A Kutatás Kimutatta, Hogy A Naltrexon Intranazális Alkalmazása Biztonságos
Az Opiant Pharmaceuticals Inc. cég nemrégiben nyilvánosságra hozta kutatása első szakaszának eredményeit. A PREP_ONT biztonságosnak és hatékonynak bizonyult az általában egészséges betegek alkoholfüggőségének kezelésében (a PREP_ONT rövidítés az intranazálisan beadott naltrexont jelenti).
Az „Opiant” a közelmúltban megállapodást kötött a „Renaissance”-szal a naltrexon intranazális alkalmazásának javítására irányuló kutatás második fázisának megkezdéséről.
Az „Opiant” képviselőjére hivatkozó sajtóközlemény szerint biztató változásokat figyeltek meg a naltrexon intranazális és Intravaillel kombinációban történő alkalmazásának farmakokinetikai tulajdonságaiban. Különösen izgalmas volt az Intravail azon képessége, hogy csökkentse a maximális plazmakoncentráció elérésének idejét. Ez a tény a gyógyszer nagyobb hatékonyságát jelenti. További klinikai vizsgálatok után az alkoholizmus kezelésében felújításként a naltrexon intranazális alkalmazását javasolják (mely könnyebben szállítható).
Az Intravail hatását a PREP_ONT farmakokinetikai tulajdonságaira egy nyílt, négy periódusos kutatás során mutatták ki, amelyet tizennégy, 18 és 55 év közötti, általában egészséges önkéntesből álló reprezentatív mintán végeztek. Egyetlen betegnek sem volt orr-rendellenessége. A kutatás résztvevői a fou alatt négy naltrexon kezelést kaptak r adagolási időszakok.
Megállapítást nyert, hogy a PREP_ONT Intravaillel kombinálva háromszor magasabb plazmakoncentrációt ad háromszor rövidebb idő alatt (az átlagos medián idő harminc helyett tíz perc volt).
Az orálisan (50 mg-os dózisban) bevett naltrexon felszívódása lassabb volt, mint intranazálisan vagy intravénásan. Míg a PREP_ONT az Intravaillel a maximális plazmakoncentráció eléréséig rövidebb időt mutatott, mint akár az intravénás injekció.
A kutatás során nem észleltek káros hatásokat.
A kutatási eredményeket ismertetve Dr. Malcolm (Yale School of Medicine) hangsúlyozta az intranazális PREP_ONT és az Intravaillal kombinált klinikai alkalmazásának lehetséges előnyeit. Ez utóbbi készítmény határozottan fokozza a naltrexon hatását, ami új készítmény kialakulásához vezethet