Vásároljon Nootropil vény nélkül
- Farmakológiai tulajdonságok
- Javallatok
- Ellenjavallatok
- Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
- Adagolás és adminisztráció
- Túladagolás
- Mellékhatások
- Legjobb megadás dátuma
- Tárolási feltételek
- Diagnózis
- Ajánlott analógok
- Kereskedelmi nevek
Összetett:
hatóanyag: piracetám;
1 ml tabletta 200 mg piracetámot tartalmaz;
segédanyagok: burgonyakeményítő, povidon, nehéz magnézium-karbonát, kalcium-sztearát;
héj összetétele: finomított cukor, szilícium-dioxid, povidon, nehéz magnézium-karbonát, titán-dioxid (E 171), tratrazin (E 102), méhviasz, napraforgóolaj.
Dózisforma
Bevont tabletták.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: bevont tabletta, sárga, mindkét oldalán domború. A keresztmetszet kettőt mutat ara papagáj.
Farmakoterápiás csoport
Pszichostimulánsok és nootróp szerek. Piracetam. ATX kód: N06B X03.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika.
A gyógyszer hatóanyaga a piracetám, a γ-aminovajsav ciklikus származéka.
A piracetam egy nootróp szer, amely az agyra hat, javítja a kognitív (kognitív) funkciókat, például a tanulási képességet, a memóriát, a figyelmet, valamint a mentális teljesítményt. A gyógyszernek a központi idegrendszerre gyakorolt hatásának valószínűleg több mechanizmusa van: az agyban a gerjesztés terjedési sebességének változása, az idegsejtek anyagcsere-folyamatainak fokozódása, valamint a mikrokeringés javulása a reológiai jellemzők befolyásolásával. a vért anélkül, hogy értágító hatást váltana ki. Javítja az agyféltekék közötti kapcsolatokat és a szinaptikus vezetést a neokortikális struktúrákban, csökkenti a vérlemezke-aggregációt olcsó Nootropil és helyreállítja a vörösvértest membrán rugalmasságát, csökkenti a vörösvértestek adhézióját. A piracetám védő és helyreállító hatású hipoxia, mérgezés, elektrokonvulzív terápia következtében fellépő agyműködési zavarok esetén, csökkenti a vestibularis nystagmus erejét és időtartamát.
A piracetámot monodrugként vagy a kortikális myoclonus komplex kezelésének részeként alkalmazzák a provokáló tényező - vestibularis neuronitis - súlyosságának csökkentése érdekében.
Farmakokinek tíkfa.
Szájon át történő alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A biohasznosulás közel 100%.
A Cmax 2 g gyógyszer beadása után 30 perc múlva érhető el a vérplazmában, a cerebrospinális folyadékban - 2-8 órán keresztül, és 40-60 μg / ml. A piracetám megoszlási térfogata közel 0,6 l/kg. A gyógyszer felezési ideje a plazmából 4-5 óra, a cerebrospinális folyadékból pedig 6-8 óra. Veseelégtelenség esetén ez az időszak meghosszabbodhat.
Nem kötődik a plazmafehérjékhez, nem metabolizálódik a szervezetben. A piracetám 80-100%-a változatlan formában ürül ki a veséken keresztül glomeruláris szűréssel. A piracetám vese clearance-e egészséges önkénteseknél 86 ml/perc. A piracetám farmakokinetikája nem változik májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A piracetám átjut a vér-agy és a placenta gáton és a hemodialízisben használt membránokon. Állatkísérletekben azt találták, hogy a piracetám szelektíven felhalmozódik az agykéreg szöveteiben, főként a frontális, parietális és occipitalis zónákban, a kisagyban és a bazális ganglionokban.
Klinikai jellemzők
Javallatok
Felnőttek:
- memóriazavarral, kognitív zavarokkal járó kóros állapotok tüneti kezelése (kivéve a diagnosztizált demencia (demencia));
- kezelés corticalis myoclonus: önálló gyógyszerként vagy komplex terápia részeként.
Ellenjavallatok- túlérzékenység piracetámmal vagy pirrolidon-származékokkal, valamint a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
- az agyi keringés akut megsértése (hemorrhagiás Nootropil ára stroke);
- a veseelégtelenség terminális stádiuma (kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc);
- Huntington koreája.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
Pajzsmirigy hormonok.
Pajzsmirigyhormonokkal együtt alkalmazva fokozott ingerlékenység, tájékozódási zavar és alvászavarok léphetnek fel.
Acenocoumarol.
Bizonyíték van arra, hogy a piracetám fokozza az antidepresszánsok és antianginás szerek hatását. A Piracetam nagy dózisban (9,6 g/nap) szintén növeli az acenokumarol hatékonyságát vénás trombózisban szenvedő betegeknél, ami a vérlemezke-aggregáció szintjének csökkenésében, a fibrinogénszint, a von Willebrand-faktor szintjében, a vér viszkozitásában nyilvánulhat meg. és vérplazma.
A piracetám farmakodinamikájának megváltoztatásának valószínűsége más gyógyszerek hatására alacsony, mivel a gyógyszer 90% -a változatlan formában ürül a vizelettel.
In vitro a piracetám nem gátolja a CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 4A9/11 izoformák citokróm P450-ét 142, 426, 1422 µg/ml koncentrációban.
1422 Nootropil Magyarország μg/ml koncentrációnál a CYP2A6 enyhe gátlása (21%) ill. ZA4/5 (11%). Ennek a két CYP izomernek a Ki-szintje azonban elegendő, ha meghaladja az 1422 µg/ml-t. Ezért az ezen enzimek által biotranszformáción áteső gyógyszerekkel való metabolikus kölcsönhatás nem valószínű.
Antiepileptikumok .
A piracetám napi 20 g-os adagban történő alkalmazása 4 héten keresztül, és már nem változtatja meg a koncentráció-görbét és az antiepileptikumok maximális koncentrációját (Cmax) a vérszérumban (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, nátrium-valproát) epilepsziás betegeknél.
1,6 g piracetám alkohollal történő egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a piracetám és az alkohol koncentrációját a vérszérumban.
Alkalmazás jellemzői.
A mellékhatások leggyakrabban a 2,4 g feletti napi adagot kapó, idős csoportba tartozó betegeknél jelentkeznek, idős betegeknél a koszorúér-elégtelenség súlyosbodása léphet fel (az adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert le kell állítani).
Folyamatosan ellenőrizni kell a vesefunkció mutatóit (különösen a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél) - a maradék nitrogént és Nootropil ár a kreatinint, valamint a májbetegségben szenvedő betegeknél - a máj funkcionális állapotát.
Tekintettel arra a tényre, hogy a piracetám csökkenti a vérlemezke-aggregációt, óvatosan kell felírni a csökkent hemosztázisban szenvedő betegeket, olyan állapotokat, amelyeket vérzések kísérhetnek (gyomor-bélrendszeri fekély), nagy sebészeti beavatkozásokkal (pl. fogászati beavatkozások), súlyos vérzéses tünetekkel küzdő betegek vagy olyan betegek, akiknek anamnézisében hemorrhagiás stroke szerepel; olyan betegek, akik véralvadásgátlókat, thrombocyta-aggregációt gátló szereket szednek, beleértve az alacsony dózisú acetilszalicilsavat. Kortikális myoclonusban szenvedő betegek kezelésekor kerülni kell a kezelés hirtelen megszakítását a myoclonus generalizációjának vagy görcsrohamok előfordulásának veszélye miatt.
Idős betegek. Idős betegek hosszan tartó terápiája esetén a vesefunkció rendszeres ellenőrzése javasolt, szükség esetén a kreatinin-clearance vizsgálatának eredményétől függően az adagot módosítani kell.A piracetám-terápia során feltétlenül szükséges a főterápia folytatása, mivel a rohamküszöb csökkenhet.
Alvászavarok esetén ajánlatos törölni a gyógyszer esti adagját, hozzáadva ezt az adagot a nappali bevitelhez.
Áthatol a hemodializáló gépek szűrőmembránjain.
Használata terhesség vagy szoptatás alatt.
A Piracetam nem alkalmazható terhesség vagy szoptatás alatt.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.
Óvatosan kell eljárni, ha a piracetámot olyan személyeknél alkalmazzák, akik járműveket vezetnek vagy veszélyes mechanizmusokkal dolgoznak, tekintettel a mellékhatások lehetséges kialakulására. az idegrendszerből.
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert szájon át, kis mennyiségű vízzel kell bevenni.
Felnőttek.
Memóriazavarral, kognitív zavarokkal járó állapotok kezelése.
A kezdő napi adag 4,8 g a kezelés első hetében. Általában az adagot 2-3 adagra kell osztani. A fenntartó adag napi 2,4 mg, amely 2-3 adagra oszlik. A jövőben fokozatos napi 1,2 g-os adagcsökkentés lehetséges.
Kortikális myoclonus kezelése.
A kezdő napi adag 24 g 3 napig. Ha ez idő alatt a kívánt terápiás hatás nem érhető el, folytassa a gyógyszer alkalmazását azonos dózisban (24 g / nap) legfeljebb 7 napig. Ha a kívánt terápiás hatás a kezelés 7. napján nem érhető el, a kezelést le kell állítani. Ha a terápiás hatást elérték, akkor attól a naptól kezdve, amikor Nootropil rendelés stabil javulás érhető el, elkezdik a gyógyszer adagját kétnaponta 1,2 g-mal csökkenteni, amíg a kortikális myoclonus megnyilvánulásai újra megjelennek. Ez lehetővé teszi az átlagos hatásos dózis meghatározását.
A napi adag 2-3 adagra oszlik. Az egyéb antimyoklonus szerekkel végzett kezelést előre meghatározott dózisok támogatják. A kezelést addig folytatják, amíg a betegség tünetei eltűnnek. A betegek állapotának romlásának megelőzése érdekében a gyógyszer alkalmazását nem lehet hirtelen leállítani. Lépésről lépésre Finoman csökkentse az adagot 1,2-vel 2-3 naponta. A gyógyszerrel 6 havonta ismételt kezelési ciklusokat kell előírni, miközben az adagot a beteg állapotától függően módosítják, amíg a betegség tünetei eltűnnek vagy csökkennek.
Alkalmazása idős betegeknél.
Dózismódosítás javasolt idős betegeknél, akiknél diagnosztizált vagy gyanított veseműködési zavar (lásd "Adagolás károsodott veseműködésű betegeknél" című részt). Hosszú távú kezelés esetén, ha szükséges, az ilyen betegeknek ellenőrizniük kell a kreatinin-clearance-t az adag megfelelő módosítása érdekében.
Adagolás károsodott vesefunkciójú betegek számára. Mivel a gyógyszer a vesén keresztül ürül ki a szervezetből, óvatosan kell eljárni a veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor.
A felezési idő növekedése közvetlenül összefügg a vesefunkció és a kreatinin-clearance romlásával. Ez vonatkozik az idős betegekre is, akiknél a kreatinin kiválasztódás életkorfüggő. Az adagok közötti intervallumot a vesefunkció alapján kell beállítani.
A dózis kiszámítása a kreatinin-clearance értékelése alapján történik, a következő képlet segítségével:
Kcr \u003d {[140 - életkor (években)] * m (kg-ban)} / [72 * Plazma kreatinin C (mg / dl)] (x 0,85 nőknél)
Az ilyen betegek kezelését a veseelégtelenség súlyosságától függően írják elő, a következő ajánlások betartásával:
Adagolás károsodott májfunkciójú betegek számára.
A dózismódosítás nem csak károsodott májfunkciójú betegeknél szükséges. Diagnosztizált vagy feltételezett máj- és veseműködési zavarok esetén a dózismódosítást az „Adagolás károsodott vesefunkciójú betegeknél” részben leírtak szerint kell elvégezni.
Gyermekek.
Ne jelentkezzen.
Túladagolás
Tünetek: a gyógyszer mellékhatásainak fokozott megnyilvánulása. Túladagolási tüneteket figyeltek meg a gyógyszer 75 g-os dózisának orális beadásakor.
Tüneti kezelés , gyomormosás, hánytatás. Nincs specifikus ellenszer, hemodialízis alkalmazható (a piracetám 50-60%-ának eltávolítása).
Mellékhatások
Az idegrendszer részéről: hiperkinézia; alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és az álmosságot; ataxia, egyensúlyhiány Yesia, fokozott epilepsziás rohamok, fejfájás, remegés.
Mentális zavarok: idegesség, depresszió, ingerlékenység, szorongás, zavartság, hallucinációk.
A vér és a nyirok részéről: vérzéses rendellenességek.
Az immunrendszer részéről: túlérzékenység, beleértve az anafilaktoid reakciókat.
A halló- és egyensúlyszervek részéről: szédülés.
Az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, felső hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás.
A bőrből és a bőr alatti szövetekből: angioödéma, dermatitis, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés.
A reproduktív rendszerből: fokozott szexuális aktivitás.
Érrendszeri betegségek: hipotenzió, thrombophlebitis.
Általános betegségek: asthenia, láz, súlygyarapodás.
Legjobb megadás dátuma
3 év.
Tárolási feltételek
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.
Csomagolás .
10 tabletta buborékfóliában; 3 vagy 6 buborékcsomagolás egy csomagban.
Nyaralás kategória
Receptre.
Gyártó
PJSC "Galicpharm"
A gyártó helye és a telephely címe .