Suprax Rendelés

CEFINAC

Összetett:

hatóanyag: cefixim;

1 filmtabletta 200 mg vagy 400 mg cefiximnek megfelelő cefixim-trihidrátot tartalmaz;

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz (PH 102), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát, Opadry White 03G58632 filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, triacetin.

Dózisforma

Filmtabletta.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok:

asztal 200 mg-os címkék: kerek, mindkét oldalán domború tabletta, fehértől csaknem fehérig terjedő filmbevonattal, egyik oldalán "A 11" dombornyomással, másik oldalán sima jelzéssel;

400 mg-os tabletta: hosszúkás, fehér vagy törtfehér filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán törővonallal, egyik oldalán "A" és "10" dombornyomású, másik oldalán sima jelöléssel.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális szerek szisztémás használatra. Egyéb β-laktám antibiotikumok. Harmadik generációs cefalosporinok.

ATC kód: J01D D08.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A cselekvés mechanizmusa

Félszintetikus antibiotikum a III generációs cefalosporinok csoportjából orális adagolásra. Baktericid hatása van. A hatásmechanizmus a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomásával függ össze. A Cefixime ellenáll a sok Gram-pozitív és Gram-negatív baktérium által termelt β-laktamázok hatásának.

Tevékenység spektrum

Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Gram-negatív baktériumok: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Cillaam.Cillaam., Klebsiella oxytocas. alonaticus, Citrobacter diversus.

A gyógyszerrel szemben rezisztens a Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, a legtöbb staphylococcus (beleértve Suprax ára a meticillinrezisztens törzseket is), a Bacteroides fragilis és a Clostridium spp. Enterobacter spp. a Serratia marcescens pedig változó.

A klinikai gyakorlatban a cefixim a Gram-pozitív baktériumok ellen hatásos: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Farmakokinetika.

Szívás

A cefixim orális adagolása után a biohasznosulás 22-54%. Mivel a táplálék jelenléte nem befolyásolja jelentősen a felszívódást, a cefixim étkezés közben vagy attól függetlenül is beadható. A maximális szérumszint az ajánlott adagok bevétele után felnőtteknek vagy gyermekeknek 1,5-3 mcg / ml. Ismételt használat esetén a Suprax Magyarország cefixim felhalmozódása kismértékben vagy egyáltalán nem következik be.

terjesztés

A cefixim szinte teljesen kötődik az albuminfrakcióhoz, átlagosan körülbelül 30% szabad frakcióval.

Anyagcsere

A cefixim metabolitjait nem izolálták emberi szérumból vagy vizeletből.

tenyésztés

A cefixim főként változatlan formában ürül a vizelettel. Az uralkodó mechanizmus a glomeruláris filtráció.

Nincs adat a cefixim bejutása az anyatejbe.

Klinikai jellemzők

Javallatok

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

  • felső légúti fertőzések (beleértve a középfülgyulladást, arcüreggyulladást, pharyngitist, bakteriális eredetű mandulagyulladást), a kórokozó ismert vagy feltételezett rezisztenciája esetén más általánosan használt antibiotikumokkal szemben, vagy ezek alkalmazásának hatástalanságának veszélye esetén ;
  • alsó légúti fertőzések (beleértve a bronchitist);
  • húgyúti fertőzések (beleértve a cystitis, cysturethritis, szövődménymentes pyelonephritis).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a cefiximre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire, más cefalosporinokra vagy penicillinekre (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt). Porfiry.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

A probenecid (és más tubuláris szekréciót gátló szerek) növeli a cefixim maximális koncentrációját a vérben, lelassítja a cefixim vesén keresztüli kiválasztódását, ami túladagoláshoz vezethet.

A szalicilsav 50%-kal növeli a szabad cefixim koncentrációját a cefixim fehérjekötő helyekről való mozgása miatt; ez a hatás koncentrációfüggő.

A karbamazepin növelheti a cefixim koncentrációját a vérplazmában, ezért tanácsos ellenőrizni annak szintjét vérplazma.

A nifedipin növeli a cefixim biohasznosulását.

A furoszemid, az aminoglikozidok növelik a gyógyszer nefrotoxicitását.

Potenciálisan, más antibiotikumokhoz hasonlóan, a cefixim alkalmazása csökkentheti az ösztrogén reabszorpcióját és csökkentheti a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

Kumarin típusú antikoagulánsok.

A Cefixime-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik véralvadásgátló kezelésben részesülnek, mint például warfarin. Mivel a cefixim fokozhatja az antikoagulánsok hatását, lehetséges a protrombin idő növekedése a vérzés klinikai megnyilvánulásával vagy anélkül.

Az interakció egyéb formái.

A cefalosporinok alkalmazása téves pozitív reakcióhoz vezethet, ha a vizeletben a glükózt Benedict-oldatokkal, Fehling-oldatokkal vagy Clinitest-tablettákkal határozzák meg. A cefixim alkalmazásakor hamis pozitív közvetlen Coombs-teszt lehetséges.

Alkalmazás jellemzői.

súlyos bőrreakciók

Súlyos nemkívánatos bőrreakciókat, például epidermális toxikus nekrolízist, Stevens-Johnson-szindrómát és gyógyszer okozta bőrkiütést eozinofíliával és szisztémás manifesztációkkal (DRESS) jelentettek egyes cefiximmel kezelt betegeknél. Suprax ár Ha súlyos bőrreakciók lépnek fel, a cefixim adását abba kell hagyni, és megfelelő kezelést és/vagy megfelelő óvintézkedéseket kell tenni.

Túlérzékenységi reakciók

P A cefixim alkalmazása előtt gondosan meg kell vizsgálni, hogy a betegnél előfordult-e allergiás reakció a penicillinekre és cefalosporinokra vagy más gyógyszerekre.

A Cefinac-ot óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél allergiás reakciók jelentkeznek a penicillinekre. Mind in vivo (emberi szervezetben), mind in vitro vizsgálatokban a penicillinek és cefalosporinok között ritkán észlelt keresztallergiás reakciók az anafilaxiás típusnak megfelelően fordultak elő, különösen parenterális alkalmazás után.

Az antibiotikumokat óvatosan olcsó Suprax kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében bármilyen túlérzékenységi reakció szerepel, különösen gyógyszerhasználat után. Ha allergiás reakció lép fel, a gyógyszert azonnal le kell állítani.

Változások a bél mikroflórájában

Az antibakteriális gyógyszerek hosszú távú alkalmazása a nem érzékeny mikroorganizmusok elszaporodásához és a normál bélmikroflóra megzavarásához vezethet, ami a Clostridium difficile túlszaporodásához és pszeudomembranosus colitis kialakulásához vezethet. Az antibiotikum alkalmazása által okozott pszeudomembranosus colitis enyhe formái esetén elegendő lehet a gyógyszer abbahagyása. Ha a vastagbélgyulladás tünetei a gyógyszer abbahagyása után nem enyhülnek, szájon át vancomycint kell adni, amely pszeudomembranosus colitis esetén a választott antibiotikum.

Közepes vagy súlyos vastagbélgyulladás esetén l kezeléséhez elektrolitok és fehérjeoldatok hozzáadása szükséges. Kerülni kell a bélmozgást csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazását. A széles spektrumú antibiotikumokat óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség, különösen vastagbélgyulladás szerepel.

Laboratóriumi vizsgálatokból származó adatok

A gyógyszer alkalmazásakor a máj, a vese és a vér működésében reverzibilis változások (thrombocytopenia, leukopenia és eosinophilia) lehetségesek.

veseelégtelenség

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint hemodializált vagy peritoneális dialízisben részesülő betegeknél az adagot ennek megfelelően csökkenteni kell (lásd az "Alkalmazás módja és adagolás" című részt).

Anémia

A cefalosporinok alkalmazása után hemolitikus anaemia eseteket írtak le, beleértve a súlyos és halálos kimenetelű eseteket is. A hemolitikus anaemia kiújulását cefalosporinok alkalmazása után olyan betegeknél is beszámolták, akik korábban hemolitikus anémiát tapasztaltak a cefalosporinok, köztük a cefixim első alkalmazása után.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Egy reprodukciós vizsgálatban, ahol állatokban a humán dózis 400-szorosát meghaladó dózisokat alkalmaztak, a cefixim alkalmazása nem befolyásolta a termékenységet vagy a magzati károsodást. Állatoknál a humán dózis négyszeresét meghaladó adagoknál nem volt bizonyíték arra, hogy atogén hatás; magas abortusz- és anyai mortalitási arányt találtak, ami várható következménye az állatok ismert érzékenységének az antibiotikumok okozta bélmikroflóra változásaira.

Nincsenek adatok a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásáról. A cefixim átjut a placentán.

Terhesség és szoptatás ideje alatt ne alkalmazza a gyógyszert, kivéve, ha szükség esetén az orvos felírja.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

A Cefinac gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja a reakciósebességet járművek vezetése vagy más mechanizmusokkal végzett munka során. Ha szédülést tapasztal, kerülje a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.

Adagolás és adminisztráció

Az étkezés nem befolyásolja a cefixim felszívódását. Általában a kezelés időtartama 7 nap, ha szükséges - legfeljebb 14 nap. A szövődménymentes cystitis kezelésében a kezelés időtartama 3 nap.

Felnőttek. Az ajánlott adag felnőtteknek napi 200-400 mg, a fertőzés súlyosságától függően, egyszeri vagy két külön adagban.

Idős betegek. Rendelje hozzá a gyógyszert az ajánlott felnőtt adagban. Súlyos vesekárosodás esetén a vesefunkciót ellenőrizni kell, és Suprax rendelés az adagot módosítani kell.

50 kg feletti vagy 10 évesnél idősebb gyermekek. A kezelést ben végezzük felnőtteknek ajánlott adag szerint (200-400 mg naponta, a fertőzés súlyosságától függően).

A cefixim biztonságosságát és hatásosságát 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.

Adagolás veseelégtelenségben. A Cefixime vesekárosodás esetén alkalmazható. 20 ml/perc vagy nagyobb kreatinin-clearance esetén a szokásos adagot és adagolási rendet kell alkalmazni. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance 20 ml/perc alatt van, nem javasolt napi egyszeri 200 mg-os adag túllépése. Ez vonatkozik a folyamatos ambuláns peritoneális vagy hemodialízisben részesülő betegekre is.

Gyermekek.

10 év alatti gyermekeknek ajánlott a gyógyszert más adagolási formában alkalmazni.

Túladagolás

Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy napi 2 g-ig terjedő adagokban a cefixim ugyanolyan biztonságossági profillal rendelkezik, mint az ajánlott terápiás dózisok alkalmazásakor.

Kezelés: gyomormosás; tüneti és támogató terápia.

A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem hatékony. Van egy specifikus ellenszer.

Mellékhatások

A cefalosporinok alkalmazásakor gyakoribbak a gyomor-bélrendszeri rendellenességek, ritkák a túlérzékenységi reakciók.

A túlérzékenységi reakciók gyakrabban fordulnak elő olyan betegeknél, akiknek már volt túlérzékenységi reakciója, valamint olyan betegeknél, akiknek anamnézisében allergia, szénanátha, csalánkiütés vagy bronchiális asztma szerepel. s allergiás komponenssel.

A következő mellékhatások ritkán fordultak elő a cefixim alkalmazása során.

A gyomor-bél traktusból: glossitis, hányinger, hányás, gyomorégés, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavarok, a szájnyálkahártya candidiasisa, szájgyulladás, puffadás. A napi kétszeri 200 mg-ra való váltás enyhítheti a hasmenést. Súlyos, elhúzódó hasmenést társultak egyes antibiotikum-osztályokkal. Ebben az esetben pszeudomembranosus vastagbélgyulladást kell diagnosztizálni. Ha ezt a diagnózist kolonoszkópia megerősíti, azonnal le kell állítani az összes antibiotikumot, és szájon át vancomycint kell adni. Ellenjavallt olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek csökkentik a bélmozgást.

Az immunrendszer részéről: szérumbetegséghez hasonló reakciók, anafilaxia, ízületi fájdalom és gyógyszerláz, intersticiális nephritis.

A vér részéről: átmeneti leukopenia, agranulocytosis, pancytopenia, átmeneti neutropenia, granulocitopénia, thrombocytopenia, eosinophilia. Cefalosporinokkal kezelt betegeknél hemolitikus anémia eseteit is megfigyelték. Véralvadási zavarok elszigetelt eseteiről számoltak be.

A máj részéről: sárgaság, a transzaminázok (AST, ALT), alkalikus foszfatáz, összbilirubin szintjének átmeneti emelkedése, hepatitis izolált esetei.

A húgyúti rendszerből: a karbamid- és kreatininszint átmeneti emelkedése a szérumban.

A légzőrendszerből: légszomj.

Bőrről: csalánkiütés, bőrkiütések, viszketés, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, gyógyszer okozta kiütések eosinophiliával és szisztémás manifesztációkkal (DRESS).

Az idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés, dysphoria.

A halló- és vesztibuláris készülék részéről: halláskárosodás.

Általános tünetek: láz, az arc duzzanata.

Egyéb: anorexia, Candida okozta hüvelygyulladás, nemi szervek viszketése.

Legjobb megadás dátuma

3 év.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25°C-on az eredeti csomagolásban tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

Nectar Lifescience Limited-Unit-VI.

A gyártó helye és a telephely címe

Bhatolikalan falu, Jharmajri közelében, H.P.I.P., P.V. Barotiwala, Tehsil Nalagarh, Solan District, Himachal Pradesh, 173205, India.