Vásároljon Ofloxacin vény nélkül

• Farmakológiai tulajdonságok
• Javallatok
• Ellenjavallatok
• Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
• Adagolás és adminisztráció
• Túladagolás
• Mellékhatások
• Legjobb megadás dátuma
• Tárolási feltételek
• Diagnózis
• Ajánlott analógok
• Kereskedelmi nevek

Összetett:

hatóanyag: ofloxacin;

1 tabletta 0,2 g ofloxacint tartalmaz;

segédanyagok: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium.

Dózisforma

Tabletek.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér színű, sárgás árnyalatú tabletták.

Farmakoterápiás csoport

Antimikrobiális szerek szisztémás használatra. A kinolonok csoportjába tartozó antibakteriális szerek. Ofloxacin.

ATX kód: J01M A01.

Farmak logikai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A fluorokinolonok csoportjába tartozó antimikrobiális szer, széles hatásspektrummal. Az ofloxacin baktericid hatása annak köszönhető, hogy képes blokkolni a bakteriális DNS-giráz enzimet, aminek következtében a bakteriális DNS funkciója károsodik. Az antimikrobiális hatás spektruma lefedi a Floxin ára legtöbb gram-negatív és néhány gram-pozitív mikroorganizmust. A következő kórokozók érzékenyek erre a gyógyszerre: Staphyloccocus aureus (beleértve a meticillinrezisztens staphylococcusokat is); Staphylocus epidermides; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitisek; Escherichia coli; Salmonella spp.; Shigella spp.; Morganella morganii, Yersinia spp.; haemophilus influenzae; Citrobacter; Klebsiella oxytoca; Enterobacter; hafnia; Proteus (indol-pozitív és indol-negatív fajok); Campylobacter jejuni; Aeromonas hydrophilia; Plesiomonas; Vibrio cholerae; Vibrio parahaemolyticus; Chlamydia; Legionella; Helicobacter pylori és aerob gram-pozitív baktériumok - staphylococcusok, beleértve a penicillináz-termelő törzseket.

Kevésbé érzékeny a gyógyszerre: Enterococcus; Streptococcus (S. pyogenes, S. pneumoniae, S. viridans); Serratia marcescens; Acinetobacter; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa; Mycobacterium tuberculosis; valamint a Mycobacterium fortuitum .

Megállapították az ofloxacin és a rifabutin Mycobacterium leprae elleni szinergikus hatását.

A legtöbb esetben érzéketlenek: anaerob baktériumok (Bacteroides, Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium, Fusobacterium, Clostridium difficile); Ureaplasma urealyticum, Nocardia aszteroidák .

Nem hatékony a Treponema pallidum ellen.

Farmakokinetika.

Szájon át történő alkalmazás után gyorsan és könnyen felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). Az ofloxacin maximális koncentrációja a vérplazmában egyszeri 200 mg-os adag orális adagolása után 2,5-3 mg / ml, és 1-2 óra elteltével érhető el. A gyógyszer biohasznosulása 96-100%. Körülbelül 25%-ban érintkezik a vérplazma fehérjéivel. Az ofloxacin átjut a placentán és bejut az anyatejbe. 5% ofloxacinra metabolizálódik. 5-8 órán belül megjelenik. Az ofloxacin legfeljebb 80%-a változatlan formában ürül a vesén keresztül. Vese- és májbetegségben szenvedő betegeknél az ofloxacin kiürülése a szervezetből késleltethet.

Idős betegeknél az ofloxacin egyszeri orális adagjának alkalmazásakor a gyógyszer felezési idejének növekedése figyelhető meg, de a vérszérum maximális koncentrációja nem változik. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kreatinin-clearance csökkenésével arányosan nő a felezési idő, csökken a teljes és a vese clearance.

Klinikai jellemzők

Javallatok

Ofloxacin-érzékeny kórokozók által okozott fertőző és gyulladásos betegségek fenyők:

• krónikus bronchitis és krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása;
• közösségben szerzett tüdőgyulladás;
• pyelonephritis;
• bonyolult és nem szövődményes húgyúti fertőzések;
• nem gonokokkusz/gonokokkusz urethritis és cervicitis;
• a bőr és a lágyszövetek bonyolult fertőzései.

A fenti fertőzések kezelésére a gyógyszert csak akkor alkalmazzák, ha más antibakteriális szerek alkalmazása, amelyeket általában e fertőzések kezdeti kezelésére írnak fel, nem lehetséges.

Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlásokat.

Ellenjavallatok

• A hatóanyaggal, a gyógyszer egyéb összetevőivel vagy más fluorokinolonokkal szembeni túlérzékenység.
• Epilepszia, a központi idegrendszer károsodása csökkent görcsküszöbű (traumatikus agysérülés, szélütés, agy- és agyhártyagyulladás után).
• Az ínhüvelygyulladás anamnézisében.
• Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya.

A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél megnyúlt a QT-intervallum, nem kompenzált hipoglikémiában szenvednek, valamint olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek ismerten képesek a QT-intervallum meghosszabbítására (IA és III osztályú antiaritmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok). , antipszichotikumok).

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Egynél A következő kölcsönhatások lehetségesek a gyógyszer más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása során:

- az ofloxacin warfarinnal vagy származékaival egyidejűleg történő alkalmazásakor a protrombinidőt ellenőrizni kell, vagy egyéb megfelelő vizsgálatokat kell végezni a véralvadás állapotának ellenőrzésére;

- olyan gyógyszerekkel, amelyek ismerten képesek meghosszabbítani a QT-intervallumot (például IA és III osztályú antiaritmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) - a QT-intervallum további megnyúlása; a gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt;

- savkötők, szukralfát, fémkationok - ofloxacinnal egyidejűleg alkalmazva az alumínium/magnézium-, szukralfát-, cink- vagy vaskészítmények csökkenthetik annak felszívódását, ezért az ofloxacint 2 órával a gyógyszer alkalmazása előtt kell bevenni;

- nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, olyan gyógyszerekkel, amelyek ismerten csökkentik a görcsküszöböt (például teofillin) - az agy rohamküszöbének további csökkenése; görcsrohamok esetén az ofloxacin alkalmazását abba kell hagyni. Úgy gondolják, hogy az ofloxacin más fluorokinolonokkal ellentétben nem lép farmakokinetikai kölcsönhatásba a teofillinnel;

- glibenklamiddal - míg az ofloxacin alkalmazása okozhat a glibenklamid szérumkoncentrációjának enyhe növekedése lehet; az ezt a kombinációt kapó betegek állapotát gondosan ellenőrizni kell;

- antidiabetikus gyógyszerekkel - a vércukorszint ingadozása (hipo- vagy hiperglikémia); egyidejű használat esetén folyamatosan ellenőrizni kell a vércukorszintet;

- indirekt antikoagulánsokkal - a vérzési idő megnyúlása; egyidejű használat esetén ezeknek a mintáknak a koagulációját gondosan ellenőrizni kell;

- tubuláris szekrécióval kiválasztódó gyógyszerekkel (például probenecid, cimetidin, furoszemid, metotrexát) - a kiválasztódás megsértése és az ofloxacin plazmaszintjének emelkedése.

A laboratóriumi eredmények zavarása Az ofloxacin-kezelés során álpozitív eredmények léphetnek fel a vizeletben lévő opiátok vagy porfirinek tekintetében. Szükség lehet az opiátok vagy porfirinek pozitív teszteredményeinek specifikusabb módszerekkel történő megerősítésére.

K-vitamin-antagonisták - A kumarin-származékok hatásának esetleges fokozódása miatt a K-vitamin-antagonistákat szedő betegeknél a véralvadási teszteket gondosan ellenőrizni kell.

Az ofloxacin gátolhatja a Mycobacterium tuberculosis növekedését, és hamis negatív eredményeket mutat a bakteriológiai vizsgálatok során. ovaniya a tuberkulózis diagnosztizálására.

A gyógyszer nagy dózisai esetén növelhető a vérszérum koncentrációja.

Ha az ofloxacint koffeinnel, teofillinnel, cimetidinnel, ciklosporinnal, orális antikoagulánsokkal és citokróm P450 részvételével metabolizálódó gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a mellékhatások fokozódhatnak.

Alkalmazás jellemzői.

Kerülni kell az ofloxacin alkalmazását olyan betegeknél, akiknél a múltban súlyos mellékhatások jelentkeztek a fluorokinolonok alkalmazása során (lásd a "Mellékhatások" című részt). Ezen betegek ofloxacin kezelését csak alternatív kezelési lehetőségek hiányában és az előny/kockázat alapos mérlegelése után szabad elkezdeni (lásd még az "Ellenjavallatok" részt).

A kezelés alatt nem ajánlott alkoholos italokat inni.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos mellékhatások (ínhüvelygyulladás, súlyos neurológiai reakciók) szerepeltek más kinolinokkal kapcsolatban, megnő az ilyen reakciók kialakulásának kockázata az ofloxacinnal szemben.

Óvatosan írja fel a gyógyszert a központi idegrendszer betegségeiben szenvedő betegeknek (agyi erek súlyos atherosclerosisa, akut cerebrovaszkuláris elégtelenség), károsodott vesefunkció esetén. A betegeknek elegendő vizet kell inniuk a kristályosodás elkerülése érdekében.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és időseknél a gyógyszer adagját és beadási idejét módosítani kell. rasta, tekintettel a késleltetett kiadásra.

Az ofloxacin nem az első választás a pneumococcusok vagy mycoplasmák által okozott tüdőgyulladás vagy a β-hemolitikus streptococcusok által okozott akut mandulagyulladás kezelésére.

Allergiás reakciókat és túlérzékenységi reakciókat jelentettek a fluorokinolonok kezdeti adagját követően. Az anafilaxiás és anafilaktoid reakciók életveszélyes sokkká alakulhatnak még a kezdeti adag beadása után is. Ilyen esetekben az ofloxacin adását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni (pl. sokkkezelés).

Elhúzódó, rokkantságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatások. Nagyon ritka esetekben fluorokinolonokkal kezelt betegeknél, életkoruk ellenére, hosszú távú (hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatásokról számoltak be, amelyek különböző testrendszereket (izom-csontrendszeri, idegrendszeri és érzékszervi) érintettek. Az ofloxacin alkalmazását azonnal abba kell hagyni, ha bármilyen súlyos mellékhatás első jelei vagy tünetei megjelennek, és a betegeket tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz.

Clostridium difficile által okozott betegségek.

Az ofloxacin-kezelés alatt vagy után fellépő hasmenés, különösen ha súlyos, elhúzódó és/vagy vérző, a pszeudomembranosus colitis tünete lehet. Ha pszeudomembranosus colitis gyanúja merül fel, az ofloxacint nem szabad lassan törölje. A megfelelő specifikus antibiotikum-terápiát (pl. orális vankomicin, orális teikoplanin vagy metronidazol) azonnal el kell kezdeni. Ebben a klinikai helyzetben a bélmozgást elnyomó gyógyszerek ellenjavallt.

Görcsökre hajlamos betegek.

Ha görcsrohamok jelentkeznek, az ofloxacin-kezelést abba kell hagyni.

A QT-intervallum megnyúlása.

Nagyon ritka esetekben a QT-szakasz megnyúlásáról számoltak be fluorokinolonokat szedő betegeknél. A fluorokinolonokat, beleértve az ofloxacint is, óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél ismert a QT-megnyúlás kockázati tényezője, beleértve, de nem kizárólagosan:

• idős kor;
• nem korrigált elektrolit-egyensúlyzavar (hipokalémia, hypomagnesemia);
• veleszületett hosszú QT-szindróma;
• a QT-intervallum szerzett megnyúlása;
• szívbetegség (pl. szívelégtelenség, szívinfarktus, bradycardia).

A gyógyszer alkalmazása során kerülni kell az intenzív napfénynek és ultraibolya sugárzásnak (higany-kvarc lámpák, szoláriumok), különösebb szükség nélkül.

Epidemiológiai vizsgálatok az aorta aneurizma és a disszekció fokozott kockázatáról számolnak be fluorokinolonok bevétele után, különösen időseknél.

Ezért a fluorokinolonokat csak gondos előny/kockázat mérlegelés után szabad alkalmazni Más terápiás lehetőségek mérlegelése után olyan betegeknél, akiknek a családjában pozitív aneurizma szerepel, vagy olyan betegeknél, akiknél aorta aneurizmával és/vagy aorta disszekcióval, vagy egyéb kockázati tényezővel vagy aorta aneurizmával és aorta disszekcióval kapcsolatos kockázati tényezővel vagy állapottal (pl. Marfan-szindróma, Ehlers vaszkuláris szindróma) diagnosztizáltak. -Danlos, Takayasu arteritis, óriássejtes arteritis, Behcet-kór, magas vérnyomás, ismert érelmeszesedés) Hirtelen fellépő hasi, mellkasi vagy háti fájdalom esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.

Tendinitis és ínszakadás.

Az ofloxacin kezelésében ritkán lehetséges ínhüvelygyulladás, amely ínszakadáshoz vezethet, beleértve az Achilles-ínt is. Az íngyulladás és az ínszakadások, néha kétoldaliak, akár 48 órával az ofloxacin után, sőt több hónappal az ofloxacin abbahagyása után is előfordulhatnak.

Az ínhüvelygyulladás és az ínszakadás kockázata fokozott idős betegeknél, károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik ezzel a gyógyszerrel egyidejűleg kortikoszteroidokat szednek. Ezért a kortikoszteroidok egyidejű alkalmazását kerülni kell. Az ínhüvelygyulladás első jele esetén (pl. duzzanat, gyulladás) az ofloxacin-kezelést azonnal le kell állítani, és az érintett ín esetében megfelelő terápiás intézkedéseket kell tenni (pl. immobilizálás).

Pszichotikus rasszban szenvedő betegek eszközök története.

Pszichotikus reakciókat jelentettek fluorokinolonokkal kezelt betegeknél. Egyes esetekben ezek a reakciók öngyilkossági gondolatokká vagy önpusztító magatartásig fejlődtek, beleértve az öngyilkossági kísérleteket is, néha még a gyógyszer egyszeri adagja után is. Ha a betegnél ezek a reakciók jelentkeznek, az ofloxacin-kezelést abba kell hagyni, és megfelelő terápiás intézkedéseket kell tenni. Floxin rendelés Az ofloxacint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében pszichotikus rendellenességek szerepelnek, vagy olyan betegeknél, akiknek mentális betegségük van.

Károsodott májfunkciójú betegek.

Az ofloxacint óvatosan kell alkalmazni károsodott májműködésű betegeknél a gyógyszer alkalmazása következtében kialakuló lehetséges májkárosodás miatt. A fluorokinolonokkal végzett kezelés során fulmináns hepatitis eseteket jelentettek, amelyek potenciálisan májelégtelenséghez vezettek (beleértve a halálos kimenetelű eseteket is). A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy hagyják abba a kezelést, és forduljanak orvoshoz, ha májbetegség tünetei és jelei, például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés vagy hasi érzékenység jelentkeznek.

K-vitamin antagonistákat szedő betegek.

A véralvadási tesztek (protrombin idő / nemzetközi normalizált arány) lehetséges növekedése és/vagy vérzése miatt olyan betegeknél, akik fluorokinolonokat, köztük ofloxacint is kapnak Vit antagonistákkal kombinációban mina K (például warfarin), e két gyógyszercsoport egyidejű alkalmazása esetén a véralvadási tesztek eredményeit ellenőrizni kell.

Myasthenia gravis.

Az ofloxacint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében myasthenia gravis szerepel. Az antibiotikumok, különösen a hosszú távú szedése a rezisztens mikroflóra fokozott növekedéséhez vezethet, ezért a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a beteg állapotát. Ha másodlagos fertőzés lép fel, megfelelő intézkedéseket kell tenni.

perifériás neuropátia.

Perifériás szenzoros vagy szenzomotoros neuropátiáról számoltak be fluorokinolonokkal, köztük ofloxacinnal kezelt betegeknél, ami paresztéziát, hypoesthesiát, dysthesiát vagy gyengeséget eredményezett. Az ofloxacint szedő betegeknek a kezelés megkezdése előtt tájékoztatniuk kell orvosukat, ha a neuropátia tünetei jelentkeznek, mint például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség, hogy megakadályozzák a visszafordíthatatlan állapot kialakulását (lásd a „Mellékhatások” című részt).

Hipoglikémia.

Hipoglikémiáról számoltak be az ofloxacin, mint minden más kinolon esetében is, általában olyan diabéteszes betegeknél, akik egyidejűleg orális hipoglikémiás szerrel (pl. glibenklamiddal) vagy inzulinnal kezeltek. Az ilyen cukorbetegeknél a vércukorszint gondos ellenőrzése javasolt.

A látens vagy igazolt glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek kinolonokkal történő kezelés során hajlamosak lehetnek hemolitikus reakciókra. Ezért ezeknél a betegeknél az ofloxacint óvatosan kell alkalmazni.

Ritka örökletes betegségben szenvedő betegek.

Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, számi laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

olcsó Floxin Az ofloxacin terhesség alatt ellenjavallt.

A kezelés idejére ajánlatos abbahagyni a szoptatást.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

Az ofloxacin-kezelés során tartózkodni kell az olyan tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényelnek (például járművek vezetése).

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert belül használják. A tablettákat folyadékkal kell lenyelni. Az ofloxacin alkalmazása és a szukralfát, cink vagy vaskészítmények, alumínium-/magnéziumtartalmú antacidumok alkalmazása közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie, mivel az ofloxacin felszívódását ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg szedve csökkentheti. tsya.

Adagolás.

A gyógyszer adagja a fertőző betegség típusától és súlyosságától függ. A felnőttek napi adagja 200-800 mg. Egyszerre legfeljebb 400 mg-os adagokat lehet bevenni, lehetőleg reggel, a nagyobb adagokat pedig két, egyenletesen elosztott adagban, rendszeres időközönként.

Krónikus hörghurut és krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása, közösségben szerzett tüdőgyulladás: a gyógyszert napi 1 alkalommal 400 mg-os dózisban Floxin Magyarország alkalmazzák, ha szükséges - legfeljebb 400 mg-ot naponta kétszer.

Komplikált és nem szövődményes húgyúti fertőzések, pyelonephritis: a gyógyszert napi 1 alkalommal 200-400 mg-os dózisban alkalmazzák, ha szükséges - legfeljebb 400 mg-ot naponta kétszer.

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései: a gyógyszert 400 mg-os adagban alkalmazzák naponta kétszer.

Szövődménymentes húgycső vagy nyaki gonorrhoea: a gyógyszert egyszer 400 mg-os adagban alkalmazzák. A tanfolyam adagja 400 mg.

Nem gonokokkusz eredetű urethritis és cervicitis: a gyógyszert napi 400 mg-os dózisban alkalmazzák 1 vagy 2 adagban.

Károsodott vesefunkciójú betegek.

A gyógyszert a szokásos kezdő adagban kell alkalmazni, de a további adagokat csökkenteni kell a kreatinin-clearance függvényében:

* alkalmazza a megfelelő adagban.

Károsodott májfunkciójú betegek.

Súlyosan károsodott májfunkciójú betegeknél a gyógyszer felszabadulása csökkenhet. Ezért nem javasolt a 400 mg-os napi adag túllépése.

Idős betegek.

Dózismódosításra nincs szükség, kivéve a beteg májának vagy veséjének funkcionális állapotából adódó eseteket.

a kezelés időtartama.

A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától és a beteg terápiára adott válaszától függ. A kezelés általában 5-10 napig tart, kivéve a szövődménymentes gonorrhoea eseteit, amikor a gyógyszer egyszeri 400 mg-os adagja javasolt.

A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 hónapot.

Gyermekek.

A gyógyszert nem szabad gyermekeknél alkalmazni.

5">Túladagolás

Tünetek

Az akut túladagolás legfontosabb várható jelei a központi idegrendszeri tünetek, különösen a zavartság, a szédülés, a tudatzavar és a görcsrohamok, valamint a gyomor-bélrendszeri reakciók, mint például a hányinger és a nyálkahártya eróziós elváltozásai.

Kezelés

Túladagolás esetén javasolt megfelelő intézkedések megtétele a fel nem szívódott ofloxacin eltávolítására, például gyomormosás, adszorbensek és nátrium-szulfát, ha lehetséges, a túladagolás utáni első 30 percben. A gyomor nyálkahártyájának védelme érdekében savkötők alkalmazása javasolt.

Az ofloxacin kiválasztódása fokozható erőltetett diurézissel.

Az EKG-paraméterek monitorozása szükséges a QT-intervallum esetleges megnyúlása miatt.

Mellékhatások

Fertőző és parazita betegségek: felülfertőződés, másodlagos fertőzés kialakulása (beleértve a mikózisokat is), patogén mikroorganizmusok rezisztenciájának kialakulása.

A vérből és a nyirokrendszerből: vérszegénység, hemolitikus anémia, leukopenia, neutropenia, eozinofília, thrombocytopenia, agranulocytosis, a vérképzés elnyomása a csontvelőben (ami a gyógyszer abbahagyása után eltűnik), pancitopénia. Pontos vérzések (petechiák), hematómák és orrvérzések is kialakulhatnak.

Az immunrendszertől, a bőrtől és bőr alatti szövet: túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás / anafilaktoid reakciókat, angioödémát, anafilaxiás / anafilaktoid sokkot; kiütések (beleértve a pustuláris, vérzéses), viszketés, csalánkiütés, hőhullámok, hyperhidrosis, erythema, Lyell-szindróma, fényérzékenységi reakciók, gyógyszer okozta dermatitis, vascularis purpura, vasculitis, amelyek kivételes esetekben bőrelhaláshoz vezethetnek; Stevens-Johnson szindróma, akut generalizált exanthemás pustulosis, gyógyszer okozta kiütések, hámlásos Floxin ár dermatitis, bőr hiperpigmentációja, a körmök elszíneződése vagy rétegződése.

Az anyagcsere vagy az anyagcsere szempontjából: hiperglikémia, hipoglikémia cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik hipoglikémiás szereket szednek, emelkedett triglicerid-, koleszterin- és káliumszint a vérplazmában, acidózis.

Pszichiátriai*: izgatottság, alvászavarok, álmatlanság, pszichotikus rendellenességek (beleértve a hallucinációkat, paranoiát, mániás gondolatokat), szorongás, zavartság, rémálmok, depresszió, pszichotikus rendellenességek és önpusztító viselkedéssel járó depresszió, beleértve az öngyilkossági gondolatokat vagy az öngyilkossági kísérleteket; eufória, fóbiák, ingerlékenység, szorongás, térbeli tájékozódási zavar.

Az idegrendszer részéről *: fejfájás, álmosság, paresztézia, dysgeusia, parosmia, perifériás szenzoros neuropátia, perifériás szenzomotoros neuropátia, görcsök , myasthenia gravis súlyosbodása, expiramidális zavarok vagy egyéb izomkoordinációs zavarok, epilepsziás rohamok kialakulása, ataxia, tremor, reakciósebesség csökkenés, koponyaűri nyomás növekedése, szédülés.

A látószervek részéről *: a szem nyálkahártyájának irritációja, kötőhártya-gyulladás, nystagmus, csökkent látásélesség, látászavarok (beleértve a diplopia, fotofóbia), színvakság.

A hallószervek és a labirintus zavarai *: szédülés, fülzúgás, halláskárosodás, halláskárosodás, mozgáskoordináció zavara.

A szív- és érrendszer oldaláról: tachycardia, artériás hipotenzió, kamrai aritmiák, "pirouette" típusú polimorf kamrai tachycardia (ezeket a reakciókat főként a QT-intervallum megnyúlásának kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél jelentették); a QT-intervallum megnyúlása az EKG-n, artériás magas vérnyomás, agyi trombózis, szívmegállás, sokk.

A légzőrendszer, a mellkasi szervek és a mediastinum részéről: köhögés, nasopharyngitis, légszomj, hörgőgörcs, allergiás tüdőgyulladás, orrfolyás, zihálás, allergiás tüdőgyulladás, levegőhiány, légzésleállás, nehézlégzés, súlyos fulladás.

Az emésztőrendszer részéről: étvágytalanság, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, enterocolitis (néha vérzéses), pszeudomembranosus vastagbélgyulladás, szájszárazság vagy égő érzés, dyspepsia, gyomorégés, puffadás, székrekedés, bélkólika stb. bélperforáció, vérzések a bélben.

A hepatobiliáris rendszerből: a májenzimek és a bilirubin szintjének emelkedése a vérplazmában, sárgaság (beleértve a kolesztatikus, parenchymás), hepatitis, nekrózis.

A váz- és izomrendszerből és a kötőszövetből *: íngyulladás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, ínszakadások (beleértve az Achilles-ínt is), amelyek lehetnek kétoldaliak és a kezelés megkezdése után 48 órán belül jelentkezhetnek, rabdomiolízis és/vagy myopathia, izomgyengeség, izomgörcsök , izomszakadás, izomszakadás, ínfájdalom.

A húgyúti rendszerből: megnövekedett plazma kreatininszint, akut veseelégtelenség, akut interstitialis nephritis, polyuria, dysuria, anuria, gyakori vizelés, vizeletretenció, hematuria, albuminuria, candiduria, vesekőképződés.

A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: irritáció, égő és fájdalmas kiütések a külső nemi szerveken nőknél. Hüvelygyulladás, dysmenorrhoea, hypermenorrhoea, metrorrhagia is kialakulhat.

Veleszületett és családi/genetikai rendellenességek: akut porfiriás rohamok porfíriában szenvedő betegeknél.

Egyéb*: általános gyengeség, fáradtság, rossz közérzet, asthenia, ödéma (beleértve a tüdőt is), hátfájás, láz, hidegrázás, fokozott fájdalomérzékenység, fogyás, íz- és szaglászavarok.

* Nagyon ritka esetek elhúzódó (hónapok vagy évek), rokkantságot okozó és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatások, amelyek különböző testrendszereket érintenek (beleértve az olyan reakciókat, mint az íngyulladás, ínszakadás, ízületi fájdalom, végtagfájdalom, járászavar, paresztéziával járó neuropátiák, depresszió, fáradtság, memóriazavarok , alvászavarok, hallás-, látás-, íz- és szaglászavarok) számoltak be néhány esetben, függetlenül a fennálló kockázati tényezőktől (lásd az „Alkalmazás sajátosságai” című részt).

Legjobb megadás dátuma

3 év.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában, 1 vagy 50 vagy 100 buborékcsomagolás egy csomagban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

"Lekhim-Kharkov" zártkörű részvénytársaság.

A gyártó székhelye és a telephely címe