Hydrocortison Rendelés

• Farmakológiai tulajdonságok
• Javallatok
• Ellenjavallatok
• Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
• Adagolás és adminisztráció
• Túladagolás
• Mellékhatások
• Legjobb megadás dátuma
• Tárolási feltételek
• Diagnózis
• Ajánlott analógok
• Kereskedelmi nevek

HIDROKORTISON 10 mg

Összetett

hatóanyag: hidrokortizon;

1 tabletta 10 mg hidrokortizont tartalmaz;

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát (A típusú), tisztított víz.

Dózisforma

Tabletek.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér, kerek tabletták egyik oldalán elválasztó vonallal, másik oldalán "H" dombornyomással. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Farmakoterápiás Csoport

Glükokortikoszteroidok. ATC kód: H02A B09.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A hidrokortizon egy glükokortikoid. A glükokortikoidok természetes és szintetikus eredetű mellékvesekéreg szteroidok, amelyek könnyen felszívódnak a gyomor-bél traktusból.

Úgy gondolják, hogy a hidrokortizon a fő kortikoszteroid, amelyet a mellékvesekéreg választ ki. A természetes eredetű glükokortikoszteroidokat (hidrokortizon és kortizon), amelyek sómegtartó tulajdonságokkal is rendelkeznek, helyettesítő terápiaként alkalmazzák a mellékvese-elégtelenséggel járó állapotok esetén. Ezenkívül erős gyulladáscsökkentő hatásuk miatt használják számos szervrendszeri rendellenességben. A glükokortikoidok kifejezett és változatos hatást gyakorolnak az anyagcserére. Ezenkívül megváltoztatják a szervezet immunválaszát a különféle stimulánsokra.

Farmakokinetika.

Szívás

A hidrokortizon könnyen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és a hatóanyag 90%-a és reverzibilisebben kötődik a fehérjékhez.

A kötődés két fehérjefrakciónak köszönhető: az egyik a kortikoszteroid-kötő globulin, a másik az albumin.

biológiai átalakulás

A hidrokortizon a májban és a legtöbb testszövetben hidrogénezett és lebomlott formákká metabolizálódik, mint például a tetrahidrokortizon és a tetrahidrokortizol. néhányuk a vizelettel ürül, főként glükuronidok formájában konjugálva, kis mennyiségű változatlan hidrokortizonnal együtt.

A felezési idő körülbelül 1,5 óra.

Klinikai jellemzők

Javallatok

Kortikoszteroid.

Elsődleges, másodlagos vagy akut mellékvesekéreg-elégtelenség pótlására.

Műtét előtt és súlyos sérülés vagy betegség esetén ismert mellékvesekéreg-elégtelenségben vagy megkérdőjelezhető mellékvese tartalékban szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

A hatóanyaggal vagy a gyógyszert alkotó bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

Ellenjavallt fertőzésekben, beleértve a szisztémás fertőzéseket is, amikor a fertőzésellenes kezelést még nem kezdték el.

A nagy dózisú kortikoszteroidok lelassítják a vakcinákra adott immunválaszt, ezért kerülni kell az élő vakcinák és a kortikoszteroidok egyidejű alkalmazását.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

A 10 mg hidrokortizon alkalmazásakor gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek a kortikoszteroidok farmakológiai dózisaival, ami kortikoszteroid-pótló terápia esetén nem fordulhat elő.

Az acetilszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni kortikoszteroidokkal kombinálva hypoprotrombinemia esetén. Ha kortikoszteroidokat alkalmaznak acetilszalicilsavval és gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), fokozott a gyomor-bélrendszeri vérzés és fekélyek kockázata, bár a helyi NSAID-ok általában nem lépnek kölcsönhatásba a kortikoszteroidokkal. A kortikoszteroidok növelik a szalicilátok vese clearance-ét, és a kortikoszteroidok megvonása szalicilát toxicitást eredményez.

A kortikoszteroidok csökkentik a szalicilát koncentrációját a vérplazmában, ezért a glükokortikoidok farmakológiai dózisaival ilyen kölcsönhatás léphet fel.

A fenitoin, az efedrin, a rifabutin, a karbamazepin, a barbiturátok, a rifampicin, a primidon, a szimpatomimetikumok és az aminoglutetimid növelhetik a kortikoszteroidok metabolikus clearance-ét, ami csökkenti a vérszintet és csökkenti a fiziológiás aktivitást, ami a kortikoszteroid dózisának módosítását teheti szükségessé.

A nemzetközi normalizált arányt (INR) vagy a protrombin időt gyakran ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kortikoszteroidokat és kumarin antikoagulánsokat kapnak, hogy elkerüljék a spontán vérzést, amely az ezen antikoagulánsokra adott válasz megváltozása miatt jelentkezik. Tanulmányok kimutatták, hogy a kortikoszteroidok hozzáadásának szokásos hatása a kumarinokra adott válasz gátlása, bár vannak ellentmondó jelentések a fokozott hatásról, amelyeket tanulmányok nem támasztanak alá.

A ketokonazollal végzett monoterápia elnyomhatja a mellékvese kortikoszteroidok szintézisét, és mellékvese-elégtelenséget okozhat, ha a kortikoszteroidokat abbahagyják (lásd a "Jellemzők" részt és alkalmazások").

A kortikoszteroidok a diuretikumok hatásának antagonistái. A glükokortikoszteroidok szükségesek a víz vesék általi szabad kiürítéséhez. A kortikoszteroidok és a káliumot nem raktározó diuretikumok (pl. acetazolamid, kacsdiuretikumok, tiazidok, karbenoxolon) egyidejű alkalmazása esetén a betegeket gondosan ellenőrizni kell a hypokalemia szempontjából.

Ezenkívül a kortikoszteroidok megzavarhatják a nitrozin-tetrazolium bakteriális fertőzési tesztet, és hamis negatív eredményeket produkálhatnak.

A kortikoszteroidok a β-adrenerg blokkolók, α-adrenerg blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, klonidin, diazoxid, metildopa, moxonidin, nitrátok, nitroprusszid, hidrolazin, minoxidil, adrenerg neuronblokkolók hipotenzív hatásának antagonistái.

A kortikoszteroidok növelik a hipokalémia kockázatát, ha szívglikozidokkal, például digoxinnal, teofillinnel és β2-szimpatomimetikumokkal, például bambuterollal, fenoterollal, formoterollal, ritodrinnel, szalbutamollal, szalmeterollal és terbutalinnal együtt alkalmazzák.

Kortikoszteroidok és amfotericin együttes alkalmazásakor fokozott a hypokalaemia kockázata. Az amfotericin és a kortikoszteroidok együttadását kerülni kell, kivéve, ha amfotericinre van szükség a reakciók szabályozására.

A kortikoszteroidok hatása a mifeprisztonnal való interakciót követő 3-4 napon belül csökkenhet.

Sűrítmény a kortikoszteroidok plazmaszintje megemelkedik az ösztrogént tartalmazó orális fogamzásgátlók hatása miatt; dózismódosításra lehet szükség, ha az orális fogamzásgátlót egy stabil gyógyszeres kezelési rendhez adják, vagy abból kivonják. A kombinált orális fogamzásgátlókkal való kölcsönhatások a kombinált fogamzásgátló tapaszokra is vonatkozhatnak. Hormonpótló terápia olcsó Cortaid esetén az alacsony dózisok valószínűleg nem váltanak ki interakciót. A plazma kortikoszteroid-koncentrációját a ritonavir növelheti.

A kortikoszteroidok csökkentik a kalcium sók felszívódását.

Az eritromicin gátolhatja a kortikoszteroidok metabolizmusát, kivéve kis mennyiségű eritromicin helyi alkalmazását.

A kortikoszteroidok az antidiabetikumok hipoglikémiás hatásának antagonistái.

Ha kortikoszteroidokat metotrexáttal együtt alkalmaznak, megnő a hematológiai toxicitás kockázata.

A kortikoszteroidok gátolhatják a szomatotropin növekedést serkentő hatását.

A kortikoszteroidok nagy dózisai rontják a vakcinákra adott immunválaszt, ezért az élő vakcinákkal való egyidejű alkalmazást kerülni kell.

A kortikoszteroidok valószínűleg csökkentik a nátrium-benzoát és a nátrium-fenil-butirát hatékonyságát.

A CYP3A-gátlókkal, különösen a kobicisztátot tartalmazó készítményekkel való egyidejű alkalmazás várhatóan növelheti a szisztémás mellékhatások kockázatát. Ezt a kombinációt kerülni kell, de ha az előny nem növeli a szisztémás kortikoszteroidok mellékhatásainak kockázatát, ebben az esetben a betegek állapotát figyelemmel kell kísérni, és gondosan ellenőrizni kell őket a kortikoszteroidok szisztémás mellékhatásai miatt.

Alkalmazás jellemzői

A betegeknek rendelkezniük kell szteroid kezelési kártyákkal, amelyek egyértelmű útmutatást adnak a kockázatok minimalizálása érdekében megteendő óvintézkedésekről, valamint részletes tájékoztatást adnak a gyógyszer alkalmazásáról, az adagolásról és a kezelés időtartamáról.

A kortikoszteroidok legalacsonyabb dózisát kell alkalmazni, és lehetőség szerint csökkenteni kell az adagot. Az adagot fokozatosan kell csökkenteni.

A betegeket és/vagy az egészségügyi személyzetet figyelmeztetni kell a szisztémás szteroidok alkalmazása során előforduló lehetséges súlyos pszichiátriai mellékhatásokra (lásd a "Mellékhatások" című részt). Általában a tünetek a kezelés megkezdése után néhány napon vagy héten belül jelentkeznek. A kockázatok magasabbak lehetnek nagy dózisok/szisztémás hatások esetén (lásd még a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások" című részt a farmakokinetikai kölcsönhatásokról, amelyek növelhetik a mellékhatások kockázatát), mivel az adagolási szint nem utal elsődleges megnyilvánulásra. , a reakciók típusa, súlyossága vagy időtartama. A legtöbb reakció az adag csökkentését követően megszűnik kezelés után, vagy a gyógyszer abbahagyása után, bár specifikus kezelésre lehet szükség.

A betegeket/orvosi személyzetet arra kell ösztönözni, hogy forduljanak orvoshoz, ha a szorongás pszichés tüneteinek megnyilvánulásai jelentkeznek, különösen, ha depresszív hangulat vagy öngyilkossági hajlam gyanúja merül fel. Ezenkívül a betegeknek/orvosi személyzetnek tisztában kell lennie azokkal a lehetséges pszichiátriai rendellenességekkel, amelyek akár a szisztémás szteroidok adagjának csökkentése/leállítása közben vagy közvetlenül utána jelentkezhetnek, bár az ilyen reakciókról a jelentések szerint ritkán fordulnak elő.

Különös figyelmet kell fordítani a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásának mérlegelésekor olyan betegeknél, akiknél már vagy a kórtörténetükben súlyos affektív zavarok fordultak elő önmagukban vagy elsőfokú rokonaikban. Az ilyen rendellenességek közé tartozhat a depressziós vagy mániás-depressziós pszichózis, valamint az anamnézisben szereplő szteroid pszichózis.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni immunhiányos betegeknél.

Különös figyelmet kell fordítani a bárányhimlőre, mivel ez az általában enyhe betegség végzetes lehet immunhiányos betegeknél. A bárányhimlő kórelőzményében nem szereplő betegeket (vagy hidrokortizon tablettát szedő gyermekek szüleit) figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a bárányhimlős vagy herpesz zosterben szenvedő betegekkel való szoros személyes érintkezést. Egy ilyen kapcsolattal akinek azonnal orvoshoz kell fordulnia. Passzív immunizálást igényel Varicella zoster immunglobulinnal (VZIG) azoknál az immunhiányos betegeknél, akik szisztémás kortikoszteroidokat szednek, vagy akik az elmúlt 3 hónapban szedték azokat; ezt az eljárást a bárányhimlővel való fertőzés után 10 napon belül el kell végezni. Ha a bárányhimlő diagnózisa beigazolódik, a betegség szakorvosi figyelmet és sürgős kezelést igényel.

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy legyenek különösen óvatosak a kanyaró megbetegedésének elkerülése érdekében, és azonnal forduljanak orvoshoz, ha ilyen elváltozás lép fel. Profilaktikus intézkedésekre lehet szükség normál immunglobulin intramuszkuláris beadásával.

Élő vakcina nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kortikoszteroidok nagy dózisa miatt gátolt immunválasz áll fenn. Inaktivált vakcinák vagy toxoidok használhatók, bár hatásuk gyengülhet.

Nem szabad abbahagynia a kortikoszteroidok szedését, és az adag csökkentésére is szükség lehet. A kortikoszteroidok súlyosbíthatják a szisztémás gombás fertőzéseket, ezért ilyen fertőzések jelenlétében nem alkalmazhatók, kivéve, ha az amfotericin használatából eredő életveszélyes gyógyszerreakciók kontrollálásához szükséges. Ezenkívül előfordultak olyan esetek, amikor az amfotericin és a hidrokortizon egyidejű alkalmazása után a Cortaid rendelés szív növekedését és a pangásos szívelégtelenséget figyelték meg.

Üzenetek irodalmi forrásokból c egyértelmű összefüggést jeleznek a kortikoszteroidok alkalmazása és a bal kamra szabad falának perforációja között egy közelmúltbeli szívinfarktus után, ezért ilyen betegeknél a kortikoszteroid kezelést nagy körültekintéssel kell alkalmazni.

Közepes és nagy dózisú hidrokortizon vagy kortizon a vérnyomás, a szervezet só- és víztartalmának emelkedését, valamint a káliumkiválasztás fokozódását okozhatja. Az ilyen hatások előfordulása kevésbé valószínű szintetikus kábítószer-származékok használata esetén, kivéve, ha nagy dózisban használják őket. Étrendi só korlátozásra és további káliumbevitelre lehet szükség. Minden kortikoszteroid fokozza a kalcium kiválasztását.

A jelentések azt mutatják, hogy a kortikoszteroidok alkalmazása agyi maláriában elhúzódó kómához, valamint a tüdőgyulladás és a gyomor-bélrendszeri vérzés gyakoriságának növekedéséhez vezet.

A betegség gyógyulásának valószínűsége miatt gondos monitorozás szükséges, ha látens tuberkulózisban szenvedő vagy tuberkulinreakcióban szenvedő betegek kortikoszteroidokat írnak fel. Hosszan tartó kortikoszteroid-terápia során az ilyen betegeket profilaktikus kemoterápiában kell részesíteni.

A hidrokortizon tabletták alkalmazása aktív tuberkulózisban tilos, kivéve a progresszív vagy disszeminált tuberkulózis eseteit.

A kortikoszteroidokat óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenség, magas vérnyomás, diabetes mellitus esetén vagy ha a családban szerepel cukorbetegség, pangásos szívelégtelenség, thrombophlebitis, exanthemás betegség, krónikus nephritis, akut glomerulonephritis, metasztatikus karcinóma, csontritkulás (a posztmenopauzás betegek különösen veszélyeztetettek), súlyos érzelmi rendellenességek (különösen szteroid-indukálta jelenlétében). pszichózis, anamnézis), epilepszia, múltbeli szteroid myopathia, májelégtelenség, zöldhályog (vagy glaukóma a családban), myasthenia gravis, közelmúltbeli beavatkozás enteroanastomosisok miatt, aktív vagy látens peptikus fekély. A nagy dózisú kortikoszteroidokat kapó betegeknél a peritoneális irritáció, majd a gyomor-bélrendszeri perforáció jelei minimálisak vagy hiányozhatnak.

A kezelés során a betegeknek megfigyelniük kell a pszichotikus reakciókat, a gyengeséget, az elektrokardiogram változásait, az artériás magas vérnyomást és a nem kívánt hormonális változásokat.

Zsírembóliát jelentettek az emelkedett kortizonszint szövődményeként.

A kortikoszteroidok hatása fokozott pajzsmirigy-alulműködésben és cirrhosisban szenvedő betegeknél.

A kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása növeli a szervezet fertőzésekkel szembeni érzékenységét és fokozza azok súlyosságát. Ezenkívül a fertőzés klinikai megnyilvánulásai atipikusak lehetnek.

A kortikoszteroidok elfedhetik a fertőzés egyes jeleit, és súlyos fertőzések, például szepszis és tuberkulózis is kialakulhat. felismerés nélkül késői szakaszba. Előfordulhat, hogy kortikoszteroidokat szedő betegeknél nem lehet lokalizálni a fertőzést. A kortikoszteroidok megzavarhatják a bakteriális fertőzések nitrozin-tetrazolium tesztjét, ami hamis negatív eredményekhez vezethet.

A kortikoszteroidok aktiválhatják a látens amőbiázist vagy strongyloidiasist, vagy súlyosbíthatják a már meglévő betegséget. Ezért ajánlott kizárni a látens vagy aktív amőbiázist vagy strongyloidiasist a kortikoszteroid-terápia megkezdése előtt azoknál a betegeknél, akiknél mindkét betegség fennáll, vagy akiknél mindkét betegség tünete.

A kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása hátsó szubkapszuláris szürkehályogot, glaukómát okozhat a látóideg esetleges károsodásával, és súlyosbíthatja a gombák vagy vírusok által okozott másodlagos szemfertőzéseket.

A kortikoszteroidokat óvatosan kell alkalmazni herpes simplex szemben szenvedő betegeknél a szaruhártya perforációjának kockázata miatt.

Hipertrófiás cardiomyopathiáról számoltak be hidrokortizon koraszülötteknek történő beadását követően, ezért megfelelő diagnosztikai értékelést és a szívműködés és -struktúra monitorozását kell végezni.

látás károsodás

Szisztémás kortikoszteroidok és helyi kortikoszteroidok alkalmazásakor látászavarok léphetnek fel. Ha a betegnek olyan tünetei vannak, mint például homályos látás vagy egyéb látászavarok, szemész szakorvos tanácsát kell kérnie. A lehetséges tényezők becslése, amelyek magukban foglalhatják a szürkehályogot, a zöldhályogot és ritkán olyan betegségeket, mint a centrális serous chorioretinopathia (CSCR), amelyeket szisztémás kortikoszteroidok és kortikoszteroidok helyi alkalmazását követően jelentettek.

A kortikoszteroidok növelhetik vagy csökkenthetik a spermiumok mozgékonyságát és számát. A cukorbetegség súlyosbodhat, ami szükségessé teheti az inzulin adagjának növelését. Lappangó cukorbetegséget okozhat.

Nőknél menstruációs rendellenességek léphetnek fel, amelyekről a betegeket tájékoztatni kell.

Kortikoszteroidokat szedő betegeknél alkalmanként anafilaktoid reakciókat figyeltek meg, különösen azoknál az egyéneknél, akiknek kórtörténetében gyógyszerallergiás reakció szerepel.

Az aszpirint óvatosan kell alkalmazni hipoprotrombinémiában szenvedő betegeknél kortikoszteroidokkal együtt.

elvonási szindróma. A kortikoszteroidok túl gyors leállítása másodlagos mellékvesekéreg-elégtelenséget okozhat, amely az adag fokozatos csökkentésével minimalizálható. Az ilyen típusú hiányosság a kezelés abbahagyása után hónapokig is fennállhat, ezért az ebben az időszakban fellépő minden stresszes helyzetet kortikoszteroiddal kell újrakezdeni. Ha a beteg már szed szteroidokat, akkor az adagot növelni kell. Mivel a mineralokortikoid szekréció károsodhat, sót és/vagy mineralokortikoidot egyidejűleg kell alkalmazni (lásd 4.4 pont). "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" pont).

A kortikoszteroidok hosszú távú kezelésének abbahagyása elvonási tüneteket, köztük lázat, izomfájdalmat, ízületi fájdalmat és rossz közérzetet okozhat. A fiziológiásnál nagyobb dózisban (körülbelül 30 mg hidrokortizon) több mint 3 hétig szisztémás kortikoszteroidokkal kezelt betegeknek nem szabad hirtelen abbahagyniuk a gyógyszer alkalmazását. Az adag csökkentésének módja nagymértékben függ a betegség tüneteinek javulásától a szisztémás kortikoszteroidok dózisának csökkentésével. A gyógyszer alkalmazásának abbahagyásakor szükség lehet a betegség aktivitásának klinikai értékelésére. Ha a betegség kiújulása nem valószínű a szisztémás kortikoszteroidok kezelésének abbahagyásával, de bizonytalan a hypothalamus-hipofízis mellékvese (HPA) szuppressziója, a szisztémás kortikoszteroid adagja gyorsan fiziológiás dózisokra csökkenthető. Ha a dózis eléri a napi 30 mg hidrokortizont, az adag csökkentését le kell lassítani a hypothalamus-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely helyreállítása érdekében.

A szisztémás kortikoszteroid-terápia hirtelen, legfeljebb 3 hétre történő megszakítása elfogadható, ha a relapszus nem valószínű. A 160 mg-ig terjedő hidrokortizon hirtelen megszakítása 3 hétig valószínűleg nem okoz klinikailag összefüggő hypothalamus-hipofízis-mellékvese (HPA) szuppressziót a legtöbb esetben. nstva betegek. Az alább felsorolt betegcsoportokban meg kell fontolni a szisztémás kortikoszteroid-terápia fokozatos leállítását, még 3 hetes vagy annál rövidebb kezelések után is:

• olyan betegek, akik ismételten szisztémás kortikoszteroid kúrát szednek, különösen, ha a kúra 3 hétnél tovább tart;
• ha a hosszú terápia (hónapok vagy évek) megszüntetését követő 1 éven belül rövid terápiát írnak elő;
• olyan betegek, akiknél a mellékvesekéreg-elégtelenség az exogén kortikoszteroid kezelésen kívül más tényezőkkel Cortaid Magyarország is jár;
• szisztémás kortikoszteroidot 160 mg-nál nagyobb hidrokortizon dózisban szedő betegek;
• a betegek este újra adagolják.

Ritkán előforduló, örökletes galaktóztoleranciában, általános laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz-felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

A kortikoszteroidok azon képessége, hogy átjutnak a placenta gáton, minden egyes gyógyszertől függően változik, de a hidrokortizon könnyen átjut a placentán.

A kortikoszteroidok alkalmazása vemhes állatokon magzati rendellenességeket okozhat, ideértve az állkapocs hasadását, a méhen belüli növekedési retardációt, és hatással lehet az agy növekedésére és fejlődésére. Bizonyíték arra, hogy a kortikoszteroidok az örökletes patológiák előfordulási gyakoriságának növekedéséhez vezetnek, mint pl. hosszú ég / ajkak egy személyben, nem. Azonban a kortikoszteroidok hosszan tartó vagy ismételt alkalmazása esetén, vagy ismételten a terhesség alatt, megnőhet az intrauterin növekedési retardáció kockázata. A terhes betegeket szorosan ellenőrizni kell, ha folyadékretenció vagy Cortaid ára preeclampsia alakul ki náluk. Elméletileg a prenatális kortikoszteroidok szedését követően újszülötteknél a mellékvese-alulműködés figyelhető meg, de a születés után általában spontán megszűnik, és ritkán van klinikai jelentőségű. Más gyógyszerekhez hasonlóan a kortikoszteroidokat is csak akkor szabad anyáknak és gyermekeknek adni, ha az előnyök elsöprőek. Ha azonban kortikoszteroidok alkalmazása szükséges, a normál terhességű betegek ugyanúgy szedhetik, mint a nem terhesek.

A kortikoszteroidokat az anyatejbe vonják ki, de a hidrokortizonról nincs információ. Azoknál a csecsemőknél, akiknek édesanyja szisztémás kortikoszteroidokat szed hosszú ideig nagy dózisban, nagy dózisban, a mellékvese működése némileg elnyomódhat. A farmakológiai dózisú kortikoszteroidokat szedő anyáknak tanácsot kell adni, hogy hagyják abba a szoptatást. Az anyai kezelés nyomon követésének megkönnyítése érdekében a csecsemő orvosi nyilvántartásában szereplő adatokat gondosan dokumentálni kell.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben

A hidrokortizonnak csekély hatása van nem befolyásolja a reakciósebességet járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése során.

A hidrokortizon fáradtságot, szédülést, látómező elvesztését, izomsorvadást és gyengeséget okozhat. Ha a beteg ilyen állapotromlást tapasztal, tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől vagy más mechanizmusokkal való munkavégzéstől (lásd a „Mellékhatások” című részt).

Adagolás és adminisztráció

Alkalmazási mód

Orális használatra.

Adagolás

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a beteg kezelésre adott válasza alapján. A legalacsonyabb adagot kell alkalmazni. Az adagoknak 10 többszörösének kell lenniük (pl. 10 mg, 20 mg, 30 mg stb.).

A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzuk a minimális időtartamra, és a napi szükségletet reggeli egyszeri adagban, vagy lehetőség szerint minden második napon egyszeri reggeli adagban adjuk be.

A beteg gyakori megfigyelése szükséges az adag titrálásához a betegség aktivitásának hátterében.

A hypoadrenalizmus és/vagy az alapbetegség kiújulásának elkerülése érdekében a gyógyszer szedésének fokozatos leállítására lehet szükség (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Helyettesítő terápia

Krónikus mellékvesekéreg-elégtelenségben általában napi 20-30 mg-os adag javasolt, esetenként napi 4-6 g nátrium-kloriddal vagy 50-300 mcg fludrokortizonnal együtt.

Ha vészhelyzet van jelezve Életmentő lehet az egyik oldható mellékvese hormon készítmény (pl. dexametazon-nátrium-foszfát), amely a parenterális beadást követően perceken belül hatásos lehet.

Idős betegek

Az idős betegek kezelését, különösen a hosszú távú kezelést úgy kell megtervezni, hogy figyelembe vegyék az időseknél a kortikoszteroidok gyakori mellékhatásainak súlyosabb következményeit, különösen a csontritkulást, a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a fertőzésekre való hajlamot és a bőr elvékonyodását.

A helyettesítő terápiát igénylő betegeknél a napi adagot lehetőség szerint két részletben Cortaid ár kell beadni. A reggeli első adagnak nagyobbnak kell lennie, mint az esti második adagnak, így utánozva a kortizol szekréció normál cirkadián ritmusát.

Használja műtét előtt

Az aneszteziológust tájékoztatni kell a beteg korábbi kortikoszteroidok vagy kortikoszteroidok használatáról.

Ha a hosszú távú kezelést fel kell függeszteni, az adagot hetek vagy hónapok alatt fokozatosan csökkenteni kell, az adagtól és a kezelés időtartamától függően (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Gyermekek

Helyettesítő terápia

Krónikus mellékvese-elégtelenség esetén a dózis körülbelül 0,4-0,8 mg / kg / nap, 2-3 adagra osztva, figyelembe véve az egyes gyermekek szükségleteit.

A gyógyszer alkalmazása súlyos sérülés vagy betegség esetén ismert mellékvesekéreg-elégtelenségben vagy megkérdőjelezhető mellékvese tartalékban szenvedő betegek

Általában a dózisok magasabbak, mint a krónikus mellékvese-elégtelenség esetén, és a klinikai helyzetnek megfelelően kell kiválasztani.

A betegeknél figyelni kell az adag módosítását igénylő tüneteket, beleértve a klinikai állapot változásait a betegség remissziója vagy súlyosbodása miatt, a gyógyszerrel szembeni egyéni érzékenységet és a stressz hatásait (pl. műtét, fertőzés, trauma). Stressz idején szükség lehet az adag átmeneti emelésére.

A kortikoszteroidok növekedési késleltetést okoznak csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél. A kezelést a legalacsonyabb dózisra kell korlátozni, hogy minimalizáljuk a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely depresszióját és a növekedési retardációt. A hosszú távú kortikoszteroid-kezelésben részesülő újszülöttek és gyermekek növekedését és fejlődését szorosan ellenőrizni kell.

Túladagolás

A glükokortikoid-túladagolás utáni akut toxicitást és/vagy halált ritkán jelentettek. Nincs ellenszer.

Tünetek.

A túladagolás hányingert és hányást, nátrium- és vízvisszatartást, hiperglikémiát és néha gyomor-bélrendszeri vérzést okozhat.

Kezelés.

A krónikus mérgezésből adódó reakciók kezelése csak akkor javasolt, ha a betegeknek olyan állapota van, amely rendkívül sérülékennyé teszi őket. kortikoszteroidok mellékhatásaira. Ebben az esetben tüneti kezelést kell kezdeni, szükség esetén a gyomor-bélrendszeri vérzés megelőzésére cimetidin (200-400 mg lassú intravénás injekcióval 6 óránként) vagy ranitidin (50 mg lassú intravénás injekcióval 6 óránként) alkalmazható.

Az anafilaxiás és túlérzékenységi reakciók epinefrinnel, pozitív nyomású mesterséges lélegeztetéssel és arninofillinnel kezelhetők. A beteget melegen és nyugalomban kell tartani.

A hidrokortizon biológiai felezési ideje körülbelül 100 perc.

Mellékhatások

A várható mellékhatások gyakorisága, különösen a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely gátlása, korrelál a gyógyszer relatív aktivitásával, az adagolással, a felhasználás idejével és a kezelés időtartamával (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

A későbbi nemkívánatos reakciók a kortikoszteroidok hosszú távú szisztémás alkalmazásához társulhatnak, a következő gyakorisággal:

gyakorisága ismeretlen (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)

* A fertőzések fokozott érzékenysége és súlyossága a klinikai tünetek és jelek visszaszorításával, opportunista fertőzésekkel és a látens tuberkulózis kiújulásával (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

**A reakciók gyakoriak, és felnőtteknél és gyermekeknél is előfordulhatnak. Felnőtteknél a súlyos reakciók gyakorisága 5-6%-ra becsülhető. A kortikoszteroidok eltörlésével pszichés hatásokról számoltak be.

Gyermekpopuláció

Növekedésgátlás csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél, megnövekedett koponyaűri nyomás a látóidegfej ödémájával gyermekeknél (agyi pszeudotumor), általában a kezelés abbahagyása után.

Elvonási tünetek

A kortikoszteroid adagjának túl gyors csökkentése hosszan tartó kezelés után akut veseelégtelenséghez, hipotenzióhoz és halálhoz vezethet (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt). Elvonási szindróma is előfordulhat, különösen magas láz, izomfájdalom, ízületi fájdalom, nátha, kötőhártya-gyulladás, csomók a bőrön viszketéssel, testsúlycsökkenéssel.

Feltételezett mellékhatások jelentése

Nagyon fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a forgalomba hozatalt követő felügyelet során. Ez lehetővé teszi a gyógyszerek haszon/kockázat arányának szabályozását. Az egészségügyi szakembereknek jelenteniük kell minden feltételezett mellékhatást.

Legjobb megadás dátuma

5 év.

Tárolási feltételek

30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában; 6 vagy 18 buborékcsomagolás egy csomagban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

Miebe GmbH Artsneimittel.

A gyártó helye és a telephely címe

Municherstrasse 15, Brena, Szász-Anhalt, 06796, Németország.