Naltrexone Online Magyarország vásárlás

Atarax vény nélkül

UTASÍTÁS

HIDROXIZIN-ZN

Összetett

hatóanyag: hidroxizin;

1 tabletta 25 mg hidroxizin-hidrokloridot tartalmaz;

Segédanyagok: celaktóz 80 [laktóz-monohidrát és porított cellulóz keveréke (75:25)], vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, polietilénglikol 400, titán-dioxid (E 171).

Dózisforma

Filmtabletta.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: filmtabletta, fehér, kerek qi henger alakú, két domború felülettel, egyik oldalán elválasztókockával.

Farmakoterápiás csoport

Anxiolitikumok. Difenil-metán származékai.

ATC kód N05B B01.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A hidroxizin-hidroklorid egy difenil-metán-származék, amely kémiailag nem rokon a fenotiazinokkal, a rezerpinnel, a meprobamáttal vagy a benzodiazepinekkel.

A hidroxizin-hidroklorid nem agyi depresszáns, de hatása összefüggésbe hozható az aktivitás gátlásával a központi idegrendszer kéreg alatti régiójának néhány kulcsfontosságú területén.

Az antihisztamin és a hörgőtágító hatást kísérletileg és klinikailag is igazolták. Farmakológiai és klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a hidroxizin terápiás dózisokban nem növeli a gyomor szekrécióját vagy savasságát, és a legtöbb esetben enyhe antiszekréciós aktivitást mutat. A hólyagok és a bőrpír csökkenését egészséges felnőtt önkénteseknél és gyermekeknél mutatták ki hisztamin vagy antigének intradermális injekciója után. A hidroxizin hatásosnak bizonyult a csalánkiütés, ekcéma és dermatitisz különféle formáiban a viszketés enyhítésében is.

Károsodott májműködés esetén az egyszeri adag antihisztamin hatása a beadást követő 96 órára meghosszabbítható.

Egészséges önkéntesektől származó elektroencephalográfiás adatok anxiolitikus hatást mutatnak a gyógyszer nyugtató profilja. A szorongásoldó hatást különböző klasszikus pszichometriai tesztekkel igazolták betegeken. A szorongásos és álmatlanságban szenvedő betegek poliszomnográfiás adatai a teljes alvási idő növekedését, a teljes éjszakai ébredési idő csökkenését és az alvási késleltetés csökkenését mutatják napi egyszeri vagy többszöri 50 mg-os adagok alkalmazása után. Csökkent izomtónust szorongó betegeknél 3×50 mg-os napi adag mellett mutattak ki.

Nem észleltek memóriazavart. A szorongó betegeknél 4 hetes kezelés után nem voltak elvonási tünetek.

Orális adagolási formák esetében az antihisztamin hatás körülbelül 1 óra elteltével kezdődik. Az orális folyékony formák szedációja 5–10 perc, tabletták esetében 30–45 perc után kezdődik.

A hidroxizin görcsoldó és szimpatolitikus hatást is mutat. Gyenge affinitása van a muszkarin receptorokhoz. A hidroxizin enyhe fájdalomcsillapító hatást mutat.

Farmakokinetika.

Abszorpció

A hidroxizin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális plazmakoncentráció (Cmax) orális beadás után 2 órával érhető el. Felnőtteknél egyszeri 25 mg-os és 50 mg-os orális adagok alkalmazása után a Cmax-koncentráció általában 30, illetve 70 ng/ml. Napi egyszeri ismételt beadás után a maximális co koncentrációja 30%-kal nő. A hidroxizin biohasznosulása orálisan beadva az intramuszkulárishoz képest körülbelül 80%.

terjesztés

A hidroxizin széles körben eloszlik a szervezetben, és általában jobban koncentrálódik a szövetekben, mint a vérplazmában. Felnőtteknél a látszólagos megoszlási térfogat 7-16 l/kg. A hidroxizin orális adagolás után behatol a bőrbe. Mind egyszeri, mind többszöri adag után a hidroxizin koncentrációja a bőrben magasabb, mint a vérszérumban. A hidroxizin átjut a vér-agy és a placenta gáton, ami magasabb koncentrációt eredményez a magzatban, mint az anyában.

Anyagcsere

A hidroxizin nagymértékben metabolizálódik. A cetirizin fő metabolitjának, a karbonsav metabolitnak (az orális adag körülbelül 45%-a) képződését az alkohol-dehidrogenáz serkenti. Ez a metabolit perifériás H1 antagonista tulajdonságokkal rendelkezik. További azonosított metabolitok közé tartozik egy N-dealkilációs metabolit és egy O-dealkilációs metabolit, amelyek felezési ideje 59 óra. Ezeket a metabolikus útvonalakat elsősorban a CYP3A4/5 közvetíti.

tenyésztés

A hidroxizin felezési ideje felnőtteknél körülbelül 14 óra (-7-20 óra). A vizsgálatok során számított látszólagos teljes test clearance 13 ml/perc/kg. Az adagnak csak 0,8%-a ürül változatlan formában a vizelettel. A fő metabolit, a cetirizin változatlan formában ürül a vizelettel (25% gi droksizin, szájon át adva).

speciális populációk.

Idős betegek

A hidroxizin farmakokinetikáját 9 egészséges idős alanyon (69,5 ± 3,7 év) Atarax rendelés vizsgálták egyszeri, 0,7 mg/ttkg orális adag után. A hidroxizin felezési ideje 29 órára, a látszólagos megoszlási térfogat pedig 22,5 l/kg-ra nőtt. Idős betegeknél a hidroxizin napi adagjának csökkentése javasolt.

Gyermekek

A hidroxizin farmakokinetikáját 12 gyermeknél (6,1 ± 4,6 év: 22 ± 12 kg) értékelték egyszeri 0,7 mg/ttkg orális adag után. A látszólagos plazma clearance körülbelül 2,5-szerese a felnőttekének. A felezési idő rövidebb volt, mint a felnőtteknél. 1 éves betegeknél körülbelül 4 óra, 14 éves betegeknél 11 óra volt.

Májelégtelenség

Az elsődleges biliaris cirrhosis miatt másodlagos májműködési zavarban szenvedő betegeknél a teljes clearance körülbelül 66%-a volt az egészséges alanyokénak. A felezési idő 37 órára nőtt, és a cetirizin karboxil-metabolitjainak koncentrációja a szérumban magasabb volt, mint a normál májfunkciójú fiatal betegeknél. Károsodott májfunkciójú betegeknél csökkenteni kell a napi adagot vagy az alkalmazás gyakoriságát.

veseelégtelenség

A hidroxizin farmakokinetikáját 8 súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegen (kreatinin-clearance 24 ± 7 ml/perc) vizsgálták. AUC (alatti terület A hidroxizin farmakokinetikai görbéje) nem változott lényegesen, míg a cetirizin karboxil-metabolitjának AUC-értéke emelkedett. Ez a metabolit hemodialízissel nem távolítható el hatékonyan.

A hidroxizin többszöri adagolását követően a cetirizin metabolit jelentős felhalmozódásának elkerülése érdekében csökkenteni kell a hidroxizin napi adagját károsodott vesefunkciójú betegeknél.

Klinikai jellemzők

Javallatok

  • Szorongásos állapotok tüneti kezelése felnőtteknél;
  • nyugtatóként a premedikáció során;
  • viszketés tüneti kezelése.

Ellenjavallatok

  • A hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával, a cetirizinnel, a piperazin egyéb származékaival, az aminofillinnel vagy az etilén-diaminnal szembeni túlérzékenység.
  • Porfiry.
  • A QT-intervallum megnyúlása.
  • Terhesség és szoptatás alatt.
  • Örökletes galaktóz intolerancia, Lapp laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Megfontolandó a hidroxizin-ZN hatásának fokozása, ha olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek elnyomják a központi idegrendszert (CNS), vagy antikolinerg tulajdonságokkal rendelkeznek. Ebben az esetben az adagokat egyénileg választják ki. Az alkohol szintén fokozza a Hydroxyzine-ZN hatásait.

< p> Kerülni kell a monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAO) és az antikolinerg szerekkel való egyidejű alkalmazását. A gyógyszer befolyásolja az adrenalin nyomást kifejtő hatását és a fenitoin görcsoldó hatását, valamint zavarja a betahisztin és a kolinészteráz blokkoló szerek hatását.

A napi kétszer 600 mg cimetidin 36%-kal növeli a szérum hidroxizin-koncentrációját, és 20%-kal csökkenti a cetirizin metabolitjának csúcskoncentrációját.

A hidroxizin-3N a CYP2D6 inhibitora, és nagy dózisokban gyógyszerkölcsönhatásokat okozhat a CYP2D6 szubsztrátokkal.

A hidroxizin-3N-nek nincs gátló hatása 100 µmol koncentrációban az UDP-glükuronil-transzferáz izoformáira emberi máj mikroszómákban. A plazma csúcskoncentráció feletti koncentrációkban gátolja a citokróm P450 2C 9, 2C19 és 3A 4 izoformáit. Ezért nem valószínű, hogy a hidroxizin-3N megzavarhatja azon gyógyszerek metabolizmusát, amelyek ezen enzimek szubsztrátjai.

A cetirizin metabolitja 100 µmol koncentrációban nem mutat gátló hatást a humán máj citokróm P450-re és az UDP-glükuronil-transzferáz izoformáira.

A hidroxizint az alkohol-dehidrogenáz és a CYP3A4/5 metabolizálja, és a hidroxizin plazmakoncentrációjának növekedésére lehet számítani, ha a hidroxizint olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ezen enzimek erős inhibitorai. Ha azonban csak egy anyagcsereút gátolt, más utak részben kompenzálhatják.

Egyidejű alkalmazás A hidroxizin potenciálisan aritmogén gyógyszerekkel történő alkalmazása növeli a QT-intervallum megnyúlásának és a torsades de pointes kockázatát.

Alkalmazás jellemzői

A hidroxizint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik hajlamosak görcsös reakciókra.

A kisgyermekek hajlamosabbak a központi idegrendszer mellékhatásainak kialakulására. Gyermekeknél a rohamok kialakulását gyakrabban figyelték meg, mint a felnőtteknél.

Az antikolinerg hatás miatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni glaukómában, vizelési nehézségben, székrekedésben, myasthenia gravisban, demenciában szenvedő betegeknél.

Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg más, a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerekkel vagy antikolinerg szerekkel is kezelésben részesülnek, az adagot módosítani kell.

A Hydroxyzin-ZN kezelés alatt kerülni kell az alkoholt vagy más nyugtatókat.

Óvatosság szükséges, ha a gyógyszert szívritmuszavarra hajlamos személyeknek írják fel, beleértve azokat is, akiknek elektrolit-egyensúlyzavarai (hipokalémia, hipomagnézia), szívbetegségben szenvednek vagy antiarrhythmiás gyógyszert kapnak. Az ilyen betegek esetében alternatív kezelést kell fontolóra venni.

A QT-szakasz megnyúlásában szenvedő betegeknél alternatív kezelést kell fontolóra venni.

Idős betegeknél a kezelést a terápiás adag felével kell kezdeni.

Károsodott májműködésű vagy közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek az adagot csökkenteni kell.

A gyógyszeres kezelést legalább 5 nappal az allergiás teszt vagy a metakolinnal végzett provokatív teszt előtt le kell állítani.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

A gyógyszer reprodukciós toxicitása állatokon kimutatható. A hidroxizin átjut a placenta gáton, és az anyai szervezethez képest magas Atarax ára koncentrációt okoz a olcsó Atarax magzatban. Jelenleg nem állnak rendelkezésre releváns epidemiológiai adatok a Hydroxyzin-NZ terhesség alatti hatásáról, ezért a Hydroxyzin-NZ terhesség alatt ellenjavallt.

Azoknál az újszülötteknél, akiknek édesanyja terhesség és/vagy szülés alatt Hydroxyzin-ZN-t kapott, közvetlenül a születés után néhány órával, a következő jelenségeket figyelték meg: hipotenzió, mozgászavarok, beleértve az extrapiramidális rendellenességeket, klónos mozgások, központi idegrendszeri depresszió, újszülöttkori hipoxia állapotok vagy vizeletvisszatartás. Ezért a Hydroxyzin-ZN terhesség alatt ellenjavallt.

A cetirizin, a hidroxizin fő metabolitja, bejut az anyatejbe.

A hidroxizinnek az anyatejbe való kiválasztódásáról nem végeztek vizsgálatot, de súlyos mellékhatásokat észleltek olyan újszülötteknél/csecsemőknél, akiknek anyja hidroxizinnel kezelt.

A hidroxizin-ZN szoptatás alatt ellenjavallt. Ha hidroxizin-ZN-kezelésre van szükség, az etetést abba kell hagyni.

Nincs releváns adat a jelentős hatással van az ember termékenységére.

A fogamzóképes korú nőket fel kell hívni arra, hogy megfelelő fogamzásgátlást alkalmazzanak a terhesség megelőzése érdekében a hidroxizin-kezelés alatt.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben

Mivel a hidroxizin befolyásolhatja a figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét, a betegeknek kerülniük kell a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át alkalmazzák.

Felnőttek.

Szorongásos állapotok tüneti kezelésére: napi 50 mg 3 adagban (reggel 12,5 mg, délután 12,5 mg, éjszaka 25 mg). Súlyos esetekben az adag napi 300 mg-ra emelhető.

Premedikáció a sebészeti gyakorlatban: 50-200 mg egy vagy két adagban, 1 órával a műtét előtt, és ezt megelőzően egyszer este, érzéstelenítés előtt.

A viszketés tüneti kezelésére a kezdő adag 25 mg, szükség esetén az adag növelhető (25 mg naponta 3-4 alkalommal).

Egyszeri maximális adag nem haladhatja meg a 200 mg-ot, a maximális napi adag 300 mg.

Gyermekek

Viszketés tüneti kezelésére

3-6 éves gyermekek (15 kg-nál nagyobb testtömegű): 1 mg/ttkg-2,5 mg/kg naponta, több részre osztva.

6 évesnél idősebb gyermekek: 1 mg/ttkg-2 mg/ttkg naponta, osztott adagokban.

Nyugtatáshoz - 1 m g / kg 1 órával a műtét előtt, valamint további 1 mg / kg éjszaka az érzéstelenítés előtt.

Dózis beállítása

Az adagot egyénileg kell kiválasztani, attól függően, hogy a beteg az ajánlott dózistartományon belül hogyan reagál a kezelésre.

Idős betegeknek a gyógyszer elhúzódó hatása miatt javasolt az ajánlott adag felével kezdeni.

Károsodott májfunkciójú betegeknek a napi adag 33%-os csökkentése javasolt.

Mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a cetirizin metabolitjának csökkent kiválasztódása miatt az adagokat csökkenteni kell.

Gyermekek

A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazását az "Alkalmazás módja és adagok" című részben ismertetjük részletesen. A gyógyszert 3 évesnél idősebb, 15 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára írják fel.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolásának megnyilvánulása antikolinerg hatás, depresszió vagy a központi idegrendszer paradox Atarax Magyarország stimulációja lehet. A jelentős túladagolás tünetei lehetnek: hányinger, hányás, tachycardia, hipertermia, álmosság, károsodott pupillareflex, remegés, hallucinációk, tudatzavar, légzésdepresszió, görcsök, artériás hipotenzió, cardioarrhythmia. A kóma súlyossága fokozódhat, és kardiorespiratorikus összeomlás léphet fel.

Ha nincs spontán hányás, azonnali gyomormosás javasolt. A hányást mesterségesen kell előidézni. Általános támogató intézkedéseket mutatunk be, beleértve a létfontosságú testfunkciók ellenőrzését és az orvos megfigyelése a betegről.

Az Ipecac szirup nem adható olyan betegeknek, akiknél tünetek jelentkeznek vagy hajlamosak a gyors deszenzitizációra, kóma vagy görcsrohamok esetén, mivel ez aspirációs tüdőgyulladáshoz vezethet.

Ha vazopresszor hatást szeretne elérni, akkor noradrenalint vagy metaramenolt kell felírni. Adrenalint nem szabad adni.

Azoknál a betegeknél, akiknél súlyos túladagolási tünetek jelentkeznek, ellenőrizni kell, hogy nincs-e alkohol vagy más kábítószer a szervezetben. Oxigént, naloxont, glükózt, tiamint kell adni nekik.

Az irodalmi adatok azt mutatják, hogy súlyos, életveszélyes, nehezen kezelhető antikolinerg hatások fennállása esetén a fizosztigmin próbaterápiás dózisai hasznosak lehetnek. A fizosztigmint nem szabad kizárólag a beteg ébren tartására használni. Ha a beteg ciklikus antidepresszánsokat is szedett hidroxizinnel együtt, a fizosztigmin alkalmazása görcsrohamokhoz és szívmegálláshoz vezethet. A fizosztigmin nem alkalmazható sinus aritmiák esetén.

Nincs specifikus ellenszer. Hemodialízis vagy hemoperfúzió alkalmazása nem javasolt.

Mellékhatások

A mellékhatások főként a központi idegrendszer depressziójával vagy a központi idegrendszerre gyakorolt paradox stimuláló hatással, antikolinerg aktivitással vagy túlérzékenységi reakcióval járnak.

A cetirizinnel, a fő hidroxil-metabolittal végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg a következőkről: thrombocytopenia, agresszió, depresszió, tic, dystonia, paresthesia, oculogirikus krízis, hasmenés, dysuria, vizelet inkontinencia, gyengeség, ödéma, súlygyarapodás. Ezért ilyen reakciók léphetnek fel hidroxizin alkalmazásakor.

A következő, a gyógyszer alkalmazása során megfigyelt mellékhatások gyakorisága szerint a következőképpen oszlanak meg: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (> 1/100 - < 1/10); ritkán (> 1/1000 - < 1/100); ritkán (> 1/10000, < 1/1000); nagyon ritkán (< 1/10000); gyakorisága ismeretlen (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - tachycardia, artériás hipotenzió; gyakorisága ismeretlen - a QT-intervallum megnyúlása, "pirouette" típusú polimorf kamrai tachycardia.

A látószerv részéről: ritkán - akkomodációs zavar, homályos látás.

A gyomor-bél traktusból: gyakran - szájszárazság; ritkán - hányinger; ritkán székrekedés, hányás.

Általános tünetek: gyakran - fáradtság; ritkán - általános gyengeség, láz.

Az immunrendszer oldaláról: ritkán, túlérzékenység; nagyon ritkán - anafilaxiás Atarax ár sokk.

A hepatobiliáris rendszerből: ritkán a májfunkciós tesztek változásai; gyakorisága ismeretlen - hepatitis.

Neurológiai rendellenességek: nagyon gyakran - álmosság; gyakran - fejfájás, nyugtatás; ritkán - szédülés, álmatlanság, remegés; ritkán görcsök, dyskinesia.

Pszichiátriai zavarok: ritkán izgatottság, zavartság; ritkán - dezorientáció, hallucinációk.

A húgyúti rendszerből: ritkán, vizelet-visszatartás.

A légzőrendszer, a mellkasi szervek és a mediastinum részéről: nagyon ritkán - bronchospasmus.

A bőr és a bőr alatti szövet részéről: ritkán viszketés, erythemás kiütés, makulopapuláris kiütés, csalánkiütés, dermatitis; nagyon ritkán - angioödéma, fokozott izzadás, rögzített gyógyszeres erythema, akut generalizált exanthemás pustulosis, exudatív erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma.

Legjobb megadás dátuma

2 év.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában, 1, 2 vagy 3 buborékfólia dobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

A gyártó helye és a telephely címe