Bromocriptin Rendelés

Összetett:

hatóanyag: bromokriptin;

1 tabletta 2,5 mg bromokriptint tartalmaz;

segédanyagok : laktóz, monohidrát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; dinátrium-edetát; magnézium-sztearát; maleinsav; kukoricakeményítő.

Dózisforma

Tabletek.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: kerek, lapos felületű, metszett élű, kockás, fehér vagy csaknem fehér tabletták.

Farmakoterápiás csoport

A nőgyógyászatban használt eszközök. prolaktin inhibitorok. Nak nek kód ATX G02C B01.

dopamin agonisták. ATX kód: N04B C01.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika .

A bromokriptin - a Bromkriptin-KV gyógyszer hatóanyaga, 2,5 mg tabletta - a prolaktin szekréció gátlója és dopamin receptor stimulátor. A bromokriptin hatókörébe endokrinológiai és neurológiai indikációk tartoznak. A gyógyszer farmakológiai tulajdonságait minden indikációtípusnál megvitatjuk.

Endokrinológiai használati javallatok

A bromokriptin gátolja a prolaktin szekrécióját anélkül, hogy befolyásolná az agyalapi mirigy elülső része által felszabaduló egyéb hormonok normál szintjét.

Az akromegáliában szenvedő betegeknél a bromokriptin csökkenti a növekedési hormon emelkedett szérumszintjét, ezáltal enyhíti a betegség klinikai megnyilvánulásait és javítja a glükóz toleranciát.

A bromokriptin megakadályozza vagy elnyomja a laktációt, és helyreállítja a prolaktinfüggő menstruációs ciklust és Parlodel ár az ovulációt. Hatékony kezelés az amenorrhoea és az ovuláció hiánya esetén (galaktorrhoeával vagy anélkül).

A bromokriptin nem növeli a thromboembolia kockázatát; kimutatták, hogy csökkenti a prolaktint kiválasztó hipofízis-adenomák (prolaktinómák) méretét.

A bromokriptin enyhíti a policisztás petefészek szindróma klinikai tüneteit.

Neurológiai indikációk

Dopaminerg aktivitásának köszönhetően a bromokriptin hatékony a Pa-betegség kezelésében. rkinson - ha az endokrinológiai indikációkra javasolt adagot meghaladó adagban írják fel. Ezt a rendellenességet a nigrostriatális dopaminhiány jellemzi. A dopamin receptorok bromokriptin általi stimulálása képes helyreállítani a neurokémiai egyensúlyt.

Klinikai szempontból a bromokriptin enyhíti a Parkinson-kór megnyilvánulásait (pl. remegés, izommerevség, bradykinesia) és a depressziót a betegség minden szakaszában. A bromokriptin önmagában vagy más Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.

A kombinált kezelés csökkenti a levodopa szükséges adagját, és ezért késlelteti a motoros rendellenességek kiújulását. Így a bromokriptinnel végzett kezelés képes csökkenteni a vele együtt alkalmazott egyéb gyógyszerek, különösen a levodopa adagját. Ez mentesítheti a betegeket a levodopa bizonyos mellékhatásaitól, mint például az adag végén bekövetkező súlyosbodás, az „on-off” jelenségek és a dyskinesia.

Farmakokinetika.

A bromokriptin gyorsan és nagymértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból orális alkalmazás után. A kiindulási anyag és metabolitjai a májban metabolizálódnak, és a széklettel ürülnek ki; az anyagnak csak 6%-a ürül a vizelettel.

A gyógyszer plazmafehérjékhez való kötődése 96%.

A gyógyszer maximális szintjét a vérplazmában 1-3 órán belül érik el. A proya prolaktincsökkentő hatása A szájon át történő alkalmazás után már 1-2 órával megjelenik, maximumát körülbelül 5 óra múlva éri el, és 8-12 órán keresztül fennmarad. A kiindulási anyag vérplazmából való eltávolításának folyamata kétfázisú, felezési ideje körülbelül 15 óra.

A betegek előrehaladott életkora nincs közvetlen hatással a bromokriptin farmakokinetikai tulajdonságaira. Májkárosodásban szenvedő betegeknél azonban az elimináció késése a gyógyszer plazmaszintjének emelkedéséhez vezethet, ami dózismódosítást tehet szükségessé.

Nincs bizonyíték az előrehaladott életkornak a bromokriptin farmakokinetikai tulajdonságaira és tolerálhatóságára gyakorolt közvetlen hatására. Károsodott májműködésű betegeknél azonban az elimináció sebessége csökkenhet, és a gyógyszer szintje a vérplazmában ennek megfelelően emelkedhet, ami dózismódosítást igényel.

Biotranszformáció

A bromokriptin kiterjedt preszisztémás biotranszformáción megy keresztül a májban, ami a metabolitok összetett profiljában és a vizeletben és a székletben a kiindulási anyag szinte teljes hiányában tükröződik. Nagy affinitást mutat a CYP3A-val szemben, és a fő metabolikus útvonal a ciklopeptid komponens prolingyűrűjének hidroxilezése. Így a CYP3A4 inhibitorai és/vagy erős szubsztrátjai várhatóan elnyomják a bromokriptin kiválasztódását, és szintje növekedéséhez vezetnek. A bromokriptin szintén erős hatású CYP3A4 inhibitorok. Tekintettel azonban a szabad bromokriptin alacsony terápiás koncentrációira a betegekben, nem várható jelentős változás a második gyógyszer metabolizmusában, amelynek kiválasztását a CYP3A4 rendszer közvetíti.

Klinikai jellemzők

Javallatok

Menstruációs zavarok és női sterilitás.

A prolaktinszinttől függő betegségek és állapotok hiperprolaktinémiával vagy anélkül:

  • amenorrhoea (galaktorrhoeával vagy anélkül); oligomenorrhoea;
  • a luteális fázis elégtelensége;
  • más gyógyszerek (például egyes pszichotróp vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek) által okozott másodlagos hiperprolaktinémia.

Prolaktin-független női sterilitás:

  • policisztás petefészek szindróma;
  • anovulációs ciklusok (amelyek antiösztrogének, például klomifén hatására alakultak ki);
  • hiperprolaktinémiával összefüggő meddőség. A bromokriptint sikeresen alkalmazták számos steril nő kezelésére, jelentős hiperprolaktinémia nélkül.

Premenstruációs szindróma:

  • mellkasi fájdalom; a ciklus fázisához kapcsolódó mellduzzanat; puffadás; hangulatváltozások.

    Hiperprolaktinémia férfiaknál (galactorrhoeával vagy anélkül):

  • prolaktintól függő hypogenitalismus (oligospermia, libidó elvesztése, impotencia).

Prolaktinómák:

  • konzervek prolaktint termelő hipofízis mikro- vagy makroadenómák aktív kezelése;
  • a bromokriptin első választási gyógyszerként alkalmazható a makroadenómák kezelésére, és a műtéti kezelés (az agyalapi mirigy transzsfenoidális eltávolítása) alternatívájaként mikroadenómás betegeknél;
  • preoperatív előkészítés a daganat méretének csökkentésére a bemetszés korlátozása érdekében;
  • posztoperatív kezelés, ha a prolaktin szintje emelkedett marad.

Akromegalia:

  • sugárterápia vagy műtét kiegészítéseként akromegáliában szenvedő betegek szisztémás keringésében a növekedési hormon szintjének csökkentésére;
  • speciális eszközként használják, a sugárterápia vagy a műtét alternatívája.

    A laktáció elnyomása:

  • a szülés utáni laktáció megelőzése vagy elnyomása orvosi okokból, beleértve a szülés utáni tőgygyulladás kezdeti szakaszát. Ez a gyógyszer nem javasolt a szoptatás szokásos elnyomására, a szülés utáni fájdalom tüneteinek enyhítésére vagy az emlő megnagyobbodása esetén;
  • a laktáció megelőzése abortusz után.

Jóindulatú daganat a mellben:

  • masztalgia (beleértve a premenstruációs szindrómával vagy jóindulatú fokális vagy cisztás elváltozásokkal kapcsolatosakat);
  • jóindulatú fokális és/vagy cisztás állapotok, különösen az emlőmirigyek fibrocisztás betegségei.

Parkinson kór:

  • összes Az idiopátiás Parkinson-kór stádiumaiban a bromokriptint vagy monoterápiaként, vagy levodopával kombinálva alkalmazzák a korábban nem kezelt egyének állapotának szabályozására, valamint azoknak, akiket erősen befolyásol az on-off jelenség. Ez a szer segíthet azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak a levodopa-kezelésre vagy nem tolerálják, valamint olyan betegeken, akiknek a levodopára adott válasza csökkent;
  • és posztencephaliticus Parkinson-kór – a gyógyszer monoterápiaként vagy más gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható a Parkinson-kór kezelésére.

Ciklikus jóindulatú emlőbetegségek kezelése; premenstruációs szindróma (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Ellenjavallatok

  • A készítmény hatóanyagával, egyéb anyarozs-alkaloidokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
  • hosszan tartó kezelés esetén: a kezelés megkezdése előtt végzett echokardiográfia során észlelt szívbillentyű-elégtelenség jelei;
  • terhességi toxémia, szülés utáni és szülés utáni magas vérnyomás, kontrollálatlan magas vérnyomás, idiopátiás vagy örökletes remegés, Huntington-féle chorea;
  • A bromokriptin ellenjavallt a laktáció elnyomására olyan betegeknél, akiknek anamnézisében atheroscleroticus szívbetegség vagy más súlyos szív- és érrendszeri betegség szerepel, vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek tünetei/kórtörténete szerepel. Pacia Az ilyen betegségekben szenvedő betegek, akiknél a "macroadenoma" indikációi miatt bromokriptint kell alkalmazni, csak akkor szedhetik, ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat (lásd az "Alkalmazás sajátosságai" című részt);
  • a bromokriptint nem szabad más anyarozs-alkaloidokkal egyidejűleg bevenni;
  • A bromokriptin nem adható olyan betegeknek, akiknek a kórelőzményében fibrotikus rendellenességek vagy a kezelés előtti echokardiográfiával kapott billentyűelégtelenség jelei szerepelnek.

A terhesség alatti kezelést a "Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt" című fejezet ismerteti.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Alkohol hatása alatt csökkenhet a bromokriptin tolerancia.

Óvatosság szükséges a gyógyszer vérnyomáscsökkentő szerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).

Az eritromicin, más makrolid antibiotikumok és oktreotid egyidejű alkalmazása növelheti a plazma bromokriptin szintjét.

A dopamin antagonisták (pl. butirofenonok, fenotiazinok) csökkenthetik a bromokriptin hatását a prolaktinra és a Parkinson-kórra.

A metoklopramid és a domperidon csökkentheti a bromokriptin hatását a prolaktinszint csökkentésével.

Szimpatomimetikus gyógyszerek, például feni lpropanolamin, izometeptén növeli a toxicitás kockázatát.

Kerülni kell az egyéb anyarozs-alkaloidokkal való egyidejű alkalmazást.

A bromokriptint óvatosan kell alkalmazni CYP3A4-gátlókkal (pl. azol-fungicidekkel, HIV-proteáz-gátlókkal) kombinálva (lásd a Farmakokinetika című részt).

Alkalmazás jellemzői.

Nincs elegendő bizonyíték a bromokriptin hatékonyságára Parlodel ára a premenstruációs szindróma és a jóindulatú emlődaganatok kezelésében. Ezért a Bromkriptin-KV alkalmazása nem javasolt az ilyen betegségekben szenvedő betegek kezelésére.

A bromokriptin szülés után vagy alatt nem javasolt magas vérnyomásban, atheroscleroticus szívbetegségben és/vagy súlyos szív- és érrendszeri vagy pszichiátriai betegségben szenvedő nőknél. A bromokriptint szedő szülés utáni nők vérnyomását rendszeres időközönként gondosan ellenőrizni kell, különösen a kezelés első napjaiban.

Különös elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg alkalmaznak (vagy nemrégiben alkalmaztak) vérnyomást megváltoztató gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést.

A bromokriptin vazokonstriktorokkal, például szimpatomimetikumokkal vagy anyarozs-alkaloidokkal, beleértve az ergometrint vagy a metilergometrint, a szülés során nem javasolt.

Ritka esetekben a szülés utáni nők, akik használják A bromokriptint a laktáció elnyomására alkalmazták, súlyos mellékhatásokat figyeltek meg, beleértve a szívinfarktust, a magas vérnyomást, a stroke-ot vagy a pszichiátriai rendellenességeket. Néhány betegnek súlyos fejfájása és/vagy átmeneti látászavara volt a stroke előtt.

Magas vérnyomás, súlyos és nem múló fejfájás és látászavarok, vagy a központi idegrendszeri toxicitás bármely jele esetén a kezelést azonnal le kell állítani.

A betegeknél idiopátiás vagy gyógyszeres eredetű hiperprolaktinémia alakulhat ki, illetve a hipotalamusz vagy az agyalapi mirigy betegségei miatt. A bromokriptin hatékonyan csökkenti a prolaktinszintet agyalapi mirigy daganatos betegeknél; azonban nem fosztja meg a betegeket a sugárterápia vagy az akromegália miatti műtét szükségességétől.

A hiperprolaktinémiával nem összefüggő patológiában szenvedő reproduktív korú nőknek a gyógyszer minimális hatásos dózisát kell alkalmazniuk. Ez az elővigyázatosság azért szükséges, hogy elkerüljük a prolaktin normál szint alá történő gátlását, ami a sárgatest működésének következményes károsodását okozza. A kezelés során az ilyen betegeknek megbízható, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, mivel az orális fogamzásgátlókról ismert, hogy növelik a szérum prolaktinszintjét.

Azoknak a nőknek, akiknek hosszú ideig bromokriptint kell szedniük, nőgyógyászati ​​vizsgálatra (beleértve a citológiát is) szükségük van. Menopauzában lévő nőknek 6 havonta, reproduktív korú nőknek pedig évente egyszer javasolt a vizsgálat.

A gyomor-bélrendszeri vérzés és a gyomorfekélyvérzés számos esete ismert. Ha ez előfordul, a bromokriptin adását azonnal le kell állítani. Azokat a betegeket, akiknek anamnézisében peptikus fekély szerepel, szoros megfigyelés alatt kell tartani a bromokriptin-kezelés alatt.

Azoknál a betegeknél, akiknél akromegália és gyomorfekély szerepel, lehetőség szerint más kezelést kell előnyben részesíteni. Ha a bromokriptint nem lehet más szerrel helyettesíteni, a beteget figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul jelentse orvosának a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat.

Súlyos szív- és érrendszeri vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek, akik makroadenóma kezelésére bromokriptint szednek, csak akkor szedhetik, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatokat.

Mivel az agyalapi mirigy macroadenomában szenvedő betegeknél a betegség az agyalapi mirigy alulműködésével járhat az agyalapi mirigy szövetének összenyomódása vagy elpusztulása következtében, a betegeknek a bromokriptin alkalmazásának megkezdése előtt teljes körűen meg kell vizsgálni az agyalapi mirigy funkcióit, és meg kell kezdeni a megfelelő pótlást. szükség esetén terápia. Másodlagos mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél fontos a kortikoszteroid helyettesítő terápia.

Kellene gondosan nyomon kell követni a tumor méretének változásait hipofízis macroadenomában szenvedő betegeknél, és a tumor túlnövekedése esetén mérlegelni kell a sebészeti beavatkozások megvalósíthatóságát.

Ha az adenomában szenvedő betegek a bromokriptin bevétele után teherbe esnek, állapotuk Parlodel rendelés gondos ellenőrzése kötelező. A prolaktint kiválasztó adenomák a terhesség alatt növekedhetnek. Ezeknél a betegeknél a bromokriptin-kezelés gyakran a tumor zsugorodását és a látómező-rendellenességek gyors javulását eredményezi. Súlyos esetekben a látóideg és más agyidegek összenyomódása sürgős mellékvese műtétet igényelhet.

A látásromlás a makroprolaktinoma ismert szövődménye. A olcsó Parlodel bromokriptinnel végzett hatékony kezelés a daganat zsugorodását és a hiperprolaktinémiát eredményezi, gyakran még a látásromlás megszűnése előtt. Néhány betegnél azonban később másodlagos látótér-károsodás alakulhat ki a normalizálódott prolaktinszint és a tumorméret csökkenése ellenére. Ilyen esetekben a bromokriptin adagjának csökkentésével javulhatnak a látómező defektusai, bár enyhén emelkedett prolaktinszint és enyhe daganatnövekedés figyelhető meg. Ezért javasolt a betegek látóterének ellenőrzése a másodlagos látótér-csökkentés korai diagnosztizálása és a gyógyszer dózisának megfelelő módosítása érdekében.

Néhány prolaktin-kiválasztó adenomában szenvedő beteg, aki brómot használt kriptin, liquor rhinorrhoea volt megfigyelhető. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy ennek oka lehet a burjánzó daganatok méretének csökkenése.

A kezelés első néhány napja során a betegek időnként hipotenziót tapasztalhatnak.

Óvatosság szükséges, ha nagy dózisú bromokriptint adnak be olyan betegeknek, akiknek pszichiátriai rendellenességei vannak, vagy akiknek a kórtörténetében súlyos szív- és érrendszeri rendellenesség szerepel.

A Parkinson-kór nagy dózisú gyógyszeres kezelése óvatosságot igényel azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében pszichózis vagy súlyos szív- és érrendszeri rendellenesség szerepel.

A bromokriptint hosszú ideig és nagy dózisokban alkalmazó betegeknél időről időre pleurális és pericardiális folyadékgyülem, a mellhártya és a tüdő fibrózisa és constrictív pericarditis figyelhető meg. A nem diagnosztizált okú pleurális-pulmonális rendellenességekben szenvedő betegek alapos vizsgálatot igényelnek; ilyen esetekben meg kell fontolni a bromokriptin-kezelés megszakítását.

Több olyan betegnél is megfigyeltek retroperitoneális fibrózist, akik bromokriptint alkalmaztak, különösen hosszú ideig és nagy dózisokban. A retroperitoneális fibrózis korai, reverz stádiumában történő kimutatása érdekében javasolt ennek megnyilvánulásának monitorozása (például hátfájás, alsó végtagok duzzanata, károsodott veseműködés) ebben a betegcsoportban.

A retroperitonealis fibrotikus elváltozások diagnózisa vagy gyanúja esetén th space, a bromokriptin-készítményekkel történő kezelést abba kell hagyni.

A kezelés ideje alatt a betegek állapotát gondosan ellenőrizni kell, figyelve a progresszív fibrotikus rendellenességek megnyilvánulására. Ha retroperitoneális fibrózist diagnosztizálnak vagy gyanítanak, a bromokriptin-kezelést abba kell hagyni.

A bromokriptin-kezelés álmossággal és hirtelen elalvással járhat, különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Nagyon ritka a hirtelen elalvás a mindennapi tevékenységek során, néhány esetben anélkül, hogy a beteg észrevenné, és figyelmeztető jelek nélkül. A betegeket tájékoztatni kell erről a lehetőségről, és figyelmeztetni kell arra, hogy a bromokriptin-kezelés ideje alatt járjanak el körültekintően, amikor gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.

Az álmosságot és/vagy hirtelen elalvást tapasztalt betegeknek tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és a mechanizmusokkal való munkavégzéstől (lásd "A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművezetés vagy más mechanizmusok kezelése során" című részt). Ezenkívül ebben az esetben mérlegelni kell a dózis csökkentésének vagy a kezelés abbahagyásának lehetőségét.

Az impulzusok feletti kontroll zavarai. A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell az impulzusszabályozási zavarok kialakulása szempontjából. A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell a beteg kifejlődésének lehetőségéről c, dopamin agonisták, köztük a Bromocriptine-QV gyógyszer használata, impulzuskontroll-zavarok viselkedési tünetei, beleértve a kóros szerencsejátékot, a fokozott libidót, a hiperszexualitást, az impulzív pénzköltésre vagy a shopaholiára való hajlamot és az impulzív mértéktelen evést. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell a gyógyszer adagjának csökkentését vagy a használat fokozatos leállítását.

A galaktóz intolerancia ritka formáiban, súlyos laktóz intoleranciában vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik a Bromocriptine-Q-t.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Terhesség. Azoknál a betegeknél, akik teherbe kívánnak esni, a bromokriptint, mint minden más gyógyszert, abba kell hagyni, ha a terhesség megerősítést nyer, kivéve, ha a kezelés folytatása orvosi ellenjavallattal áll fenn. A bromokriptin kezelés abbahagyása után ebben az időszakban nem figyeltek meg az abortuszok számának növekedését. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a bromokriptin terhesség alatti kinevezése nem befolyásolja hátrányosan annak lefolyását vagy kimenetelét.

Ha agyalapi mirigy adenomában szenvedő betegnél teherbe esik, és a bromokriptin-kezelést leállították, fontos a szoros orvosi felügyelet a terhesség alatt. Azoknál a betegeknél, akiknél a prolaktinoma jelentős megnagyobbodásának jelei, például fejfájás vagy súlyosbodás jelentkeznek a látómezőket, a bromokriptin-kezelést újra lehet kezdeni, vagy műtétre lehet szükség.

Szoptatás. Mivel a bromokriptin elnyomja a szoptatást, nem használhatják olyan anyák, akik a szoptatást választják.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

A gyógyszeres kezelés első napjaiban a betegek hipotenziót, homályos látást és szédülést tapasztalhatnak, ezért járművek vagy mechanizmusok vezetése közben különösen óvatosnak kell lenniük.

Az álmosságot és/vagy hirtelen elalvást tapasztaló betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne vezessenek járművet, és ne vegyenek részt olyan tevékenységekben, amelyekben a figyelem csökkenése más embereket veszélyeztethet (lásd a „Használat sajátosságai” című részt).

Adagolás és adminisztráció

Dózisok

A tablettákat mindig étkezés közben kell bevenni. A legtöbb indikáció esetén az optimális válasz minimális mellékhatással az adag fokozatos emelésével érhető el.

felnőttek

A maximális adagot napi 30 mg-ra kell korlátozni.

Az ajánlott adagolási rendet az alábbiakban ismertetjük.

A kezelés kezdetén 1,25 mg-os adagot kell alkalmazni lefekvés előtt, amelyet 2-3 nap után fokozatosan 2,5 mg-ra kell emelni lefekvés előtt. Ezután az adag 2-3 napos időközönként 1,25 mg-mal növelhető a dózisig. a napi adag 2 × 2,5 mg-os csökkentése. Ha szükséges, az adag további emelését ugyanígy kell végrehajtani.

laktáció megelőzése

2,5 mg a szülés napján, majd 2,5 mg naponta kétszer 14 napon keresztül. Ezen indikációk esetén a bromokriptin adagjának fokozatos emelése nem szükséges.

A laktáció elnyomása

2,5 mg az első napon, majd 2-3 nap elteltével az adagot napi kétszer 2,5 mg-ra emelik. A kúra 14 napig tart; ezen indikációk esetén a bromokriptin adagjának fokozatos emelése nem szükséges.

Hipogenitalismus/galactorrhea szindrómák/sterilitás

A bromokriptint fokozatosan kell beadni a javasolt séma szerint.

A legtöbb hiperprolaktinémiában szenvedő betegnél a megfelelő választ napi 7,5 mg-os adaggal (osztott adagokban) érik el, azonban napi 30 mg-ig terjedő adagokat is alkalmaztak. Steril betegeknél, akiknél nincs megemelkedett szérum prolaktinszint, a szokásos adag naponta kétszer 2,5 mg.

Prolaktinómák

A bromokriptint fokozatosan kell beadni a javasolt séma szerint. A napi 2,5 mg-os adag elérése után az adag napi 2,5 mg-mal növelhető 2-3 napos időközönként az alábbiak szerint: 2,5 mg 8 óránként, 2,5 mg 6 óránként, 5 mg 6 óránként. A betegek reakcióját napi 30 mg-os adagig figyelték meg.

Akromegália

A bromokriptint fokozatosan kell beadni a javasolt séma szerint. A napi 2,5 mg-os adag elérése után az adag lehet napi 2,5 mg-mal emelje 2-3 napos időközönként az alábbiak szerint: 2,5 mg 8 óránként, 2,5 mg 6 óránként, 5 mg 6 óránként.

Parkinson kór

A bromokriptint fokozatosan kell beadni az alábbiak szerint:

1. hét: 1,25 mg lefekvés előtt.

2. hét: 2,5 mg lefekvés előtt.

3. hét: 2,5 mg naponta kétszer.

4. hét: 2,5 mg naponta háromszor.

Később a napi adag 2,5 mg-mal emelhető 3-14 napig, a beteg reakciójától függően. Az adag növelése az optimális dózis eléréséig folytatható; ez az adag általában napi 10-30 mg. Ugyanakkor a levodopa adagja fokozatosan csökkenthető az optimális egyensúly eléréséig.

Alkalmazása idős betegeknél

Nincs bizonyíték arra, hogy a bromokriptin különös kockázatot jelentene az idősek számára.

Alkalmazása károsodott májfunkciójú betegeknél

Károsodott májfunkciójú betegeknél a gyógyszer eliminációjának sebessége csökkenhet, és ennek megfelelően a gyógyszer plazmaszintje emelkedhet, ami dózismódosítást igényel.

Gyermekek.

A Bromkriptin-KB tabletta nem javasolt 7 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

A bromokriptin prolaktinoma és gigantizmus (akromegália) kezelésére 7 éves kortól javallt, ilyen eseteket a szakirodalom is leírt. Külön adatok vannak a bromokriptin gyermekgyógyászati gyakorlatban történő alkalmazására vonatkozó adatok 7 év alatti betegeknél. A biztonsági adatok korlátozottak, különösen hosszú távú használat esetén. Az időpontot gyermekendokrinológus szakorvos korlátozza.

Túladagolás

Jelek és tünetek. A bromokriptin túladagolása valószínűleg a dopaminerg receptor túlstimuláció tüneteit okozza, beleértve a hányást, hányingert, szédülést, hipotenziót, ortosztatikus hipotenziót, tachycardiát, álmosságot, álmosságot, letargiát, hallucinációkat és zavartságot.

Egyedi jelentések érkeztek a bromokriptin gyermekek általi véletlenszerű használatáról. Olyan mellékhatásokról számoltak be, mint a hányás, álmosság és láz. A betegek állapotának normalizálása néhány óra elteltével vagy megfelelő kezelés után spontán módon bekövetkezett.

Kezelés. Általános támogató intézkedéseket kell tenni a fel nem szívódott anyagok eltávolítására, és szükség esetén a vérnyomás fenntartására.

Mellékhatások

Hányinger, hányás, étvágytalanság, fejfájás, szédülés és fáradtság fordulhat elő a kezelés első napjaiban; ezek a reakciók azonban általában nem igénylik a bromokriptin alkalmazásának abbahagyását.

A mellékhatások kialakulásának kockázata csökkenthető az adag fokozatos emelésével és a bromokriptin tabletták étkezés közben történő bevételével. Szükség esetén a napi adag ezen a szinten tartva csökkenthető. juhok több napig. A mellékhatások eltűnése után megpróbálhatja fokozatosan növelni az adagot.

A bromokriptin ortosztatikus hipotenziót okozhat, ezért járóbetegeknél a vérnyomást függőleges helyzetben kell mérni.

Azoknál a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisú gyógyszert alkalmaznak, álmosságot, hallucinációkat, zavartságot, homályos látást, szájszárazságot, borjúizomgörcsöket és retroperitoneális fibrózist tapasztalhatnak (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt). Mindezeket a nemkívánatos hatásokat dózisfüggőként jellemzik.

Hosszan tartó kezelés során, különösen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében Raynaud-jelenség szerepel, a kéz- és lábujjak hideg okozta sápadtsága fordított.

Rendkívül ritka esetekben (azoknál a szülés utáni nőknél, akik bromokriptint alkalmaztak a laktáció elnyomására) súlyos mellékhatásokat figyeltek meg, beleértve a magas vérnyomást, a szívinfarktust vagy a stroke-ot, bár ok-okozati összefüggés e jelenségek és a gyógyszer alkalmazása között nem ismert. Néhány betegnek súlyos fejfájása és/vagy átmeneti látászavara volt a stroke előtt.

Nagyon ritkán billentyű-elégtelenséget (beleértve a regurgitációt) és kapcsolódó rendellenességeket (pericarditis és pericardialis effúzió) figyeltek meg.

A cirrhosisban szenvedő betegeknél hyponatraemia és hepatikus encephalopathia alakulhat ki.

Nagyon ritkán bromokriptin hirtelen elalvást okozhat a nap folyamán.

Azoknál a betegeknél, akik dopamin agonistákat használnak, beleértve a Bromocriptine-QV gyógyszert is, kóros szerencsejátékot, fokozott libidót, hiperszexualitást, impulzív pénzköltésre vagy vásárlásra való hajlamot, valamint impulzív falási evést tapasztalhatnak (lásd a „Szopás sajátosságai” című részt).

A dopamin agonisták, amelyek az anyarozs-alkaloidok csoportjába tartoznak, növelhetik a szívbillentyű regurgitáció Parlodel Magyarország kockázatát.

A mellékhatások szervrendszerek szerint csoportosítva az alábbiakban találhatók:

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek: anorexia.

A psziché részéről: zavartság, hallucinációk, pszichomotoros izgatottság, álmatlanság, mentális zavarok; hiperszexualitás, fokozott libidó, kóros vonzalom a szerencsejáték iránt.

Az idegrendszer részéről: fejfájás, álmosság, szédülés, diszkinézia, álmosság, paresztézia; hirtelen elalvás, a cerebrospinális folyadék orrhoeája.

A látószervek részéről: homályos látás, homályos látás.

A halló- és egyensúlyszervek részéről: fülzúgás.

A szív oldaláról: szívburok folyadékgyülem, constrictív pericarditis, tachycardia, bradycardia, aritmia, szívinfarktus, szívbillentyű-elégtelenség.

Az erek oldaláról: ortosztatikus hipotenzió, magas vérnyomás, sápadtság.

A légzőrendszerből a mellkas és a mediastinum szervei: orrdugulás; pleurális folyadékgyülem, pleurális fibrózis, tüdőfibrózis, mellhártyagyulladás, légzési nehézség.

A gyomor-bél traktusból: hányinger, székrekedés, szájszárazság, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, retroperitoneális fibrózis, vérzés a gyomor-bél traktusból, a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: allergiás bőrreakció, hajhullás.

A mozgásszervi és a kötőszövet részéről: a vádli izomzatának görcsei.

Általános jellegű szövődmények és reakciók az injekció beadásának helyén: fokozott fáradtság, perifériás ödéma, malignus neuroleptikus szindróma *.

* Bromokriptin megvonási szindróma.

Legjobb megadás dátuma

2 év.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában, 3 buborékcsomagolás egy csomagban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

A gyártó helye és a telephely címe