Zovirax Rendelés

Összetett:

hatóanyag: aciklovir;

1 tabletta 200 mg (0,2 g) acyclovirt tartalmaz;

segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium .

Dózisforma

Tabletek.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér vagy csaknem fehér színű tabletták.

Farmakoterápiás csoport

Vírusellenes szerek szisztémás használatra. Közvetlen hatású vírusellenes szerek. Acyclovir. ATX kód: J05A B01.

Farmakológiai tulajdonságok< /h2>

Farmakodinamika.

Az aciklovir egy szintetikus purin-nukleozid analóg, amely in vivo és in vitro gátló hatással rendelkezik a humán herpeszvírussal szemben, beleértve az I. és II. típusú herpes simplex vírust, a varicella zoster vírust, a zoster vírust, az Epstein-Barr vírust és a citomegalovírust. Sejtkultúrában az acyclovir a legnagyobb aktivitást az I. típusú herpes simplex vírus ellen, majd az aktivitás csökkenésével a II. típusú herpes simplex vírus, a varicella-zoster vírus és a herpes zoster, az Epstein-Barr vírus és a citomegalovírus ellen fejti ki.

Az acyclovir gátló hatása a fenti vírusokkal szemben erősen szelektív. A timidin-kináz enzim normál, nem fertőzött sejtben nem használ acyclovirt szubsztrátként, így a gazdasejtekre gyakorolt toxikus hatás minimális. A herpes simplex vírusokban, varicella zoster vírusokban, herpes zoster és Epstein-Barr vírusokban kódolt timidin-kináz azonban az acyclovirt acyclovir-monofoszfáttá, egy nukleozid analóggá alakítja, amelyet aztán sejtenzimek segítségével egymás után difoszfáttá és trifoszfáttá alakítanak. A vírus DNS-be való beépülését követően az aciklovir-trifoszfát kölcsönhatásba lép a vírus DNS-polimerázzal, ami a vírus DNS-láncszintézisének leállását eredményezi.

Súlyos, csökkent immunitású betegek hosszan tartó vagy ismételt kezelésével csökkent érzékenység előfordulhat. x vírustörzsek, amelyek nem mindig reagálnak az acyclovir-kezelésre. A legtöbb klinikai érzéketlenség vírusos timidin-kináz-hiányhoz kapcsolódik, de vannak jelentések vírusos timidin-kináz- és DNS-károsodásról. Az egyes herpes simplex vírusok in vitro kölcsönhatása acyclovirral szintén kevésbé érzékeny törzsek kialakulásához vezethet. Az egyes herpes simplex vírusok in vitro érzékenysége és az acyclovir-kezelés klinikai eredményei közötti kapcsolat nem teljesen tisztázott.

Farmakokinetika.

Az acyclovir csak részben szívódik fel a bélben. Az átlagos stabil csúcskoncentráció (C ss max) a plazmában 200 mg-os adag 4 órás időközönkénti bevétele után 3,1 μmol (0,7 μg / ml), ennek megfelelően a plazmaszint (C ss min) 1, 8 µmol (0,4 µg/ml). Megfelelő C ss max szintek 400 mg-os és 800 mg-os adagok után

A 4 órás intervallumok 5,3 µmol (1,2 µg/ml) és 8 µmol (1,8 µg/ml), az egyenértékű C ss min szintek pedig 2,7 µmol (0,6 µg/ml) és 4 µmol (0,9 µg/ml) voltak.

Felnőtteknél az intravénás acyclovir terminális felezési ideje körülbelül 2,9 óra. A gyógyszer nagy része változatlan formában ürül a veséken keresztül. Az acyclovir vese clearance-e lényegesen magasabb, mint a kreatinin clearance-e, ami azt jelzi, hogy a gyógyszer vesén keresztül történő kiválasztódása nemcsak glomeruláris szűréssel történik, hanem tubuláris váladék.

A 9-karboxi-metoxi-metil-guanin az acyclovir egyetlen fontos metabolitja, amely a beadott dózis körülbelül 10-15%-át teszi ki, amely a vizeletben kimutatható. Ha az acyclovirt 1 g probenecid bevétele után 1 órával adják be, a terminális felezési idő és a koncentráció-idő görbe alatti terület 18%-kal, illetve 40%-kal nő.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az átlagos terminális eliminációs felezési idő 19,5 óra. Az acyclovir átlagos eliminációs felezési ideje hemodialízis alatt 5,7 óra. Az acyclovir plazmaszintje körülbelül 60%-kal csökken a dialízis során.

A gyógyszer koncentrációja a cerebrospinális folyadékban körülbelül 50% -a a vérplazmában lévő megfelelő koncentrációnak. A plazmafehérjékhez való kötődés szintje viszonylag alacsony (9-33%), és nem változik más gyógyszerekkel való kölcsönhatás során.

Az acyclovir és a zidovudin egyidejű alkalmazása HIV-fertőzött betegek kezelésére nem észlelt változást ezeknek a gyógyszereknek a farmakokinetikájában.

Klinikai jellemzők

Javallatok

- A herpes simplex vírus által okozott vírusos bőr- és nyálkahártyafertőzések kezelése, beleértve az elsődleges és a visszatérő genitális herpeszt;

- a herpes simplex vírus által okozott fertőzések visszaszorítása (kiújulásának megelőzése) normál immunitású betegeknél;

̵ 2; a herpes simplex vírus által okozott fertőzések megelőzése immunhiányos betegeknél;

- Varicella zoster vírus okozta fertőzések (bárányhimlő és herpes zoster) kezelésére.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az acyclovirra, valacyclovirra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Az acyclovir klinikailag fontos kölcsönhatásait más gyógyszerekkel nem találták.

Az acyclovir túlnyomórészt változatlan formában ürül ki a veséken keresztül tubuláris szekrécióval, így Zovirax Magyarország minden hasonló felszabadulási mechanizmussal rendelkező gyógyszer növelheti az acyclovir koncentrációját a vérplazmában. A probenecid és a cimetidin meghosszabbítja az acyclovir felezési idejét és a koncentráció/idő görbe alatti területet. Immunszuppresszánsokkal egyidejű alkalmazás esetén szervátültetés utáni betegek kezelésében az acyclovir és az immunszuppresszív gyógyszer inaktív metabolitjának szintje is megemelkedik a vérplazmában, de az acyclovir széles terápiás indexe miatt nem szükséges módosítani a vérplazmában. dózis.

Alkalmazás jellemzői.

Az acyclovir főként vese-clearance útján ürül ki a szervezetből, ezért a veseelégtelenségben szenvedő betegeknek csökkenteniük kell az adagot (lásd "Az alkalmazás módja és adagja"). Az idős betegek is nagyobb valószínűséggel károsodott vesefunkció, ezért ebben a betegcsoportban dóziscsökkentésre is szükség lehet. Mindkét csoport (veseelégtelenségben szenvedő betegek és idős betegek) ki van téve a neurológiai mellékhatások kialakulásának náluk, ezért gondosan ellenőrizni kell ezeket a mellékhatásokat. A kapott adatok szerint az ilyen reakciók általában reverzibilisek a gyógyszeres kezelés abbahagyása után.

Különös figyelmet kell fordítani a megfelelő hidratációs szint fenntartására azoknál a betegeknél, akik nagy dózisú acyclovirt kapnak.

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért nem alkalmazható örökletes galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma esetén.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Nem nőtt a veleszületett fejlődési rendellenességek száma azoknál a gyermekeknél, akiknek anyja acyclovirt használt a terhesség alatt, az általános populációhoz képest. Az acyclovir tablettát azonban akkor kell alkalmazni, ha a gyógyszerből származó potenciális előny az anyára nézve meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Napi 5-ször 200 mg acyclovir szájon át történő bevétele esetén az acyclovir az anyatejbe jut a vérplazmában lévő megfelelő acyclovirszint 0,6-4,1% -a. Potenciálisan egy csecsemő napi 0,3 mg / testtömeg-kg dózisban képes felszívni az acyclovirt. Ezért szoptató nőknek írjon fel acyclovir-t nem óvatosan, figyelembe véve az előny/kockázat arányt.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

Az autóvezetés vagy más mechanizmusok vezetési lehetőségének eldöntésekor figyelembe kell venni a beteg klinikai állapotát és a gyógyszer mellékhatás-profilját.

Nem végeztek klinikai vizsgálatokat az acyclovir hatásáról a reakciósebességre járművek vezetése vagy más mechanizmusokkal végzett munka olcsó Zovirax során. Ezenkívül az acyclovir farmakológiája nem ad okot arra, hogy negatív hatásokat várjunk.

Adagolás és adminisztráció

A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni. Nagy dózisú acyclovir alkalmazásakor fenn kell tartani a szervezet megfelelő hidratáltsági szintjét.

felnőttek

A herpes simplex vírus által okozott fertőzések kezelése.

A herpes simplex vírus által okozott fertőzések kezelésére napi 5 alkalommal 200 mg-os acyclovir tablettát kell bevenni, körülbelül 4 órás időközönként, kivéve éjszaka.

A kezelést 5 napig kell folytatni, de súlyos primer fertőzés esetén meghosszabbítható.

Egyes immunhiányos betegeknél (pl. csontvelő-transzplantáció után) vagy csökkent bélrendszeri felszívódású betegeknél az adag megkétszerezhető 400 mg-ra, vagy a megfelelő intravénás adag alkalmazható.

A kezelést a betegség kezdete után a lehető leghamarabb el kell kezdeni fertőzés kialakulása. Ismétlődő herpesz esetén jobb a kezelést a prodromális időszakban vagy a bőrelváltozások első jeleinek megjelenése után kezdeni.

A herpes simplex vírus által okozott fertőzések kiújulásának megelőzése (szuppresszív terápia).

Normál immunitással rendelkező betegeknél a herpes simplex vírus által okozott fertőzések megismétlődésének megelőzése érdekében az acyclovir tablettákat 200 mg-os adagban kell bevenni naponta négyszer, 6 órás időközönként.

A kényelem kedvéért a legtöbb beteg 400 mg acyclovirt vehet be naponta kétszer, 12 órás időközönként.

A Zovirax ára kezelés akkor is hatásos lesz, ha a tablettázott acyclovir adagját 200 mg-ra csökkentik, amelyet naponta 3-szor 8 órás intervallummal, vagy akár 2-szer 12 órás intervallummal kell bevenni.

Egyes betegeknél radikális javulás figyelhető meg napi 800 mg acyclovir bevétele után.

A betegség természetes lefolyásában bekövetkező lehetséges változások nyomon követése érdekében az aciklovir-terápiát 6-12 hónapos időközönként meg kell szakítani.

A herpes simplex vírus által okozott fertőzések megelőzése.

A herpes simplex vírus okozta fertőzések megelőzésére immunhiányos betegeknél a 200 mg-os acyclovir tablettát naponta 4 alkalommal kell bevenni.

6 órás intervallum. Jelentős immunhiányban szenvedő betegeknél (például Zovirax rendelés csontvelő-transzplantáció után) vagy csökkent felszívódású betegeknél az adag megduplázható 400 mg-ra, vagy az alábbiak szerint adagolható. megfelelő adag intravénás beadáshoz.

A profilaktikus használat időtartamát a kockázati időszak időtartama határozza meg.

A bárányhimlő és a herpes zoster kezelése.

Varicella zoster vírusok és herpes zoster okozta fertőzések kezelésére az acyclovir tablettát napi 5 alkalommal 800 mg-os adagban kell bevenni, 4 órás időközönként, kivéve az éjszakai időszakot. A kezelést 7 napig kell folytatni.

Súlyos immunhiányos betegeknél (például csontvelő-transzplantáció után) vagy csökkent bélrendszeri felszívódású betegeknél jobb intravénás beadást alkalmazni.

A kezelést a betegség megjelenése után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, az eredmény jobb lesz, ha Zovirax ár a kezelést a kiütések megjelenése után azonnal megkezdik.

Gyermekek.

A herpes simplex vírus okozta fertőzések kezelésére és megelőzésére 2 éves kortól immunhiányos gyermekeknél ugyanazok az adagok alkalmazhatók, mint a felnőtteknél.

A bárányhimlő kezelésére a 6 évesnél idősebb gyermekeknek napi 4 alkalommal 800 mg acyclovirt kell felírni, a 2-6 éves gyermekek naponta négyszer 400 mg acyclovirt használhatnak. A kezelés időtartama 5 nap.

Pontosabban, a gyógyszer adagját a gyermek testtömegének megfelelően lehet kiszámítani - napi 20 mg / testtömeg-kg (nem haladhatja meg a 800 mg-ot) acyclovir, 4 adagra osztva.

Specifikus adatok az acyclovir alkalmazásáról a herpes simplex vírus által okozott fertőzések megelőzésére (kiújulásának megelőzésére) vagy fertőzések kezelésére Normál immunitással rendelkező gyermekeknél nincsenek herpes zoster vírus által okozott epizódok.

2 év alatti gyermekek nem használhatják a gyógyszer ezen adagolási formáját.

Idős betegek.

Figyelembe kell venni az idős betegek vesekárosodásának lehetőségét, és ennek megfelelően módosítani kell számukra a gyógyszer adagját (lásd Veseelégtelenség ). Szükséges a szervezet megfelelő hidratáltsági szintjének fenntartása.

Veseelégtelenség.

Az acyclovirt óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Szükséges a szervezet megfelelő hidratáltsági szintjének fenntartása.

A herpes simplex vírus okozta fertőzések megelőzésében és kezelésében veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az ajánlott orális adagok nem vezetnek az acyclovir felhalmozódásához, amelynek szintje meghaladná az intravénás beadásra megállapított biztonságos szintet. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc) azonban napi kétszer 200 mg-os adagot kell beállítani, körülbelül 12 órás időközönként.

A Varicella zoster vírus okozta fertőzések (bárányhimlő és herpesz zoster) kezelésében a jelentősen csökkent immunitással rendelkező betegeknél súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc) 800 mg-os 2 adagolás javasolt. naponta egyszer, körülbelül 12 órás időközönként, és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 10 és ndash; 25 ml / perc) - 800 mg naponta háromszor, körülbelül 8 órás időközönként.

Gyermekek.

Az Acyclovir tablettát 2 éves kortól gyermekeknek kell alkalmazni.

Túladagolás

Tünetek.

Az acyclovir csak részben szívódik fel a gyomor-bél traktusból. Voltak olyan esetek, amikor a betegek véletlenül akár 20 g acyclovirt is lenyeltek, toxikus hatás nélkül. Az orális acyclovir véletlenszerű, néhány napon belüli ismételt túladagolása esetén gasztroenterológiai (például hányinger és hányás) és neurológiai tünetek (fejfájás és zavartság) jelentkeznek.

Az intravénás acyclovir túladagolása esetén a szérum kreatinin szintje, a vér karbamid-nitrogénszintje nő, és ennek megfelelően veseelégtelenség jelentkezik.

A túladagolás neurológiai megnyilvánulásai közé tartozik a zavartság, hallucinációk, izgatottság, görcsök és kóma.

Kezelés: a beteget gondosan meg kell vizsgálni a mérgezés tüneteinek azonosítása érdekében. Javasolt gyomormosás, tüneti kezelés. Tekintettel arra, hogy az acyclovir szintje a vérben hemodialízissel jól eliminálódik, túladagolás esetén kell alkalmazni.

Mellékhatások

A mellékhatások, amelyek részleteit az alábbiakban közöljük, az alábbiak szerint osztályozhatók.

A vérből és a nyirokrendszerből.

Vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia.

Az immunrendszer oldaláról .

Anafilaxia.

Mentális zavarok és idegrendszeri rendellenességek.

Fejfájás, szédülés, izgatottság, zavartság, remegés, ataxia, dysarthria, hallucinációk, pszichotikus tünetek, görcsök, álmosság, encephalopathia, kóma.

A fenti neurológiai reakciók általában reverzibilisek, és általában akkor fordulnak elő, ha veseelégtelenségben vagy egyéb kockázati tényezőkben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.

A légzőrendszerből és a mellkasi szervekből.

Légszomj.

A gasztroenterológiai rendszerből.

Hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.

A hepatobiliáris rendszerből.

A bilirubin és a májenzimek szintjének reverzibilis emelkedése, sárgaság, hepatitis.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből.

Viszketés, bőrkiütés (beleértve a fényérzékenységet is), csalánkiütés, fokozott diffúz hajhullás. Mivel a hajhullás számos betegséggel és gyógyszerrel hozható összefüggésbe, amelyeket a páciens használ, nem találtak egyértelmű összefüggést az acyclovirrel. Angioödéma.

A vesék és a húgyúti rendszer oldaláról.

Emelkedett vér karbamid- és kreatininszint, akut veseelégtelenség, vesefájdalom.

A vesefájdalom összefüggésbe hozható veseelégtelenséggel és krisztalluriával.

Általános jogsértések.

Fokozott fáradtság, láz.

Sro az alkalmasságra

3 év.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában; 1 vagy 2 buborékcsomagolás egy csomagban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

"Lekhim-Kharkov" zártkörű részvénytársaság.

A gyártó székhelye és a telephely címe