriát. Serkentő és fájdalomcsillapító hatású, átlagos terápiás dózisban szedve nincs nyugtató és kardiotoxikus hatása.
Stabil terápiás hatás a gyógyszer 1-2 hetes folyamatos alkalmazása után alakul ki, és a visszavonás után legalább 1 hétig tart.
Farmakokinetika.
Felszívódik az emésztőrendszerből. Gyengén metabolizálódik a májon való első áthaladás során. Az evés nem befolyásolja a felszívódás mértékét, bár lassíthatja annak sebességét. A maximális plazmakoncentráció 6-8 óra elteltével érhető el. Az egyensúlyi plazmakoncentráció csak több hétig tartó folyamatos alkalmazás után érhető el. Plazmafehérje kötődés - 94,5%. Könnyen áthatol a vér-agy gáton. Metabolizálódik a májban demetilációval -val a fő aktív metabolit - a norfluoxetin - képződése. A felezési idő 2-3 nap, a norfluoxetin - 7-9 nap. A vesén (80%) és a beleken keresztül választódik ki - körülbelül 15%.
Klinikai jellemzők
Javallatok
Súlyos depressziós epizódok/zavarok.
Obszesszív-mániás rendellenességek.
Bulimia nervosa: komplex pszichoterápia részeként az ellenőrizetlen étkezés visszaszorítására és a belek tisztítására.
Ellenjavallatok
A fluoxetinnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Súlyos máj- és veseelégtelenség, epilepszia, görcsös állapotok, öngyilkossági gondolatok, zöldhályog, húgyhólyag atónia, jóindulatú prosztata hiperplázia.
Egyidejű alkalmazás monoamin-oxidáz inhibitorokkal (szelektív, nem szelektív), beleértve a linezolidot is. A MAO-gátlókkal végzett kezelés befejezése és a fluoxetin-kezelés kezdete közötti intervallumnak legalább 14 napnak kell lennie. A fluoxetin-kezelés befejezése és a MAO-gátlókkal végzett kezelés kezdete közötti intervallumnak legalább 5 hétnek kell lennie.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
A MAO-gátlók alkalmazásának abbahagyása és a gyógyszeres kezelés megkezdése közötti időszaknak legalább 14 napnak kell lennie. A fluoxetin eltörlése után a MAO-gátlókkal végzett kezelés megkezdése előtt nem szabad kevesebb mint 5 hét. Súlyos, néha végzetes reakciókat (hipertermia, merevség, myoclonus, autonóm instabilitás, az életjelek gyors változásai és az agyműködés károsodása, beleértve a súlyos izgatottságot, delíriumot és kómát) figyeltek meg a fluoxetint MAO-gátlókkal kombinálva szedő betegeknél, valamint azoknál, akik abbahagyták a szedését, majd elkezdték a MAO-gátló terápiát. A fluoxetin és a MAO-gátlók egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Mind a fluoxetin, mind a norfluoxetin hosszú felezési idejét figyelembe kell venni a farmakodinámiás és farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatások mérlegelésekor (pl. a fluoxetinről más antidepresszánsokra való átálláskor).
Fenitoin. A fluoxetin és a fenitoin együttes alkalmazása esetén a vérszint változásai figyelhetők meg. Egyes esetekben a toxicitás megnyilvánulásai voltak. Az adagokat titrálni kell, és a betegek klinikai állapotát ellenőrizni kell.
Szerotonerg gyógyszerek. Más szerotonerg gyógyszerekkel (pl. tramadol, triptánok) egyidejű alkalmazás esetén megnőhet a szerotonin szindróma kockázata. A triptán alkalmazásakor fokozott a koszorúér érszűkület és a magas vérnyomás kockázata.
Lítium és triptofán. A fluoxetint lítiummal vagy triptofánnal együtt óvatosan kell alkalmazni, mivel szerotonin szindróma eseteit figyelték meg egyidejű alkalmazásakor szerotonin újrafelvétel-gátlók ezekkel a gyógyszerekkel. A fluoxetin lítiummal együtt történő alkalmazásakor a Fluoxetine Magyarország beteg klinikai állapotát gyakrabban kell ellenőrizni.
CYP2D6 izoenzim. Mivel a fluoxetin (valamint a triciklusos antidepresszánsok és más szelektív szerotonin antidepresszánsok) metabolizmusa részt vesz a CYP2D6 izoenzim máj citokróm rendszerében, az ezen enzimek által is metabolizált gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás interakciós reakciókat okozhat. Ezért az e rendszer által metabolizált és szűk terápiás indexű gyógyszerekkel (például flekainid, enkainid, karbamazepin és triciklusos antidepresszánsok) történő kezelést a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, ha a beteg egyidejűleg fluoxetint is kap, vagy az elmúlt 5 hétben szedte. . Ha egy hasonló gyógyszert már szedő beteg kezelésében a fluoxetin szerepel, mérlegelni kell az első gyógyszer adagjának csökkentését.
A CYP2D6 inhibitorok és a tamoxifen farmakokinetikai kölcsönhatásait az irodalomban leírták, a tamoxifen egyik aktívabb formája, például az endoxifen 65-75%-os csökkenése mellett. Számos tanulmány kimutatta a tamoxifen hatékonyságának csökkenését bizonyos szerotonin újrafelvétel-gátlók egyidejű alkalmazása esetén. A tamoxifen hatékonyságának csökkenése nem zárható ki, ezért lehetőség szerint erős CYP2D6 inhibitorok egyidejű alkalmazása, pl. ó, fluoxetin.
A fluoxetin fokozhatja az alprazolam és a diazepam hatását, ezért ezeket óvatosan kell alkalmazni.
A fluoxetinnel történő egyidejű alkalmazás esetén a klozapin, a diazepam, az alprazolam, az imipramin és a dezipramin vérkoncentrációja megváltozik, és egyes esetekben toxikus hatások is megnyilvánulnak. Ha a fluoxetint ezekkel a gyógyszerekkel együtt szedik, felül kell vizsgálni a konzervatív dózisválasztást, és ellenőrizni kell a beteg állapotát.
A fluoxetin jól kötődik a plazmafehérjékhez, ezért ha a fluoxetint egy másik, a plazmafehérjékhez szorosan kötődő gyógyszerrel együtt adják be, mindkét gyógyszer plazmakoncentrációja megváltozhat.
Orális antikoagulánsok. A fluoxetin és a warfarin egyidejű alkalmazása esetén a vérzési idő növekedését észlelték. Az antikoaguláns hatás (laboratóriumi paraméterek és klinikai tünetek) változása következetlen volt. Csakúgy, mint a warfarinnal és más gyógyszerekkel együtt végzett kezelés esetén, a warfarin-kezelés alatt is gondosan ellenőrizni kell a véralvadási paramétereket a fluoxetin-kezelés megkezdése vagy leállítása előtt. Ha a fluoxetin abbahagyása után más gyógyszerek felírása szükséges, figyelembe kell venni a fluoxetin és aktív metabolitja, a norfluoxetin hosszú felezési idejét, és ezzel összefüggésben a gyógyszerkölcsönhatások kialakulásának lehetőségét.
Elektroantikonvulzív terápia. Ritka esetek fordultak elő a görcsrohamok időtartamának növekedése az elektrokonvulzív kezelés során fluoxetint szedő betegeknél. Ezért ezeknél a betegeknél óvatosan kell eljárni.
A QT-intervallum megnyúlása. Nem végeztek farmakokinetikai és farmakodinámiás vizsgálatokat a fluoxetinről más, QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel. Nem zárható ki a fluoxetin és ezen gyógyszerek addiktív hatása. Ezért óvatosan kell eljárni, ha a fluoxetint olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek megnyújtják a QT-intervallumot, például IA és III osztályú antiarrhythmiás szerekkel, antipszichotikumokkal (pl. fenotiazin-származékok, pimozid, haloperidol), triciklikus antidepresszánsokkal, bizonyos antimikrobiális szerekkel (pl. sparfloxacin, moxifloxacin, intravénás eritromicin, pentamidin), maláriaellenes szerek, különösen halofantrin, egyes antihisztaminok (astemizol, mizolasztin).
Alkohol. A vizsgálatok során a fluoxetin nem növelte a véralkoholszintet és nem fokozta az alkohol hatását. A szerotonin újrafelvétel-gátlók és az alkohol egyidejű alkalmazása azonban nem javasolt.
Orbáncfű. Más szerotonin-újrafelvétel-gátlókhoz hasonlóan a fluoxetin és az orbáncfű farmakodinámiás kölcsönhatása is előfordulhat, ezért ha a gyógyszert orbáncfűvel együtt alkalmazzák.
A fluoxetin fokozza a cukor hatását csípős gyógyszerek.
Alkalmazás jellemzői
Bőrkiütések és allergiás Fluoxetine ára reakciók. A fluoxetin alkalmazásakor bőrkiütéseket, anafilaxiás reakciókat és progresszív szisztémás rendellenességeket jelentettek, amelyek a bőrt, a tüdőt és a májat érintették a kóros folyamatban. Ha olyan bőrkiütés vagy más allergiás reakció lép fel, amelynek etiológiája nem állapítható meg, a fluoxetin-kezelést abba kell hagyni.
Rohamok. Az antidepresszáns gyógyszerek alkalmazásakor fennáll a görcsrohamok kockázata. A fluoxetin adását abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél görcsrohamok jelentkeznek, vagy akiknél fokozott a görcsrohamok kockázata. A fluoxetin alkalmazása kerülendő instabil görcsrohamban/epilepsziában szenvedő betegeknél.
Mánia. Az antidepresszánsokat óvatosan kell alkalmazni mániában vagy hipomániában szenvedő betegeknél. Mániás fázisban szenvedő betegeknél a fluoxetin adását fel kell függeszteni.
Máj/vesefunkció. A fluoxetin nagymértékben metabolizálódik a májban, és a vesén keresztül választódik ki. Májkárosodásban szenvedő betegeknél alternatív napi adagként alacsony dózisok alkalmazása javasolt. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 10 ml/perc) és hemodialízisre szoruló betegeknél napi 20 mg/nap 2 hónapon keresztül történő bevétele esetén a fluoxetin vagy a norfluoxetin plazmaszintje megegyezik a normál vesefunkciójú betegekével. Súlyos máj- és veseelégtelenségben a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.
Tamoxifen. A fluoxetin, a CYP2D6 erős inhibitorának alkalmazása az endoxifen, a tamoxifen egyik legfontosabb aktív metabolitja koncentrációjának csökkenéséhez vezethet. Ezért lehetőség szerint kerülni kell a tamoxifen és a fluoxetin egyidejű alkalmazását.Szív- és érrendszeri rendellenességek. QT-szakasz megnyúlásáról és kamrai aritmiáról számoltak be. Óvatosan kell alkalmazni olyan betegségekben szenvedő betegeknél, mint a veleszületett hosszú QT-intervallum, a QT-szakasz megnyúlása a kórtörténetben, vagy egyéb olyan klinikai állapotok, amelyek szívritmuszavarhoz vezethetnek (pl. hypokalaemia és hypomagnesemia, bradycardia, akut miokardiális infarktus vagy dekompenzált szívelégtelenség) vagy ha a fluoxetin koncentrációja megemelkedett (például májelégtelenség). A fluoxetin alkalmazásának megkezdése előtt EKG-t kell végezni. Ha a fluoxetin-kezelés során szívritmuszavar tünetei jelentkeznek, a fluoxetin-kezelést abba kell hagyni, és EKG-vizsgálatot kell végezni.
Fogyás. A fluoxetint szedő betegek súlycsökkenést tapasztalhatnak.
Cukorbetegség. A fluoxetinnel kezelt cukorbetegeknél a vércukorszint változásait figyelték meg. A fluoxetin-kezelés alatt hipoglikémia, a gyógyszer megvonása után pedig hiperglikémia fordult elő. A fluoxetin-kezelés kezdetén és befejezése után szükség lehet az inzulin és/vagy az orális adagolásra szánt hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítására.
Öngyilkosság/öngyilkosság idális gondolatok vagy klinikai állapotromlás. A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkossági kísérlet fokozott kockázatával jár. Ez a fajta kockázat addig áll fenn, amíg egy bizonyos remisszió be nem következik. Előfordulhat, hogy a javulás több vagy több hétig tartó kezelés nem következik be, a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, amíg javulás nem következik be. Az általános klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata.
A súlyos depressziós rendellenességekben és egyéb pszichiátriai betegségekben szenvedő betegeket folyamatosan ellenőrizni kell, mivel egyéb pszichiátriai rendellenességek is kialakulhatnak.
A betegeket szorosan ellenőrizni kell, olcsó Fluoxetine különösen azokat, akiknél nagy az öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek kialakulásának kockázata, különösen a kezelés kezdetén vagy az adag megváltoztatásakor. Használata ellenjavallt öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegeknél.
Kimutatták, hogy az antidepresszánsok pszichiátriai zavarokkal küzdő felnőtt betegeknél növelik az öngyilkos magatartás kockázatát az antidepresszánsokat szedő 25 év alatti betegeknél. Megfelelő intézkedéseket kell tenni, ha klinikai állapot romlik, öngyilkossági kísérletek vagy viselkedési változások lépnek fel.
Akathisia/pszichomotoros dysphoria. A fluoxetin alkalmazását összefüggésbe hozták az akatízia kialakulásával, amelyet szubjektíven a mozgásigényesség jellemez, gyakran képtelenség állni vagy ülni. Ez különösen a kezelés első heteiben figyelhető meg. Azoknál a betegeknél, akiknél ezek a tünetek jelentkeznek, nem javasolt növelni vegyen be egy adagot.
Elvonási tünetek. Gyakran előfordulnak elvonási tünetek, ha a kezelést hirtelen leállítják. Az elvonási tünetek kialakulásának kockázata számos tényezőtől függ, beleértve a kezelés időtartamát, az adagot és az adag csökkentését. A titrálást az adag csökkentésével kell elvégezni 1 vagy 2 héten belül, a beteg szükségleteinek megfelelően.
Elvonási tünetek: szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és nehéz álmokat), gyengeség, izgatottság vagy izgatottság, hányinger és/vagy hányás, remegés és fejfájás. Általában az elvonási tünetek mérsékelt vagy közepes fokúak, de lehetnek súlyosak is. Általában a fluoxetin alkalmazásának abbahagyását követő első napokban fordul elő. A tünetek általában az első 2 héten belül megszűnnek, bár egyes esetekben 2-3 hónapig vagy tovább is tarthatnak. Ezért javasolt a fluoxetin adagjának fokozatos csökkentése legalább 1-2 hét alatt, a beteg szükségleteinek megfelelően.
Vérzés. Subcutan vérzésekről, például ecchymosisról vagy purpuráról számoltak be. A fluoxetin-kezelés során ecchymosis ritkán fordul elő. Más vérzéses megnyilvánulásokat (nőgyógyászati vérzés, gyomor-bélrendszeri vérzés és egyéb bőr- vagy nyálkahártya-vérzések) szintén ritkán figyeltek meg. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik egyidejűleg orális antikoagulánsokat és thrombocyta-funkciót befolyásoló gyógyszereket (atípusos antipszichotikumok) szednek. olyan gyógyszerek, mint a klozapin, fenotiazin, a legtöbb triciklusos antidepresszáns, acetilszalicilsav, nem szteroid gyulladáscsökkentők) vagy más olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében vérzés szerepel.
Szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók SSRI-k / szelektív szerotonin- és noradrenalin-visszavétel-gátlók Az SNRI-k növelik a szülés utáni vérzés kockázatát (lásd a „Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt” és „Mellékhatások”).
Mydriasis. Fluoxetint szedő betegeknél mydriasis előfordulásáról számoltak be. Ezért óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél megemelkedett szemnyomás vagy az akut zárt zugú glaukóma kockázata. Használata ellenjavallt glaukómában szenvedő betegeknél.
Elektroantikonvulzív terápia. Ritkán előfordult, hogy a görcsrohamok időtartama megnőtt az elektrokonvulzív kezelés során fluoxetint szedő betegeknél. Ezért ezeknél a betegeknél óvatosan kell eljárni.
Orbáncfű. A fluoxetin és az orbáncfű egyidejű alkalmazása esetén megnő a szerotoninerg hatások, például a szerotonin szindróma kockázata, amely szerotonin újrafelvételt gátló szerek és orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmények alkalmazásakor fordulhat elő.
Ritka esetekben szerotonin szindrómát vagy neuroleptikus malignus szindrómát jelentettek jávorszarvas fluoxetint szedő betegeknél, különösen más szerotonerg (többek között L-triptofán) és/vagy neuroleptikus gyógyszerekkel kombinációban. Mivel ezek a tünetek életveszélyesek lehetnek, a fluoxetin-kezelést abba kell hagyni, és szupportív és tüneti terápiát kell alkalmazni, ha a következő tünetek jelentkeznek: hipertermia, merevség, myoclonus, az autonóm idegrendszer instabilitása az életfunkciók lehetséges károsodásával, ingerlékenység. , progresszív izgatottság delíriumig és kómáig.
A fluoxetin alkalmazásakor hyponatraemia alakulhat ki. Ez elsősorban az idős betegekre és a keringő vértérfogat csökkenése miatt vízhajtót kapó betegekre jellemző.
szexuális diszfunkció. Az SSRI-k szexuális diszfunkció tüneteit okozhatják (lásd "Mellékhatások"). Elhúzódó szexuális diszfunkcióról számoltak be, amelyben a tünetek az SSRI-k abbahagyása ellenére is fennmaradtak.
A készítmény cukrot és laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha a beteg bizonyos cukrokra érzékeny, a gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell orvosával.
Használata terhesség vagy szoptatás alatt
Ellenjavallt.
Ezek a megfigyelések a szülés utáni vérzés megnövekedett kockázatát (kevesebb, mint kétszeresére) jelzik SSRI-k/SNRI-k szülés előtti egy hónapon belüli alkalmazása után (lásd a „Névjegy alkalmazás jellemzői" és „Mellékhatások").
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben
A fluoxetin-kezelés alatt tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és más mechanizmusok kezelésétől.
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert szájon át kell bevenni, függetlenül az étkezési időtől.
Súlyos depressziós epizódok/zavarok. A fluoxetin terápiát napi 20 mg-mal kell kezdeni egy reggeli adagban - ez az adag elegendő az antidepresszáns hatás eléréséhez. Ha klinikailag szükséges, a terápia kezdetétől számított 3-4 hét elteltével az adag napi kétszer 20 mg-ra emelhető; Bár az adag növelése súlyosbíthatja a mellékhatásokat, egyes betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a 20 mg-os adaggal végzett kezelésre, az adag fokozatosan napi 60 mg-ra emelhető. Az adagot egyénileg emelik, és óvatosan, a terápiát a minimális hatásos adaggal kell kezdeni.
A depressziós betegségekben szenvedő betegeket elegendő ideig, legalább 6 hónapig kell kezelni, hogy biztosítsák a betegség tüneteinek hiányát.
Obszesszív-mániás rendellenességek. A szokásos ajánlott adag 20 mg/nap. Bár az adag növelése súlyosbíthatja a mellékhatásokat, egyes betegeknél, akik a 20 mg-os adag bevételét követő 2 héten belül nem reagálnak megfelelően a kezelésre, az adag fokozatosan napi 60 mg-ra emelhető.
Ha a kezelést követő 10 héten belül nincs klinikai hatás, a fluoxetin-kezelést át kell gondolni. Ha a kezelés pozitív terápiás hatást ér el, a fluoxetin-terápiát a gyógyszer egyénileg kiválasztott dózisával kell folytatni. Az adagot egyénileg emelik, és óvatosan, a terápiát minimális fenntartó adaggal kell végezni. Fluoxetine ár A beteg gyógyszeres kezelés iránti igényét időszakonként újra kell értékelni.
A rögeszmés-mániás betegségekben szenvedő betegek elhúzódó (több mint 24 hétig) farmakoterápiáját nem vizsgálták.
Ideges bulimia. Felnőttek és idős betegek esetében az adag 20 mg / nap. A bulimiás betegek elhúzódó (több mint 3 hónapos) farmakoterápiáját nem vizsgálták.
Általános Tanács. A szokásos ajánlott adag napi 20 mg, amely szükség esetén növelhető. A maximális napi adag 80 mg. A 80 mg/nap feletti adagokat nem vizsgálták. Ha egyszeri, 20 mg-nál kisebb adag alkalmazása szükséges, a gyógyszer másik formáját kell alkalmazni a megfelelő dózisban.
A fluoxetin napi 1-2 alkalommal írható fel, függetlenül az étkezéstől.
A gyógyszer abbahagyása után a hatóanyag még 2 hétig kering a szervezetben, amit figyelembe kell venni más gyógyszerek felírásakor vagy a kezelés abbahagyásakor.
támogató terápia. Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a fluoxetin teljes hatásának kifejtéséhez 3-4 hét is eltelhet.
A gyógyszer adagja vesebetegek számára ó vagy májelégtelenség esetén az idős betegek egyidejű betegségben szenvedő betegeknél, valamint az egyéb gyógyszereket szedő betegeknél csökkenteni kell.
Idős betegek: óvatosan emelje az adagot. Általában a napi adag nem haladja meg a 40 mg-ot.
A maximális napi adag 60 mg.
Csökkentett dózis vagy időszakos adagolás (pl. minden második nap) javasolt májkárosodásban szenvedő betegeknél, vagy olyan gyógyszerekkel történő egyidejű kezelésben, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a fluoxetinnel.
A fluoxetin-terápia hirtelen leállítását kerülni kell. A gyógyszer visszavonásához az adagot 1-2 hét alatt fokozatosan csökkenteni kell az elvonási tünetek elkerülése érdekében. Ha az adag csökkentésével vagy a kezelés leállításakor a romlás tünetei jelentkeznek, a kezelést vissza kell térni a gyógyszer korábbi hatékony terápiás dózisára. Egy idő után az orvos folytathatja az adag fokozatos csökkentését.
Gyermekek
A gyógyszert nem szabad gyermekeknél alkalmazni.
Túladagolás
Tünetek: hányinger, hányás, görcsök, szív- és érrendszeri rendellenességek (beleértve a sinus ritmuszavarokat és a kamrai ritmuszavarokat) vagy a QT-szakasz megnyúlására utaló EKG-változások, szívrohamok, beleértve a ritka torsades de pointes eseteket, légzési rendellenességek, a központi idegrendszer változásai izgatottságtól agitációig kóma, hipománia.
Kezelés: elengedhetetlen imo provokálni hányást vagy gyomormosást, aktív szén, szorbensek, tüneti és támogató terápia használatát. Nincs specifikus ellenszer. Az erőltetett diurézis vagy dialízis hatástalan fluoxetin túladagolás esetén.
Ajánlott a szív- és légzési aktivitás monitorozása.
Mellékhatások
Általános tünetek: gyengeség, beleértve az aszténiát, remegés, hidegrázás, fáradtság, rossz közérzet, hideg-, melegérzet, rendellenes érzések, neuroleptikus szindróma.
A vér és a nyirokrendszer részéről: thrombocytopenia, vérzéses megnyilvánulások, szubkután vagy nyálkahártya vérzések, véraláfutásra való hajlam.
Az immunrendszer részéről: túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát, anafilaxiás sokkot; anafilaktoid reakciók, szérumbetegség.
Az endokrin rendszerből: az antidiuretikus hormon elégtelen szekréciója.
Anyagcserezavarok: csökkent étvágy, beleértve az anorexiát, hyponatraemia.
Az idegrendszer részéről: fejfájás, figyelemzavarok, szédülés, dysgeusia, letargia, álmosság, beleértve a hypersomniát, szedáció, remegés, pszichomotoros hiperaktivitás, diszkinézia, ataxia, mozgáskoordináció zavara, myoclonus, görcsök, epilepsziás rohamok, pszichomotoros izgatottság, szorongás, diszfémia, koncentrációs zavar, akathisia, bukoglóz ny-szindróma, szerotonin-szindróma, memóriazavar, beleértve a reggeli ébredést, álmatlanság elalváskor, éjszakai álmatlanság, izgatottság, idegesség, szorongás, feszültség, csökkent libidó, beleértve a libidó elvesztését, beleértve a kóros álmokat, éjszakai delírium, álmatlanság, deperszonalizáció, emelkedett hangulat, eufórikus hangulat, gondolkodási zavar, orgazmuszavar, beleértve az anorgazmia, bruxizmus, hipománia, mánia, hallucinációk, izgatottság, pánikrohamok, öngyilkossági gondolatok és viselkedés (lehet) zavartság, beszédzavarok, ízérzés megváltozása.
A látószervek részéről: homályos látás, mydriasis.
A halló- és vestibularis készülék részéről: fülzúgás.
A szív- és érrendszer oldaláról: szívdobogás, kamrai aritmia, beleértve a torsades de pointest, a QT-intervallum megnyúlása, hőhullámok érzése, hőhullámok érzése, hipotenzió, vasculitis, értágulat.
A légzőrendszerből: ásítás, légszomj, pharyngitis, légzési rendellenességek (gyulladásos folyamatok vagy különféle kórszövettani elváltozások és/vagy fibrózis, orrvérzés).
Az emésztőrendszerből: hasmenés , hányinger, hányás, dyspepsia, szájszárazság, dysphagia, nyelőcsőfájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, beleértve leggyakrabban fogínyvérzést, hányás, véres széklet, végbélvérzés, vérzéses hasmenés, melena és gyomorvérzés egy fekély.
Oldalról hepatobiliáris rendszer: idioszinkratikus hepatitis.
A bőrből és a bőr alatti szövetből: bőrkiütés, beleértve a bőrpírt, hámlásos kiütés, miliaria, erythemás, follikuláris, generalizált, makuláris, makulopapuláris, papuláris, morbilliform kiütés, viszkető bőrkiütés, hólyagos bőrkiütés, köldök körüli bőrkiütés, fényérzékenységi reakciók, erythema multiforme Stevens-Johnson-szindrómává vagy toxikus epidermális nekrolízissé (Lyell-szindróma), viszketés, csalánkiütés, purpura, alopecia, ecchymosis alakulhat ki.
Az izom-csontrendszerből: ízületi fájdalom, izomfeszülés, myalgia.
A húgyúti rendszerből: gyakori vizelés, dysuria, vizelet-visszatartás, vizelési zavarok, polakiuria.
A reproduktív rendszerből: nőgyógyászati vérzés, beleértve a méhnyaki vérzést, méh diszfunkció, méhvérzés, vérzés a nemi szervekből, menometrorrhagia, polymetrorrhagia, posztmenopauzális vérzés, hüvelyi vérzés; szülés utáni vérzés*; merevedési zavar, ejakulációs rendellenességek, beleértve az ejakulációs elégtelenséget, ejakulációs zavarok, korai magömlés, késleltetett magömlés, retrográd ejakuláció, szexuális diszfunkció, galaktorrhea, hiperprolaktinémia, priapizmus.
Vizsgálatok: fogyás, károsodott májműködés.
A fluoxetin szedése során vagy közvetlenül a fluoxetin alkalmazásának abbahagyása után öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről számoltak be.
Csonttörések: a csonttörések fokozott kockázata szerotonin újrafelvétel-gátlókat és antidepresszánsokat kapó betegeknél. A kockázatok kialakulásának mechanizmusa nem ismert.
Elvonási tünetek. A fluoxetin kezelés abbahagyása túlnyomórészt elvonási tüneteket okoz. A leggyakoribb tünetek a szédülés, érzékszervi zavarok (beleértve a paresztéziát), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és nehéz álmokat), gyengeség, izgatottság vagy izgatottság, hányinger és/vagy hányás, remegés és fejfájás. Általában az elvonási tünetek közepesen vagy közepesen súlyosak, de lehetnek súlyosak és elhúzódóak is. Általában a fluoxetin alkalmazásának abbahagyását követő első napokban fordul elő. Ezért javasolt a fluoxetin adagjának fokozatos csökkentése legalább 1-2 hét alatt, a beteg szükségleteinek megfelelően.
* Ez a megnyilvánulás az SSRI-k / SNRI-k terápiás osztályára van bejegyezve (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" Fluoxetine rendelés és "Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt" című fejezeteket).
Legjobb megadás dátuma
5 év.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25°C-on az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Csomag
10. számú, 10 × 2 számú tabletta buborékcsomagolásban, csomagban.
Nyaralás kategória
Receptre.
Termelés szülő
Korlátolt Felelősségű Társaság „GNTSLS Kísérleti Üzem”.
Korlátolt Felelősségű Társaság "Pharmaceutical Company Health".
A gyártó székhelye és tevékenységi helyének címe
(Korlátolt Felelősségű Társaság „Kísérleti Üzem „GNTSLS”)
(Korlátolt Felelősségű Társaság „Egészségügyi Gyógyszergyár”)