Omeprazol vény nélkül

• Farmakológiai tulajdonságok
• Javallatok
• Ellenjavallatok
• Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
• Adagolás és adminisztráció
• Túladagolás
• Mellékhatások
• Legjobb megadás dátuma
• Diagnózis
• Ajánlott analógok
• Kereskedelmi nevek

Összetett:

hatóanyag: omeprazol;

1 kapszula omeprazolt tartalmaz pellet összetételben (8,5%) 20 mg;

segédanyagok: nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-lauril-szulfát, kalcium-karbonát, mannit (E 421), szacharóz, hipromelóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), metakrilát kopolimer (C típusú), dietil-ftalát, titán-dioxid (E 171), talkum;

a kapszulahéj összetétele: zselatin, titán-dioxid (E 171), kinolinsárga (E 104).

Dózisforma

Kapszulák.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: kemény zselatin kapszula No. 2, henger alakú félgömb alakú végekkel, cor genny - fehér, sapka - sárga. A kapszulák tartalma fehér vagy csaknem fehér, szagtalan pellet.

Farmakoterápiás csoport

Peptikus fekély és gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére szolgáló szerek. protonpumpa-gátlók.

ATX kód: A02B C01.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

Az omeprazol egy fekély elleni szekréciót csökkentő gyógyszer. Könnyen behatol a gyomornyálkahártya parietális sejtjeibe, bennük koncentrálódik és savas pH-értéken aktiválódik. Az aktív metabolit - szulfenamid - gátolja a parietális sejtek szekréciós membránjának H ⁺ , K ⁺ - ATP-ázát (protonpumpa), megállítja a hidrogénionok átjutását a gyomorüregbe, és blokkolja a sósavszekréció végső szakaszát. Dózisfüggően csökkenti a bazális és stimulált szekréció szintjét, a gyomorszekréció teljes térfogatát és a pepszin felszabadulását. Hatékonyan gátolja mind az éjszakai, mind a nappali sósavtermelést.

Baktériumölő hatása van a Helicobacter pylorira . A Helicobacter pylori felszámolása omeprazol és antibiotikumok egyidejű alkalmazásával lehetővé teszi a betegség tüneteinek gyors megállítását, az érintett nyálkahártya magas fokú gyógyulását és stabil, hosszú távú remisszió elérését, valamint csökkenti az emésztőrendszerből való vérzés valószínűségét. traktus.

Refluxos fekélyes nyelőcsőgyulladással A nyelőcső savexpozíciójának csökkentése és az intragasztrikus pH > 4 fenntartása 24 órán keresztül a gyomortartalom romboló tulajdonságainak csökkenésével (a pepszinogén pepszinné történő átalakulásának gátlása) segít a tünetek enyhítésében és a nyelőcsősérülések teljes gyógyulásában. (a gyógyulási arány meghaladja a 90%-ot). Nagyon hatékony a hisztamin receptorok_H2 -blokkolóival Prilosec Magyarország szemben rezisztens erozív és fekélyes nyelőcsőgyulladás súlyos és bonyolult formáinak kezelésében. A hosszú távú fenntartó terápia megakadályozza a reflux oesophagitis visszaesését és csökkenti a szövődmények kockázatát.

A savgátlással kapcsolatos egyéb hatások

A hosszú távú kezelés során a gyomor mirigyciszták előfordulási gyakoriságának részleges növekedéséről számoltak be. Ezek a változások a sósavszekréció kifejezett gátlásának következményei, jóindulatúak és reverzibilisek.

Az antiszekréciós gyógyszerekkel végzett kezelés során a szérum gasztrin szintje megemelkedik a savszekréció csökkenésére válaszul. Ezenkívül a kromogranin A a gyomor savasságának csökkenése miatt nő. A kromogranin A emelkedett szintje megzavarhatja a neuroendokrin daganatok vizsgálatát. Bizonyíték van arra, hogy a protonpumpa-gátlók (PPI-k) adását a chromogranin A mérése előtt 5 napon belül és 2 héten belül fel kell függeszteni, ami azt jelenti, hogy a chromogranin A szintje a PPI kezelés után megemelkedhet, hogy visszatérjen a kontroll tartományba.

Farmakokinetika.

pozíció Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer gyorsan és nagy mennyiségben felszívódik az emésztőrendszerből, de a biohasznosulás nem haladja meg az 50-55% -ot (az első áthaladási hatás a májon keresztül). A plazmafehérjék kötődése (albumin és savas alfa_-1 -glikoprotein) nagyon magas - 95%.

20 mg omeprazol egyszeri alkalmazása után a gyomorszekréció gátlása az első órában következik be, maximumát 2 óra múlva éri el, és körülbelül 24 óráig tart, a hatás megnyilvánulása az adagtól függ. A parietális sejtek sósavtermelő képessége a terápia befejezése után 3-5 napon belül helyreáll.

A gyógyszer a májban átalakul legalább 6 metabolit képződésével, amelyekre az antiszekréciós aktivitás gyakorlatilag hiánya jellemző.

Főleg a vesén keresztül választódik ki metabolitok formájában (72-80%) és a belekben (18-23%). Az eliminációs felezési idő 0,5-1 óra (normál májműködés esetén) vagy 3 óra (krónikus májbetegség esetén).

Idős betegeknél a biohasznosulás némileg növekedhet, és a kiválasztás sebessége csökkenhet.

Klinikai jellemzők

Javallatok

Jóindulatú gyomorfekély és nyombélfekély, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) használatával kapcsolatos; a Helicobacter pylori felszámolása (antibakteriális gyógyszerekkel kombinált terápia részeként fizikai eszközök); gastrooesophagealis reflux betegség; a gyomor savas tartalmának aspirációjának megakadályozása; Zollinger-Ellison szindróma; savfüggő dyspepsia tüneteinek enyhítése.

Ellenjavallatok

Omeprazollal, szubsztituált benzimidazolokkal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység. Az omeprazolt, más protonpumpa-gátlókhoz hasonlóan, nem szabad együtt szedni nelfinavirrel és atazanavirral.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Az omeprazol hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára.

Olyan gyógyszerek, amelyek felszívódása a gyomor pH-jától függ.

A gyomorszekréció gátlása az omeprazollal és a PPI-csoportba tartozó egyéb gyógyszerekkel végzett kezelés során csökkentheti vagy növelheti a gyógyszerek felszívódását, amelyek felszívódása a gyomor pH-jától függ. Más, az intragasztrikus savasságot csökkentő gyógyszerekhez hasonlóan az olyan gyógyszerek felszívódása, mint a ketokonazol, az itrakonazol és az erlotinib, csökkenhet, míg a digoxinhoz hasonló gyógyszerek felszívódása fokozódhat az omeprazol-kezelés során. Az omeprazol (napi 20 mg) és a digoxin egyidejű alkalmazása egészséges önkéntesekben 10%-kal növelte a digoxin biohasznosulását (tíz vizsgált egyénből kettőnél 30%-ra).

Nelfinavir, ataz anavir.

A nelfinavir és az atazanavir plazmaszintje csökken, ha omeprazollal adják együtt.

Az omeprazol és a nelfinavir egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Az omeprazol (40 mg naponta egyszer) egyidejű alkalmazása körülbelül 40%-kal csökkentette a nelfinavir átlagos expozícióját, és a farmakológiailag aktív M8 metabolit átlagos expozíciója körülbelül 75-90%-kal csökkent. A kölcsönhatás oka lehet a CYP2C19 aktivitás gátlása is.

Az omeprazol és atazanavir együttadása nem javasolt. Az omeprazol (40 mg naponta egyszer) és a 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir együttes Prilosec rendelés alkalmazása egészséges önkénteseknél az atazanavir expozíció 75%-os csökkenését eredményezte. Az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése nem kompenzálta az omeprazol atazanavir expozícióra gyakorolt hatását. Az omeprazol (naponta egyszer 20 mg) és a 400 mg/100 mg atazanavir együttes alkalmazása egészséges önkénteseknél az atazanavir expozíció körülbelül 30%-os csökkenését eredményezte a napi egyszeri 300 mg/ritonavir 100 mg atazanavirhoz képest.

Digoxin.

Egészséges önkéntesek omeprazollal (20 mg/nap) és digoxinnal történő egyidejű kezelése 10%-kal növelte a digoxin biohasznosulását. Ritkán a digoxin alkalmazása által okozott toxicitási esetekről számoltak be. Azonban óvatosan kell eljárni, amikor nagy dózisú omeprazolt írnak fel idős betegeknek. Meg kell erősíteni a terápiát a digoxin orvosi ellenőrzése.

Prilosec ár Clopidogrel.

A klopidogrél (telítő dózis - 300 mg, majd - 75 mg / nap) monoterápiaként és omeprazollal (80 mg klopidogrellel egyidejűleg) 5 napon keresztül került alkalmazásra egy keresztezett klinikai vizsgálatban. A klopidogrél és az omeprazol egyidejű alkalmazásakor a klopidogrél aktív metabolitjának expozíciója 46%-kal (1. nap) és 42%-kal (5. nap) csökkent. A thrombocyta-aggregáció átlagos gátlása 47%-kal (24 óra elteltével) és 30%-kal (5. nap) csökkent a klopidogrél és az omeprazol együttes alkalmazásakor. Egy másik vizsgálatban kimutatták, hogy a klopidogrél és az omeprazol különböző időpontokban történő bevétele nem befolyásolta kölcsönhatásukat, amit valószínűleg az omeprazol CYP2C19-re gyakorolt gátló hatása vált ki. A megfigyelési és klinikai vizsgálatok során ellentmondásos adatokat jelentettek a PK/PD kölcsönhatás klinikai megnyilvánulásairól a főbb szív- és érrendszeri betegségek tekintetében.

Egyéb gyógyszerek.

A pozakonazol, az erlotinib, a ketokonazol és az itrakonazol felszívódása jelentősen csökken, ezért a klinikai hatékonyság csökkenhet. A gyógyszer pozakonazollal és erlotinibbel történő együttadását kerülni kell.

A CYP2C19 által metabolizált gyógyszerek.

Az omeprazol mérsékelten gátolja a CYP2C19-et, a fő metabolizáló enzimet t omeprazol. Így a CYP2C19 által is metabolizálódó egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek metabolizmusa csökkenhet, és ezeknek a gyógyszereknek a szisztémás expozíciója nőhet. Ilyen gyógyszerek például az R-warfarin és más K-vitamin antagonisták, a cilosztazol, a diazepam és a fenitoin.

Egészséges önkéntesekben farmakokinetikai/farmakodinámiás kölcsönhatás volt a klopidogrél (300 mg telítő adag/75 mg napi fenntartó adag) és az omeprazol (80 mg/nap orálisan, azaz a szokásos napi adag négyszerese) között, ami a klopidogrél aktív metabolitjának expozíciójának átlagos 46%-os csökkenése és a vérlemezke-aggregáció maximális gátló hatásának (ADP-indukálta) átlagosan 16%-os csökkenése. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége továbbra sem ismert. Elővigyázatosságból kerülni kell az omeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazását.

Cilostazol.

Egészséges önkénteseknél az omeprazol 40 mg-os adagja 18%-kal, illetve 26%-kal növelte a cilosztazol_Cmax- át és AUC-értékét, illetve 29%-kal, illetve 69%-kal az egyik aktív metabolitját.

Fenitoin.

Az omeprazol-kezelés megkezdése utáni első két hétben a vérplazma fenitoinkoncentrációjának monitorozása javasolt, és ha a fenitoin adagját módosították, a fenitoin dózisának monitorozása, majd az adag módosítása javasolt. a gyógyszert az omeprazol-kezelés befejezése után kell elvégezni.

ismeretlen mechanizmus.

Saquinavir.

Az omeprazol és a szakinavir/ritonavir együttes alkalmazása a szakinavir plazmaszintjének akár 70%-os emelkedését eredményezte, ami a HIV-fertőzött betegek jó tolerálhatóságával járt együtt.

Takrolimusz.

Az omeprazol egyidejű alkalmazásakor a takrolimusz szintjének emelkedését jelentették a vérszérumban. Fokozottan ellenőrizni kell a takrolimusz koncentrációját, valamint a vesefunkciót (kreatinin-clearance), és szükség esetén módosítani kell a takrolimusz adagját.

Egyes betegeknél a metotrexát szintjének emelkedését figyelték meg, miközben protonpumpa-gátlókkal együtt szedték. Ha a metotrexátot nagy adagokban kell alkalmazni, meg kell fontolni az omeprazol átmeneti felfüggesztését.

Más gyógyszerek hatása az omeprazol farmakokinetikájára.

CYP2C19 és/vagy CYP3A4 inhibitorok.

Mivel az omeprazolt a CYP2C19 és a CYP3A4 enzimek metabolizálják, azok a gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy gátolják a CYP2C19 vagy CYP3A4, vagy mindkét enzim aktivitását (például a klaritromicin és a vorikonazol), az omeprazol szérumszintjének növekedéséhez vezethetnek a lelassulás következtében. anyagcseréjének sebessége. A vorikonazol egyidejű alkalmazása több mint kétszeresére növelte az exp Az omeprazol pozíciói. Mivel az omeprazol nagy dózisait jól tolerálták, az omeprazol adagjának módosítása általában nem szükséges. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, és ha hosszú távú kezelés indokolt, azonban mérlegelni kell az adag módosítását.

Az omeprazolt részben a CYP3A4 is metabolizálja, de nem olcsó Prilosec gátolja ezt az enzimet. Így az omeprazol nem befolyásolja a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek, például a ciklosporin, a lidokain, a kinidin, az ösztradiol, az eritromicin és a budezonid metabolizmusát.

CYP2C19 és/vagy CYP3A4 induktorok.

Azok a gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy indukálják a CYP2C19 vagy CYP3A4 aktivitást, vagy mindkettőt (pl. rifampicin és orbáncfű) az omeprazol plazmaszintjének csökkenéséhez vezethetnek azáltal, hogy felgyorsítják metabolizmusát.

Alkalmazás jellemzői.

Ha gyomorfekélyben vagy gyomorfekélyre gyanús betegek olyan riasztó tüneteket tapasztalnak, mint a nem diéta miatti jelentős testtömeg-csökkenés, gyakori hányás, dysphagia, vérhányás vagy melena, rosszindulatú betegség jelenlétét ki kell zárni, mivel a gyógyszer szedése a gyógyszer elfedheti a tüneteit és késleltetheti a diagnózist.

Az atazanavir protonpumpa-gátlókkal való együttadása nem javasolt.

Az omeprazol, más savgátlókhoz hasonlóan, csökkentheti a_B12- vitamin (cianokobalám) felszívódását ina) hipo- vagy achlorhidria miatt. Ezt figyelembe kell venni_B12- vitamin-hiányban szenvedő betegek, a B_12- vitamin felszívódásának csökkenése kockázatának kitett betegek vagy a hosszú távú kezelés során cachexiában szenvedő betegek kezelésekor. Egyes esetekben célszerű lehet a vérplazma B_12- vitamin szintjének ellenőrzése.

Az omeprazol a CYP2C19 inhibitora. Az omeprazol-kezelés kezdetén vagy végén figyelembe kell venni a CYP2C19 által metabolizálódó szerekkel, például a klopidogrellel való kölcsönhatás lehetőségét.

Gyermekek krónikus betegségeinek kezelésére a gyógyszert nem szabad az ajánlottnál hosszabb ideig alkalmazni.

A protonpumpa-gátlók szedése kismértékben növelheti a kórokozók, például a Salmonella és a Campylobacter által okozott emésztőrendszeri fertőzések kockázatát.

A protonpumpa-gátlók alkalmazása, különösen nagy dózisban és hosszú ideig (> 1 év), kismértékben növelheti a csípő-, csukló- és gerinctörések kockázatát, főként idős betegeknél vagy egyéb azonosított kockázati tényezők esetén. A kutatási adatok arra utalnak, hogy a protonpumpa-gátlók összességében 10-40%-kal növelhetik a törések kockázatát.

Egyes esetekben ez annak köszönhető, hogy a betegben más kockázati tényezők is jelen vannak. A csontritkulás kockázatának kitett betegeket megfelelő kezelésben, valamint megfelelő D-vitamin- és vitaminpótlásban kell részesíteni. alcia.

A hosszú távú kezelés során, különösen az 1 évnél hosszabb kezelés esetén, a betegeket rendszeres orvosi felügyelet alatt kell tartani, és a vérszérum magnézium- és kalciumtartalmának laboratóriumi meghatározását kell végezni.

Beszámoltak a hypomagnesaemia kialakulásának fokozott kockázatáról az omeprazol hosszú távú (1 év vagy több) alkalmazása esetén, szokásos napi 20-40 mg-os adagban.

Azoknál a betegeknél, akik legalább 3 hónapig protonpumpa-gátlókat, köztük omeprazolt szednek, jelentős hypomagnesemia fordulhat elő (a legtöbb esetben a hypomagnesemia esetében a betegek körülbelül 1 évig szedték a gyógyszert).

A gyógyszer abbahagyása után a szérum magnéziumszint normalizálódott. A hypomagnesemia klinikai képét a következők jellemzik: a neuromuszkuláris ingerlékenység növekedése, amely a kéz és a láb izmainak görcsében, motoros izgalomban nyilvánul meg; tachycardia, szívritmuszavar, megnövekedett vérnyomás; disztrófiás rendellenességek trofikus eróziók és bőrfekélyek formájában. A hipomagnézia diagnózisának kritériuma a magnézium koncentrációjának csökkenése a vérszérumban, kevesebb, mint 1 mekv / l. Ezenkívül azonosítottak olyan eseteket, amikor a hypomagnesemia hipokalcémiához vezetett a mellékpajzsmirigyhormon-szekréció gátlása miatt alacsony magnéziumtartalom mellett a szervezetben. Egyes betegeknél a hypocalcaemia és a hypomagnesemia nehéz lefolyását figyelték meg, amelyet görcsös szindróma, szívritmuszavar, tetania, pszichés zavarok és súlyos hányás, ami az elektrolit-egyensúly romlásához vezet.

Az antiszekréciós gyógyszerekkel végzett kezelés során a gasztrin koncentrációja a vérplazmában nő a sósav szekréciójának csökkenése következtében. A sósav szekréció csökkenése miatt a kromogranin A szintje megemelkedik. A kromogranin A koncentrációjának emelkedése befolyásolhatja a neuroendokrin daganatok kimutatására irányuló vizsgálatok eredményeit. E hatás elkerülése érdekében a protonpumpa-gátló szedését le kell állítani 5 nappal a kromogranin A szintjének meghatározása előtt. Ha a kromogranin A és a gasztrin szintje a kezdeti mérések után nem tért vissza a referenciaértékre, a a méréseket a PPI-kezelés leállítása után 14 nappal meg kell ismételni.

Bizonyos cukrokra való intolerancia esetén konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi a kezelést ezzel a gyógyszerrel.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei (több mint 1000 terhes nő, akiknél sikeres volt a szülés) nem mutatták ki az omeprazol terhességre és/vagy a magzat/újszülött egészségére gyakorolt negatív hatását. A gyógyszer terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az orvos véleménye szerint az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Az omeprazol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, de a gyermekre gyakorolt hatása nem ismert. Ezért abba kell hagynia a szoptatást egy olyan időszakra, amikor gyógyszerváltás.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokkal való munkavégzés képességére nem valószínű, de figyelembe kell venni az olyan mellékhatások lehetőségét, mint a szédülés és a látásromlás.

Adagolás és adminisztráció

Alkalmazza belülre étkezés előtt vagy közben, rágás és a kapszula károsodása nélkül, kis mennyiségű folyadékkal lemosva. Az adagolási rend a betegség típusától és súlyosságától függ, és az orvos határozza meg minden egyes beteg esetében egyénileg.

Felnőttek és gyermekek 12 éves kortól .

Gyomor- és nyombélfekély: napi adag - 1 kapszula. Általában a nyombélfekély kezelési ideje 4 hét, a gyomorfekély - 8 hét. Szükség esetén a napi adag 2 kapszulára emelhető.

Nyombél- és gyomorfekély, valamint nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával összefüggő gyomor-nyombél-erózió és dyspeptikus tünetek kezelése és megelőzése: az ajánlott napi adag 20 mg. A kezelés időtartama 4-8 hét.

A H. pylori felszámolására: az omeprazolt napi 40 mg-os (20 mg naponta kétszer) adagban írják fel komplex terápia részeként, jóváhagyott nemzetközi sémák szerint:

• nyombélfekély hármas terápiája: 1 héten belül 2 r aza naponta: amoxicillin 1 g és klaritromicin 500 mg; 1 héten belül naponta kétszer: 250 mg klaritromicin és 400 mg metronidazol (vagy 500 mg tinidazol); 1 héten belül naponta háromszor: 500 mg amoxicillin és 400 mg metronidazol;
• kettős terápia nyombélfekély esetén: 2 hétig naponta kétszer: amoxicillin 750 mg - 1 g; 2 héten belül naponta háromszor: 500 Prilosec ára mg klaritromicin;
• kettős terápia gyomorfekély esetén: 2 hétig, naponta kétszer, 750 mg amoxicillin - 1 g.

Gastrooesophagealis reflux betegség: napi adag - 1 kapszula, kúra - 4-8 hét. A kezelésre rezisztens reflux oesophagitisben szenvedő betegek napi 2 kapszulát írnak elő 8 héten keresztül.

A gyomorsavtartalom aspirációjának megelőzése: az omeprazol ajánlott adagja 40 mg előző este és 40 mg érzéstelenítés előtt 2-6 órával.

Zollinger-Ellison szindróma: az omeprazol kezdeti adagja, amelyet reggel egyszer alkalmaznak, napi 60 mg; szükség esetén a napi adagot 80-120 mg-ra emelik. Az adagot egyénileg kell kiválasztani, figyelembe véve a szervezet reakcióját. Ha a napi adag meghaladja a 80 mg-ot, azt 2-3 adagra kell osztani.

Savfüggő dyspepsia: a napi adag 10-20 mg egyszer 2-4 hétig. Ha a tünetek 4 hét után is fennállnak, vagy 4 hét után gyorsan újra jelentkeznek, újra kell értékelni a beteg diagnózisának harmada. Ha az omeprazolt egyszeri, 20 mg-nál kisebb adagban kell alkalmazni, akkor alacsonyabb hatóanyagtartalmú készítményt kell alkalmazni.

Idősek és károsodott vesefunkciójú betegek esetében az omeprazol adagjának módosítása nem szükséges.

Károsodott májműködésű betegeknél az omeprazol maximális napi adagja 20 mg.

Gyermekek.

Ebben az adagolási formában az omeprazolt 5 évesnél idősebb, legalább 20 kg testtömegű gyermekeknél kell alkalmazni.

Reflux oesophagitis esetén a kezelés időtartama 4-8 hét;

gyomorégés és sósav regurgitáció tüneti kezelésében gastrooesophagealis reflux betegségben - 2-4 hét. A napi adag 20 mg, szükség esetén a napi adag 40 mg-ra emelhető.

Ha a gyermek nem tudja lenyelni a kapszulát, fel kell nyitni, és a tartalmát össze kell keverni kevés almalével vagy joghurttal (kb. 10 ml). Biztosítani kell, hogy a gyermek azonnal lenyelje ezt a keveréket az elkészítés után.

Lehetséges az omeprazol alkalmazása a H. pylori felszámolására szolgáló komplex terápia részeként 5 évesnél idősebb gyermekeknél , azonban ezt a terápiát rendkívül óvatosan, szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni. A kúra 7 nap, szükség esetén a kúra 14 napig folytatódik.

Kezelési rend:

• 30-40 kg testtömegű gyermekek: 20 mg omeprazol, amoxicillin 750 mg, klaritromicin 7,5 mg/ttkg naponta kétszer 7 napig;
• 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek: 20 mg omeprazol, 1 g amoxicillin, 500 mg klaritromicin naponta kétszer 7 napig.

Gyermekek.

A gyógyszert 5 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák az orvos által előírt reflux oesophagitis indikációira, gyomorégés és gyomorégés tüneti kezelésére gastrooesophagealis reflux betegségben, valamint a H. pylori jelenléte miatt kialakuló nyombélfekély kezelésére. orvos felügyelete.

Túladagolás

Nagyon korlátozott mennyiségű adat ismert az omeprazol túladagolásának emberre gyakorolt hatásairól. Az irodalomban 560 mg-ig terjedő omeprazol-adagokat írtak le, és elszigetelt jelentések érkeztek az omeprazol egyszeri, 2400 mg-os orális adagjának eléréséről (a szokásos ajánlott klinikai adag 120-szorosa). Hányingert, hányást, szédülést, hasi fájdalmat, hasmenést és fejfájást jelentettek. Ritka esetekben apátiáról, depresszióról és zavartságról is beszámoltak.

A leírt tünetek átmenetiek. A kivonás sebessége nem változik (elsőrendű kinetika) a dózis növelésével.

Kezelés . Nincs specifikus ellenszer. Dialízissel rosszul ürül ki. Gyomormosás, tüneti és támogató terápia.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás és hányinger/hányás.

A mellékhatások értékeléséhez a következő gyakorisági kritériumokat alkalmazzák: nagyon gyakran (≥ 1/10), gyakran (≥ 1/100, < 1/10), ritkán (≥ 1/1000, < 1/100), ritkán (≥ 1) /10 10 000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), gyakorisága ismeretlen (adathiány miatt nem becsülhető meg).

A látószervek részéről: ritkán - homályos látás, látáskárosodás.

A hallószervek részéről: ritkán - vertigo.

A légzőrendszerből: ritkán - bronchospasmus.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás, hányinger, hányás; ritkán - szájszárazság, szájgyulladás, gastrointestinalis candidiasis, mikroszkopikus vastagbélgyulladás, hasi fájdalom, fundus mirigypolipok (jóindulatú).

A hepatobiliáris rendszerből: ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - sárgaság kíséretében vagy nem kísért hepatitis; nagyon ritkán - májelégtelenség, encephalopathia ismert súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél.

A húgyúti rendszerből: ritkán - intersticiális nephritis.

Az anyagcsere oldaláról: ritkán - hyponatraemia; gyakorisága ismeretlen - hypomagnesemia, hypocalcaemia, hypokalaemia.

Az idegrendszer részéről: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, paresztézia, alvászavarok, gyengeség érzése, álmosság; ritkán - ízérzési zavarok.

A psziché részéről: gyakran - álmatlanság; ritkán - szorongás, enyhe dezorientáció, depresszió; nagyon ritkán - agresszió, hallucinációk, izgatottság, zavartság.

A vér és a nyirokrendszer részéről: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia; nagyon ritkán - agranulocitózis, pancitopénia.

Az immunrendszer részéről: ritkán - túlérzékenységi reakciók, például láz, angioödéma és anafilaxiás reakció/sokk.

A bőr és a bőr alatti szövet részéről: ritkán - dermatitis, hyperemia, viszketés, kiütés, csalánkiütés; ritkán - alopecia, fényérzékenység; nagyon ritkán - erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.

Az izom-csontrendszerből: ritkán - ízületi fájdalom, izomfájdalom, csípő-, csukló- vagy gerinctörés; nagyon ritkán - izomgyengeség.

A reproduktív rendszerből: nagyon ritkán - impotencia, gynecomastia.

Egyéb: ritkán - rossz közérzet, perifériás ödéma; ritkán - fokozott izzadás.

A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások profilja egybeesik a felnőttek profiljával mind a rövid, mind a hosszú távú terápia során.

Legjobb megadás dátuma

3 év.

Tárolási feltételek .

Tartsa az eredetiben 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell csomagolni.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomagolás .

10 kapszula buborékfóliában; 1 vagy 3 buborékfólia dobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

A gyártó helye és a telephely címe