Naltrexone Online Magyarország vásárlás

Vásároljon Montelukast vény nélkül

ASMONT

Összetett

hatóanyag: montelukaszt-nátrium;

1 tabletta 5,2 mg montelukaszt-nátriumot tartalmaz, ami 10 mg montelukasztnak felel meg;

Segédanyagok: mannit (E 421), kroszkarmellóz-nátrium, aszpartám (E 951), cseresznye aroma, mikrokristályos cellulóz, alacsony szubsztituált hidroxipropil-cellulóz, magnézium-sztearát.

Dózisforma

Rágótabletták.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: rózsaszínű tabletták, lapos henger alakúak, metszett élekkel*.

* A zárványok megengedettek, th o a gyártástechnológia miatt.

Farmakoterápiás csoport

Eszközök szisztémás alkalmazásra obstruktív légúti betegségekben. Leukotrién receptor blokkolók.

ATC kód: R03D C03.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A ciszteinil-leukotriének (LTC4, LTD4, LTE4) erős gyulladásos eikozanoidok, amelyeket különféle sejtek választanak ki, beleértve a hízósejteket és az eozinofileket. Ezek a fontos pro-asztmatikus mediátorok az emberi légutakban (beleértve a simaizomsejteket és a makrofágokat) jelen lévő ciszteinil-leukotrién receptorokhoz (CysLT) kötődnek, és olyan reakciókat okoznak, mint a hörgőgörcs, a köpettermelés, az érpermeabilitás és az eozinofilek számának növekedése.

A montelukaszt egy aktív vegyület, amely nagy szelektivitás és kémiai affinitással kötődik a CysLT1 receptorokhoz. A montelukaszt a légúti ciszteinil-leukotrién receptorok jelentős blokkolását okozza, amiről kimutatták, hogy gátolja a bronchokonstrikciót LTD4 inhaláció által kiváltott asztmában szenvedő betegeknél. Már az alacsony, 5 mg-os dózis is jelentős mértékben gátolja az LTD4 által stimulált hörgőszűkületet. A montelukast orális beadását követően 2 órán belül Singulair ára hörgőtágulást okoz; ez a hatás additív volt a β-agonisták által kiváltott hörgőtáguláshoz.

A montelukaszt-kezelés korai és késői stádiumban egyaránt elnyomja a hörgőgörcsöt. tadia, csökkentve az antigénekre adott választ. A montelukast csökkenti a perifériás vérben található eozinofilek számát felnőtteknél és gyermekeknél, jelentősen csökkenti az eozinofilek számát Singulair Magyarország a légutakban (köpetelemzés), és javítja az asztma klinikai kontrollját.

Farmakokinetika.

Abszorpció

Beadás után a montelukaszt gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Ha éhgyomorra szedik, a gyógyszert rágótabletta formájában 5 mg-os adagban, a maximális plazmakoncentrációt (Cmax) 2 óra múlva érik el. Az átlagos orális biohasznosulás 73% volt, étkezés közben bevéve 63%-ra csökkent.

terjesztés

A montelukaszt több mint 99%-a plazmafehérjékhez kötődik. A montelukaszt eloszlási térfogata az állófázisban átlagosan 8-11 liter. A jelölt montelukaszt vizsgálata során minimális volt a vér-agy gáton való áthaladás. Az összes többi szövetben a radioizotóppal jelölt anyag koncentrációja a dózis után 24 órával szintén minimális volt.

Anyagcsere

A montelukaszt aktívan metabolizálódik. Terápiás dózisokkal végzett vizsgálatok során a montelukaszt metabolitjainak egyensúlyi plazmakoncentrációját felnőtteknél és gyermekgyógyászati betegeknél nem határozták meg.

Humán máj mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a P450 3A4, 2A6 és 2C9 citokrómok részt vesznek a montelukaszt metabolizmusában. A metabolitok részvétele a montel terápiás hatásában bit minimális.

tenyésztés

A montelukaszt clearance-e az egészséges felnőtt önkéntesek plazmájából átlagosan 45 ml/perc. Az izotóposan jelölt montelukaszt orális adagja után 86%-a ürül ki a széklettel 5 napon belül, és kevesebb, mint 0,2%-a ürül a vizelettel. Ez a tény a montelukaszt orális biohasznosulásával együtt azt jelzi, hogy metabolitjai szinte teljesen kiválasztódnak az epével.

Farmakokinetika különböző betegcsoportokban

Idős betegek, valamint enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében az adag módosítása nem szükséges. Nincsenek adatok a montelukaszt farmakokinetikájának természetéről súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán).

Veseelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek vizsgálatot. Mivel a montelukaszt és metabolitjai az epével választódnak ki, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél dózismódosítás szükséges.

Nagy adag montelukaszt (amelyek a felnőtteknek ajánlott adag 20-szorosa és 60-szorosa) szedésekor a teofillin koncentrációjának csökkenését figyelték meg a vérplazmában. Ezt a hatást nem figyelték meg az ajánlott 10 mg-os adag napi egyszeri bevétele esetén.

Klinikai jellemzők

Javallatok

6-14 éves gyerekek:

  • enyhe vagy közepesen súlyos tartós asztma kiegészítő kezeléseként, amely nem jól kontrollált inhalációs kortikoszteroidok, valamint az asztma elégtelen klinikai kontrollja szükség szerint alkalmazott β-agonistákkal;
  • alternatív kezelésként alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidokkal olyan enyhe perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél, akiknek a közelmúltban nem fordult elő súlyos, orális kortikoszteroidokat igénylő asztmás rohama, valamint olyan betegek esetében, akik nem használhatnak inhalációs kortikoszteroidokat;
  • az asztma megelőzése, amelynek domináns összetevője a terhelés okozta bronchospasmus;
  • a szezonális és állandó allergiás rhinitis tüneteinek enyhítése.

Ellenjavallatok

A montelukaszttal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

A montelukast más gyógyszerekkel együtt adható az asztma megelőzésére vagy hosszú távú kezelésére. A montelukaszt ajánlott klinikai dózisa nem gyakorol jelentős klinikai hatást a következő gyógyszerek farmakokinetikájára: teofillin, prednizon, prednizolon, orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoxin és warfarin.

Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg fenobarbitált szedtek, a montelukaszt koncentráció-idő görbe alatti területe (AUC) körülbelül 1-gyel csökkent. és 40%. Mivel a montelukasztot a CYP 3A4, 2C8 és 2C9 metabolizálja, óvatosság szükséges, különösen gyermekeknél, ha a montelukasztot CYP 3A4, 2C8 és 2C9 induktorokkal, pl. fenitoinnal, fenobarbitállal, rifampicinnel együtt adják.

Az in vitro vizsgálatok során a montelukasztot a CYP 2C8 erős inhibitorának találták. A montelukaszt és a gemfibrozil (a CYP 3A4, 2C8 és 2C9 inhibitora) közötti klinikai gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban a gemfibrozil 4,4-szeresére növelte a montelukaszt szisztémás expozícióját. Gemfibrozillal vagy más erős CYP 2C8 gátlókkal történő együttadás esetén a Singulair ár montelukaszt dózisának módosítása nem szükséges, de az orvosnak tisztában kell lennie a mellékhatások fokozott kockázatával.

Az in vitro vizsgálatok eredményei alapján nem várható klinikailag jelentős kölcsönhatás a CYP 2C8 kevésbé erős inhibitoraival (pl. trimetoprim).

A montelukaszt itrakonazollal (a CYP 3A4 erős inhibitora) történő egyidejű alkalmazása nem növelte szignifikánsan a montelukaszt szisztémás expozícióját.

Alkalmazás jellemzői

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy az Asmont nem alkalmazható akut asztmás rohamok enyhítésére, és mindig vigyenek magukkal megfelelő mentő gyógyszert. Akut roham Singulair rendelés esetén rövid hatású inhalációs β-agonistákat kell alkalmazni. A betegeknek a lehető leghamarabb konzultálniuk kell orvosukkal, ha és a szokásosnál több inhalált, rövid hatású β-agonistára van szükség.

Ne cserélje ki hirtelen az inhalációs vagy orális kortikoszteroidokat montelukasztra.

Nincsenek olyan adatok, amelyek igazolnák, hogy az orális kortikoszteroidok adagja csökkenthető a montelukaszt szedése alatt.

Pszichoneurológiai reakciókat jelentettek montelukasztot szedő felnőtt betegeknél, serdülőknél és gyermekeknél (lásd a "Mellékhatások" részt). A betegeknek és az orvosoknak figyelembe kell venniük a neuropszichiátriai reakciók lehetőségét. Az orvosoknak meg kell beszélniük az ilyen reakciók lehetőségét betegeikkel és/vagy gondozóikkal. A betegeket és/vagy gondozókat utasítani kell, hogy jelentsék orvosuknak a neuropszichiátriai változásokat. Az orvosoknak gondosan értékelniük kell a montelukaszt-kezelés folytatásának kockázatait és előnyeit, ha ilyen események fordulnak elő.

Elszigetelt esetekben az asztmaellenes szereket, köztük a montelukasztot is kapó betegek szisztémás eozinofíliát tapasztalhatnak, esetenként vasculitis klinikai megnyilvánulásaival, az úgynevezett Churg-Strauss-szindrómával (granulomatózus allergiás angiitis), amelyet szisztémás kortikoszteroidokkal kezelnek. Ezek az események általában, de nem mindig, az orális kortikoszteroidok adagjának csökkentésével vagy abbahagyásával jártak együtt. A leukotrién receptor antagonisták és a Churg-Ostrich szindróma kialakulásának összefüggése sem tagadható, sem megerősíthető, ezért a klinikusoknak emlékezniük kell az eozinofília, a vasculitises kiütések, a tüdőtünetek súlyosbodásának, a kardiovaszkuláris szövődmények és/vagy a neuropátia kialakulásának lehetőségéről. Azokat a betegeket, akiknél a fent említett tünetek jelentkeznek, újra meg kell vizsgálni, és felül kell vizsgálni a kezelési rendet.

A montelukaszt-kezelés nem teszi szükségessé az aszpirin-függő asztmában szenvedő betegeknek az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásának elkerülését.

Az Asmont rágótabletta aszpartámot, a fenilalanin származékát tartalmazza, amely veszélyes a fenilketonuriában szenvedő betegek számára. A fenilketonuriában szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy egy Asmont 5 mg-os tabletta 0,743 mg aszpartámot tartalmaz.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

Terhesség

Az állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhességre vagy az embrionális/magzati fejlődésre.

A montelukaszt terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó publikált prospektív és retrospektív kohorsz vizsgálatokból származó adatok, amelyek jelentős születési rendellenességeket értékeltek gyermekeknél, nem igazolták a gyógyszer alkalmazásával összefüggő kockázatot. A meglévő tanulmányoknak módszertani korlátai vannak, ideértve a kis mintaméretet, egyes esetekben a retrospektív adatgyűjtést és az összehasonlító csoportok következetlenségét.

Az Asmont terhesség alatt is alkalmazható csak akkor, ha azt feltétlenül szükségesnek tartják.

Szoptatás

Állatkísérletek kimutatták, hogy a montelukaszt átjut az anyatejbe. Nem ismert, hogy a montelukaszt kiválasztódik-e a nők anyatejébe.

Az Asmont szoptatás alatt csak akkor alkalmazható, ha azt feltétlenül szükségesnek tartják.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben

A montelukast várhatóan nem befolyásolja a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ritka esetekben azonban álmosságot vagy szédülést jelentettek, ezért a gyógyszer szedése közben tartózkodnia kell az autóvezetéstől vagy más mechanizmusok vezetésétől.

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat lenyelés előtt meg kell rágni.

A bronchiális asztmában és allergiás rhinitisben (szezonális és egész évben) szenvedő betegeknek naponta egyszer 1 5 mg-os rágótablettát kell bevenniük. Az allergiás rhinitis tüneteinek enyhítése érdekében a felvétel időpontját egyénileg választják ki.

A bronchiális asztma kezelésére az adag 6-14 éves gyermekek számára 1 rágótabletta (5 mg) naponta 1 alkalommal, este, 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után. Ebben a korcsoportban nincs szükség dózismódosításra.

Általános ajánlások

A gyógyszer terápiás hatása a bronchiális asztma kontroll mutatóira 1 napon belül jelentkezik. Egy beteg azt tanácsolnunk kell, hogy folytassa az Asmont szedését akkor is, ha az asztma kontrollált, valamint az asztma súlyosbodása idején.

Idős betegek, károsodott vesefunkciójú vagy enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Nincsenek adatok a gyógyszer súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról.

A gyógyszer adagja férfi és női betegeknél azonos.

Az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív kezelése enyhe tartós asztma esetén

A montelukaszt monoterápiaként nem javasolt közepesen tartós asztmában szenvedő betegeknél. A montelukasztot az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatívájaként történő alkalmazásáról enyhe perzisztáló asztmában szenvedő gyermekeknél csak azoknál a betegeknél szabad meghozni, akiknek a közelmúltban nem volt kortikoszteroidokat igénylő súlyos asztmás rohama, valamint olyan betegek esetében, akik bizonyították, hogy nem tudják alkalmazni. inhalációs kortikoszteroidok.

Enyhe perzisztáló asztmának minősül az asztmás tünetek hetente többször, de napi egynél ritkábban történő fellépése, éjszakai tünetek havonta többszöri, de heti egy alkalomnál ritkábban történő előfordulása, normális tüdőfunkció az epizódok közötti időszakban.

Ha a montelukaszt-kezelést követő 1 hónapon belül nem érhető el kielégítő kontroll Asztma esetén fel kell mérni a kiegészítő vagy egyéb gyulladáscsökkentő terápia szükségességét a bronchiális asztma kezelésének lépcsőzetes rendszere alapján. A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell az asztma kontrolljának értékelése érdekében.

A montelukaszt alkalmazása más asztmakezeléssel összefüggésben

Ha a montelukaszt-kezelést az inhalációs kortikoszteroidok kiegészítéseként alkalmazzák, ne cserélje ki hirtelen az inhalációs kortikoszteroidokat montelukasztra.

Gyermekek

6-14 éves gyermekeknél alkalmazható. A 15 évesnél idősebb gyermekeknek montelukaszt 10 mg tablettát kell szedniük.

Túladagolás

A krónikus bronchiális asztmával kapcsolatos hosszú távú vizsgálatokban a montelukasztot legfeljebb 200 mg/nap dózisban alkalmazták felnőtt betegeknek, rövid távú vizsgálatokban pedig napi 900 mg-ig terjedő dózisban, körülbelül egy hétig, klinikailag jelentős mellékhatások nélkül. .

Tünetek.

A montelukaszt akut túladagolását jelentették. Ezekben az esetekben felnőttek és gyermekek 1000 mg-nál nagyobb adagot kaptak (42 hónapos gyermeknél körülbelül 61 mg/kg). A kapott klinikai és laboratóriumi paraméterek felnőtt betegek és gyermekek esetében a biztonságossági profilon belül voltak. A túladagolás legtöbb esetben nem jelentettek mellékhatásokat. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások összhangban voltak a montelukaszt biztonsági profiljával, és a következők voltak: hasi fájdalom, álmosság, szomjúság, fejfájás, hányás és pszichomotoros hiperaktivitás.

Kezelés.

Nincs specifikus információ a montelukaszt túladagolás kezelésére vonatkozóan. A kezelés tüneti. Nincs ellenszer. Nem ismert, hogy a montelukaszt peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel ürül-e ki.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat gyakran (≥ 1/100 - < 1/10) jelentették montelukaszttal kezelt betegeknél, és nagyobb gyakorisággal, mint a placebóval kezelt betegeknél.

Idegrendszer: fejfájás.

Emésztőrendszer: hasi fájdalom.

Általános tünetek: szomjúság.

A betegek különböző korcsoportjainak hosszan tartó kezelésével végzett klinikai vizsgálataik során a biztonságossági profil nem változott.

A forgalomba hozatalt követő időszakban regisztrált mellékhatások

Fertőzések és inváziók: nagyon gyakran - a felső légúti fertőzések *.

A vérrendszer és a nyirokrendszer: ritkán - fokozott vérzés; nagyon ritkán - thrombocytopenia.

Immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát; nagyon ritkán - a máj eozinofil beszűrődése.

Mentális zavarok: ritkán - alvászavarok, beleértve a rémálmokat, álmatlanság, somnambulizmus, szorongás, izgatottság, beleértve az agresszív viselkedést vagy ellenségességet, depresszió, pszichomotoros olcsó Singulair hiperaktivitás (beleértve az ingerlékenységet, szorongást, remegést§); ritkán - károsodott figyelem, memóriazavar, tic; nagyon ritkán - hallucinációk, tájékozódási zavar, öngyilkossági gondolatok és viselkedés (öngyilkosság), diszfémia, rögeszmés-kényszeres rendellenesség.

Idegrendszer: ritkán - szédülés, letargia, paresztézia / hypoesthesia, görcsök.

Szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogásérzés.

Légzőrendszer, a mellkas és a mediastinum szervei: ritkán - orrvérzés; nagyon ritkán - Churg-strucc szindróma (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt), tüdő eozinofília.

Gyomor-bélrendszer: gyakran - hasmenés**, hányinger**, hányás**; ritkán - szájszárazság, dyspepsia.

Hepatobiliáris rendszer: gyakran - a szérum transzaminázok szintjének emelkedése (AlAT, AsAT); nagyon ritkán - hepatitis (beleértve a kolesztatikus, hepatocelluláris és vegyes májkárosodást).

Bőr és bőr alatti szövetek: gyakran - kiütés**; ritkán - hematoma, csalánkiütés, viszketés; ritkán - angioödéma; nagyon ritkán - erythema nodosum, erythema multiforme.

A csont-izomrendszer és a kötőszövet: ritkán - ízületi fájdalom, izomfájdalom, beleértve az izomgörcsöket.

Húgyúti rendszer: ritkán - enuresis gyermekeknél.

Általános tünetek: gyakran - láz**; n ritkán - asthenia / fáradtság, kellemetlen érzés (rossz közérzet), duzzanat.

Gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) , nagyon ritka (<1/10 000).

* A klinikai vizsgálatok során „nagyon gyakran” előforduló mellékhatást figyeltek meg montelukasztot kapó betegeknél, valamint placebót kapó betegeknél.

** A klinikai vizsgálatok során „gyakran” mellékhatást figyeltek meg montelukasztot, valamint placebót kapó betegeknél.

§ Gyakorisági kategória: ritka.

Legjobb megadás dátuma

3 év.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Tárolási feltételek

Eredeti csomagolásban, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

7 tabletta buborékfóliában, 4 buborékcsomagolás egy csomagban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

"Agrofarm" Korlátolt Felelősségű Társaság.

"Natur+" Korlátolt Felelősségű Társaság.

A gyártó helye és a telephely címe