Vásároljon Verapamil vény nélkül
- Farmakológiai tulajdonságok
- Javallatok
- Ellenjavallatok
- Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
- Adagolás és adminisztráció
- Túladagolás
- Mellékhatások
- Legjobb megadás dátuma
- Diagnózis
- Ajánlott analógok
- Kereskedelmi nevek
Összetett:
hatóanyag: verapamil;
1 tabletta 40 mg verapamil-hidrokloridot tartalmaz;
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát, szepifilm 752 fehér, makrogol 4000.
Dózisforma
Filmtabletta.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: filmtabletta, fehér, kerek alakú, mindkét oldalán domború felülettel.
Farmakoterápiás csoport
Szelektív kalcium antagonisták, amelyek domináns hatással vannak a szívre. Fenil-alkil-amin származékok. ATX kód С08D A01.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika.
A verapamil blokkolja a kalciumionok membránon keresztüli áramlását a szívizomsejtekbe és az érrendszeri simaizomsejtekbe. Közvetlenül csökkenti a szívizom oxigénigényét azáltal, hogy befolyásolja a szívizomsejtek energiaigényes anyagcsere-folyamatait, és közvetve csökkenti az utóterhelést. A koszorúerek simaizomzatában a kalciumcsatornák elzáródása miatt a szívizom véráramlása fokozódik, még a szűkület utáni területeken is, és enyhül a koszorúerek görcse. A verapamil vérnyomáscsökkentő hatékonysága a perifériás vaszkuláris ellenállás csökkenésének köszönhető, a szívfrekvencia (HR) növekedése nélkül, mint reflexválasz. A vérnyomás fiziológiai értékeinek nemkívánatos változásai nem figyelhetők meg. A verapamil kifejezett antiaritmiás hatással rendelkezik, különösen szupraventrikuláris aritmiák esetén. Késlelteti az impulzus vezetését az atrioventrikuláris csomópontban, aminek eredményeként az aritmia típusától függően a szinuszritmus helyreáll és / vagy a kamrai összehúzódások gyakorisága normalizálódik. A normál pulzusszám nem változik, vagy enyhén csökken.
Farmakokinetika.
A verapamil gyorsan és szinte teljesen felszívódik a vékonybélben. A felszívódás mértéke több mint 90%. Átlagos abszolút biohasznosulás egészségeseknél Az önkéntesek aránya a gyógyszer egyszeri adagja után 22%, ami a kiterjedt first-pass hepaticus metabolizmussal magyarázható. Többszöri adagolás után a biohasznosulás 2-szeresére nő.
A plazma csúcskoncentrációja 1-2 órával az adag bevétele után alakul ki. Az eliminációs felezési idő 3-7 óra egyszeri adag esetén és 4,5-12 óra - felvételi kúrával. A plazmafehérjékhez való kötődés 90%. A verapamil szinte teljesen metabolizálódik, ennek eredményeként különböző metabolitok képződnek. Ezen metabolitok közül csak a norverapamil farmakológiailag aktív.
A verapamil és metabolitjai főként a vesén keresztül választódnak ki, mindössze 3-4% ürül változatlan formában. A bevitt adag körülbelül 50%-a 24 órán belül, 70%-a 5 napon belül ürül. A gyógyszer legfeljebb 16%-a ürül a széklettel. A legújabb adatok azt mutatják, hogy nincs különbség a verapamil farmakokinetikájában egészséges vesékkel és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél. Az eliminációs felezési idő megnő a májcirrhosisban szenvedő betegeknél az alacsony clearance és a nagy megoszlási térfogat miatt.
A verapamil és a norverapamil nem ürül ki hemodialízissel.
Klinikai jellemzők
Javallatok- Ischaemiás szívbetegség, beleértve: stabil angina pectoris; instabil angina (progresszív angina, angina nyugalom), vasospasticus angina (variáns angina, Prinzmetal-angina), infarktus utáni angina szívelégtelenségben nem szenvedő betegeknél, kivéve, ha a b-blokkolók javallt.
- Szívritmuszavarok: paroxizmális supraventrikuláris tachycardia; pitvarlebegés/fibrilláció gyors atrioventrikuláris vezetéssel (a Wolf-Parkinson-White szindróma (WPW) kivételével).
- Artériás magas vérnyomás.
Ellenjavallatok- Kardiogén sokk.
- Súlyos ingervezetési zavarok: AV - II és III fokú blokád (kivéve azokat a betegeket, akiknél mesterséges pacemakert ültettek be).
- Beteg sinus szindróma (kivéve azokat a betegeket, akiknél mesterséges pacemakert ültettek be).
- A verapamillal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység.
- Szívelégtelenség az ejekciós frakció 35%-nál kisebb csökkenésével és/vagy a pulmonalis artériában 20 Hgmm feletti nyomással. Művészet. (kivéve, ha a másodlagos supraventricularis tachycardia reagál a verapamil-terápiára).
- Pitvarfibrilláció / flutter további utak (WPW - szindróma és LGL - szindróma) jelenlétében. Az ilyen betegeknél a verapamil-hidroklorid alkalmazása esetén fennáll a kamrai tachyarrhythmiák, köztük a kamrai fibrilláció kialakulásának kockázata.
- A verapamil-kezelés során ne alkalmazzon egyidejűleg intravénás β-adrenoblot katorok (az intenzív terápia kivételével).
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
- Kardiogén sokk.
- Súlyos ingervezetési zavarok: AV - II és III fokú blokád (kivéve azokat a betegeket, akiknél mesterséges pacemakert ültettek be).
- Beteg sinus szindróma (kivéve azokat a betegeket, akiknél mesterséges pacemakert ültettek be).
- A verapamillal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység.
- Szívelégtelenség az ejekciós frakció 35%-nál kisebb csökkenésével és/vagy a pulmonalis artériában 20 Hgmm feletti nyomással. Művészet. (kivéve, ha a másodlagos supraventricularis tachycardia reagál a verapamil-terápiára).
- Pitvarfibrilláció / flutter további utak (WPW - szindróma és LGL - szindróma) jelenlétében. Az ilyen betegeknél a verapamil-hidroklorid alkalmazása esetén fennáll a kamrai tachyarrhythmiák, köztük a kamrai fibrilláció kialakulásának kockázata.
- A verapamil-kezelés során ne alkalmazzon egyidejűleg intravénás β-adrenoblot katorok (az intenzív terápia kivételével).
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
A verapamil-hidroklorid metabolizmusára vonatkozó in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a citokróm P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 és CYP2C18 metabolizálja. A verapamil a CYP3A4 enzim és a P-glikoproteinek (P-gp) inhibitora. Klinikailag fontos kölcsönhatásokról számoltak be a CYP3A4 inhibitorokkal, amelyek a verapamil plazmaszintjének emelkedésével jártak, míg a CYP3A4 induktorok a verapamil-hidroklorid plazmaszintjének csökkenését okozták, ezért szükséges a más gyógyszerekkel való kölcsönhatások monitorozása.
A CYP-450 enzimrendszerrel kapcsolatos lehetséges kölcsönhatások
Prazozin: a prazozinCmax- értékének emelkedése (~ 40%) a felezési idő befolyásolása nélkül. Additív vérnyomáscsökkentő hatás.
Terazozin: megnövekedett AUC (~ 24%) és Cmax (~ 25%). Additív vérnyomáscsökkentő hatás.
Kinidin: a kinidin csökkent clearance-e (~35%) szájon át szedve. Talán az artériás hipotenzió kialakulása, és hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában szenvedő betegeknél - tüdőödéma.
Flekainidin: Minimális hatás a flekainidin plazma clearance-ére (<~10%); nem befolyásolja a verapamil plazma clearance-ét (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).
Teofillin: az orális és szisztémás clearance csökkenése körülbelül 20%, a dohányosok esetében - 11%.
Karbamazepin: a karbamazepin megnövekedett AUC-ja (~ 46%) refrakter parciális epilepsziában szenvedő betegeknél; a karbamazepin szintjének emelkedése, ami a karbamazepin mellékhatásait, például diplopia, fejfájás, ataxia vagy szédülés okozhatja.
Fenitoin: a verapamil plazmakoncentrációjának csökkenése.
Imipramin: Az imipramin megnövekedett AUC-értéke (~15%) anélkül, hogy befolyásolná a dezipramin aktív metabolitját.
Glyburid: a gliburid Cmax körülbelül 28%-kal, az AUC 26%-kal nő.
Kolchicin: a kolhicin AUC-értékének (körülbelül 2-szeresére) és Cmax- jának (körülbelül 1,3-szoros) növekedése. A kolhicin adagjának csökkentése javasolt (lásd a kolhicin orvosi felhasználására vonatkozó utasításokat).
Klaritromicin, eritromicin, telitromicin: a Calan ára verapamil szintjének lehetséges emelkedése. Rifampicin: csökkentheti a vérnyomáscsökkentő hatást. Csökken a verapamil AUC (~ 97%), Cmax (~ 94%), biohasznosulás orális adagolás után (~ 92%).
Doxorubicin: doxorubicin és verapamil (szájon át) egyidejű alkalmazása esetén a doxorubicin plazma AUC (~ 104%) ésCmax (~ 61%) emelkedése kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
Fenobarbitál: 5-szörösére növeli a verapamil orális clearance-ét.
Buspiron: a buspiron AUC ésCmax értéke 3,4-szeresére nő.
Midazolam: a midazolám AUC-értéke 3-szoros és a Cmax - 2-szeres növekedése.
Metoprolol: a metoprolol AUC (~ 32,5%) ésCmax (~ 41%) emelkedése angina pectorisban szenvedő betegeknél (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).
Propranolol: a propranolol AUC (~ 65%) és Cmax (~ 94%) emelkedése angina pectorisban szenvedő betegeknél (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).
Digoxin: egészséges önkénteseknél a digoxin Cmax (~ 44%), C12h (~ 53%), Css (~ 44%), AUC (~ 50%) emelkedése. A digoxin adagjának csökkentése javasolt Calan Magyarország (lásd "Az alkalmazás sajátosságai" című részt).
Digitoxin: Csökken a digitoxin clearance (~27%) és extrarenalis clearance (~29%).
Cimetidin: megnövekedett AUC R - verapamil (~ 25%) és S - verapamil (~ 40%), ennek megfelelően csökkent az R - és S - verapamil clearance-e.
Ciklosporin: a ciklosporin AUC, Cmax , Css értéke körülbelül 45%-kal nő.
Everolimusz: az everolimusz AUC (körülbelül 3,5-szeres) és Cmax (körülbelül 2,3-szeres) emelkedése. A C növekedése a verapamilhatására (körülbelül 2,3-szoros). Szükség lehet az everolimusz koncentrációjának és dózisának pontos meghatározására.
Szirolimusz: a szirolimusz AUC-értékének emelkedése (körülbelül 2,2-szeresére), az AUC-értékének növekedése (körülbelül 1,5-szeresére) S - verapamil. Szükség lehet a szirolimusz koncentrációjára és az adag módosítására a.
Takrolimusz: Ennek a gyógyszernek a plazmaszintje megemelkedhet. Lipidcsökkentő szerek (HMG-CoA reduktáz gátlók (sztatinok)): A verapamilt szedő betegek HMG-CoA reduktáz gátlókkal (szimvasztatin, atorvasztatin, lovasztatin) történő kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és fokozatosan növelni kell. Ha a már verapamilt szedő betegnek HMG-CoA-reduktáz gátlóra van szüksége, meg kell fontolni a sztatinok adagjának szükséges csökkentését, és az adagot a vérplazma koleszterin-koncentrációjának megfelelően kell módosítani.
Atorvasztatin: Az atorvasztatin szintjének emelkedése lehetséges. Az atorvasztatin körülbelül 43%-kal növeli a verapamil AUC értékét.
Lovasztatin: A lovasztatinszint emelkedése lehetséges. A verapamil AUC (~ 63%) ésCmax (~ 32%) növekedése.
Szimvasztatin: a szimvasztatin AUC-értéke körülbelül 2,6-szorosára, a szimvasztatinCmax -értéke 4,6-szorosára nő.
A fluvasztatint, pravasztatint és rozuvasztatint a citokróm CYP3A4 nem metabolizálja, és kisebb valószínűséggel lépnek kölcsönhatásba a verapamillal.
Almotriptan: az AUC 20%-os növekedése,Cmax - 24%-os növekedés.
Szulfinpirazon: a verapamil orális clearance-ének háromszoros növekedése, a biohasznosulás 60%-os csökkenése. A vérnyomáscsökkentő hatás csökkenhet. Grapefruitlé: megnövekedett AUC R - verapamil a (~ 49%) és S - verapamil (~ 37%), növeli a Cmax R - verapamil (~ 75%) és S - verapamil (~ 51%) anélkül, hogy megváltoztatná a felezési időt és a vese clearance-ét. Kerülje a grapefruitlé verapamil fogyasztását.
St. John's wort perforatum: csökkenti az AUC R - verapamil (~ 78%) és S - verapamil (~ 80%), ennek megfelelően csökken a Cmax.
Egyéb interakciók
Vírusellenes (HIV) szerek: Egyes vírusellenes szerek, például a ritonavir anyagcsere-elnyomó képessége miatt a verapamil plazmakoncentrációja megemelkedhet. Óvatosan rendelje hozzá. Szükséges lehet a verapamil adagjának csökkentése.
Lítium: Fokozott lítium neurotoxicitásról számoltak be verapamil-hidroklorid és lítium egyidejű alkalmazása esetén, anélkül, hogy a plazma lítiumszintje megemelkedett volna. Azoknál a betegeknél azonban, akik állandóan ugyanazt a dózist kapták orális lítiumot, a verapamil-hidroklorid hozzáadása a plazma lítiumszintjének csökkenését eredményezte. A mindkét gyógyszert kapó betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Neuromuszkuláris blokkolók: Klinikai adatok és állatkísérletek azt mutatják, hogy a verapamil-hidroklorid fokozhatja a neuromuszkuláris blokkolók (curare-szerű és depolarizáló) aktivitását. Szükség lehet a verapamil-hidroklorid és/vagy a neuromuszkuláris blokkoló adagjának csökkentésére, ha egyidejű alkalmazásukat.
Acetilszalicilsav: fokozott a vérzés esélye.
Etanol (alkohol): megnövekedett plazma etanolszint.
Vérnyomáscsökkentő szerek, diuretikumok, értágítók: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás.
Alkalmazás jellemzői.
Akut miokardiális infarktus
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni bradycardiával, súlyos artériás hipotenzióval vagy bal kamrai diszfunkcióval szövődött akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél.
Szívblokk / I. fokú atrioventricularis blokk / bradycardia / asystole
A verapamil-hidroklorid hatással van az atrioventricularis és sinoatrialis csomópontokra, és meghosszabbítja az atrioventricularis vezetés idejét. Óvatosan használja, mert a II vagy III fokú atrioventricularis blokk (ami ellenjavallat) vagy a Hiss szár egy-, két- vagy háromnyalábú blokkjának kialakulása szükségessé teszi a következő adagok verapamil-hidroklorid lemondását és időpont egyeztetését. szükség esetén megfelelő terápia.
A verapamil-hidroklorid hatással van az atrioventricularis és sinoatrialis csomópontokra, és nagyon ritkán másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokkot, bradycardiát és rendkívül ritkán asystoliát okozhat. Ezek a tünetek gyakrabban fordulnak elő sinus-szindrómában (sinoatrialis csomóponti betegség) szenvedő betegeknél, amelyek gyakrabban fordulnak elő öreg kor.
A beteg sinus szindróma nélküli betegek asystole általában rövid ideig tart (néhány másodperc vagy kevesebb), spontán visszatéréssel az atrioventrikuláris csomóponthoz vagy normális sinusritmushoz. Ha ez a jelenség nem múló, azonnal el kell kezdeni a megfelelő terápiát (lásd „Mellékhatások”).
Antiaritmiás szerek, β-blokkolók
A kardiovaszkuláris hatás kölcsönös erősítése (az atrioventrikuláris blokád nagyfokú növekedése, a pulzusszám jelentős csökkenése, a szívelégtelenség megjelenése, a vérnyomás jelentős csökkenése). Tünetmentes bradycardiát (36 ütés/perc) vagus pitvari pacemakerrel észleltek azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg timolollal (β-blokkolóval) tartalmazó szemcseppeket kaptak a verapamil-hidroklorid-kezelés alatt.
Digoxin
A verapamil és a digoxin egyidejű alkalmazása esetén Calan rendelés a digoxin adagját csökkenteni kell (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások" című részt).
Szív elégtelenség
A verapamil-kezelés megkezdése előtt kompenzálni kell a szívelégtelenséget azoknál a betegeknél, akiknél az ejekciós frakció meghaladja a 35%-ot, és azt a kezelés teljes időtartama alatt megfelelően ellenőrizni kell.
HMG-CoA-reduktáz inhibitorok (sztatinok)
Lásd a „Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb gyógyszerekkel” című részt más típusú interakciók.
A neuromuszkuláris vezetés megsértése
A verapamil-hidrokloridot óvatosan kell alkalmazni károsodott neuromuszkuláris ingerületvezetéssel járó betegségek (myasthenia gravis, Lambert-Eaton szindróma, progresszív Duchenne-izomdystrophia) esetén.
veseelégtelenség
Bár a validált összehasonlító vizsgálatokból származó adatok azt mutatták, hogy a veseelégtelenség nem befolyásolja a verapamil farmakokinetikáját végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, számos jelentés érkezett arra vonatkozóan, hogy a veseelégtelenségben szenvedő betegeknek óvatosan és szoros felügyelet mellett kell alkalmazniuk a verapamil. A verapamil nem ürül hemodialízissel.
Májelégtelenség
Jelentős májkárosodásban szenvedő betegeknek óvatosan kell alkalmazniuk a verapamilt (lásd "Az alkalmazás módja és adagolása" című részt).
A Verapamil - Darnitsa 31,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ha bizonyos cukrokra érzékeny, konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Használata terhesség vagy szoptatás alatt.
Nincsenek egyértelmű és jól tanulmányozott adatok a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásáról. Az állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a reproduktív toxicitás tekintetében. Posco Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokból származó adatok nem mindig extrapolálhatók emberre, a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha feltétlenül szükséges.
A verapamil átjut a placentán, és a köldökzsinórvérben határozzák meg.
A verapamil és metabolitjai bejutnak az anyatejbe. Korlátozott mennyiségű humán orális adat arra utal, hogy a verapamil újszülöttkori adagja alacsony (az anyai adag 0,1-1%-a), így a verapamil összeegyeztethető a szoptatással, de az újszülöttekre vonatkozó kockázatot nem lehet kizárni. Tekintettel a szoptatott újszülötteknél a súlyos mellékhatások kockázatára, a verapamil csak akkor alkalmazható szoptatás alatt, ha az anya számára feltétlenül szükséges.
Az a képesség, hogy befolyásolják a reakciók sebességét járművek vezetése vagy más mechanizmusok használata során.
A verapamil-hidroklorid vérnyomáscsökkentő hatása miatt az egyéni válaszreakciótól függően a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez vagy a veszélyes körülmények között végzett munkavégzés képessége károsodhat. Ez különösen igaz a kezelés kezdeti szakaszára, az adag növelésére, a vérnyomáscsökkentő gyógyszer megváltoztatására, valamint a gyógyszer alkohollal történő szedésére. A verapamil növelheti az alkohol szintjét a vérplazmában, és ezért lassíthatja kiürülését az alkohol hatása fokozódhat.
Adagolás és adminisztráció
Az adagokat minden beteg számára egyedileg választják ki. A gyógyszert szopás vagy rágás nélkül kell bevenni megfelelő mennyiségű folyadékkal (például 1 pohár vízzel, semmi esetre sem grapefruitlé), legjobb étkezés közben vagy közvetlenül utána.
Felnőttek és 50 kg feletti serdülők
Ischaemiás szívbetegség, paroxizmális supraventricularis tachycardia, pitvarlebegés/fibrilláció: az ajánlott napi adag 120-480 mg, 3-4 adagra osztva. A maximális napi adag 480 mg.
Artériás magas vérnyomás. Az ajánlott napi adag 120-360 mg, 3 adagra osztva.
Idősebb óvodás korú gyermekek 6 éves korig, csak szívritmuszavarban: az ajánlott adag 80-120 mg / nap, 2-3 egyszeri adagra osztva.
6-14 éves gyermekek, csak szívritmuszavar esetén: az ajánlott adag 80-360 mg naponta, 2-4 egyszeri adagra osztva.
Veseműködési zavar: a rendelkezésre álló adatok leírása a „Használat sajátosságai” részben található. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a verapamil-hidrokloridot óvatosan és szoros felügyelet mellett kell alkalmazni.
Májműködési zavar: károsodott májműködésű betegeknél, cheni, a súlyosságtól függően a verapamil-hidroklorid hatása fokozódik és elhúzódik a gyógyszer szétesésének lelassulása miatt. Ezért ilyen esetekben az adagolást rendkívül óvatosan kell beállítani, és kis adagokkal kell kezdeni (például károsodott májfunkciójú betegeknél először 40 mg naponta 2-3 alkalommal, 80-120 mg naponta).
Ne vegye be a gyógyszert fekve.
A verapamil-hidroklorid nem adható szívizominfarktuson átesett betegeknek az eseményt követő 7 napon belül.
Hosszan tartó kezelés után a gyógyszert le kell állítani, fokozatosan csökkentve az adagot.
A kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, és a beteg állapotától és a betegség lefolyásától függ.
Gyermekek.
A Verapamil - Darnitsa ebben az adagolási formában csak szívritmuszavarban szenvedő gyermekek számára használható.
Túladagolás
Tünetek: artériás hipotenzió, bradycardia magas fokú atrioventricularis blokkig és sinusleállásig, hyperglykaemia, stupor és metabolikus acidózis. Túladagolás következtében halálos kimenetelű eseteket figyeltek meg.
A verapamil-hidroklorid túladagolás kezelésének elsősorban támogatónak és egyénre szabottnak kell lennie. b - a kalciumkészítmények (kalcium-klorid) adrenerg stimulációja és/vagy intravénás beadása hatékonyan alkalmazható a szándékos orális túladagolás tüneteinek megszüntetésére verapamil-hidroklorid.
Jelentős artériás hipotenzió vagy nagyfokú atrioventricularis blokk esetén vérnyomásemelő (vazokonstriktor) vagy pacemaker alkalmazása szükséges. Aszisztoléban a hagyományos intézkedések mellett b-adrenerg stimulációt (például izoproterenol-hidrokloridot), egyéb vérnyomás-növelést, illetve a szívműködés és a légzés helyreállítását célzó eszközöket kell alkalmazni.
A verapamil-hidroklorid hemodialízissel nem ürül ki.
Mellékhatások
A következő mellékhatásokról számoltak be klinikai vizsgálatokban, a verapamil forgalomba hozatalát követő alkalmazásakor vagy a IV. fázisú klinikai vizsgálatok során.
Az egyes szervrendszereknél a mellékhatások a jelentések gyakorisága szerint vannak osztályozva: gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100 <1/10), ritkán (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1 /10000 k , nagyon ritka (, ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg).
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a következők voltak: fejfájás, szédülés; gyomor-bélrendszeri betegségek: hányinger, székrekedés, hasi fájdalom; továbbá bradycardia, tachycardia, szívdobogásérzés, csökkent vérnyomás, hyperemia, perifériás ödéma és fáradtság.
A halló- és vesztibuláris készülék részéről: ritkán - fülcsengés; ismeretlen - szédülés.
A légzőrendszerből, a mellkasi szervekből és a mediastinumból: ismeretlen - bronchospasmus, nehézlégzés.
A gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger, székrekedés; ritkán - hasi fájdalom; ritkán - hányás, ismeretlen - kellemetlen hasi érzés, bélelzáródás, íny hiperplázia (gingivitis és vérzés).
A vesék és a húgyúti rendszer oldaláról: ismeretlen - veseelégtelenség.
Az anyagcsere, anyagcsere oldaláról: ismeretlen - hyperkalaemia.
Az idegrendszer részéről: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - paresztézia, remegés; ismeretlen - extrapiramidális rendellenességek, bénulás (tetraparesis) *, epilepsziás rohamok.
A psziché részéről: ritkán - álmosság.
A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - bradycardia, hyperemia, vérnyomáscsökkenés; ritkán - szívdobogás, tachycardia; ismeretlen - blokk I, II vagy III fokú, szívelégtelenség, sinus leállás, sinus bradycardia, asystole.
Az immunrendszer részéről: ismeretlen - túlérzékenységi reakciók, beleértve a csalánkiütést, viszketést, viszketést, purpurát.
A bőrből és a bőr alatti szövetből: ritkán - hyperhidrosis; ismeretlen - angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, multiform e rhythema, makulopapuláris kiütés, alopecia, csalánkiütés, viszketés, purpura, erythromegalia.
A váz- és izomrendszerből és a kötőszövetből: ismeretlen - myalgia, ízületi fájdalom, izomgyengeség.
A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek működése részéről: ismeretlen - merevedési zavar, gynecomastia, galactorrhoea.
Általános tünetek és reakciók az injekció beadásának helyén: gyakran - perifériás ödéma, ritkán - fáradtság.
Laboratóriumi leletek: ismeretlen - a májenzimek és a szérum prolaktin szintjének emelkedése.
*A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során a verapamil és a Calan ár kolhicin együttes alkalmazásához kapcsolódó bénulást (tetraparézist) egyszer jelentettek. Ennek oka lehet, hogy a kolhicin átjut a vér-agy gáton a CYP3A4 és a P-gp verapamil általi gátlása miatt, lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt.
Legjobb megadás dátuma
3 év.
olcsó Calan Tárolási feltételek .
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Csomagolás .
10 tabletta buborékcsomagolásban, 2 buborékcsomagolás egy csomagban.
Nyaralás kategória
Receptre.
Gyártó
CHAO &la quo; "Darnitsa" gyógyszeripari cég.
A gyártó székhelye és a telephely címe