Vásároljon Melatonin vény nélkül

UTASÍTÁS

egy gyógyszer gyógyászati felhasználásáról

Összetett:

hatóanyag: melatonin;

1 tabletta 3 mg melatonint tartalmaz;

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, kalcium-sztearát.

Dózisforma.

Tabletek.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: lapos, hengeres, ferde élű, kockás, fehér vagy csaknem fehér tabletta.

Farmakoterápiás csoport.

Altatók és nyugtatók th gyógyszerek. Melatonin receptor agonisták.

ATX kód: N05C H01.

farmakológiai tulajdonságai.

Farmakodinamika.

A Vita-melatonin a tobozmirigy (tobozmirigy) melatonin neuropeptidjének szintetikus analógja. A Vita-melatonin fő hatása a gonadotropinok szekréciójának gátlása. Kisebb mértékben a gyógyszer gátolja az adenohypophysis egyéb hormonjainak - kortikotropin, tirotropin, szomatotropin - szekrécióját. Melatonin ár Ezenkívül a középagyban és a hipotalamuszban a melatonin hatására megnő a GABA és a szerotonin tartalma.

A fenti folyamatok a cirkadián ritmus normalizálódásához, az alvás és ébrenlét megváltozásához, a gonadotrop hatások ritmusához és a szexuális működéshez, a szellemi és fizikai teljesítőképesség növekedéséhez, a stresszreakciók megnyilvánulásának csökkenéséhez vezetnek.

A gyógyszer antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik, ami meghatározza membránstabilizáló hatását. Normalizálja az érfal permeabilitását és növeli ellenállását, javítja a mikrokeringést.

A gyógyszer csak az endotélium károsodott funkcionális állapotát javítja, anélkül, hogy befolyásolná az endotélium normál működését. A melatonin csökkenti a szisztolés vérnyomást és a pulzusszámot Csökkent összehúzódások nyugalmi idős betegeknél, csökkenti a vérnyomás emelkedését a pszicho-érzelmi stressz során. A gyógyszer főként éjszaka normalizálja a szív- és érrendszer autonóm idegrendszeri szabályozását, ami segít javítani a zavart napi vérnyomásprofilt.

A vita-melatonin, amely serkenti a sejtes immunitás reakcióit, immunmoduláló hatással van a szervezetre.

Farmakokinetika.

Orális adagolás után a melatonin jelentős átalakuláson megy keresztül a májon való kezdeti áthaladás során. A gyógyszer biohasznosulása 30-50%. 3 mg-os adagban szájon át történő bevétel esetén a vérszérumban és a nyálban a maximális koncentráció 20, illetve 60 perc múlva érhető el.

A melatonin átjut a vér-agy gáton, és a placentában határozza meg. A melatonin átlagos eliminációs felezési ideje 45 perc. A szervezetből a vesék választják ki.

klinikai jellemzők.

Javallatok

A cirkadián ritmus "alvás-ébrenlét" zavarainak megelőzésére és kezelésére időzónaváltáskor, ami fokozott fáradtságban nyilvánul meg gödrözés; alvászavarok, beleértve a funkcionális eredetű krónikus álmatlanságot, Melatonin Magyarország időskori álmatlanságot (beleértve azokat, akik egyidejűleg magas vérnyomásban és hiperkoleszterinémiában szenvednek); szellemi és fizikai teljesítőképesség növelésére, valamint a stresszreakciók és a szezonális jellegű depressziós állapotok enyhítésére. Magas vérnyomás és magas vérnyomás (I-II stádium) idős betegeknél (komplex terápia részeként).

Ellenjavallatok

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Autoimmun betegségek, lymphogranulomatosis, leukémia, lymphoma, myeloma, epilepszia, diabetes mellitus.

Monoamin-oxidáz inhibitorok, kortikoszteroidok, ciklosporin egyidejű alkalmazása.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások .

A β-adrenerg blokkolók, a klonidin, a dexametazon, a fluvoxamin és néhány más gyógyszer megváltoztathatja az endogén melatonin szekrécióját.

A Vita-melatonin befolyásolhatja a go hatékonyságát rmonális gyógyszerek (ösztrogének, androgének stb.), fokozzák a benzodiazepinek specifikus receptorokhoz való kötődését, így egyidejű alkalmazásuk orvosi felügyeletet igényel.

A melatonin fokozhatja a benzodiazepinek és a nem benzodiazepin altatók, például a zalepon, a zolpidem és a zopiklon nyugtató tulajdonságait. Egy órával az együttes alkalmazás után egyértelmű bizonyíték van a melatonin és a zolpidem közötti farmakodinámiás kölcsönhatásra. Az egyidejű használat a figyelem, a memória és a koordináció erősebb károsodásához vezet, mint egy zolpidem alkalmazása.

A Vita-melatonin fokozhatja a tamoxifen daganatellenes hatását.

A metamfetamin dopaminerg és szerotonerg hatásait fokozhatja a Vita-melatoninnal történő egyidejű alkalmazása.

A Vitamelatonin fokozhatja az izoniazid antibakteriális hatását.

A melatonin lizinoprillel együtt alkalmazható funkcionális tobozmirigy-elégtelenségben szenvedő betegek egyidejű vérnyomáscsökkentő terápiájában, fokozva annak hatását.

A meglévő megfigyelések szerint a melatonin in vitro a terápiásnál magasabb koncentrációban indukálja a CYP3A-t. Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert. tno. Az indukció előfordulása a párhuzamosan beadott gyógyszerek vérplazmájának csökkenését okozhatja.

A fluvoxamin növeli a melatoninszintet azáltal, hogy gátolja annak metabolizmusát a máj citokróm P450 (CYP) CYP1A2 és CYP2C19 izoenzimjei által. Ezt a kombinációt kerülni kell.

Azokat a betegeket, akik 5- vagy 8-metoxipsoralént kapnak, amely növeli a plazma melatonin szintjét azáltal, hogy gátolja annak metabolizmusát, szoros megfigyelés alatt kell tartani.

Gondosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akik cimetidint, egy CYP2D-gátlót kapnak, amely növeli a plazma melatoninszintet azáltal, hogy gátolja annak metabolizmusát.

A dohányzás a CYP1A2 indukálásával csökkentheti a melatoninszintet.

Az ösztrogént (például fogamzásgátlót vagy hormonpótló terápiát) kapó betegeket gondosan ellenőrizni kell, mivel a melatonin szintje emelkedett a CYP1A1 és CYP1A2 általi metabolizmusának gátlása miatt.

A CYP1A2 inhibitorok, például a kinolonok fokozhatják a melatonin hatását.

A CYP1A2 induktorok, például a karbamazepin és a rifampicin csökkenthetik a plazma melatonin koncentrációját.

Alkalmazás jellemzői niya.

Ne alkalmazza terhességet tervező nőknél a melatonin egyes fogamzásgátló hatásai miatt.

A Vita-melatonin használatakor kerülni kell az erős megvilágítást.

Májcirrhosisban szenvedő betegeknél a melatonin metabolizmus szintje csökken, ezért a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél.

A gyógyszer magas vérnyomásban (főleg szisztolés) és hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél alkalmazható. Hosszú távú használat esetén a Vita-melatonin csökkenti a koleszterinszintet hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, de nem befolyásolja a koleszterinszintet a vérszérum normál tartalmánál. A gyógyszer csökkenti az inzulin és a glükóz szintjét a vérplazmában, ezért magas vérnyomásban és hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél alkalmazható, akiket inzulinrezisztencia kísér (HOMA index 3 hagyományos egység felett).

Óvatosan írják fel hormonális rendellenességek és / vagy hormonterápia, valamint allergiás betegek számára.

A melatonin álmosságot okoz. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, ha az álmosság kockázatával vagy veszélyével járhat együtt a beteg egészségére.

Az örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galatóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert.

Az alkohol egyidejű fogyasztása csökkenti a melatonin hatékonyságát.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

A gyógyszert nem alkalmazzák terhesség és szoptatás alatt a klinikai adatok hiánya miatt.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer álmosságot okoz, a gyógyszer szedése közben tartózkodnia kell a vezetéstől és egyéb, koncentrációt igénylő munkától.

Az alkalmazás módja és adagolása.

A kezeléshez a Vita-melatonint szájon át írják fel felnőtteknek 3 mg-tól 6 mg-ig (1-2 tabletta) naponta.

A tablettákat minden nap lefekvés előtt 30 perccel, lehetőleg ugyanabban az időben kell Melatonin rendelés bevenni.

A kezelés folyamata az "alvás-ébrenlét" fiziológiás ritmusának helyreállításáig folytatódik, de legfeljebb 1 hónapig.

Profilaktikus alkalmazás Melatonin ára esetén a gyógyszer adagját és alkalmazásának időtartamát az orvos határozza meg, a beteg egyéni jellemzőitől és a betegség lefolyásától függően. Általában napi 1-2 tablettát vegyen be 30 perccel lefekvés előtt, lehetőleg ugyanabban az időben, 2 hónapig, egy hét szünettel a kurzusok között (az alkalmazás időtartama 1 hónap).

Idős betegek krónikus alvászavarainak (beleértve az egyidejű magas vérnyomást és / vagy hiperkoleszterinémiát) kezelésére a gyógyszert naponta egyszer 1,5 mg (½ tabletta) minimális hatásos dózisban írják olcsó Melatonin fel, a tablettákat 30 perccel lefekvés előtt kell bevenni. Nem megfelelő hatékonyság esetén az adagot 3 mg-ra emelik. A gyógyszer törlését fokozatosan kell végrehajtani, 1-2 héten belül csökkentve az adagot.

Ugyanezen séma szerint a gyógyszert magas vérnyomásban és magas vérnyomásban szenvedő idős betegek szedik. A gyógyszer 3-6 hónapig használható, a havi kezelések között 1 hetes intervallumokkal.

Veseelégtelenség. Hiányzó kutatás A különböző mértékű veseelégtelenség hatása a melatonin farmakokinetikájára, ezért ilyen betegeknél a melatonint óvatosan kell alkalmazni.

Májműködési zavar. Nincs tapasztalat a melatonin májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. A közzétett adatok arra utalnak, hogy az endogén melatonin szintje jelentősen megemelkedett napközben, a csökkent clearance következtében ezeknél a betegeknél. Ezért a melatonin alkalmazása nem javasolt májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Gyermekek.

Nincs tapasztalat a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásáról.

Túladagolás.

Számos melatonin túladagolás esetét (24-30 mg melatonin egyidejű bevitele) írtak le. Túladagolás esetén tájékozódási zavar, elhúzódó alvás és anterográd memóriavesztés alakulhat ki.

A terápia tüneti.

Mellékhatások.

Egyes esetekben a gyógyszer alkalmazása mellékhatásokat okozhat.

Fertőzések és fertőzések: herpes zoster.

000000;"> A vérből és a nyirokrendszerből: leukopenia, thrombocytopenia.

A szív- és érrendszer oldaláról: angina pectoris, szívdobogásérzés.

A psziché részéről: ingerlékenység, ingerlékenység, szorongás, álmatlanság, szokatlan álmok, hangulatváltozások, agresszivitás, izgatottság, könnyezés, kora reggeli ébredés, fokozott libidó, depresszió.

A központi idegrendszer oldaláról: migrén, fokozott pszichomotoros aktivitás, szédülés, álmosság, memóriazavar, figyelemzavar, alvásminőség romlása, paresztézia.

A látószervek részéről: csökkent látásélesség, homályos látás, fokozott könnyezés.

A halló- és vesztibuláris készülék részéről: szédülés a testhelyzet megváltozásával.

Érrendszeri betegségek: kipirulás.

A gyomor-bél traktusból: hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, a szájnyálkahártya fekélyesedése, hányás, rendellenes bélzaj, puffadás, fokozott nyálkiválasztás, rossz lehelet, gastrooesophagealis reflux.

Az anyagcsere oldaláról: hipertrigliceridek demia, hypocalcaemia, hyponatraemia.

A hepatobiliáris rendszer részéről: hiperbilirubinémia, fokozott májenzim-aktivitás, károsodott májfunkció, kóros laboratóriumi vizsgálati adatok.

A bőrből és a bőr alatti szövetből: éjszakai izzadás, dermatitis, ekcéma, bőrpír, viszkető kiütés; viszketés, száraz bőr, pikkelysömör, körömkárosodás.

A vázizmok és a kötőszövet oldaláról: végtagfájdalom, izomgörcsök, nyaki fájdalom, ízületi gyulladás.

A húgyúti rendszerből: glucosuria, proteinuria, menopauza tünetei, polyuria, hematuria, nocturia, priapizmus, prosztatagyulladás.

Általános tünetek: asthenia, mellkasi fájdalom, fáradtság, szomjúság.

Egyéb rendellenességek: súlygyarapodás, elektrolitszint változás.

Legjobb megadás dátuma.

3 év.

Tárolási feltételek.

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag.

10 tabletta buborékfóliában.

Egy csomagban 3 buborékfólia.

Nyaralás kategória.

Receptre.

Gyártó.

A gyártó telephelye és tevékenysége helyének címe.