Vásároljon Voltaren vény nélkül

• Farmakológiai tulajdonságok
• Javallatok
• Ellenjavallatok
• Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
• Adagolás és adminisztráció
• Túladagolás
• Mellékhatások
• Legjobb megadás dátuma
• Tárolási feltételek
• Diagnózis
• Ajánlott analógok
• Kereskedelmi nevek

Összetett:

hatóanyag: diklofenak;

1 tabletta tartalma: nátrium-diklofenak (szárazanyagra számítva) 0,05 g;

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát.

Dózisforma

Tabletek.

alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok : fehér tabletták, bemetszéssel és lesarkítva.

Farmakoterápiás csoport

Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes szerek. Ecetsav-származékok s és rokon vegyületek. ATX kód: M01A B05.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

Kifejezett gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, valamint mérsékelt lázcsillapító hatása van, a hatásmechanizmus a prosztaglandin szintézis gátlásával függ össze. Elnyomja a vérlemezke-aggregációt. Enyhíti a nyugalmi és mozgás közbeni fájdalmat, a reggeli merevséget, az ízületek duzzadását, javítja azok funkcionális képességét. A műtétek és sérülések után fellépő gyulladásos folyamatokban gyorsan csillapítja mind a spontán, mind a mozgás közbeni fájdalmat.

Farmakokinetika.

A diklofenak-nátrium gyorsan felszívódik a vérben - a maximális plazmakoncentrációt 1-2 óra múlva érik el. Kommunikáció a vérplazmafehérjékkel - több mint 99%. Jól behatol a szövetekbe és az ízületi folyadékba, ahol koncentrációja lassan növekszik, 4 óra elteltével magasabb értéket ér el, mint a vérplazmában. Az élelmiszer lelassíthatja a felszívódás sebességét anélkül, hogy befolyásolná a felszívódás teljességét. Biohasznosulás - körülbelül 50%.

Az eliminációs felezési idő a vérplazmából 1-2 óra, az ízületi folyadékból - 3-6 óra. Körülbelül 35%-a metabolitok formájában ürül ki a széklettel; körülbelül 65% - a májban metabolizálódik és inaktív származékok formájában a vesén keresztül választódik ki, körülbelül 1% - változatlan formában.

Klinikai jellemzők

Javallatok

• Gyulladásos és degeneratív a reumás betegségek formái (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, osteoarthritis, spondyloarthritis);
• fájdalom szindrómák a gerincből;
• az extraartikuláris lágyrészek reumás betegségei;
• a köszvény akut rohamai;
• poszttraumás és posztoperatív fájdalom szindrómák, amelyeket gyulladás és duzzanat kísér, például fogászati és ortopédiai beavatkozások után;
• fájdalommal és gyulladással járó nőgyógyászati betegségek, például primer dysmenorrhoea vagy adnexitis;
• adjuvánsként az ENT szervek súlyos gyulladásos betegségeiben, amelyet kifejezett fájdalom-szindróma kísér, például pharyngotonsillitis, otitis media esetén.

Az általános terápiás elveknek megfelelően az alapbetegséget alapterápiával kell kezelni. A láz önmagában nem jelzi a gyógyszer alkalmazását.

Ellenjavallatok

• A hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.
• A gyomor vagy a belek akut fekélye; gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció.
• A gyomor-bél traktus vérzése vagy perforációja a kórelőzményben, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) való korábbi kezeléssel kapcsolatos.
• Aktív peptikus fekély/vérzés vagy visszatérő peptikus fekély/vérzés a kórtörténetben e (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód).
• Terhesség.
• Gyulladásos bélbetegség (például Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás).
• Veseelégtelenség (kreatinin-clearance < 15 ml / perc / 1,73 m2).
• Májelégtelenség.
• Súlyos szívelégtelenség (III-IV. stádiumú szívelégtelenség).
• Pangásos szívelégtelenség (a szívelégtelenség II-IV. funkcionális osztálya).
• Ischaemiás szívbetegség angina pectorisban szenvedő, szívinfarktuson átesett betegeknél.
• Cerebrovaszkuláris betegség olyan betegeknél, akiknek szélütése volt vagy átmeneti ischaemiás rohamok voltak.
• A perifériás artériák betegségei.
• Posztoperatív fájdalom kezelése koszorúér bypass graftnál (vagy szív-tüdő gép használatakor).
• A diklofenak, más nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan, ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása következtében asztmás rohamok, angioödéma, csalánkiütés vagy akut rhinitis, orrpolip és egyéb allergiás tünetek jelentkeznek.
• A hematopoiesis megsértése.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

A következő kölcsönhatások közé tartoznak azok, amelyeket a diklofenak gyomornedv-rezisztens formájában történő alkalmazásakor figyeltek meg x tabletta és/vagy a diklofenak egyéb adagolási formái.

Lítium. A diklofenak egyidejű alkalmazása növelheti a lítium koncentrációját a vérplazmában. A szérum lítiumszint monitorozása javasolt.

Digoxin. A diklofenak egyidejű alkalmazása növelheti a digoxin koncentrációját a vérplazmában. A szérum digoxinszint monitorozása javasolt.

Diuretikumok és vérnyomáscsökkentők. A diklofenak diuretikumokkal és vérnyomáscsökkentő szerekkel [pl. β-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók] történő egyidejű alkalmazása csökkentheti ezek vérnyomáscsökkentő hatását az értágító prosztaglandinok szintézisének gátlásával. Ezért az ilyen kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és a betegek, különösen az idősek, vérnyomását gondosan ellenőrizni kell. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és a vesefunkció ellenőrzése javasolt az egyidejű terápia megkezdése után és után, a nefrotoxicitás fokozott kockázata miatt.

Hiperkalémiát okozó gyógyszerek. Kálium-megtakarító diuretikumokkal, ciklosporinnal, takrolimuszszal vagy trimetoprimmal történő egyidejű kezelés a szérum káliumszint emelkedésével járhat, ezért a betegeket gyakrabban kell ellenőrizni.

Antikoagulánsok és antitrombotikus szerek. kapcsolódó pr a változás növeli a vérzés kockázatát, ezért javasolt az óvintézkedés. Bár a klinikai vizsgálatok nem utalnak a diklofenaknak az antikoagulánsok aktivitására gyakorolt hatására, külön adatok állnak rendelkezésre a diklofenakot és az antikoagulánsokat egyidejűleg szedő betegek fokozott vérzési kockázatáról. Ezért ezeknek a betegeknek a gondos monitorozása javasolt annak biztosítása érdekében, hogy ne legyen szükség az antikoaguláns adagjának módosítására. Más nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan a diklofenak nagy dózisai átmenetileg gátolhatják a vérlemezke-aggregációt.

Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat és a kortikoszteroidokat . A diklofenak és más NSAID-ok vagy kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekélyek kockázatát. Két vagy több NSAID egyidejű alkalmazása kerülendő.

Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k). NSAID-ok és SSRI-k egyidejű alkalmazása növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.

Antidiabetikus gyógyszerek. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a diklofenak együtt alkalmazható orális antidiabetikus szerekkel, miközben a terápiás hatás nem változik. Mindazonáltal ilyen esetekben mind a hipoglikémia, mind a hiperglikémia kialakulásáról számoltak be, amelyek szükségessé tették az antidiabetikus szerek adagjának megváltoztatását a diklofenak alkalmazása során. Emiatt kombináláskor ajánlott ovannoy terápia a vér glükózszintjének szabályozására.

Diklofenakkal egyidejűleg történő alkalmazásakor metabolikus acidózis eseteiről is beszámoltak, különösen olyan betegeknél, akiknek már korábban is károsodott vesefunkciója.

Metotrexát. A diklofenak elnyomhatja a metotrexát clearance-ét a vesetubulusokban, ami a metotrexát szintjének emelkedéséhez vezet. Óvatosan kell eljárni, ha a metotrexát alkalmazása előtt kevesebb mint 24 órával írnak fel NSAID-okat, beleértve a diklofenakot is, mivel ilyen esetekben a metotrexát koncentrációja a vérben megemelkedhet, és toxikus hatása fokozódhat. Súlyos toxicitási esetekről számoltak be, amikor a metotrexátot és az NSAID-okat, köztük a diklofenakot 24 órán belül alkalmazták. Ez a kölcsönhatás a metotrexát felhalmozódása miatt következik be, ami a NSAID-ok jelenlétében bekövetkező károsodott vese-kiválasztás eredménye.

Ciklosporin. A diklofenak, más NSAID-okhoz hasonlóan, a vesékben a prosztaglandinok szintézisére gyakorolt hatása növelheti a ciklosporin nefrotoxicitását, ezért alacsonyabb dózisban kell alkalmazni, mint a ciklosporint nem szedő betegeknél.

Takrolimusz. A nem szteroid gyulladáscsökkentők takrolimusszal történő alkalmazása növeli a nefrotoxicitás kockázatát, ami az NSAID-ok és egy kalcineurin-gátló vese antiprosztaglandin hatása miatt lehet.

Antibakteriális kinolonok. Görcsrohamok alakulhatnak ki azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kinolon-származékokat és NSAID-okat szednek, függetlenül a jelenléttől Én vagy az epilepszia vagy görcsrohamok hiánya az anamnézisben. Ezért óvatosan kell eljárni, amikor kinolonokat írnak fel olyan betegeknek, akik már nem szteroid gyulladásgátlót kapnak.

Fenitoin. A fenitoin és a diklofenák egyidejű alkalmazása esetén a fenitoin hatásának várható növekedése miatt javasolt a fenitoin vérplazmakoncentrációjának ellenőrzése.

kolesztipol és kolesztiramin . Ezek a gyógyszerek késleltethetik vagy csökkenthetik a diklofenak felszívódását. Ezért javasolt a diklofenak alkalmazása legalább 1 órával a kolesztipol/kolesztiramin alkalmazása előtt vagy 4-6 órával utána.

szívglikozidok. A szívglikozidok és az NSAID-ok egyidejű alkalmazása a betegeknél növelheti a szívelégtelenséget, csökkentheti a glomeruláris filtrációs rátát (GFR) és növelheti a glikozidok szintjét a vérplazmában.

mifepriszton. Az NSAID-ok nem alkalmazhatók a mifeprisztont követő 8-12 napon belül, mert az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriszton hatását.

CYP2C9 inhibitorok. Óvatosság szükséges, ha a diklofenakot Voltaren rendelés CYP2C9-gátlókkal (pl. vorikonazol) együtt adják. Ez a maximális plazmakoncentráció és a diklofenak expozíció jelentős növekedéséhez vezethet.

CYP2C9 induktorok. Óvatosság szükséges, ha a diklofenakot CYP2C9 induktorokkal (pl. rifampicin) együtt adják. Ez a plazmakoncentráció és az expozíció jelentős csökkenéséhez vezethet. és diklofenak.

Alkalmazás jellemzői

A Diclofenac alkalmazása során gondos orvosi felügyelet szükséges azoknál a betegeknél, akiknek gyomor-bélrendszeri betegségre utaló panaszai vannak, vagy akiknek a kórtörténetében gyomor vagy belek fekélyes elváltozása szerepel; colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség, valamint károsodott májfunkciójú betegek.

A Diclofenac, valamint más NSAID-ok hosszú távú alkalmazása esetén a perifériás vér képének szisztematikus monitorozása látható.

A diklofenak, más NSAID-okhoz hasonlóan, átmenetileg gátolhatja a vérlemezke-aggregációt. Ezért a csökkent hemosztázisban szenvedő betegeknél a releváns laboratóriumi paraméterek gondos monitorozása szükséges.

Óvatosan kell eljárni, ha a Diclofenac-ot idős betegeknél, különösen legyengülteknél vagy alacsony testtömegűeknél alkalmazzák; azt tanácsolják, hogy a gyógyszert a legalacsonyabb hatásos dózisban írják fel.

A Diclofenac szedése során kerülni kell az alkoholtartalmú italok fogyasztását. A Diclofenac műtét előtti alkalmazása esetén erről figyelmeztetnie kell kezelőorvosát vagy fogorvosát.

Voltaren ára Megállapítást nyert, hogy a gyógyszer idő előtti abbahagyása fájdalmas jelenségek kiújulásához vezethet.

A nemkívánatos hatások minimalizálása érdekében a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a legrövidebb ideig a tünetek szabályozására. A beteg diklofenak iránti igényét időszakonként újra kell értékelni enyhíti a tüneteket és fokozza a terápiára adott választ.

Placebo-kontrollos vizsgálatok kimutatták, hogy bizonyos szelektív COX-2-inhibitorok esetén fokozott a thromboticus cardiovascularis és cerebrovascularis események kockázata. Egyelőre nem ismert, hogy ez a kockázat közvetlenül összefügg-e a szelektív COX-1/COX-2 gátlókkal és az egyes NSAID-okkal. Mivel jelenleg nem állnak rendelkezésre összehasonlító klinikai vizsgálatokból származó adatok a maximális dózisú diklofenak hosszú távú kezeléséről, nem zárható ki a hasonló módon megnövekedett kockázat lehetősége. Amíg ilyen adatok nem állnak rendelkezésre, a diklofenak alkalmazása előtt gondos kockázat-haszon értékelést kell végezni klinikailag igazolt koszorúér-betegségben, cerebrovascularis betegségben, perifériás artériás elzáródásos betegségben vagy jelentős kockázati tényezőkben (pl. magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) szenvedő betegeknél. ). E kockázat miatt a legalacsonyabb hatásos adagot is a kezelés legrövidebb időtartamára kell alkalmazni.

Más olcsó Voltaren NSAID-okhoz hasonlóan allergiás reakciók is előfordulhatnak, beleértve az anafilaxiás/anafilaktoid reakciókat.

A diklofenak, más NSAID-okhoz hasonlóan, elfedheti a fertőzés tüneteit.

A gyógyszer laktózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, súlyos laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert.

Hatás az emésztőrendszerre

Gyomor-bélrendszeri vérzésről (vérhányás, melena), fekélyesedésről vagy perforációról számoltak be minden NSAID, beleértve a diklofenakot is, halálos kimenetelűek lehetnek, és a kezelés során bármikor előfordulhatnak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri szövődményekkel. Ezek a jelenségek általában súlyosabb következményekkel járnak idős betegeknél. Ha a diklofenakot kapó betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekélyesedés jelei mutatkoznak, a gyógyszert fel kell függeszteni.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a diklofenak alkalmazásakor is, az emésztőrendszeri (PT) rendellenességekre utaló tünetekkel rendelkező betegeknél orvosi felügyeletre és különleges ellátásra van szükség. A vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata a PT-ben növekszik az NSAID-ok, köztük a diklofenak dózisának növelésével.

Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazása során fellépő mellékhatások, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek.

A PT toxicitás kockázatának csökkentése érdekében a kezelést a legalacsonyabb hatásos dózissal kell elkezdeni és fenntartani. Az ilyen betegek, valamint azok, akiknek alacsony dózisú acetilszalicilsavat (ASA / aszpirin) tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges vagy más gyógyszerek, amelyek valószínűleg növelik a PT-re gyakorolt káros hatások kockázatát, fontolóra kell venni a védőszerekkel (pl. protonpumpa-gátlókkal vagy mizoprosztollal) végzett kombinációs terápiát. Azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idős betegeknek jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen PT-vérzést). Óvatosság szükséges azon betegek kezelésekor is, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelik a fekélyek vagy a vérzés kockázatát, például szisztémás kortikoszteroidokat, antikoagulánsokat (pl. warfarin), trombózisellenes szereket (pl. ASA) vagy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat.

Hatása a májra

Gondos orvosi felügyelet szükséges, ha a diklofenakot károsodott májműködésű betegeknek írják fel, mert állapotuk romolhat. NSAID-ok, köztük a diklofenak alkalmazása során egy vagy több májenzim szintje megemelkedhet. Ezt nagyon gyakran figyelték meg a diklofenak alkalmazása során a vizsgálatok során (a betegek körülbelül 15%-ánál), de nagyon ritkán kísérte klinikai tünetek megjelenése. A legtöbb esetben szélsőséges szintre emelkedett. Az emelkedett májenzimek mellett ritkán súlyos májreakciókat jelentettek, beleértve a sárgaságot és a fulmináns hepatitist, a májelhalást és a májelégtelenséget, amelyek egyes esetekben halálos kimenetelűek voltak.

Kövesse Meg kell jegyezni, hogy a Diclofenac csak rövid (legfeljebb 2 hét) kezelésre javasolt. A gyógyszerrel való hosszú távú kezelés során elővigyázatossági intézkedésként a májfunkció és a májenzimszintek rendszeres ellenőrzését írják elő. Ha a kóros májműködés továbbra is fennáll vagy romlik, és ha a klinikai tünetek progresszív májbetegséggel járhatnak, vagy ha egyéb megnyilvánulások (pl. eozinofília, bőrkiütés) jelentkeznek, a diklofenak-kezelést fel kell függeszteni. A betegségek, például a hepatitis lefolyása prodromális tünetek nélkül is elmúlhat. Óvatosság szükséges, ha a diklofenakot májporfíriában szenvedő betegeknél alkalmazzák, mivel fennáll a rohamok kiváltásának valószínűsége.

Hatás a vesére

Az NSAID-ok nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása gyakran ödémához és magas vérnyomáshoz vezet.

Mivel az NSAID-ok, köztük a diklofenak kezelése során folyadékretenciót és ödémát jelentettek, különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknek szív- vagy vesefunkciója károsodott, anamnézisében artériás magas vérnyomás szerepel, idős betegek, valamint diuretikumokkal vagy gyógyszeres kezelésben részesülő betegek. amelyek jelentősen befolyásolják a veseműködést, valamint olyan betegeknél, akiknél az extracelluláris folyadék térfogata bármilyen okból jelentősen csökken, például nagy műtét előtt vagy után. Ilyen esetekben elővigyázatosságból javasolt, Voltaren Magyarország hogy a vesefunkció monitorozása. A terápia abbahagyása után a betegek állapota általában normalizálódik.

Hatás a bőrre

Az NSAID-ok, köztük a Diclofenac gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciókat jelentettek (néhány halálos kimenetelű volt), beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a Lyell-szindrómát. A betegeknél ezeknek a reakcióknak a legnagyobb kockázata a terápia kezdetén figyelhető meg: a reakció megjelenését a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában észlelik. Bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén a diklofenak-kezelést abba kell hagyni.

SLE és vegyes kötőszöveti betegségek

A szisztémás lupus erythematosusban (SLE) és vegyes kötőszöveti betegségekben szenvedő betegeknél fokozott az aszeptikus meningitis kialakulásának kockázata.

Mint minden fájdalomcsillapító esetében, a fejfájás elleni gyógyszer javulhat vagy rosszabbodhat (túlgyógyszeres fejfájás) a fejfájás elleni gyógyszer hosszantartó alkalmazása esetén. Ha a fájdalomcsillapítók túlzott használata következtében fejfájás lép fel, a fájdalomcsillapítók adagját nem szabad növelni, ilyen esetekben a kezelést le kell állítani. Gyanítani kell a betegeknél a túlzott gyógyszerhasználat miatti fejfájást c gyakori vagy napi fejfájásos rohamokkal, amelyek a fájdalomcsillapítók rendszeres használata ellenére (vagy azon keresztül) jelentkeznek.

Kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások

Azokat a betegeket, akiknek anamnézisében magas vérnyomás és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos pangásos szívelégtelenség szerepel, monitorozni kell, és megfelelő tanácsot kell adni, mivel folyadékretenciót és ödémát jelentettek az NSAID-ok, köztük a diklofenak alkalmazásával kapcsolatban.

A klinikai vizsgálatokból és epidemiológiai adatokból származó adatok azt mutatják, hogy a diklofenak alkalmazása, különösen nagy dózisokban (150 mg / nap) és hosszú távú kezelés mellett, kismértékben növeli az artériás trombózisos szövődmények (például szívinfarktus vagy stroke) kialakulásának kockázatát.

A diklofenak nem javasolt kontrollálatlan artériás hipertóniában, enyhe vagy közepesen súlyos pangásos szívelégtelenségben, perzisztáló koszorúér-betegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél. Szükség esetén az alkalmazás csak alapos kockázat/haszon mérlegelés után lehetséges, legfeljebb napi 100 mg-os adagban, mivel a diklofenak kardiovaszkuláris kockázata növekedhet a dózis és a kezelés időtartamának növelésével (a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni). lehetséges időszakban és a legalacsonyabb hatásos dózissal).

A betegeket tájékoztatni kell a súlyos antitrombotikus események (mellkasi fájdalom, légszomj, gyengeség, beszédzavar) lehetősége, amelyek bármikor előfordulhatnak. Ebben az esetben azonnal orvoshoz kell fordulni.

A diklofenakot a szív- és érrendszeri események jelentős kockázati tényezőivel rendelkező betegeknek (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) csak alapos klinikai értékelés után szabad alkalmazni, és csak ≤100 mg-os napi adagban, ha a kezelés nem tart tovább négy hétnél. Mivel a Diclofenac kardiovaszkuláris kockázata az adag növelésével és a kezelés időtartamával nő, a legrövidebb ideig és a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni. Időnként újra kell értékelni, hogy a betegnek szüksége van-e Diclofenac-ra a tünetek enyhítésére és a terápiára adott válaszreakcióra. 65 év feletti betegeknél óvatosan alkalmazható.

Hatása a hematológiai paraméterekre

A gyógyszer csak rövid kezelésre ajánlott.

Ennek a gyógyszernek a hosszú távú alkalmazása esetén, mint más NSAID-ok esetében, teljes vérkép vizsgálata javasolt.

A diklofenak átmenetileg gátolja a vérlemezke-aggregációt. A csökkent vérzéscsillapításban, hemorrhagiás diathesisben vagy hematológiai rendellenességekben szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell.

asztma története

Asztmában, szezonális allergiás rhinitisben, az orrnyálkahártya duzzanatában (azaz orrpolipokban) szenvedő betegeknél mi), krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy krónikus légúti fertőzések (különösen az allergiás, Voltaren ár nátha-szerű tünetekkel járó), gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre adott reakciók, mint például az asztma exacerbációja (úgynevezett fájdalomcsillapító intolerancia/fájdalomcsillapító asztma), angioödéma vagy csalánkiütés . Ebben a tekintetben különleges óvintézkedések alkalmazása javasolt (vészkészültség). Ez vonatkozik azokra a betegekre is, akiknél más anyagokra allergiás reakciók lépnek fel, mint például kiütés, viszketés vagy csalánkiütés.

Más, a prosztaglandin-szintetáz aktivitását gátló gyógyszerekhez hasonlóan a diklofenak-nátrium hörgőgörcs kialakulását válthatja ki bronchiális asztmában szenvedő betegeknél vagy olyan betegeknél, akiknek anamnézisében bronchiális asztma szerepel.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Terhesség

Terhesség alatt a használata ellenjavallt.

A prosztaglandin szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrionális/magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok a terhesség korai szakaszában a prosztaglandinszintézis gátlók alkalmazása után a vetélés, valamint a szívelégtelenség és a gastroschisis kialakulásának fokozott kockázatát jelzik.

Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátló adása megnövekedett beültetés előtti és utáni embrió/magzatveszteséget és -elhullást eredményezett.

Ezenkívül a szintézisgátlóval kezelt állatokban és a prosztaglandinok az organogenezis időszakában, megnövekedett gyakorisággal fordultak elő különféle malformációk, beleértve a szív- és érrendszeri rendellenességeket is.

A terhesség harmadik trimeszterében minden prosztaglandinszintézis-gátló hatással lehet a magzatra a következő módon:

• kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával);
• károsodott veseműködés, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet;

Anyának és újszülöttnek:

• a vérzési idő megnyúlása, thrombocyta-aggregáció gátló hatás, még nagyon alacsony dózisok esetén is;
• a méhösszehúzódások gátlása, ami a vajúdás késleltetéséhez vagy megnyúlásához vezet.

Szoptatás.

Más NSAID-okhoz hasonlóan a diklofenak kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Ebben a tekintetben a diklofenakot a nők nem használhatják szoptatás alatt, hogy elkerüljék a babára gyakorolt nemkívánatos hatásokat.

Termékenység nőknél.

Más NSAID-okhoz hasonlóan a diklofenak is hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet, ezért nem javasolt terhességet tervező nőknek felírni a gyógyszert. Azoknál a nőknél, akiknek problémái vannak a fogantatással, vagy akiknek termékenységi vizsgálaton vesznek részt, mérlegelni kell a Diclofenac-kezelés leállítását.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

Sle tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységtől, amely fokozott figyelmet és reakciósebességet igényel, mert a gyógyszer szedése közben látászavarok, szédülés, szédülés, álmosság, központi idegrendszeri zavarok, levertség vagy fokozott fáradtság léphet fel.

Adagolás és adminisztráció

Orális használatra.

A gyógyszert a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni a legrövidebb ideig, figyelembe véve az egyes betegek kezelési céljait.

A tablettákat étkezés közben vagy után, rágás nélkül, vízzel kell bevenni.

A gyógyszer adagját és a használat időtartamát az orvos írja elő, a betegség természetétől és lefolyásától, a beteg gyógyszerre adott válaszától és a terápiás hatástól függően.

Felnőttek és gyermekek 14 éves kortól.

A kezdő adag általában napi 100-150 mg. Kifejezetlen tünetek esetén, valamint hosszú távú terápia esetén 75-100 mg / nap adag elegendő. Ossza el a napi adagot 2-3 adagra. Primer dysmenorrhoeában a napi adagot egyénileg kell kiválasztani, általában 50-150 mg. A kezdő adag 50-100 mg lehet, de szükség esetén több menstruációs cikluson keresztül akár napi 200 mg-ig emelhető. A gyógyszer alkalmazását az első fájdalomtünetek megjelenése után kell elkezdeni, és a di a tünetek visszafejlődésének jelei.

A 14-18 éves gyermekek napi 75-150 mg-ot alkalmaznak, két vagy három részre osztva.

A Diclofenac ajánlott maximális napi adagja 150 mg.

Idős betegek.

Bár a diklofenak farmakokinetikája nem változik klinikailag jelentős mértékben idős betegeknél, a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, mivel ezeknél a betegeknél hajlamosabbak a mellékhatások kialakulására. Különösen legyengült idős betegek és alacsony testtömegű betegek esetében javasolt a legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazása; a betegeket gyomor-bélrendszeri vérzésre is ki kell vizsgálni.

Gyermekek.

Ne írja fel ezt az adagolási formát 14 év alatti gyermekeknek. A gyógyszert 14 évesnél idősebb gyermekek számára alkalmazzák, feltéve, hogy az előírt adagolás elérhető.

Túladagolás

Tünetek.

Nincs a diklofenak túladagolására jellemző tipikus klinikai kép. A túladagolás olyan tüneteket okozhat, mint a fejfájás, hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, hasmenés, szédülés, tájékozódási zavar, izgatottság, kóma, álmosság, fülzúgás vagy görcsök. Súlyos mérgezés esetén akut veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges.

Kezelés.

Az akut mérgezés kezelése NSAID-okkal, beleértve a diklofenakot is Szupportív és tüneti terápiában veszek részt. Ez vonatkozik az olyan megnyilvánulások kezelésére, mint az artériás hipotenzió, veseelégtelenség, görcsök, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, légzésdepresszió. Nem valószínű, hogy az olyan speciális kezelések, mint a kényszerdiurézis, a dialízis vagy a hemoperfúzió hatékonyak lennének az NSAID-ok, köztük a diklofenak eltávolításában, mivel ezek a gyógyszerek nagymértékben kötődnek a fehérjékhez és nagymértékben metabolizálódnak. Potenciálisan mérgező adagok bevétele után javasolt aktív szén alkalmazása, potenciálisan életveszélyes adagok bevétele után hánytatás, gyomormosás.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen határozták meg: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (≥ 1/100, <1/10); ritkán (≥ 1/1000, <1/100); ritkán (≥ 1/10000, <1/1000); nagyon ritkán (<1/10000); gyakorisága ismeretlen (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).

A következő nemkívánatos hatások közé tartoznak azok, amelyeket a gyógyszer rövid vagy hosszú távú alkalmazása során jelentettek.

A vér és a nyirokrendszer részéről: nagyon ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, vérszegénység, beleértve a hemolitikus anémiát és aplasztikus anémiát, agranulocytosis.

Az immunrendszer részéről: ritkán - túlérzékenység, láz, anafilaxiás és anafilaktoid reakciók (beleértve az artériás hipotenziót is és sokk) nagyon ritkán - angioödéma (beleértve az arc duzzanatát is).

Mentális zavarok: nagyon ritkán - dezorientáció, depresszió, álmatlanság, ingerlékenység, rémálmok, pszichotikus rendellenességek.

Az idegrendszer részéről: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - álmosság, fáradtság; nagyon ritkán - paresztézia, memóriazavar, görcsök, szorongás, remegés, aszeptikus meningitis, ízérzékelési zavarok, stroke, cerebrovascularis baleset; gyakorisága ismeretlen - zavartság, hallucinációk, érzékszervi zavarok, általános rossz közérzet.

A látószervek részéről: nagyon ritkán - látászavarok, homályos látás, diplopia; gyakorisága ismeretlen - látóideggyulladás.

A hallószervek és a labirintus részéről: gyakran - vertigo; nagyon ritkán - fülzúgás, halláskárosodás.

A szív- és érrendszer oldaláról: nagyon ritkán - általános gyengeség, szívdobogásérzés, légszomj, megnövekedett pulzusszám, megnövekedett légzésszám (RR), mellkasi fájdalom, szívelégtelenség, miokardiális infarktus, artériás magas vérnyomás, hipotenzió, vasculitis.

A légzőrendszer, a mellkasi szervek és a mediastinum részéről: ritkán - asztma (beleértve a légszomjat); nagyon ritkán - tüdőgyulladás.

A gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, gyomorégés ha, puffadás, étvágytalanság, ízérzészavar, hasi fájdalom, puffadás, étvágytalanság; ritkán - gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri vérzés (hemezis, melena, hasmenés vérszennyeződésekkel), gyomor- és bélfekélyek vérzéssel vagy anélkül, gyomor-bélrendszeri szűkület vagy perforáció (néha halálos, különösen idős betegeknél), ami hashártyagyulladáshoz vezethet; nagyon ritkán - vastagbélgyulladás (beleértve a hemorrhagiás vastagbélgyulladást, ischaemiás vastagbélgyulladást és a fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség súlyosbodását), székrekedés, szájgyulladás (beleértve a fekélyes szájgyulladást is), glossitis, nyelőcső diszfunkció, rekeszizomszerű bélszűkület, gyomor-bélrendszeri eropathiás szindróma, gyomor-bélrendszeri hasnyálmirigy-gyulladás, , maldigestia, polyserositis.

A hepatobiliáris rendszerből: gyakran - a transzaminázok szintjének emelkedése; ritkán - hepatitis, sárgaság, májbetegségek; nagyon ritkán - fulmináns hepatitis, májnekrózis, májelégtelenség.

A bőr és a bőr alatti szövet részéről : gyakran - kiütések (kicsi, foltos-urticariás, papuláris), hyperemia, ritkán - csalánkiütés; nagyon ritkán - hólyagos bőrkiütés, ekcéma, erythema, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), hámló dermatitis, hajhullás, fényérzékenységi reakció, purpura, beleértve. allergiás, viszketés.

A vesék és a húgyutak oldaláról rendszer: akut vesekárosodás (akut veseelégtelenség), hematuria, proteinuria, nephrosis szindróma, intersticiális nephritis, vese papilláris nekrózisa.

Általános tünetek: ritkán - ödéma.

A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek rendellenességei: nagyon ritkán - impotencia.

A klinikai vizsgálatokból és epidemiológiai adatokból származó adatok a diklofenak használatával összefüggő trombotikus szövődmények (pl. szívinfarktus vagy stroke) fokozott kockázatát jelzik, különösen nagy terápiás dózisok (150 mg naponta) és hosszú távú alkalmazás esetén.

látászavarok.

A látászavarok, mint például a homályos látás, a homályos látás és a kettőslátás, az NSAID osztályba tartozó hatások, és általában visszafordíthatók a gyógyszer abbahagyása után. A látásromlás legvalószínűbb mechanizmusa a prosztaglandinok és más rokon vegyületek szintézisének gátlása, amelyek a retina véráramlás szabályozásának megzavarásával hozzájárulnak a látásromlás kialakulásához. Ha ilyen tünetek jelentkeznek a diklofenak-kezelés során, szemészeti vizsgálatot kell végezni az egyéb lehetséges okok kizárása érdekében.

Legjobb megadás dátuma

3 év.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékcsomagolásban.

10 azt buborékfólia buborékfóliában; 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

PJSC „Khimfarmzavod „Krasnaya Zvezda”

A gyártó helye és a telephely címe