Vermox Rendelés
- Farmakológiai tulajdonságok
- Javallatok
- Ellenjavallatok
- Adagolás és adminisztráció
- Túladagolás
- Mellékhatások
- Legjobb megadás dátuma
- Tárolási feltételek
- Diagnózis
- Ajánlott analógok
- Kereskedelmi nevek
VERMOX
Összetett
hatóanyag: mebendazol;
1 tabletta 100 mg mebendazolt tartalmaz;
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát (A típusú), talkum, kukoricakeményítő, nátrium-szacharin, magnézium-sztearát, hidrogénezett gyapotmagolaj, narancs aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, narancssárga S (E 110).
Dózisforma
Tabletek.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: kerek lapos, halványnarancssárga színű, metszett élű tabletta, "Me" és "100" bevéséssel, egyik oldalán törésvonallal elválasztva, gravírozással "JANSSEN" - a másikon.
Farmakoterápiás csoport
Anthelmintikumok. Fonálféreg elleni szerek. A benzimidazol származékai. ATC kód Р02С А01.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika.
A mebendazol lokálisan fejti ki hatását a bél lumenében, megakadályozva a bélférgekben a celluláris tubulin képződését, ami a glükóz hasznosítási és emésztési folyamatok megzavarásához, valamint a parazita autolíziséhez vezet.
Nincs bizonyíték arra, hogy a Vermox hatékony lenne a cysticercosis kezelésében.
Farmakokinetika.
Abszorpció
Szájon át történő alkalmazást követően a dózis <10%-a jut el a szisztémás keringésbe a hiányos felszívódás és a kiterjedt first pass metabolizmus (first pass hatás) miatt. A maximális plazmakoncentráció az alkalmazás után 2-4 órával figyelhető meg. A gyógyszer magas kalóriatartalmú élelmiszerekkel történő kombinált alkalmazása kissé növeli a mebendazol biohasznosulását.
terjesztés
Az adag 90-95%-a kötődik plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat 1-2 l/kg, ami azt jelzi, hogy a mebendazol képes áthatolni az erek falán. Ezt megerősítik a mebendazolt hosszú ideig szedő betegek adatai (40 mg / kg / nap 3-21 hónapig).
Anyagcsere
Orális alkalmazás után a mebendazol főként a májban metabolizálódik. Fő metabolitjainak plazmakoncentrációja jelentősen meghaladja a mebendazol koncentrációját. Károsodott májműködés, károsodott metabolizmus vagy az epével történő elimináció a mebendazol plazmaszintjének emelkedéséhez vezethet.tenyésztés
A mebendazol, a mebendazol konjugált formái és metabolitjai részben enterohepatikus recirkuláción mennek keresztül, és a vizelettel és az epével ürülnek ki. A becsült felezési idő orális alkalmazás után a legtöbb betegnél 3-6 óra.
Farmakokinetika egyensúlyi állapotban
Hosszan tartó terápia (40 mg/ttkg/nap 3-21 hónapig) esetén a mebendazol és fő metabolitjainak koncentrációja a vérplazmában megnő, ami egyensúlyi állapotban körülbelül háromszoros expozíciónövekedést eredményez az egyszeri kezeléshez képest. használat.
Klinikai jellemzők
Javallatok
Inváziók kezelése, mint például: enterobiosis, ascariasis, kampósféreg, trichuriasis, necatorosis.
Ellenjavallatok
Mebendazollal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Terhesség, laktációs időszak.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
A cimetidinnel történő egyidejű alkalmazás a gátlás következtében a Vermox hatásának fokozódásához vezethet niya metabolizmusát a májban, és növeli a Vermox rendelés mebendazol koncentrációját a vérplazmában.
A mebendazol és a metronidazol egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd az „Alkalmazás sajátosságai” című részt).
Alkalmazás jellemzői
Nem ajánlott 2 év alatti gyermekek kezelésére.
Ritkán reverzibilis májműködési zavarról, hepatitisről és neutropeniáról számoltak be olyan betegeknél, akik standard dózisban kaptak mebendazolt a jelzett indikációkban (lásd "Mellékhatások"). Glomerulonephritis és agranulocytosis kialakulásáról számoltak be az ajánlottnál lényegesen magasabb dózisok és a hosszú távú kezelés mellett.
A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy lehetséges összefüggés van a mebendazol és a metronidazol alkalmazása és a Stevens-Johnson szindróma/toxikus epidermális nekrolízis előfordulása között. A mebendazol és a metronidazol egyidejű alkalmazása kerülendő.
Mivel a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat, és külön beszámoltak arról, hogy a gyógyszer alkalmazása során görcsrohamok fordultak elő ebbe a korcsoportba tartozó gyermekeknél, a Vermox®-ot csak akkor szabad felírni, ha a meglévő helminthicus invázió súlyosan befolyásolja táplálkozási állapotukat és fizikai fejlődésüket.
A gyógyszeres kezelés során nincs szükség diéta előírására vagy hashajtók használatára.
A narancssárga S festék (E 110) okozhat allergiás reakciói vannak.
Ez a gyógyszer 48 mg/adag nátriumot tartalmaz. Óvatosan kell Vermox ára eljárni, ha sómentes diétát folytató betegeknél alkalmazzák.
Használata terhesség vagy szoptatás alatt
A Vermox terhesség alatt ellenjavallt, ezért terhes vagy terhességre gyanító betegek nem használhatják a gyógyszert.
Szoptatás
Egyes adatok azt mutatják, hogy a mebendazol kis mennyiségben jelen van az anyatejben orális alkalmazás után. Ezért a Vermox® alkalmazása során a szoptatás nem javasolt.
olcsó Vermox Termékenység
Ismeretes, hogy a mebendazol nem befolyásolja a termékenységet napi 10 mg/ttkg-ig terjedő adagban. A reprodukciós vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a mebendazol napi 40 mg/ttkg adagig nem befolyásolja a férfiak termékenységét.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben
A Vermox® nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokhoz szükséges képességeket, de figyelembe kell venni az idegrendszer nemkívánatos reakcióinak kialakulásának lehetőségét (lásd "Mellékhatások").
Adagolás és adminisztráció
Orális használatra.
- Enterobiasis esetén a felnőttek és a 2 évesnél idősebb gyermekek 1 tablettát (100 mg) Verm-et vegyenek be. oks® egyszer. Az újbóli invázió elkerülése érdekében 2 hét elteltével ismételje meg 1 tabletta (100 mg) bevételét.
- Ascariasis, trichuriasis, ankylostomiasis, necatoriasis esetén felnőtteknek és 2 év feletti gyermekeknek napi 2 alkalommal (reggel és este) 1 tablettát (100 mg) kell felírni 3 napon keresztül.
A tabletta egészben rágható vagy lenyelhető. A tablettát össze kell törni, mielőtt a gyermeknek adják. A gyógyszer gyermek általi szedését a szülők felügyelete mellett kell végezni.
Gyermekek
Alkalmazása 2 évesnél idősebb gyermekek kezelésére.
Túladagolás
Alopeciát, reverzibilis májműködési zavart, hepatitist, agranulocytosist, neutropeniát és glomerulonephritist ritkán figyeltek meg olyan betegeknél, akik az ajánlottnál nagyobb adagokat alkalmaztak, vagy hosszú ideig kezelték őket. Az agranulocitózison és a glomerulonephritisen kívül ezeket a mellékhatásokat azoknál a betegeknél is megfigyelték, akik standard adagban alkalmazták a mebendazolt (lásd a "Mellékhatások" című részt).
Tünetek.
Véletlen túladagolás esetén hasi görcsök, hányinger, hányás és hasmenés léphet fel.
Kezelés.
Nincs specifikus ellenszer. A mebendazol szájon át történő alkalmazása után azonnal gyomormosást lehet végezni. Indokolt esetben aktív szenet is lehet adni.
Mellékhatások
Az ajánlott adagokban a Vermox® általában jól tolerálható. Azoknál a betegeknél, akiknél jelentős Hasmenést és hasi fájdalmat figyeltek meg a Vermox® okozta parazita terhelés során.
A Vermox biztonságosságát 6276 betegen határozták meg, akik 39 klinikai vizsgálatban vettek részt a gyógyszernek a gyomor-bél traktus egyszeri vagy vegyes parazita fertőzéseinek kezelésére történő alkalmazásáról. E klinikai vizsgálatok során a Vermox®-szal kezelt betegek kevesebb mint 1%-ánál figyeltek meg mellékhatásokat.
A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő időszakban azonosított mellékhatásokat az 1. táblázat tartalmazza.
Asztal 1
| Szervrendszerek | Mellékhatások | ||
| Reakció gyakorisága | |||
| gyakran (≥ 1/100 - < 1/10) | ritkán (≥1 / 1000 - < 1/100) | ritka (≥ 1/10000 - <1/1000) | |
| A vérből és a nyirokrendszerből | neutropeniab agranulocytosis b* | ||
| Az immunrendszer oldaláról | túlérzékenység, beleértve az anafilaxiás és anaph-t laktoid reakciók b | ||
| A központi idegrendszer oldaláról | görcsökb, szédülés | ||
| A gyomor-bél traktusból | fájdalom a hasban | hasi kellemetlenség, hasmenés, flatulencea, hányinger, hányás | |
| A máj és az epeutak oldaláról | egyszeri: hepatitis b, májenzimek fokozott aktivitása b | ||
| A bőrből és a bőr alatti szövetből | kiütés, toxikus epidermális nekrolízis b, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma b, exanthema b, angioödéma b, csalánkiütés b, alopecia b | ||
| A vesék és a húgyúti rendszer oldaláról | glomerulonephritis b* | ||
a A mellékhatások gyakoriságára vonatkozó adatok klinikai és epidemiológiai vizsgálatokból származnak.
b Klinikai vizsgálatok során nem észlelt mellékhatások, h A fejlődés gyakoriságát a „3. szabály” alapján határozzuk meg (gyakoriság = 1/2092).
* Magas dózisok és hosszú távú kezelés mellett megfigyelhető.
Legjobb megadás dátuma
3 év.
Tárolási feltételek
Eredeti csomagolásban, 30°C feletti hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek Vermox Magyarország elől elzárva tartandó.
Csomag
6 tabletta PVC fóliából és alumíniumfóliából készült Vermox ár buborékfóliában; 1 buborékfólia kartondobozban.
Nyaralás kategória
Receptre.
Gyártó
Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, SA
A gyártó helye és a telephely címe
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugália / Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugália.