Meloxicam Rendelés

Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.

A hiperkalémiával kapcsolatos kockázatok

Egyes gyógyszerek vagy terápiás csoportok hozzájárulhatnak a hyperkalaemia kialakulásához: káliumsók, kálium-megtakarító diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentők, (kis molekulatömegű vagy nem frakcionált) heparinok, ciklosporin , takrolimusz és trimetoprim.

A hyperkalaemia kialakulása attól függhet, hogy vannak-e kapcsolódó tényezők. A hyperkalaemia kockázata nő, ha a fenti gyógyszereket meloxicammal együtt alkalmazzák.

Farmakodinámiás kölcsönhatások.

Egyéb nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) és acetilszalicilsav.

Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel való kombináció nem javasolt (lásd az „Alkalmazás sajátosságai” című részt), beleértve az acetilszalicilsavat ≥ 500 mg-os adagokban vagy a teljes napi adagból ≥ 3 g-os adagban.

Kortikoszteroidok (pl. glükokortikoidok). A kortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazás óvatosságot igényel, mivel a gyomor-bél traktusban fokozott a vérzés vagy fekélyképződés kockázata.

Antikoagulánsok vagy heparin. Jelentősen növeli a vérzés kockázatát a trochleáris funkció gátlása miatt mbocyták és a gastroduodenális nyálkahártya károsodása. Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd az „Alkalmazás sajátosságai” című részt). Az NSAID-ok és az antikoagulánsok vagy a heparin egyidejű alkalmazása a geriátriai gyakorlatban vagy terápiás dózisokban nem javasolt (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Más esetekben (például profilaktikus dózisok esetén) a heparin alkalmazása óvatosságot igényel a fokozott vérzésveszély miatt. Az INR (nemzetközi normalizált arány) gondos monitorozása szükséges, ha a kombináció nem kerülhető el.

Trombolitikus és thrombocyta-aggregációt gátló szerek: fokozott vérzésveszély a vérlemezkeműködés gátlása és a gyomor-nyombél nyálkahártyájának károsodása miatt.

Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k). A gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata.

Diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták. Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott veseműködésű betegeknél (pl. kiszáradásban szenvedő betegeknél vagy károsodott veseműködésű idős betegeknél) az ACE-gátlók vagy angiotenzin II antagonisták és a ciklooxigenázt gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az esetleges akut vesebetegséget is. kudarc , ami általában visszafordítható. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeknek megfelelő mennyiségű folyadékot kell kapniuk, és a veseműködést is ellenőrizni kell az ízületi terápia megkezdése után és azt követően időszakosan (lásd Mobic Magyarország "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek (például béta-blokkolók). A következő gyógyszerekhez hasonlóan csökkenthető a béta-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatása (a prosztaglandinok értágító hatású gátlása miatt).

Kalcineurin inhibitorok (pl. ciklosporin, takrolimusz). A kalcineurin-gátlók nefrotoxicitását az NSAID-k fokozhatják a vese prosztaglandinok hatásának közvetítése miatt. A kezelés során a veseműködést ellenőrizni kell. A vesefunkció gondos ellenőrzése javasolt, különösen idős betegeknél.

Deferasirox. A meloxicam és a deferasirox egyidejű alkalmazása növelheti a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatát. Óvatosság szükséges ezen gyógyszerek kombinálásakor.

Farmakokinetikai kölcsönhatás: a meloxicam hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára.

Lítium. Bizonyítékok vannak olyan NSAID-kről, amelyek növelik a vérplazma lítiumszintjét (a lítium vesén keresztüli kiválasztásának csökkenése miatt), amelyek toxikus értékeket is elérhetnek. Egy lítium és NSAID-ok átmeneti bevitele nem javasolt (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt). Ha kombinált kezelésre van szükség, a plazma lítiumszintjét gondosan ellenőrizni kell a kezelés kezdetén, az adag módosításakor és a meloxicam-kezelés leállításakor.

Metotrexát. Az NSAID-k csökkenthetik a metotrexát tubuláris szekrécióját, ezáltal növelve a vérplazma koncentrációját. Emiatt az NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem javasolt nagy dózisú metotrexátot (több mint 15 mg/hét) szedő betegeknél (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt). Az NSAID-ok és a metotrexát közötti kölcsönhatás kockázatát is figyelembe kell venni alacsony dózisú metotrexátot szedő betegeknél, különösen a károsodott vesefunkciójú betegeknél. Abban az esetben, ha kombinált kezelésre van szükség, ellenőrizni kell a vérvizsgálat és a vesefunkció paramétereit. Óvatosan kell eljárni, ha az NSAID-okat és a metotrexátot 3 egymást követő napon át szedik, mivel a metotrexát plazmaszintje növelheti és fokozhatja a toxicitást. Bár a metotrexát (15 mg/hét) farmakokinetikáját nem befolyásolta a meloxicammal történő egyidejű kezelés, figyelembe kell venni, hogy a metotrexát hematológiai toxicitása fokozódhat az NSAID-ok kezelésével (lásd a fenti információkat) (lásd a „Mellékhatások” című részt). .

Pemetrexed . A meloxicam és pemetrexed egyidejű alkalmazása enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 45-79 ml/perc) szenvedő betegeknél A meloxicam adását a pemetrexed beadása előtt 5 napig, a beadás napján és a beadást követően 2 napig fel kell függeszteni. Ha a meloxicam és pemetrexed kombinációja szükséges, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, különösen a mieloszuppresszió és a gyomor-bélrendszeri mellékhatások előfordulása miatt. Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 45 ml/perc alatti) szenvedő betegeknél a meloxicam és a pemetrexed egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Normál veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance ≥ 80 ml/perc) a 15 mg-os meloxicam adagok csökkenthetik a pemetrexed eliminációját, és ezáltal növelhetik a pemetrexeddel összefüggő mellékhatások előfordulását. Ezért óvatosan kell eljárni, ha 15 mg meloxicamot pemetrexeddel együtt írnak fel normál vesefunkciójú (kreatinin-clearance ≥ 80 ml/perc) betegeknek.

Farmakokinetikai kölcsönhatás: más gyógyszerek hatása a meloxicam farmakokinetikájára.

kolesztiramin. A kolesztiramin a károsodott intrahepatikus keringés miatt felgyorsítja a meloxicam eliminációját, így a meloxicam clearance-e 50%-kal nő, a felezési idő pedig 13 ± 3 órára csökken. Ez a kölcsönhatás klinikailag jelentős.

Nem volt klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás antacidokkal, cimetidinnel és digoxinnal történő egyidejű bevétel esetén.

Alkalmazás jellemzői.

oldal p A reakciók minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig tartó kezelés során a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák (lásd az "Adagolás és alkalmazás" című részt, valamint a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokra vonatkozó információkat Mobic rendelés alább).

A javasolt maximális napi adagot elégtelen terápiás hatás esetén nem szabad túllépni, és nem szabad további NSAID-okat alkalmazni, mert ez növelheti a toxicitást, miközben a terápiás előnyök nem igazoltak. A meloxicam NSAID-okkal, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat, egyidejű alkalmazása kerülendő.

A meloxicam nem alkalmas akut fájdalomcsillapításra szoruló betegek kezelésére.

Ha néhány nap elteltével nincs javulás, a kezelés klinikai előnyeit újra kell értékelni.

Figyelmet kell fordítani arra, hogy a kórelőzményben nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut és/vagy peptikus fekély szerepelt annak érdekében, hogy a meloxicam-terápia megkezdése előtt biztosítsák ezek teljes gyógyulását. A meloxicammal kezelt betegeknél, illetve azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében ilyen esetek fordultak elő, rendszeresen figyelmet kell fordítani a visszaesés lehetőségére.

Emésztőrendszeri rendellenességek.

Más NSAID-okhoz hasonlóan, potenciálisan halálos kimenetelű gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció a kezelés során bármikor előfordulhat előzetes tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri betegség kórtörténetében szerepel.

Azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idős betegeknek jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában.

Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, különösen a heparint végleges terápiaként vagy a geriátriai gyakorlatban, véralvadásgátlókat, például warfarint vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, beleértve az acetilszalicilsavat is. gyulladáscsökkentő adagok (≥500 mg egyszeri adag vagy ≥3 g teljes napi adag) (lásd &laqu o; Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és az interakció egyéb formái").

Ha a meloxicammal kezelt betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni.

Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegségek (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepelnek, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd a „Mellékhatások” című részt).

Máj rendellenességek.

Az NSAID-t (beleértve a meloxicamot is) szedő betegek legfeljebb 15%-ánál egy vagy több májteszt értéke megemelkedhet. Az ilyen laboratóriumi eltérések progresszívek lehetnek, változatlanok maradhatnak, vagy a kezelés folytatása mellett átmenetiek lehetnek. Az NSAID-okkal végzett klinikai vizsgálatok során a betegek 1%-ánál figyelték meg az ALT vagy AST jelentős emelkedését (körülbelül háromszor vagy több alkalommal).

Ezenkívül súlyos májreakciók ritka eseteiről számoltak be, beleértve a sárgaságot és a fulmináns fatális hepatitist, a májelhalást és a májelégtelenséget, amelyek közül néhány halálos kimenetelű.

A tünetekkel járó vagy feltételezett májműködési zavarban szenvedő betegeknél, vagy akiknél kóros májműködési eredményeket észleltek, a Meloxicam-kezelés alatt meg kell vizsgálni a súlyosabb májelégtelenség tüneteinek kialakulását. Ha a klinikai jelek és tünetek korrelálnak a májbetegség kialakulásával, vagy ha a betegség szisztémás megnyilvánulásait észlelik (pl. eosinophilia , kiütések stb.), a Meloxicam alkalmazását fel kell függeszteni.

Szív- és érrendszeri rendellenességek.

A magas vérnyomásban és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek gondos monitorozása javasolt, mivel az NSAID-kezelés során folyadékretenciót és ödémát figyeltek meg.

A kockázati tényezőkkel küzdő betegek vérnyomásának klinikai ellenőrzése javasolt a kezelés kezdetén, különösen a meloxicam-kezelés kezdetén.

Kutatási és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésben) összefüggésbe hozható a vaszkuláris thromboticus események (pl. szívinfarktus vagy stroke) kockázatának enyhe növekedésével. Nincs elegendő adat a meloxicam ilyen kockázatának kizárására.

Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított koszorúér-betegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy agyi érbetegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők meloxicammal. Ilyen elemzés szükséges a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői (például artériás magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) szenvednek.

Az NSAID-ok növelhetik a súlyos kardiovaszkuláris thromboticus események, a szívinfarktus és a stroke kockázatát, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Nál nél a kockázat növekedése a használat időtartamával függ össze. A szív- és érrendszeri betegségben vagy a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőiben szenvedő betegeknél megnőhet az ilyen szövődmények kockázata.

Bőrbetegségek.

Súlyos, életveszélyes bőrelváltozásokról számoltak be: Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis meloxicam hatására. A betegeket tájékoztatni kell a súlyos elváltozások jeleiről és tüneteiről, és gondosan ellenőrizni kell a bőrreakciókat. A Stevens-Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis legnagyobb kockázata a kezelés első heteiben áll fenn. Ha a betegnél Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünetei vagy jelei vannak (pl. előrehaladó bőrkiütés, gyakran hólyagokkal vagy nyálkahártya elváltozásokkal), a meloxicam-kezelést le kell állítani. Fontos, hogy a lehető leghamarabb diagnosztizálják és abbahagyják a súlyos bőrelváltozásokat, például Stevens-Johnson-szindrómát vagy toxikus epidermális nekrolízist okozó gyógyszerek alkalmazását. Ezzel összefüggésben a súlyos bőrelváltozások jobb prognózisa. Ha egy betegnél Stevens-Johnson-szindrómát vagy toxikus epidermális nekrolízist diagnosztizálnak a meloxicam alkalmazása során, a gyógyszert a jövőben soha nem szabad újrakezdeni.

Anafilaxiás reakciók.

Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan anafilaxiás reakciók léphetnek fel olyan betegeknél, akiknél nem és ismert reakció a meloxicamra. A gyógyszer nem alkalmazható az aszpirin-triádban szenvedő betegeknél. Ez a tünetegyüttes olyan asztmás betegeknél fordul elő, akik orrpolipokkal vagy anélkül nátharól számoltak be, vagy akik súlyos, potenciálisan végzetes bronchospasmust tapasztaltak az aszpirin vagy más NSAID-ok alkalmazása után. Sürgősségi intézkedéseket kell tenni, ha anafilaktoid reakciót észlelnek.

A máj paraméterei és a vesefunkció.

A legtöbb NSAID-hoz hasonlóan egyedi esetekről számoltak be emelkedett szérum transzaminázszintről, emelkedett szérum bilirubinszintről vagy más májfunkciós tesztekről, valamint megnövekedett szérum kreatinin- és vér karbamid-nitrogénszintről, valamint egyéb laboratóriumi eltérésekről. A legtöbb esetben ezek az eltérések csekélyek és átmenetiek voltak. Az ilyen eltérések jelentős vagy tartós megerősítése esetén a meloxicam alkalmazását abba kell hagyni, és kontrollvizsgálatokat kell végezni.

Funkcionális veseelégtelenség.

Az NSAID-ok a vese prosztaglandinjainak értágító hatásának gátlása révén funkcionális veseelégtelenséget válthatnak ki a glomeruláris filtráció csökkenése miatt. Ez a mellékhatás dózisfüggő. A kezelés kezdetén vagy az adag emelése után a diurézis és a vesefunkció gondos ellenőrzése javasolt az alábbi kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél:

• idős kor;
• egyidejű alkalmazása ACE-gátlókkal, ant angiotenzin II agonisták, sartanok, diuretikumok (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt);
• hipovolémia (bármilyen eredetű);
• pangásos szívelégtelenség;
• veseelégtelenség;
• nefrotikus szindróma;
• lupus nephropathia;
• súlyos májműködési zavar (szérumalbumin <25 g/l vagy ≥10 Child-Pugh osztályozás szerint).

Elszigetelt esetekben az NSAID-ok interstitialis nephritist, glomerulonephritist, vese medulláris nekrózist vagy nephrosis szindrómákat okozhatnak.

A végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dializált betegek olcsó Mobic meloxicam adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag nem csökkenthető (kreatinin-clearance több mint 25 ml / perc).

Nátrium, kálium és víz visszatartása.

Az NSAID-ok fokozhatják a nátrium-, kálium- és vízvisszatartást, és befolyásolhatják a diuretikumok nátriuretikus hatását. Ezenkívül csökkenhet az antihipertenzív szerek vérnyomáscsökkentő hatása (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt). Ennek eredményeként az ödéma, a szívelégtelenség vagy az artériás magas vérnyomás felgyorsulhat vagy súlyosbodhat érzékeny betegekben. Ezért az ilyen kockázatokkal rendelkező betegek klinikai monitorozása javasolt (lásd a " Adagolás és alkalmazás" és "Ellenjavallatok").

Hiperkalémia.

A hyperkalaemiát elősegítheti a diabetes mellitus vagy a káliumszintet növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt). Ilyen esetekben rendszeresen ellenőrizni kell a káliumszintet.

Egyéb figyelmeztetések és biztonsági óvintézkedések.

A mellékhatásokat gyakran rosszabbul tolerálják az idős, gyenge vagy legyengült betegek, akiknek gondos megfigyelésre van szükségük. Más NSAID-okhoz hasonlóan óvatosan kell eljárni azoknál az idős betegeknél, akiknél nagyobb a valószínűsége a csökkent vese-, máj- és szívműködésnek. Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd az "Alkalmazás módja és adagolása" című részt).

A meloxicam, mint bármely más NSAID, elfedheti a fertőző betegségek tüneteit.

A meloxikám alkalmazása károsan befolyásolhatja a reproduktív funkciót, és nem ajánlott olyan nők számára, akik teherbe szeretnének esni. Ezért azoknál a nőknél, akik terhességet terveznek vagy termékenységi vizsgálaton esnek át, mérlegelni kell a meloxikám kezelés abbahagyásának lehetőségét (lásd a "Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt" című részt).

Ennek összetétele A Meloxicam 7,5 mg és 15 mg laktózt tartalmaz, ezért a gyógyszer nem javasolt ritka, veleszületett galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz vagy galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknek.

Gyulladás és láz elfedése.

A meloxicam láz- és gyulladáscsökkentő farmakológiai hatása megnehezítheti a diagnózist feltételezett nem fertőző fájdalom esetén.

Kezelés kortikoszteroidokkal.

A meloxicam valószínűleg nem helyettesíti a kortikoszteroidokat a kortikoszteroid-hiány kezelésében.

hematológiai hatások.

Vérszegénység fordulhat elő azoknál a betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket kapnak, beleértve a meloxicamot is. Ennek oka lehet folyadékretenció, ismeretlen vagy makroszkópos eredetű gyomor-bélrendszeri vérzés, vagy az erythropoiesis nem teljesen leírt hatása. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, köztük a meloxikámmal, hosszan tartó kezelésben részesülő betegek hemoglobinszintjét vagy hemokritértékét ellenőrizni kell, ha vérszegénység tünetei és jelei jelennek meg.

Az NSAID-ok gátolják a vérlemezke-aggregációt, és egyes betegeknél megnövelhetik a vérzési időt. Ellentétben az aszpirinnel, a vérlemezkék működésére gyakorolt hatásuk mennyiségileg kisebb, átmeneti és reverzibilis. A meloxicamot szedő betegek állapota, akiknél mellékhatások léphetnek fel a vérlemezke-funkció megváltozásával kapcsolatban, különösen véralvadási zavarok, vagy ticoagulánsok.

Alkalmazása meglévő asztmában szenvedő betegeknél.

Az asztmás betegek aszpirinre érzékeny asztmában szenvedhetnek. Az aszpirinre érzékeny asztmában szenvedő betegek aszpirin alkalmazása súlyos bronchospasmussal jár, amely végzetes is lehet. Tekintettel az aszpirin és más NSAID-ok közötti keresztreakcióra, beleértve a hörgőgörcsöt is, a Meloxicam nem alkalmazható aszpirinre érzékeny betegeknél, és óvatosan kell alkalmazni meglévő asztmában szenvedő betegeknél.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Termékenység.

A meloxikám, más, a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézisét gátló gyógyszerekhez hasonlóan károsan befolyásolhatja a reproduktív funkciót, és nem ajánlott terhes nők számára. Ezért azoknál a nőknél, akik terhességet terveznek vagy termékenységi vizsgálaton esnek át, mérlegelni kell a meloxicam alkalmazásának abbahagyásának lehetőségét.

Terhesség.

A prosztaglandin szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió és a magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása után megnövekedett a vetélés, valamint a szívelégtelenség és a gastroschisis kialakulásának kockázata. A szívelégtelenség kialakulásának abszolút kockázata kevesebb mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Ez a kockázat vélhetően növekszik az adag növelésével és a kezelés időtartamával. niya.

A terhesség első és második trimeszterében a meloxicam csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges. Ha egy nő teherbe akar esni, vagy meloxicamot szed a terhesség első és második trimeszterében, az adagolásnak és a kezelés időtartamának minimálisnak kell lennie.

A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis összes inhibitora kockázatot jelenthet a magzatra nézve:

• kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával);
• károsodott veseműködés, amely oligohidroamnionnal együtt veseelégtelenséggé alakulhat.

Lehetséges kockázatok a terhesség utolsó szakaszában az anyára és az újszülöttre:

• a vérzési idő meghosszabbításának lehetősége, aggregációgátló hatás már nagyon alacsony dózisok esetén is;
• a méhösszehúzódások gátlása, ami a szülés késleltetéséhez vagy késleltetéséhez vezet.

Ezért a meloxicam ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében.

Szoptatás.

Bár a meloxicamra vonatkozóan nincsenek specifikus adatok, ismert, hogy az NSAID-ok átjutnak az anyatejbe. Emiatt alkalmazása nem javasolt szoptató nők számára.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

Nincsenek speciális tanulmányok a gyógyszernek a gépjárművezetéshez vagy Mobic ár más mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt hatásáról. A farmakodinámiás profil alapján azonban A megfigyelt mellékhatások és mellékhatások alapján feltételezhető, hogy a meloxicam nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja ezt az aktivitást. Mindazonáltal azoknak a betegeknek, akik látásromlást tapasztaltak, beleértve a homályos látást, szédülést, álmosságot, szédülést vagy a központi idegrendszer egyéb rendellenességeit, azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől vagy más mechanizmusok kezelésétől.

Adagolás és adminisztráció

Alkalmazza szájon át.

A gyógyszer teljes napi mennyiségét egyszer, étkezés közben, vízzel vagy más folyadékkal le kell mosni.

A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig tartó kezelés során (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt). Rendszeresen fel kell mérni a beteg tüneti enyhülésének szükségességét és a kezelésre adott választ.

Az osteoarthritis súlyosbodása.

Használjon 7,5 mg/nap (1 7,5 mg-os tabletta). Szükség esetén az adag napi 15 mg-ra emelhető (1 15 mg-os tabletta vagy 2 7,5 mg-os tabletta).

Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica.

Használjon napi 15 mg-ot (1 15 mg-os tabletta vagy 2 7,5 mg-os tabletta).

Lásd még a Speciális betegek részt alább.

A terápiás hatástól függően az adag 7,5 mg / napra csökkenthető (1 tabletta 7,5 mg).

NE LÉPESÜLJÖN A 15 mg/nap adagot.

A betegek speciális kategóriái.

Idős betegek és olyan betegek, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata.

Az ajánlott adag rheumatoid arthritis és spondylitis ankylopoetica hosszú távú kezelésére idős betegeknél napi 7,5 mg. Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata, a kezelést napi 7,5 mg-mal kell kezdeni (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Veseelégtelenség.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő, dializált betegeknél az adag nem haladhatja meg a napi 7,5 mg-ot. Az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (nevezetesen a 25 ml/perc kreatinin-clearance-ű betegeknél) nincs szükség az adag csökkentésére (dialízis nélküli súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében lásd az "Ellenjavallatok" című részt).

Májelégtelenség.

Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem kell csökkenteni az adagot (a súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében lásd az "Ellenjavallatok" című részt).

Gyermekek.

A 7,5 mg-os és 15 mg-os meloxicam tabletta 16 év alatti gyermekek számára ellenjavallt (lásd az "Ellenjavallatok" részt).

Túladagolás

Az NSAID-ok akut túladagolásának tünetei általában a letargiára, álmosságra, hányingerre, hányásra és epigasztrikus fájdalomra korlátozódnak, amelyek általában megfordulnak. fenntartó terápia során adják. Emésztőrendszeri vérzés léphet fel. A súlyos mérgezés magas vérnyomáshoz, akut veseelégtelenséghez, májműködési zavarokhoz, légzésdepresszióhoz, kómához, görcsökhöz, szív- és érrendszeri elégtelenséghez és szívmegálláshoz vezethet. Anafilaktoid reakciókat jelentettek NSAID-ok terápiás alkalmazása során, amelyek túladagolás esetén is előfordulhatnak.

NSAID-ok túladagolása esetén tüneti és szupportív intézkedések javasoltak a betegek számára. Tanulmányok kimutatták, hogy a meloxicam eliminációja felgyorsul napi 3-szor 4 orális kolesztiramin adag bevételével.

Mellékhatások

Kutatási adatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszan tartó kezelés mellett) a vaszkuláris thromboticus események (például szívinfarktus vagy stroke) kockázatának enyhe növekedésével járhat (lásd. "Használat sajátosságai").

Az NSAID-ok kezelése során ödémát, artériás magas vérnyomást és szívelégtelenséget figyeltek meg.

A legtöbb megfigyelt mellékhatás gasztrointesztinális eredetű. Lehetséges peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés, esetenként halálos kimenetelű, különösen idős betegeknél (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt). Használat után hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, melena, hányás vér, fekélyes szájgyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása, gyomorhurut (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

A vérből és a nyirokrendszerből. Vérszegénység, kóros vérvizsgálati értékek (beleértve a leukociták számának változását), leukopenia, thrombocytopenia, agranulocitózis.

Az immunrendszertől. Allergiás reakciók, anafilaxiás reakciók, anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is.

Mentális zavarok. Hangulatváltozások, rémálmok, zavartság, tájékozódási Mobic ára zavar, álmatlanság.

Az idegrendszer oldaláról. Fejfájás, szédülés, álmosság.

A látószervekből. Látáskárosodás, beleértve a homályos látást; kötőhártya-gyulladás.

A hallószervekből és a vesztibuláris apparátusból. Szédülés, fülzúgás.

Szív rendellenességek. Palpitáció, NSAID-kezeléssel kapcsolatos szívelégtelenség.

Az edények oldaláról. Megnövekedett vérnyomás (lásd a "Használat sajátosságai" részt), hőhullámok.

A légzőrendszerből, a mellkasi szervekből és a mediastinumból. Asztma az aszpirinre és más NSAID-okra allergiás betegeknél.

Felső légúti fertőzések, köhögés.

Az emésztőrendszerből. Dyspepsia, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, hasmenés, látens vagy makro kopikus gyomor-bélrendszeri vérzés, szájgyulladás, gyomorhurut, böfögés, vastagbélgyulladás, gyomor-nyombélfekély, nyelőcsőgyulladás, gyomor-bélrendszeri perforáció.

A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű lehet, különösen idős betegeknél (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

A hepatobiliáris rendszerből. A májfunkció mutatóinak megsértése (például megnövekedett transzaminázok vagy bilirubin), hepatitis, sárgaság, májelégtelenség.

A bőrből és a bőr alatti szövetből. Angioödéma, viszketés, bőrkiütés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, csalánkiütés, bullosus dermatitis, erythema multiforme, fényérzékenységi reakciók, exfoliatív dermatitis.

A húgyúti rendszerből. Nátrium- és vízvisszatartás, hyperkalaemia (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" és "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című fejezeteket), a vesefunkció változásai (emelkedett kreatinin- és/vagy szérum-karbamidszint), akut veseelégtelenség, különösen betegeknél kockázati tényezőkkel (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt), húgyúti fertőzések, a vizelési gyakoriság megsértése.

Általános jogsértések. Ödéma, beleértve az alsó végtagok duzzadását, influenzaszerű tünetek.

A mozgásszervi rendszerből. ízületi fájdalom, fájdalom hátban, az ízületekkel kapcsolatos jelek és tünetek.

Néhány súlyos mellékhatás Meloxicammal és más potenciálisan myelotoxikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél agranulocitózis eseteit jelentették (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt).

Mellékhatások, amelyeket nem figyeltek meg a gyógyszer alkalmazása során, de amelyeket általában az osztály más vegyületeire jellemzőnek tekintenek.

Szerves vesekárosodás, amely valószínűleg akut veseelégtelenséghez vezet: nagyon ritkán intersticiális nephritisről, akut tubuláris nekrózisról, nephrosis szindrómáról és papilláris nekrózisról számoltak be (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Legjobb megadás dátuma

3 év.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában; 1 vagy 2 buborékcsomagolás egy csomagban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

"Lekhim-Kharkov" zártkörű részvénytársaság.

A gyártó székhelye és a telephely címe