Sumatriptan vény nélkül
olcsó Imitrex UTASÍTÁS
egy gyógyszer gyógyászati felhasználásáról
Összetett:
hatóanyag: szumatriptán;
50 mg-os tabletta: 1 tabletta 70 mg szumatriptán-szukcinátot tartalmaz, ami 50 mg szumatriptánnak felel meg;
segédanyagok: laktóz, monohidrát; magnézium-sztearát; kroszkarmellóz-nátrium; mikrokristályos cellulóz; talkum; vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
héj: keverék filmbevonathoz Opadry II Pink (alumínium lakkok: bájos vörös (E 129) és indigókármin (E 132); hipromellóz; laktóz, monohidrát; triacetin; polietilénglikol; titán-dioxid (E 171));
100 mg-os tabletta: 1 tabletta sumatriptan su ktsinata 140 mg, ami egyenértékű 100 mg szumatriptánnal;
segédanyagok: laktóz, monohidrát; magnézium-sztearát; kroszkarmellóz-nátrium; mikrokristályos cellulóz; talkum; vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
héj: keverék Opadry II Orange filmbevonathoz (alumínium lakkok sunset yellow FCF (E 110) és indigókármin (E 132); hipromellóz; laktóz, monohidrát; triacetin; polietilénglikol; vas-oxid sárga (E 172); titán-dioxid (E) 171) ).
Dózisforma.
Filmtabletta.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok:
50 mg-os tabletta: kerek, mindkét oldalán domború felületű, rózsaszín filmbevonatú tabletta;
100 mg-os tabletta: kerek, mindkét oldalán domború felületű, narancssárga filmtabletta.
Farmakoterápiás csoport.
A migrén kezelésére használt gyógyszerek. Szelektív szerotonin5HT1 receptor agonista. Sumatriptan.
ATX kód: N02C C01.
style="color: #000000;">Farmakológiai tulajdonságok.
Farmakodinamika.
A szumatriptán egy szelektív 5HT1D receptor agonista, amely nem befolyásolja más 5HT receptorokat. Ezek a receptorok főként a koponya ereiben találhatók. Kísérleti vizsgálatok során azt találták, hogy a szumatriptán szelektív érösszehúzó hatást fejt ki a nyaki verőér rendszer ereire, de nem befolyásolja az agyi keringést. A carotis rendszer vérrel látja el az extra- és intracranialis szöveteket, például az agyhártyát. Ezen erek tágulása miatt migrén alakul ki. Ezenkívül a kísérleti adatok azt mutatták, hogy a szumatriptán gátolja a trigeminus ideg aktivitását. Ez a két lehetséges mechanizmus, amelyen keresztül a sumatriptán migrénellenes hatása megnyilvánul.
A klinikai hatás 30 perccel 100 mg gyógyszer orális beadása után figyelhető meg.
Farmakokinetika.
Szájon át történő alkalmazás után a szumatriptán gyorsan felszívódik, és 45 perc múlva eléri a maximális koncentráció 70%-át. 100 mg bevétele után az átlagos maximális plazmakoncentráció 45 ng / ml. A biohasznosulás orális adagolás után 14%, részben utána a first pass metabolizmus hatásai, részben a nem teljes felszívódás eredményeként. A plazmafehérjékhez való kötődés alacsony (14-21%), az átlagos megoszlási térfogat 17 liter. Az átlagos teljes plazma-clearance körülbelül 1160 ml/perc, az átlagos vese-clearance pedig körülbelül 260 ml/perc. A nem renális clearance a teljes clearance körülbelül 80%-a, ami arra utal, hogy a szumatriptán főként metabolitok formájában ürül ki. A fő metabolit, a szumatriptán indolecetsav-analógja a vizelettel ürül, ahol szabad sav és glükuronid konjugátum formájában van jelen. Nem mutatja az 5HT1 -et, azt az 5HT2 aktivitást. Egyéb metabolitokat nem azonosítottak. Az orális szumatriptán farmakokinetikája nem változik jelentősen migrénes roham során.
klinikai jellemzők.
Javallatok
A Stopmigren tablettát az aurával vagy anélkül fellépő migrénes rohamok gyors enyhítésére írják fel.
Ellenjavallatok
- A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
- Szívinfarktus, ischaemiás szívbetegség, szűkület a kórtörténetben Prinzmetal rdia, perifériás érbetegség vagy a koszorúér-betegséggel összefüggő tünetek.
- Az anamnézisben szereplő stroke vagy átmeneti cerebrovascularis baleset.
- Közepes vagy súlyos magas vérnyomás és enyhe, nem kontrollált magas vérnyomás.
- Súlyos májelégtelenség.
- Ergotamin vagy származékai (beleértve a metiszergidet) egyidejű alkalmazása (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt).
- Bármely triptán/5-hidroxi-triptamin receptor agonista (5-HT1 ) egyidejű alkalmazása (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt).
- A monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO) és a Stopmigren kompetitív kinevezése. A Stopmigren nem alkalmazható a MAO-gátlók kezelésének abbahagyását követő 2 héten belül.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások.
Propranolollal, flunarizinnel, pizotifennel vagy alkohollal nem állnak rendelkezésre interakciós adatok.
Adatok a kötésre vonatkozóan Az ergotamint vagy más triptán/5-HT1 receptor agonistákat tartalmazó gyógyszerekkel végzett változások korlátozottak. Elméletileg elhúzódó vasospasticus reakciók lehetségesek, ezért az ilyen kombinált alkalmazás ellenjavallt (lásd az "Ellenjavallatok" részt).
A szumatriptán és az ergotamint vagy más triptán/5-HT1 receptor agonistát tartalmazó gyógyszerek szedése között betartandó idő nem ismert. Ez az alkalmazott gyógyszerek Imitrex Magyarország dózisától és típusától függ. Mivel ezek a hatások a Stopmigren szedésével fokozhatók. be kell tartani a 24 órás intervallumot az ergotamint és más triptán / 5-HT1 receptor agonistákat tartalmazó gyógyszerek bevétele és a Stopmigren következő adagja között. Az ergotamint tartalmazó készítményeket a Stopmigren bevételét követő 6 órán belül nem szabad felhasználni, míg az egyéb triptán / 5-HT1 receptor agonistákat tartalmazó készítményeket a Stopmigren bevételét követő 24 órán belül nem szabad felhasználni.
A szumatriptán és a MAO-gátlók között kölcsönhatás léphet fel, ezért ezek egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd az "Ellenjavallatok" részt).
A forgalomba hozatalt követően izolált jelentések érkeztek szerotonin szindróma kialakulásáról betegeknél (beleértve a megváltozott mentális állapotot, a zsigeri instabilitást, neuromuszkuláris rendellenességek) szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) és szumatriptán bevétele után. Szerotonin-szindróma kialakulásáról számoltak be triptánok és szerotonin- és noradrenalin-visszavétel-gátlók (SNRI) egyidejű alkalmazásakor (lásd az „Alkalmazás sajátosságai” című részt).
Alkalmazás jellemzői.
A Stopmigren tablettát csak egyértelműen megállapított migrén diagnózis esetén alkalmazzák.
A Stopmigraine nem alkalmazható hemiplegikus, basilaris és ophthalmoplegiás migrén kezelésére.
A szumatriptán megkezdése előtt ki kell zárni más súlyos neurológiai betegséget (pl. stroke vagy átmeneti cerebrovascularis baleset), ha a betegeknél atípusos tünetek jelentkeznek, vagy ha nem diagnosztizálták megfelelően a szumatriptán alkalmazását.
A szumatriptán alkalmazása egyes betegeknél átmeneti tüneteket okoz, például fájdalmat, szorító érzést a mellkasban, amely intenzív lehet, és átterjedhet a gégére és a garatra (lásd „Mellékhatások”). Ha ezek a tünetek koszorúér-betegségre utalnak, megfelelő szívvizsgálatot kell végezni.
A szumatriptán nem adható olyan betegeknek, akiknél gyanítható szívbetegség esetén a szív- és érrendszeri patológia kimutatására szolgáló előzetes vizsgálat nélkül. Ezek a betegek közé tartoznak a posztmenopauzás nők, a 40 év feletti férfiak és a szívkoszorúér-betegség kockázati tényezőivel rendelkező betegek. Egy ilyen vizsgálat azonban nem mindig tárja fel a szívbetegség jelenlétét, ezért elszigetelt esetekben a nem diagnosztizált szívbetegségben szenvedő betegek súlyos szívszövődményeket tapasztalnak. Óvatosan, a Stopmigren-t olyan betegeknek kell felírni, akiket artériás hipertónia miatt megfigyelnek, mivel néhány betegnél átmeneti vérnyomás-emelkedés és perifériás vaszkuláris rezisztencia jelentkezhet.
A szerotonin szindróma (beleértve a megváltozott mentális állapotot, zsigeri instabilitást, neuromuszkuláris rendellenességeket) elszigetelt eseteit írták le szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) és szumatriptán szedése után. Beszámoltak szerotonin szindróma kialakulásáról triptánok és szerotonin és noradrenalin újrafelvétel-gátlók (SNRI-k) egyidejű kinevezésével. Ha a Stopmigren és az SSRI/SNRI egyidejű alkalmazása klinikailag indokolt, tanácsos a betegek előzetes vizsgálatát elvégezni (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt). A sumatript egyidejű alkalmazása nem javasolt. és bármilyen triptán / 5HT1 agonistával.
A Stopmigraine-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a gyógyszer felszívódása, metabolizmusa vagy kiválasztódása jelentős mértékben károsodott, például vese- vagy májkárosodásban (Child-Pugh A vagy B).
A Stopmigraine-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsrohamok vagy a görcsküszöböt csökkentő kockázati tényezők szerepelnek.
A Stopmigren alkalmazása után szulfonamidokra túlérzékeny betegeknél allergiás reakciók léphetnek fel a bőr túlérzékenységétől az anafilaxiáig. A keresztérzékenység jelenléte korlátozott, de óvatosan kell eljárni, amikor a gyógyszert ilyen betegeknek írják fel.
A Stopmigren ajánlott adagjait nem szabad túllépni.
Az akut migrénes rohamok intenzív kezelése a fejfájás (intenzív kezelés miatti fejfájás) súlyosbodásával jár az arra érzékeny betegeknél. Szükséges lehet a kezelés leállítása.
Mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő triptánok és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények együttes alkalmazása során.
Hosszú távú használat Bármilyen típusú fájdalomcsillapító súlyosbíthatja a fejfájást. Ilyen helyzet vagy előfordulásának veszélye esetén konzultáljon orvosával, és hagyja abba a kezelést. Azoknál a betegeknél, akik gyakori vagy napi fejfájást tapasztalnak a fejfájás elleni gyógyszerek rendszeres használata miatt, a fájdalomcsillapítók túlzott használata miatt fejfájást diagnosztizálhatnak.
A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért a ritka örökletes galaktóz intolerancia, laktózhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma esetén nem szabad alkalmazni a gyógyszert.
A sunset yellow FCF (E 110) tartalma miatt allergiás reakciók léphetnek fel.
Használata terhesség vagy szoptatás alatt.
Mérlegelni kell a nő számára várható előnyt és a magzatra gyakorolt kockázatot.
Szubkután alkalmazást követően a szumatriptánról kimutatták, hogy kiválasztódik az anyatejbe. A csecsemőre gyakorolt hatás minimálisra csökkenthető, ha a gyógyszer bevétele után 12 órán keresztül kerüli a szoptatást.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben. < /strong>
Az álmosság mind a migrén, mind a Stopmigraine kezelés következménye lehet, ezért kerülnie kell a gépjárművezetést vagy más mechanizmusokkal való munkát.
Az alkalmazás módja és adagolása.
A Stopmigren tablettát nem szabad roham megelőzésére használni.
A Stopmigren ajánlott adagjait nem szabad túllépni.
A Stopmigraine alkalmazása a migrénes roham kezdete után a lehető leghamarabb javasolt, bár minden szakaszban egyformán hatásos.
A Stopmigren ajánlott adagja felnőttek számára 50 mg. Egyes esetekben az adag 100 mg-ra emelhető.
Imitrex rendelés Ha a gyógyszer adagja hatástalan, ne alkalmazzon másik adagot ugyanazon roham alatt. A következő adag Stopmigren a következő Imitrex ár rohamok idején alkalmazható.
Ha a beteg reagált az első adagra, de a tünetek kiújulnak, a következő 24 órán belül egy második adag is beadható úgy, hogy ezen adagok között legalább 2 óra teljen el. A teljes napi adag 24 órán belül nem haladhatja meg a 300 mg-ot.
A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
"szín: #000000;"> Idős betegek (65 év felett)
A szumatriptán 65 évnél idősebb betegek kezelésében történő alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok nem elegendőek. Bár a gyógyszer farmakokinetikája nem különbözik a fiatalokétól, a Stopmigren alkalmazása idős betegeknél nem javasolt, amíg további klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Gyermekek.
Alkalmazása nem javasolt, mivel a sumatriptán hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és serdülők kezelésében jelenleg nem igazolták.
Túladagolás.
A 400 mg-nál nagyobb adagok (szájon át) nem okoztak az alábbiakban felsoroltakon kívül egyéb mellékhatásokat.
Túladagolás esetén a beteget legalább 10 órán keresztül monitorozni kell, és meg kell tenni a szokásos támogató intézkedéseket.
A hemodialízis vagy a peritoneális dialízis hatását a Stopmigren plazmaszintjére nem igazolták.
Mellékhatások.
Az idegrendszer oldaláról: szédülés, álmosság, csökkent érzékenység (beleértve a paresztéziát és a hypoesthesiát); görcsrohamok (bár ezen esetek egy részét beszámolták görcsrohamban Imitrex ára szenvedő vagy ahhoz vezethető állapotú betegek anamnézisében; vannak olyan esetek, amikor a betegek görcsrohamai nem hajlamosak rájuk); tremor, dystonia, nystagmus, scotoma.
A szív- és érrendszer oldaláról: átmeneti vérnyomás-emelkedés közvetlenül a gyógyszer bevétele után, vérzés; bradycardia, tachycardia, szívdobogásérzés, arrhythmia, átmeneti ischaemiás EKG-változások, koszorúér-görcs, angina pectoris, szívinfarktus, hipotenzió, Raynaud-kór.
A légzőrendszerből: légszomj.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger és hányás, amely egyes betegeknél előfordul, de kapcsolatuk a Stopmigren alkalmazásával nem teljesen tisztázott; ischaemiás vastagbélgyulladás, hasmenés.
A mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: nehézség érzése, izomfájdalom; nyaki merevség, ízületi fájdalom.
A fenti tünetek általában átmenetiek, intenzívek lehetnek, és a test bármely részét érintik, beleértve a mellkast és a torkot is.
Az immunrendszer részéről: túlérzékenységi reakciók - a bőr túlérzékenységétől az anafilaxiás esetekig.
Szervezeti oldalról látászavarok: villogás a szemekben, diplopia, csökkent látásélesség; látásvesztés (általában átmeneti). A látászavarok azonban magának a migrénes rohamnak a következményei lehetnek.
Általános tünetek: fájdalom, meleg- vagy hidegérzet, szorító- vagy szorító érzés (általában átmeneti, intenzív lehet, és a test bármely részét érintheti, beleértve a mellkast és a torkot is); gyengeségérzés, fáradtság (többnyire enyhe vagy közepes és átmeneti).
Laboratóriumi eredmények: A májfunkciós tesztekben enyhe változásokat figyeltek meg.
Mentális zavarok: izgatottság.
A bőrből és a bőr alatti szövetből: hyperhidrosis.
Legjobb megadás dátuma.
3 év.
Tárolási feltételek.
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Csomag.
50 mg-os tabletták. 6 tabletta buborékfóliában; 1 buborékfólia csomagban.
Tabletek 100 mg. 3 tabletta buborékfóliában; 1 buborékfólia csomagban.
Nyaralás kategória.
Receptre.
Gyártó.
A gyártó telephelye és tevékenysége helyének címe.