Bromocriptin Rendelés
- Farmakológiai tulajdonságok
- Javallatok
- Ellenjavallatok
- Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
- Adagolás és adminisztráció
- Túladagolás
- Mellékhatások
- Legjobb megadás dátuma
- Tárolási feltételek
- Diagnózis
- Ajánlott analógok
- Kereskedelmi nevek
Összetett:
hatóanyag: bromokriptin;
1 tabletta 2,5 mg bromokriptint tartalmaz;
segédanyagok : laktóz, monohidrát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; dinátrium-edetát; magnézium-sztearát; maleinsav; kukoricakeményítő.
Dózisforma
Tabletek.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: kerek, lapos felületű, metszett élű, kockás, fehér vagy csaknem fehér tabletták.
Farmakoterápiás csoport
A nőgyógyászatban használt eszközök. prolaktin inhibitorok. Nak nek kód ATX G02C B01.
dopamin agonisták. ATX kód: N04B C01.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika .
A bromokriptin - a Bromkriptin-KV gyógyszer hatóanyaga, 2,5 mg tabletta - a prolaktin szekréció gátlója és dopamin receptor stimulátor. A bromokriptin hatókörébe endokrinológiai és neurológiai indikációk tartoznak. A gyógyszer farmakológiai tulajdonságait minden indikációtípusnál megvitatjuk.
Endokrinológiai használati javallatok
A bromokriptin gátolja a prolaktin szekrécióját anélkül, hogy befolyásolná az agyalapi mirigy elülső része által felszabaduló egyéb hormonok normál szintjét.
Az akromegáliában szenvedő betegeknél a bromokriptin csökkenti a növekedési hormon emelkedett szérumszintjét, ezáltal enyhíti a betegség klinikai megnyilvánulásait és javítja a glükóz toleranciát.
A bromokriptin megakadályozza vagy elnyomja a laktációt, és helyreállítja a prolaktinfüggő menstruációs ciklust és Parlodel ár az ovulációt. Hatékony kezelés az amenorrhoea és az ovuláció hiánya esetén (galaktorrhoeával vagy anélkül).
A bromokriptin nem növeli a thromboembolia kockázatát; kimutatták, hogy csökkenti a prolaktint kiválasztó hipofízis-adenomák (prolaktinómák) méretét.
A bromokriptin enyhíti a policisztás petefészek szindróma klinikai tüneteit.
Neurológiai indikációk
Dopaminerg aktivitásának köszönhetően a bromokriptin hatékony a Pa-betegség kezelésében. rkinson - ha az endokrinológiai indikációkra javasolt adagot meghaladó adagban írják fel. Ezt a rendellenességet a nigrostriatális dopaminhiány jellemzi. A dopamin receptorok bromokriptin általi stimulálása képes helyreállítani a neurokémiai egyensúlyt.
Klinikai szempontból a bromokriptin enyhíti a Parkinson-kór megnyilvánulásait (pl. remegés, izommerevség, bradykinesia) és a depressziót a betegség minden szakaszában. A bromokriptin önmagában vagy más Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.
A kombinált kezelés csökkenti a levodopa szükséges adagját, és ezért késlelteti a motoros rendellenességek kiújulását. Így a bromokriptinnel végzett kezelés képes csökkenteni a vele együtt alkalmazott egyéb gyógyszerek, különösen a levodopa adagját. Ez mentesítheti a betegeket a levodopa bizonyos mellékhatásaitól, mint például az adag végén bekövetkező súlyosbodás, az „on-off” jelenségek és a dyskinesia.
Farmakokinetika.
A bromokriptin gyorsan és nagymértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból orális alkalmazás után. A kiindulási anyag és metabolitjai a májban metabolizálódnak, és a széklettel ürülnek ki; az anyagnak csak 6%-a ürül a vizelettel.
A gyógyszer plazmafehérjékhez való kötődése 96%.
A gyógyszer maximális szintjét a vérplazmában 1-3 órán belül érik el. A proya prolaktincsökkentő hatása A szájon át történő alkalmazás után már 1-2 órával megjelenik, maximumát körülbelül 5 óra múlva éri el, és 8-12 órán keresztül fennmarad. A kiindulási anyag vérplazmából való eltávolításának folyamata kétfázisú, felezési ideje körülbelül 15 óra.
A betegek előrehaladott életkora nincs közvetlen hatással a bromokriptin farmakokinetikai tulajdonságaira. Májkárosodásban szenvedő betegeknél azonban az elimináció késése a gyógyszer plazmaszintjének emelkedéséhez vezethet, ami dózismódosítást tehet szükségessé.
Nincs bizonyíték az előrehaladott életkornak a bromokriptin farmakokinetikai tulajdonságaira és tolerálhatóságára gyakorolt közvetlen hatására. Károsodott májműködésű betegeknél azonban az elimináció sebessége csökkenhet, és a gyógyszer szintje a vérplazmában ennek megfelelően emelkedhet, ami dózismódosítást igényel.
Biotranszformáció
A bromokriptin kiterjedt preszisztémás biotranszformáción megy keresztül a májban, ami a metabolitok összetett profiljában és a vizeletben és a székletben a kiindulási anyag szinte teljes hiányában tükröződik. Nagy affinitást mutat a CYP3A-val szemben, és a fő metabolikus útvonal a ciklopeptid komponens prolingyűrűjének hidroxilezése. Így a CYP3A4 inhibitorai és/vagy erős szubsztrátjai várhatóan elnyomják a bromokriptin kiválasztódását, és szintje növekedéséhez vezetnek. A bromokriptin szintén erős hatású CYP3A4 inhibitorok. Tekintettel azonban a szabad bromokriptin alacsony terápiás koncentrációira a betegekben, nem várható jelentős változás a második gyógyszer metabolizmusában, amelynek kiválasztását a CYP3A4 rendszer közvetíti.
Klinikai jellemzők
Javallatok
Menstruációs zavarok és női sterilitás.
A prolaktinszinttől függő betegségek és állapotok hiperprolaktinémiával vagy anélkül:
- amenorrhoea (galaktorrhoeával vagy anélkül); oligomenorrhoea;
- a luteális fázis elégtelensége;
- más gyógyszerek (például egyes pszichotróp vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek) által okozott másodlagos hiperprolaktinémia.
Prolaktin-független női sterilitás:
- policisztás petefészek szindróma;
- anovulációs ciklusok (amelyek antiösztrogének, például klomifén hatására alakultak ki);
- hiperprolaktinémiával összefüggő meddőség. A bromokriptint sikeresen alkalmazták számos steril nő kezelésére, jelentős hiperprolaktinémia nélkül.
Premenstruációs szindróma:
- mellkasi fájdalom; a ciklus fázisához kapcsolódó mellduzzanat; puffadás; hangulatváltozások.
Hiperprolaktinémia férfiaknál (galactorrhoeával vagy anélkül):
- prolaktintól függő hypogenitalismus (oligospermia, libidó elvesztése, impotencia).
Prolaktinómák:
- konzervek prolaktint termelő hipofízis mikro- vagy makroadenómák aktív kezelése;
- a bromokriptin első választási gyógyszerként alkalmazható a makroadenómák kezelésére, és a műtéti kezelés (az agyalapi mirigy transzsfenoidális eltávolítása) alternatívájaként mikroadenómás betegeknél;
- preoperatív előkészítés a daganat méretének csökkentésére a bemetszés korlátozása érdekében;
- posztoperatív kezelés, ha a prolaktin szintje emelkedett marad.
Akromegalia:
- sugárterápia vagy műtét kiegészítéseként akromegáliában szenvedő betegek szisztémás keringésében a növekedési hormon szintjének csökkentésére;
- speciális eszközként használják, a sugárterápia vagy a műtét alternatívája.
A laktáció elnyomása:
- a szülés utáni laktáció megelőzése vagy elnyomása orvosi okokból, beleértve a szülés utáni tőgygyulladás kezdeti szakaszát. Ez a gyógyszer nem javasolt a szoptatás szokásos elnyomására, a szülés utáni fájdalom tüneteinek enyhítésére vagy az emlő megnagyobbodása esetén;
- a laktáció megelőzése abortusz után.
Jóindulatú daganat a mellben:
- masztalgia (beleértve a premenstruációs szindrómával vagy jóindulatú fokális vagy cisztás elváltozásokkal kapcsolatosakat);
- jóindulatú fokális és/vagy cisztás állapotok, különösen az emlőmirigyek fibrocisztás betegségei.
Parkinson kór:
- összes Az idiopátiás Parkinson-kór stádiumaiban a bromokriptint vagy monoterápiaként, vagy levodopával kombinálva alkalmazzák a korábban nem kezelt egyének állapotának szabályozására, valamint azoknak, akiket erősen befolyásol az on-off jelenség. Ez a szer segíthet azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak a levodopa-kezelésre vagy nem tolerálják, valamint olyan betegeken, akiknek a levodopára adott válasza csökkent;
- és posztencephaliticus Parkinson-kór – a gyógyszer monoterápiaként vagy más gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható a Parkinson-kór kezelésére.
Ciklikus jóindulatú emlőbetegségek kezelése; premenstruációs szindróma (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).
Ellenjavallatok- A készítmény hatóanyagával, egyéb anyarozs-alkaloidokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
- hosszan tartó kezelés esetén: a kezelés megkezdése előtt végzett echokardiográfia során észlelt szívbillentyű-elégtelenség jelei;
- terhességi toxémia, szülés utáni és szülés utáni magas vérnyomás, kontrollálatlan magas vérnyomás, idiopátiás vagy örökletes remegés, Huntington-féle chorea;
- A bromokriptin ellenjavallt a laktáció elnyomására olyan betegeknél, akiknek anamnézisében atheroscleroticus szívbetegség vagy más súlyos szív- és érrendszeri betegség szerepel, vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek tünetei/kórtörténete szerepel. Pacia Az ilyen betegségekben szenvedő betegek, akiknél a "macroadenoma" indikációi miatt bromokriptint kell alkalmazni, csak akkor szedhetik, ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat (lásd az "Alkalmazás sajátosságai" című részt);
- a bromokriptint nem szabad más anyarozs-alkaloidokkal egyidejűleg bevenni;
- A bromokriptin nem adható olyan betegeknek, akiknek a kórelőzményében fibrotikus rendellenességek vagy a kezelés előtti echokardiográfiával kapott billentyűelégtelenség jelei szerepelnek.
A terhesség alatti kezelést a "Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt" című fejezet ismerteti.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
Alkohol hatása alatt csökkenhet a bromokriptin tolerancia.
Óvatosság szükséges a gyógyszer vérnyomáscsökkentő szerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).
Az eritromicin, más makrolid antibiotikumok és oktreotid egyidejű alkalmazása növelheti a plazma bromokriptin szintjét.
A dopamin antagonisták (pl. butirofenonok, fenotiazinok) csökkenthetik a bromokriptin hatását a prolaktinra és a Parkinson-kórra.
A metoklopramid és a domperidon csökkentheti a bromokriptin hatását a prolaktinszint csökkentésével.
Szimpatomimetikus gyógyszerek, például feni lpropanolamin, izometeptén növeli a toxicitás kockázatát.
Kerülni kell az egyéb anyarozs-alkaloidokkal való egyidejű alkalmazást.
A bromokriptint óvatosan kell alkalmazni CYP3A4-gátlókkal (pl. azol-fungicidekkel, HIV-proteáz-gátlókkal) kombinálva (lásd a Farmakokinetika című részt).
Alkalmazás jellemzői.
Nincs elegendő bizonyíték a bromokriptin hatékonyságára Parlodel ára a premenstruációs szindróma és a jóindulatú emlődaganatok kezelésében. Ezért a Bromkriptin-KV alkalmazása nem javasolt az ilyen betegségekben szenvedő betegek kezelésére.
A bromokriptin szülés után vagy alatt nem javasolt magas vérnyomásban, atheroscleroticus szívbetegségben és/vagy súlyos szív- és érrendszeri vagy pszichiátriai betegségben szenvedő nőknél. A bromokriptint szedő szülés utáni nők vérnyomását rendszeres időközönként gondosan ellenőrizni kell, különösen a kezelés első napjaiban.
Különös elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg alkalmaznak (vagy nemrégiben alkalmaztak) vérnyomást megváltoztató gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést.
A bromokriptin vazokonstriktorokkal, például szimpatomimetikumokkal vagy anyarozs-alkaloidokkal, beleértve az ergometrint vagy a metilergometrint, a szülés során nem javasolt.
Ritka esetekben a szülés utáni nők, akik használják A bromokriptint a laktáció elnyomására alkalmazták, súlyos mellékhatásokat figyeltek meg, beleértve a szívinfarktust, a magas vérnyomást, a stroke-ot vagy a pszichiátriai rendellenességeket. Néhány betegnek súlyos fejfájása és/vagy átmeneti látászavara volt a stroke előtt.
Magas vérnyomás, súlyos és nem múló fejfájás és látászavarok, vagy a központi idegrendszeri toxicitás bármely jele esetén a kezelést azonnal le kell állítani.
A betegeknél idiopátiás vagy gyógyszeres eredetű hiperprolaktinémia alakulhat ki, illetve a hipotalamusz vagy az agyalapi mirigy betegségei miatt. A bromokriptin hatékonyan csökkenti a prolaktinszintet agyalapi mirigy daganatos betegeknél; azonban nem fosztja meg a betegeket a sugárterápia vagy az akromegália miatti műtét szükségességétől.
A hiperprolaktinémiával nem összefüggő patológiában szenvedő reproduktív korú nőknek a gyógyszer minimális hatásos dózisát kell alkalmazniuk. Ez az elővigyázatosság azért szükséges, hogy elkerüljük a prolaktin normál szint alá történő gátlását, ami a sárgatest működésének következményes károsodását okozza. A kezelés során az ilyen betegeknek megbízható, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, mivel az orális fogamzásgátlókról ismert, hogy növelik a szérum prolaktinszintjét.
Azoknak a nőknek, akiknek hosszú ideig bromokriptint kell szedniük, nőgyógyászati vizsgálatra (beleértve a citológiát is) szükségük van. Menopauzában lévő nőknek 6 havonta, reproduktív korú nőknek pedig évente egyszer javasolt a vizsgálat.
A gyomor-bélrendszeri vérzés és a gyomorfekélyvérzés számos esete ismert. Ha ez előfordul, a bromokriptin adását azonnal le kell állítani. Azokat a betegeket, akiknek anamnézisében peptikus fekély szerepel, szoros megfigyelés alatt kell tartani a bromokriptin-kezelés alatt.
Azoknál a betegeknél, akiknél akromegália és gyomorfekély szerepel, lehetőség szerint más kezelést kell előnyben részesíteni. Ha a bromokriptint nem lehet más szerrel helyettesíteni, a beteget figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul jelentse orvosának a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat.
Súlyos szív- és érrendszeri vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek, akik makroadenóma kezelésére bromokriptint szednek, csak akkor szedhetik, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatokat.
Mivel az agyalapi mirigy macroadenomában szenvedő betegeknél a betegség az agyalapi mirigy alulműködésével járhat az agyalapi mirigy szövetének összenyomódása vagy elpusztulása következtében, a betegeknek a bromokriptin alkalmazásának megkezdése előtt teljes körűen meg kell vizsgálni az agyalapi mirigy funkcióit, és meg kell kezdeni a megfelelő pótlást. szükség esetén terápia. Másodlagos mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél fontos a kortikoszteroid helyettesítő terápia.
Kellene gondosan nyomon kell követni a tumor méretének változásait hipofízis macroadenomában szenvedő betegeknél, és a tumor túlnövekedése esetén mérlegelni kell a sebészeti beavatkozások megvalósíthatóságát.
Ha az adenomában szenvedő betegek a bromokriptin bevétele után teherbe esnek, állapotuk Parlodel rendelés gondos ellenőrzése kötelező. A prolaktint kiválasztó adenomák a terhesség alatt növekedhetnek. Ezeknél a betegeknél a bromokriptin-kezelés gyakran a tumor zsugorodását és a látómező-rendellenességek gyors javulását eredményezi. Súlyos esetekben a látóideg és más agyidegek összenyomódása sürgős mellékvese műtétet igényelhet.
A látásromlás a makroprolaktinoma ismert szövődménye. A olcsó Parlodel bromokriptinnel végzett hatékony kezelés a daganat zsugorodását és a hiperprolaktinémiát eredményezi, gyakran még a látásromlás megszűnése előtt. Néhány betegnél azonban később másodlagos látótér-károsodás alakulhat ki a normalizálódott prolaktinszint és a tumorméret csökkenése ellenére. Ilyen esetekben a bromokriptin adagjának csökkentésével javulhatnak a látómező defektusai, bár enyhén emelkedett prolaktinszint és enyhe daganatnövekedés figyelhető meg. Ezért javasolt a betegek látóterének ellenőrzése a másodlagos látótér-csökkentés korai diagnosztizálása és a gyógyszer dózisának megfelelő módosítása érdekében.
Néhány prolaktin-kiválasztó adenomában szenvedő beteg, aki brómot használt kriptin, liquor rhinorrhoea volt megfigyelhető. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy ennek oka lehet a burjánzó daganatok méretének csökkenése.
A kezelés első néhány napja során a betegek időnként hipotenziót tapasztalhatnak.
Óvatosság szükséges, ha nagy dózisú bromokriptint adnak be olyan betegeknek, akiknek pszichiátriai rendellenességei vannak, vagy akiknek a kórtörténetében súlyos szív- és érrendszeri rendellenesség szerepel.
A Parkinson-kór nagy dózisú gyógyszeres kezelése óvatosságot igényel azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében pszichózis vagy súlyos szív- és érrendszeri rendellenesség szerepel.
A bromokriptint hosszú ideig és nagy dózisokban alkalmazó betegeknél időről időre pleurális és pericardiális folyadékgyülem, a mellhártya és a tüdő fibrózisa és constrictív pericarditis figyelhető meg. A nem diagnosztizált okú pleurális-pulmonális rendellenességekben szenvedő betegek alapos vizsgálatot igényelnek; ilyen esetekben meg kell fontolni a bromokriptin-kezelés megszakítását.
Több olyan betegnél is megfigyeltek retroperitoneális fibrózist, akik bromokriptint alkalmaztak, különösen hosszú ideig és nagy dózisokban. A retroperitoneális fibrózis korai, reverz stádiumában történő kimutatása érdekében javasolt ennek megnyilvánulásának monitorozása (például hátfájás, alsó végtagok duzzanata, károsodott veseműködés) ebben a betegcsoportban.
A retroperitonealis fibrotikus elváltozások diagnózisa vagy gyanúja esetén th space, a bromokriptin-készítményekkel történő kezelést abba kell hagyni.
A kezelés ideje alatt a betegek állapotát gondosan ellenőrizni kell, figyelve a progresszív fibrotikus rendellenességek megnyilvánulására. Ha retroperitoneális fibrózist diagnosztizálnak vagy gyanítanak, a bromokriptin-kezelést abba kell hagyni.
A bromokriptin-kezelés álmossággal és hirtelen elalvással járhat, különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Nagyon ritka a hirtelen elalvás a mindennapi tevékenységek során, néhány esetben anélkül, hogy a beteg észrevenné, és figyelmeztető jelek nélkül. A betegeket tájékoztatni kell erről a lehetőségről, és figyelmeztetni kell arra, hogy a bromokriptin-kezelés ideje alatt járjanak el körültekintően, amikor gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Az álmosságot és/vagy hirtelen elalvást tapasztalt betegeknek tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és a mechanizmusokkal való munkavégzéstől (lásd "A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművezetés vagy más mechanizmusok kezelése során" című részt). Ezenkívül ebben az esetben mérlegelni kell a dózis csökkentésének vagy a kezelés abbahagyásának lehetőségét.
Az impulzusok feletti kontroll zavarai. A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell az impulzusszabályozási zavarok kialakulása szempontjából. A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell a beteg kifejlődésének lehetőségéről c, dopamin agonisták, köztük a Bromocriptine-QV gyógyszer használata, impulzuskontroll-zavarok viselkedési tünetei, beleértve a kóros szerencsejátékot, a fokozott libidót, a hiperszexualitást, az impulzív pénzköltésre vagy a shopaholiára való hajlamot és az impulzív mértéktelen evést. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell a gyógyszer adagjának csökkentését vagy a használat fokozatos leállítását.
A galaktóz intolerancia ritka formáiban, súlyos laktóz intoleranciában vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik a Bromocriptine-Q-t.
Használata terhesség vagy szoptatás alatt.
Terhesség. Azoknál a betegeknél, akik teherbe kívánnak esni, a bromokriptint, mint minden más gyógyszert, abba kell hagyni, ha a terhesség megerősítést nyer, kivéve, ha a kezelés folytatása orvosi ellenjavallattal áll fenn. A bromokriptin kezelés abbahagyása után ebben az időszakban nem figyeltek meg az abortuszok számának növekedését. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a bromokriptin terhesség alatti kinevezése nem befolyásolja hátrányosan annak lefolyását vagy kimenetelét.
Ha agyalapi mirigy adenomában szenvedő betegnél teherbe esik, és a bromokriptin-kezelést leállították, fontos a szoros orvosi felügyelet a terhesség alatt. Azoknál a betegeknél, akiknél a prolaktinoma jelentős megnagyobbodásának jelei, például fejfájás vagy súlyosbodás jelentkeznek a látómezőket, a bromokriptin-kezelést újra lehet kezdeni, vagy műtétre lehet szükség.
Szoptatás. Mivel a bromokriptin elnyomja a szoptatást, nem használhatják olyan anyák, akik a szoptatást választják.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.
A gyógyszeres kezelés első napjaiban a betegek hipotenziót, homályos látást és szédülést tapasztalhatnak, ezért járművek vagy mechanizmusok vezetése közben különösen óvatosnak kell lenniük.
Az álmosságot és/vagy hirtelen elalvást tapasztaló betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne vezessenek járművet, és ne vegyenek részt olyan tevékenységekben, amelyekben a figyelem csökkenése más embereket veszélyeztethet (lásd a „Használat sajátosságai” című részt).
Adagolás és adminisztráció
Dózisok
A tablettákat mindig étkezés közben kell bevenni. A legtöbb indikáció esetén az optimális válasz minimális mellékhatással az adag fokozatos emelésével érhető el.
felnőttek
A maximális adagot napi 30 mg-ra kell korlátozni.
Az ajánlott adagolási rendet az alábbiakban ismertetjük.
A kezelés kezdetén 1,25 mg-os adagot kell alkalmazni lefekvés előtt, amelyet 2-3 nap után fokozatosan 2,5 mg-ra kell emelni lefekvés előtt. Ezután az adag 2-3 napos időközönként 1,25 mg-mal növelhető a dózisig. a napi adag 2 × 2,5 mg-os csökkentése. Ha szükséges, az adag további emelését ugyanígy kell végrehajtani.
laktáció megelőzése
2,5 mg a szülés napján, majd 2,5 mg naponta kétszer 14 napon keresztül. Ezen indikációk esetén a bromokriptin adagjának fokozatos emelése nem szükséges.
A laktáció elnyomása
2,5 mg az első napon, majd 2-3 nap elteltével az adagot napi kétszer 2,5 mg-ra emelik. A kúra 14 napig tart; ezen indikációk esetén a bromokriptin adagjának fokozatos emelése nem szükséges.
Hipogenitalismus/galactorrhea szindrómák/sterilitás
A bromokriptint fokozatosan kell beadni a javasolt séma szerint.
A legtöbb hiperprolaktinémiában szenvedő betegnél a megfelelő választ napi 7,5 mg-os adaggal (osztott adagokban) érik el, azonban napi 30 mg-ig terjedő adagokat is alkalmaztak. Steril betegeknél, akiknél nincs megemelkedett szérum prolaktinszint, a szokásos adag naponta kétszer 2,5 mg.
Prolaktinómák
A bromokriptint fokozatosan kell beadni a javasolt séma szerint. A napi 2,5 mg-os adag elérése után az adag napi 2,5 mg-mal növelhető 2-3 napos időközönként az alábbiak szerint: 2,5 mg 8 óránként, 2,5 mg 6 óránként, 5 mg 6 óránként. A betegek reakcióját napi 30 mg-os adagig figyelték meg.
Akromegália
A bromokriptint fokozatosan kell beadni a javasolt séma szerint. A napi 2,5 mg-os adag elérése után az adag lehet napi 2,5 mg-mal emelje 2-3 napos időközönként az alábbiak szerint: 2,5 mg 8 óránként, 2,5 mg 6 óránként, 5 mg 6 óránként.
Parkinson kór
A bromokriptint fokozatosan kell beadni az alábbiak szerint:
1. hét: 1,25 mg lefekvés előtt.
2. hét: 2,5 mg lefekvés előtt.
3. hét: 2,5 mg naponta kétszer.
4. hét: 2,5 mg naponta háromszor.
Később a napi adag 2,5 mg-mal emelhető 3-14 napig, a beteg reakciójától függően. Az adag növelése az optimális dózis eléréséig folytatható; ez az adag általában napi 10-30 mg. Ugyanakkor a levodopa adagja fokozatosan csökkenthető az optimális egyensúly eléréséig.
Alkalmazása idős betegeknél
Nincs bizonyíték arra, hogy a bromokriptin különös kockázatot jelentene az idősek számára.
Alkalmazása károsodott májfunkciójú betegeknél
Károsodott májfunkciójú betegeknél a gyógyszer eliminációjának sebessége csökkenhet, és ennek megfelelően a gyógyszer plazmaszintje emelkedhet, ami dózismódosítást igényel.
Gyermekek.
A Bromkriptin-KB tabletta nem javasolt 7 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
A bromokriptin prolaktinoma és gigantizmus (akromegália) kezelésére 7 éves kortól javallt, ilyen eseteket a szakirodalom is leírt. Külön adatok vannak a bromokriptin gyermekgyógyászati gyakorlatban történő alkalmazására vonatkozó adatok 7 év alatti betegeknél. A biztonsági adatok korlátozottak, különösen hosszú távú használat esetén. Az időpontot gyermekendokrinológus szakorvos korlátozza.
Túladagolás
Jelek és tünetek. A bromokriptin túladagolása valószínűleg a dopaminerg receptor túlstimuláció tüneteit okozza, beleértve a hányást, hányingert, szédülést, hipotenziót, ortosztatikus hipotenziót, tachycardiát, álmosságot, álmosságot, letargiát, hallucinációkat és zavartságot.
Egyedi jelentések érkeztek a bromokriptin gyermekek általi véletlenszerű használatáról. Olyan mellékhatásokról számoltak be, mint a hányás, álmosság és láz. A betegek állapotának normalizálása néhány óra elteltével vagy megfelelő kezelés után spontán módon bekövetkezett.
Kezelés. Általános támogató intézkedéseket kell tenni a fel nem szívódott anyagok eltávolítására, és szükség esetén a vérnyomás fenntartására.
Mellékhatások
Hányinger, hányás, étvágytalanság, fejfájás, szédülés és fáradtság fordulhat elő a kezelés első napjaiban; ezek a reakciók azonban általában nem igénylik a bromokriptin alkalmazásának abbahagyását.
A mellékhatások kialakulásának kockázata csökkenthető az adag fokozatos emelésével és a bromokriptin tabletták étkezés közben történő bevételével. Szükség esetén a napi adag ezen a szinten tartva csökkenthető. juhok több napig. A mellékhatások eltűnése után megpróbálhatja fokozatosan növelni az adagot.
A bromokriptin ortosztatikus hipotenziót okozhat, ezért járóbetegeknél a vérnyomást függőleges helyzetben kell mérni.
Azoknál a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisú gyógyszert alkalmaznak, álmosságot, hallucinációkat, zavartságot, homályos látást, szájszárazságot, borjúizomgörcsöket és retroperitoneális fibrózist tapasztalhatnak (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt). Mindezeket a nemkívánatos hatásokat dózisfüggőként jellemzik.
Hosszan tartó kezelés során, különösen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében Raynaud-jelenség szerepel, a kéz- és lábujjak hideg okozta sápadtsága fordított.
Rendkívül ritka esetekben (azoknál a szülés utáni nőknél, akik bromokriptint alkalmaztak a laktáció elnyomására) súlyos mellékhatásokat figyeltek meg, beleértve a magas vérnyomást, a szívinfarktust vagy a stroke-ot, bár ok-okozati összefüggés e jelenségek és a gyógyszer alkalmazása között nem ismert. Néhány betegnek súlyos fejfájása és/vagy átmeneti látászavara volt a stroke előtt.
Nagyon ritkán billentyű-elégtelenséget (beleértve a regurgitációt) és kapcsolódó rendellenességeket (pericarditis és pericardialis effúzió) figyeltek meg.
A cirrhosisban szenvedő betegeknél hyponatraemia és hepatikus encephalopathia alakulhat ki.
Nagyon ritkán bromokriptin hirtelen elalvást okozhat a nap folyamán.
Azoknál a betegeknél, akik dopamin agonistákat használnak, beleértve a Bromocriptine-QV gyógyszert is, kóros szerencsejátékot, fokozott libidót, hiperszexualitást, impulzív pénzköltésre vagy vásárlásra való hajlamot, valamint impulzív falási evést tapasztalhatnak (lásd a „Szopás sajátosságai” című részt).
A dopamin agonisták, amelyek az anyarozs-alkaloidok csoportjába tartoznak, növelhetik a szívbillentyű regurgitáció Parlodel Magyarország kockázatát.
A mellékhatások szervrendszerek szerint csoportosítva az alábbiakban találhatók:
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek: anorexia.
A psziché részéről: zavartság, hallucinációk, pszichomotoros izgatottság, álmatlanság, mentális zavarok; hiperszexualitás, fokozott libidó, kóros vonzalom a szerencsejáték iránt.
Az idegrendszer részéről: fejfájás, álmosság, szédülés, diszkinézia, álmosság, paresztézia; hirtelen elalvás, a cerebrospinális folyadék orrhoeája.
A látószervek részéről: homályos látás, homályos látás.
A halló- és egyensúlyszervek részéről: fülzúgás.
A szív oldaláról: szívburok folyadékgyülem, constrictív pericarditis, tachycardia, bradycardia, aritmia, szívinfarktus, szívbillentyű-elégtelenség.
Az erek oldaláról: ortosztatikus hipotenzió, magas vérnyomás, sápadtság.
A légzőrendszerből a mellkas és a mediastinum szervei: orrdugulás; pleurális folyadékgyülem, pleurális fibrózis, tüdőfibrózis, mellhártyagyulladás, légzési nehézség.
A gyomor-bél traktusból: hányinger, székrekedés, szájszárazság, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, retroperitoneális fibrózis, vérzés a gyomor-bél traktusból, a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai.
A bőrből és a bőr alatti szövetekből: allergiás bőrreakció, hajhullás.
A mozgásszervi és a kötőszövet részéről: a vádli izomzatának görcsei.
Általános jellegű szövődmények és reakciók az injekció beadásának helyén: fokozott fáradtság, perifériás ödéma, malignus neuroleptikus szindróma *.
* Bromokriptin megvonási szindróma.
Legjobb megadás dátuma
2 év.
Tárolási feltételek
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Csomag
10 tabletta buborékfóliában, 3 buborékcsomagolás egy csomagban.
Nyaralás kategória
Receptre.
Gyártó
A gyártó helye és a telephely címe