olcsó Imitrex UTASÍTÁS
egy gyógyszer gyógyászati felhasználásáról
Összetett:
hatóanyag: szumatriptán;
50 mg-os tabletta: 1 tabletta 70 mg szumatriptán-szukcinátot tartalmaz, ami 50 mg szumatriptánnak felel meg;
segédanyagok: laktóz, monohidrát; magnézium-sztearát; kroszkarmellóz-nátrium; mikrokristályos cellulóz; talkum; vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
héj: keverék filmbevonathoz Opadry II Pink (alumínium lakkok: bájos vörös (E 129) és indigókármin (E 132); hipromellóz; laktóz, monohidrát; triacetin; polietilénglikol; titán-dioxid (E 171));
100 mg-os tabletta: 1 tabletta sumatriptan suktsinata 140 mg, ami egyenértékű 100 mg szumatriptánnal;
segédanyagok: laktóz, monohidrát; magnézium-sztearát; kroszkarmellóz-nátrium; mikrokristályos cellulóz; talkum; vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
héj: keverék Opadry II Orange filmbevonathoz (alumínium lakkok sunset yellow FCF (E 110) és indigókármin (E 132); hipromellóz; laktóz, monohidrát; triacetin; polietilénglikol; vas-oxid sárga (E 172); titán-dioxid (E) 171) ).
Dózisforma.
Filmtabletta.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok:
50 mg-os tabletta: kerek, mindkét oldalán domború felületű, rózsaszín filmbevonatú tabletta;
100 mg-os tabletta: kerek, mindkét oldalán domború felületű, narancssárga filmtabletta.
Farmakoterápiás csoport.
A migrén kezelésére használt gyógyszerek. Szelektív szerotonin5HT1 receptor agonista. Sumatriptan.
ATX kód: N02C C01.
style="color: #000000;">Farmakológiai tulajdonságok.
Farmakodinamika.
A szumatriptán egy szelektív 5HT1D receptor agonista, amely nem befolyásolja más 5HT receptorokat. Ezek a receptorok főként a koponya ereiben találhatók. Kísérleti vizsgálatok során azt találták, hogy a szumatriptán szelektív érösszehúzó hatást fejt ki a nyaki verőér rendszer ereire, de nem befolyásolja az agyi keringést. A carotis rendszer vérrel látja el az extra- és intracranialis szöveteket, például az agyhártyát. Ezen erek tágulása miatt migrén alakul ki. Ezenkívül a kísérleti adatok azt mutatták, hogy a szumatriptán gátolja a trigeminus ideg aktivitását. Ez a két lehetséges mechanizmus, amelyen keresztül a sumatriptán migrénellenes hatása megnyilvánul.
A klinikai hatás 30 perccel 100 mg gyógyszer orális beadása után figyelhető meg.
Farmakokinetika.
Szájon át történő alkalmazás után a szumatriptán gyorsan felszívódik, és 45 perc múlva eléri a maximális koncentráció 70%-át. 100 mg bevétele után az átlagos maximális plazmakoncentráció 45 ng / ml. A biohasznosulás orális adagolás után 14%, részben utána a first pass metabolizmus hatásai, részben a nem teljes felszívódás eredményeként. A plazmafehérjékhez való kötődés alacsony (14-21%), az átlagos megoszlási térfogat 17 liter. Az átlagos teljes plazma-clearance körülbelül 1160 ml/perc, az átlagos vese-clearance pedig körülbelül 260 ml/perc. A nem renális clearance a teljes clearance körülbelül 80%-a, ami arra utal, hogy a szumatriptán főként metabolitok formájában ürül ki. A fő metabolit, a szumatriptán indolecetsav-analógja a vizelettel ürül, ahol szabad sav és glükuronid konjugátum formájában van jelen. Nem mutatja az 5HT1 -et, azt az 5HT2 aktivitást. Egyéb metabolitokat nem azonosítottak. Az orális szumatriptán farmakokinetikája nem változik jelentősen migrénes roham során.
klinikai jellemzők.
A Stopmigren tablettát az aurával vagy anélkül fellépő migrénes rohamok gyors enyhítésére írják fel.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások.
Propranolollal, flunarizinnel, pizotifennel vagy alkohollal nem állnak rendelkezésre interakciós adatok.
Adatok a kötésre vonatkozóan Az ergotamint vagy más triptán/5-HT1 receptor agonistákat tartalmazó gyógyszerekkel végzett változások korlátozottak. Elméletileg elhúzódó vasospasticus reakciók lehetségesek, ezért az ilyen kombinált alkalmazás ellenjavallt (lásd az "Ellenjavallatok" részt).
A szumatriptán és az ergotamint vagy más triptán/5-HT1 receptor agonistát tartalmazó gyógyszerek szedése között betartandó idő nem ismert. Ez az alkalmazott gyógyszerek Imitrex Magyarország dózisától és típusától függ. Mivel ezek a hatások a Stopmigren szedésével fokozhatók. be kell tartani a 24 órás intervallumot az ergotamint és más triptán / 5-HT1 receptor agonistákat tartalmazó gyógyszerek bevétele és a Stopmigren következő adagja között. Az ergotamint tartalmazó készítményeket a Stopmigren bevételét követő 6 órán belül nem szabad felhasználni, míg az egyéb triptán / 5-HT1 receptor agonistákat tartalmazó készítményeket a Stopmigren bevételét követő 24 órán belül nem szabad felhasználni.
A szumatriptán és a MAO-gátlók között kölcsönhatás léphet fel, ezért ezek egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd az "Ellenjavallatok" részt).
A forgalomba hozatalt követően izolált jelentések érkeztek szerotonin szindróma kialakulásáról betegeknél (beleértve a megváltozott mentális állapotot, a zsigeri instabilitást, neuromuszkuláris rendellenességek) szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) és szumatriptán bevétele után. Szerotonin-szindróma kialakulásáról számoltak be triptánok és szerotonin- és noradrenalin-visszavétel-gátlók (SNRI) egyidejű alkalmazásakor (lásd az „Alkalmazás sajátosságai” című részt).
Alkalmazás jellemzői.
A Stopmigren tablettát csak egyértelműen megállapított migrén diagnózis esetén alkalmazzák.
A Stopmigraine nem alkalmazható hemiplegikus, basilaris és ophthalmoplegiás migrén kezelésére.
A szumatriptán megkezdése előtt ki kell zárni más súlyos neurológiai betegséget (pl. stroke vagy átmeneti cerebrovascularis baleset), ha a betegeknél atípusos tünetek jelentkeznek, vagy ha nem diagnosztizálták megfelelően a szumatriptán alkalmazását.
A szumatriptán alkalmazása egyes betegeknél átmeneti tüneteket okoz, például fájdalmat, szorító érzést a mellkasban, amely intenzív lehet, és átterjedhet a gégére és a garatra (lásd „Mellékhatások”). Ha ezek a tünetek koszorúér-betegségre utalnak, megfelelő szívvizsgálatot kell végezni.
A szumatriptán nem adható olyan betegeknek, akiknél gyanítható szívbetegség esetén a szív- és érrendszeri patológia kimutatására szolgáló előzetes vizsgálat nélkül. Ezek a betegek közé tartoznak a posztmenopauzás nők, a 40 év feletti férfiak és a szívkoszorúér-betegség kockázati tényezőivel rendelkező betegek. Egy ilyen vizsgálat azonban nem mindig tárja fel a szívbetegség jelenlétét, ezért elszigetelt esetekben a nem diagnosztizált szívbetegségben szenvedő betegek súlyos szívszövődményeket tapasztalnak. Óvatosan, a Stopmigren-t olyan betegeknek kell felírni, akiket artériás hipertónia miatt megfigyelnek, mivel néhány betegnél átmeneti vérnyomás-emelkedés és perifériás vaszkuláris rezisztencia jelentkezhet.
A szerotonin szindróma (beleértve a megváltozott mentális állapotot, zsigeri instabilitást, neuromuszkuláris rendellenességeket) elszigetelt eseteit írták le szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) és szumatriptán szedése után. Beszámoltak szerotonin szindróma kialakulásáról triptánok és szerotonin és noradrenalin újrafelvétel-gátlók (SNRI-k) egyidejű kinevezésével. Ha a Stopmigren és az SSRI/SNRI egyidejű alkalmazása klinikailag indokolt, tanácsos a betegek előzetes vizsgálatát elvégezni (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt). A sumatript egyidejű alkalmazása nem javasolt. és bármilyen triptán / 5HT1 agonistával.
A Stopmigraine-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a gyógyszer felszívódása, metabolizmusa vagy kiválasztódása jelentős mértékben károsodott, például vese- vagy májkárosodásban (Child-Pugh A vagy B).
A Stopmigraine-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsrohamok vagy a görcsküszöböt csökkentő kockázati tényezők szerepelnek.
A Stopmigren alkalmazása után szulfonamidokra túlérzékeny betegeknél allergiás reakciók léphetnek fel a bőr túlérzékenységétől az anafilaxiáig. A keresztérzékenység jelenléte korlátozott, de óvatosan kell eljárni, amikor a gyógyszert ilyen betegeknek írják fel.
A Stopmigren ajánlott adagjait nem szabad túllépni.
Az akut migrénes rohamok intenzív kezelése a fejfájás (intenzív kezelés miatti fejfájás) súlyosbodásával jár az arra érzékeny betegeknél. Szükséges lehet a kezelés leállítása.
Mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő triptánok és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények együttes alkalmazása során.
Hosszú távú használat Bármilyen típusú fájdalomcsillapító súlyosbíthatja a fejfájást. Ilyen helyzet vagy előfordulásának veszélye esetén konzultáljon orvosával, és hagyja abba a kezelést. Azoknál a betegeknél, akik gyakori vagy napi fejfájást tapasztalnak a fejfájás elleni gyógyszerek rendszeres használata miatt, a fájdalomcsillapítók túlzott használata miatt fejfájást diagnosztizálhatnak.
A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért a ritka örökletes galaktóz intolerancia, laktózhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma esetén nem szabad alkalmazni a gyógyszert.
A sunset yellow FCF (E 110) tartalma miatt allergiás reakciók léphetnek fel.
Használata terhesség vagy szoptatás alatt.
Mérlegelni kell a nő számára várható előnyt és a magzatra gyakorolt kockázatot.
Szubkután alkalmazást követően a szumatriptánról kimutatták, hogy kiválasztódik az anyatejbe. A csecsemőre gyakorolt hatás minimálisra csökkenthető, ha a gyógyszer bevétele után 12 órán keresztül kerüli a szoptatást.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben. </strong>
Az álmosság mind a migrén, mind a Stopmigraine kezelés következménye lehet, ezért kerülnie kell a gépjárművezetést vagy más mechanizmusokkal való munkát.
Az alkalmazás módja és adagolása.
A Stopmigren tablettát nem szabad roham megelőzésére használni.
A Stopmigren ajánlott adagjait nem szabad túllépni.
A Stopmigraine alkalmazása a migrénes roham kezdete után a lehető leghamarabb javasolt, bár minden szakaszban egyformán hatásos.
A Stopmigren ajánlott adagja felnőttek számára 50 mg. Egyes esetekben az adag 100 mg-ra emelhető.
Imitrex rendelés Ha a gyógyszer adagja hatástalan, ne alkalmazzon másik adagot ugyanazon roham alatt. A következő adag Stopmigren a következő Imitrex ár rohamok idején alkalmazható.
Ha a beteg reagált az első adagra, de a tünetek kiújulnak, a következő 24 órán belül egy második adag is beadható úgy, hogy ezen adagok között legalább 2 óra teljen el. A teljes napi adag 24 órán belül nem haladhatja meg a 300 mg-ot.
A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
"szín: #000000;"> Idős betegek (65 év felett)
A szumatriptán 65 évnél idősebb betegek kezelésében történő alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok nem elegendőek. Bár a gyógyszer farmakokinetikája nem különbözik a fiatalokétól, a Stopmigren alkalmazása idős betegeknél nem javasolt, amíg további klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Gyermekek.
Alkalmazása nem javasolt, mivel a sumatriptán hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és serdülők kezelésében jelenleg nem igazolták.
Túladagolás.
A 400 mg-nál nagyobb adagok (szájon át) nem okoztak az alábbiakban felsoroltakon kívül egyéb mellékhatásokat.
Túladagolás esetén a beteget legalább 10 órán keresztül monitorozni kell, és meg kell tenni a szokásos támogató intézkedéseket.
A hemodialízis vagy a peritoneális dialízis hatását a Stopmigren plazmaszintjére nem igazolták.
Mellékhatások.
Az idegrendszer oldaláról: szédülés, álmosság, csökkent érzékenység (beleértve a paresztéziát és a hypoesthesiát); görcsrohamok (bár ezen esetek egy részét beszámolták görcsrohamban Imitrex ára szenvedő vagy ahhoz vezethető állapotú betegek anamnézisében; vannak olyan esetek, amikor a betegek görcsrohamai nem hajlamosak rájuk); tremor, dystonia, nystagmus, scotoma.
A szív- és érrendszer oldaláról: átmeneti vérnyomás-emelkedés közvetlenül a gyógyszer bevétele után, vérzés; bradycardia, tachycardia, szívdobogásérzés, arrhythmia, átmeneti ischaemiás EKG-változások, koszorúér-görcs, angina pectoris, szívinfarktus, hipotenzió, Raynaud-kór.
A légzőrendszerből: légszomj.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger és hányás, amely egyes betegeknél előfordul, de kapcsolatuk a Stopmigren alkalmazásával nem teljesen tisztázott; ischaemiás vastagbélgyulladás, hasmenés.
A mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: nehézség érzése, izomfájdalom; nyaki merevség, ízületi fájdalom.
A fenti tünetek általában átmenetiek, intenzívek lehetnek, és a test bármely részét érintik, beleértve a mellkast és a torkot is.
Az immunrendszer részéről: túlérzékenységi reakciók - a bőr túlérzékenységétől az anafilaxiás esetekig.
Szervezeti oldalról látászavarok: villogás a szemekben, diplopia, csökkent látásélesség; látásvesztés (általában átmeneti). A látászavarok azonban magának a migrénes rohamnak a következményei lehetnek.
Általános tünetek: fájdalom, meleg- vagy hidegérzet, szorító- vagy szorító érzés (általában átmeneti, intenzív lehet, és a test bármely részét érintheti, beleértve a mellkast és a torkot is); gyengeségérzés, fáradtság (többnyire enyhe vagy közepes és átmeneti).
Laboratóriumi eredmények: A májfunkciós tesztekben enyhe változásokat figyeltek meg.
Mentális zavarok: izgatottság.
A bőrből és a bőr alatti szövetből: hyperhidrosis.
Legjobb megadás dátuma.
3 év.
Tárolási feltételek.
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Csomag.
50 mg-os tabletták. 6 tabletta buborékfóliában; 1 buborékfólia csomagban.
Tabletek 100 mg. 3 tabletta buborékfóliában; 1 buborékfólia csomagban.
Nyaralás kategória.
Receptre.
Gyártó.
A gyártó telephelye és tevékenysége helyének címe.
—