Naltrexone Online Magyarország vásárlás

Amlodipin Rendelés

Összetett:

hatóanyag: amlodipin;

1 tabletta amlodipin-bezilátot tartalmaz, amlodipinben kifejezve - 5 mg;

segédanyagok: laktóz, monohidrát, burgonyakeményítő, povidon, kalcium-sztearát.

Dózisforma

Tabletek.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér vagy csaknem fehér színű, lapos felületű, kockával és letöréssel ellátott tabletták.

Farmakoterápiás csoport

Szelektív kalcium antagonisták, amelyek túlnyomórészt az erekre hatnak. A dihidropiridin származékai. ATX kód С08С А 01.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

Az amlodipin egy kalcium antagonista (a dihidropiridin származéka), amely gátolja a kalciumionok áramlását a szívizomba és a simaizomsejtekbe.

Az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa a vaszkuláris simaizomzatra gyakorolt közvetlen relaxáló hatásának köszönhető. Az amlodipin antianginás hatásának pontos mechanizmusa nem pontosan meghatározott, de a következő hatások szerepet játszanak.

1. Az amlodipin tágítja a perifériás arteriolákat, és így csökkenti a perifériás ellenállást (utóterhelést). Mivel a pulzusszám stabil marad, a szív terhelésének csökkentése az energiafogyasztás és a szívizom oxigénigényének csökkenéséhez vezet.

2. Az amlodipin hatásmechanizmusában szerepet játszhat a fő koszorúerek és koszorúér arteriolák (normál és ischaemiás) tágulása is. Ez az expanzió növeli a szívizom oxigénszaturációját koszorúér-görcsben (Prinzmetal-féle vagy variáns angina pectorisban) szenvedő betegeknél.

Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a gyógyszer napi egyszeri alkalmazása klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést eredményez 24 órán át mind fekvő, mind álló helyzetben. Az amlodipin lassú hatásának következtében akut artériás hipotenzió általában nem figyelhető meg.

Angina pectorisban szenvedő betegeknél a gyógyszer napi egyszeri adagjának alkalmazásakor a fizikai aktivitás teljes ideje megnő. terhelés, az angina pectoris megjelenéséig eltelt idő és az 1 mm-es ST-szegmens depresszióig eltelt idő az EKG-n. A gyógyszer csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát és csökkenti a nitroglicerin használatának szükségességét.

Az amlodipin Norvasc rendelés nem jár semmilyen metabolikus mellékhatással vagy plazma lipidváltozással, és asztmában, diabetes mellitusban és köszvényben szenvedő betegeknél alkalmazható.

Farmakokinetika.

szívás/elosztás

Terápiás dózisok orális beadása után az amlodipin fokozatosan felszívódik a vérplazmába. A változatlan molekula abszolút biohasznosulása körülbelül 64-80%. A maximális plazmakoncentrációt az alkalmazás után 6-12 órán belül érik el. Az eloszlási térfogat körülbelül 21 l/kg; az amlodipin sav disszociációs állandója (pKa) 8,6. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az amlodipin plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 97,5%.

Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja az amlodipin felszívódását.

Anyagcsere/kiválasztás

A plazma felezési ideje körülbelül 35-50 óra. Az egyensúlyi koncentráció a vérplazmában 7-8 napos folyamatos gyógyszerhasználat után alakul ki. Az amlodipin főként inaktív metabolitokká metabolizálódik. A beadott dózis körülbelül 60%-a ürül a vizelettel, ennek körülbelül 10%-a változatlan amlodipin.

Pa idős betegek

Az amlodipin egyensúlyi plazmakoncentrációjának eléréséhez szükséges idő idős betegeknél és felnőtt betegeknél hasonló. Az amlodipin clearance-e általában valamelyest csökken, ami idős betegeknél a koncentráció/idő görbe alatti terület (AUC) és a gyógyszer felezési idejének növekedéséhez vezet.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Az amlodipin nagymértékben biotranszformálódik inaktív metabolitokká. Az amlodipin 10%-a változatlan formában ürül a vizelettel. Az amlodipin plazmakoncentrációjának változásai nem korrelálnak a vesekárosodás mértékével. Károsodott vesefunkciójú betegek az amlodipin szokásos adagjait használhatják. Az amlodipin nem ürül dialízissel.

Károsodott májfunkciójú betegek

Az amlodipin májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos információk nagyon korlátozottak. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél az amlodipin clearance-e csökken, ami a felezési idő meghosszabbodásához és az AUC körülbelül 40-60%-os növekedéséhez vezet.

Gyermekek

Az amlodipin gyógyszer farmakokinetikai vizsgálatait 74, artériás hipertóniában szenvedő, 12-17 éves gyermeken végezték el (34 6-12 éves beteg és 28 13-17 év közötti beteg), akik napi 1,25-20 mg amlodipint alkalmaztak. 1 vagy 2 adag. Általában orális clearance 6-12 éves és 13-17 éves gyermekeknél évben 22,5 és 27,4 l / h volt a fiúknál és 16,4 és 21,3 l / h a lányoknál. A betegek expozíciója jelentős eltéréseket mutat. A 6 év alatti betegekről korlátozott információ áll rendelkezésre.

Klinikai jellemzők

Javallatok

  • Artériás magas vérnyomás.
  • Krónikus stabil angina.
  • Vasospasticus angina (Prinzmetal angina).

Ellenjavallatok

  • Dihidropiridinek, amlodipin vagy a gyógyszer bármely más összetevője iránti ismert túlérzékenység.
  • Súlyos artériás hipotenzió.
  • Sokk (beleértve a kardiogén sokkot is).
  • A bal kamra kiáramlási szakaszának elzáródása (például súlyos aorta szűkület).
  • Hemodinamikailag instabil szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

.

Más gyógyszerek hatása az amlodipinre.

Vannak adatok az amlodipin biztonságos alkalmazásáról tiazid diuretikumokkal, alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókkal, hosszan tartó hatású nitrátokkal, szublingvális nitroglicerinnel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, antibiotikumokkal, orális hipoglikémiás szerekkel.< /p>

A humán plazmával végzett in vitro vizsgálatok során nyert adatok azt mutatják, hogy az amlodipinnek nincs hatása a vizsgált gyógyszerek (digoxin, fenitoin, warfarin vagy indometacin) vérfehérjékhez való kötődésére.

CYP3A4 inhibitorok.

Az amlodipin és erős vagy mérsékelt CYP3A4 gátlók (proteázgátlók, azol gombaellenes szerek, makrolidok, például eritromicin vagy klaritromicin, Norvasc Magyarország verapamil vagy diltiazem) egyidejű alkalmazása az amlodipin expozíció jelentős növekedéséhez vezethet, ami szintén a hipotenzió kockázatának növekedéséhez vezethet. Az ilyen változások klinikai jelentősége idősebb betegeknél hangsúlyosabb lehet. Szükség lehet a beteg állapotának klinikai megfigyelésére és az adag módosítására.

Nem javasolt az amlodipin és a grapefruit vagy a grapefruitlé egyidejű alkalmazása, mivel egyes betegeknél az amlodipin biohasznosulása megnőhet, ami viszont a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásához vezet.

CYP3A4 induktorok.

Nincs információ a CYP3A4 induktorok amlodipinre gyakorolt hatásáról. Az amlodipin és olyan anyagok egyidejű alkalmazása, amelyek CYP3A4 induktorok (például rifampicin, St.

Dantrolen (infúzió).

Az állatok végzetes kimenetelű kamrafibrillációt tapasztaltak. m és kardiovaszkuláris összeomlás, amelyek hiperkalémiával jártak együtt a verapamil és a dantrolén intravénás alkalmazása után. A hyperkalaemia kockázata miatt ajánlott a kalciumcsatorna-blokkolók, például az amlodipin mellőzése a rosszindulatú hipertermiára hajlamos betegeknél és a rosszindulatú hipertermia kezelése során.

Az amlodipin hatása más gyógyszerekre.

Az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatása felerősíti más vérnyomáscsökkentő szerek vérnyomáscsökkentő hatását.

Takrolimusz.

Fennáll a takrolimusz vérszintjének emelkedésének kockázata, ha amlodipinnel egyidejűleg alkalmazzák, de ennek a kölcsönhatásnak a farmakokinetikai mechanizmusa nem teljesen tisztázott. A takrolimusz toxicitás elkerülése érdekében, ha amlodipint egyidejűleg alkalmaznak takrolimuszt szedő betegeknél, a takrolimusz vérszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, és szükség esetén módosítani kell a takrolimusz adagját.

Ciklosporin.

A ciklosporin és az amlodipin közötti interakciós vizsgálatokat egészséges önkénteseken vagy más csoportokban nem végezték, kivéve az átültetett vesebetegeket, akiknél a ciklosporin maradék koncentrációjának változó (legfeljebb 40%-os) növekedését figyelték meg. kisebb-nagyobb mértékben. Az amlodipinnel kezelt vesetranszplantált betegeknél megfontolandó a ciklosporin koncentrációjának monitorozása, és szükség esetén csökkentse a ciklosporin adagját.

szimvasztatin.

A 10 mg-os amlodipin és a 80 mg-os szimvasztatin többszöri adagjának együttadása a szimvasztatin expozíció 77%-os növekedését eredményezte a szimvasztatin önmagában történő kezeléséhez képest. Az amlodipint szedő betegeknél a szimvasztatin adagját napi 20 mg-ra kell korlátozni.

Sildenafil.

A szildenafil egyszeri 100 mg-os adagja esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél nem befolyásolta az amlodipin farmakokinetikáját. Az amlodipin és a szildenafil kombinációs terápiaként történő egyidejű alkalmazása esetén mindegyik gyógyszer a másiktól függetlenül mutatott vérnyomáscsökkentő hatást.

Egyéb gyógyszerek.

Klinikai gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok kimutatták, hogy az amlodipin nem befolyásolja az atorvasztatin, a digoxin és a warfarin farmakokinetikáját.

Etanol (alkohol).

A 10 mg-os amlodipin egyszeri és többszöri adagjának nem volt jelentős hatása az etanol farmakokinetikájára.

Az amlodipin és a cimetidin együttes alkalmazása nem volt hatással az amlodipin farmakokinetikájára.

Az alumínium/magnézium készítmények (antacidok) és egyszeri adag amlodipin együttes alkalmazása nem befolyásolta jelentősen az amlodipin farmakokinetikáját.

Laboratóriumi tesztek.

A laboratóriumi vizsgálatok eredményeire gyakorolt hatás nem ismert.

Alkalmazás jellemzői.

Az amlodipin biztonságossága és hatásossága hipertóniás krízisben nem ismert. értékelt, megbecsült.

Szívelégtelenségben szenvedő betegek.

Ebben a betegcsoportban az amlodipint óvatosan kell alkalmazni. Egy hosszú távú, placebo-kontrollos vizsgálatban súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeken (NYHA III. és IV. osztály) a tüdőödéma incidenciája magasabb volt az amlodipin mellett, mint a placebóval. Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a kalciumcsatorna-blokkolókat, beleértve az amlodipint is, óvatosan kell alkalmazni, mivel növelhetik a jövőbeni kardiovaszkuláris események és halálozás kockázatát.

Károsodott májfunkciójú betegek.

Az amlodipin felezési ideje és az AUC paraméterek magasabbak károsodott májfunkciójú betegeknél; Nincsenek ajánlások a gyógyszeradagokra vonatkozóan. Ezért a betegek ezen kategóriájának a legalacsonyabb dózissal kell elkezdenie a gyógyszer használatát. Óvatosan kell eljárni mind a gyógyszer használatának kezdetén, mind az adag emelésekor. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél lassú dózistitrálásra és a beteg állapotának gondos monitorozására lehet szükség.

Idős betegek.

A gyógyszer adagjának növelése ebben a betegcsoportban óvatosan kell eljárni.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek.

Ebben a betegcsoportban a gyógyszer szokásos adagját kell alkalmazni. A vérplazmában az amlodipin koncentrációjának változása nem korrelál a mértékkel veseműködési zavar. Az amlodipin nem távolítható el dialízissel.

Az amlodipin nem befolyásolja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

Nem ajánlott az amlodipint grapefruittal vagy grapefruitlével együtt alkalmazni, mivel egyes betegeknél megnőhet a biohasznosulás, ami a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatásának fokozódásához vezet.

Az örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz/galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedő betegeknek tudniuk kell, hogy ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Termékenység

Néhány kalciumcsatorna-blokkolóval kezelt betegnél visszafordítható biokémiai változásokról számoltak be a spermiumfejben. Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai információ az amlodipin termékenységre gyakorolt lehetséges hatásáról.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

Az amlodipin biztonságosságát nőknél terhesség alatt nem igazolták.

Az amlodipin terhesség alatti alkalmazása csak olyan esetekben javasolt, amikor nincs biztonságosabb alternatíva, és a betegséggel összefüggő kockázat meghaladja a kezelésből az anyát Norvasc ára és a magzatot érintő lehetséges károkat.

Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást figyeltek meg nagy dózisok mellett.

Nem ismert, hogy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe. Amikor eldönti, hogy folytatja-e a szoptatást vagy használja-e az amlodipint, értékelni kell a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a gyógyszer használatának előnyeit az anya számára.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

Az amlodipin enyhe vagy közepesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek olcsó Norvasc kezeléséhez szükséges képességeket.

A reakció sebessége csökkenhet, ha olyan tünetek jelentkeznek, mint szédülés, fejfájás, zavartság vagy hányinger.

Óvatosnak kell lennie, különösen a terápia kezdetén.

Adagolás és adminisztráció

Felnőttek.

Az artériás magas vérnyomás és az angina pectoris kezelésére az amlodipin szokásos kezdő adagja 5 mg naponta egyszer. A beteg kezelésre adott válaszától függően az adag legfeljebb napi egyszeri 10 mg-ra emelhető.

Angina pectorisban szenvedő betegeknél a gyógyszer monoterápiaként vagy más, nitrátokkal szemben rezisztens antianginás gyógyszerekkel és/vagy megfelelő dózisú béta-blokkolóval kombinálva alkalmazható.

Vannak tapasztalatok a gyógyszer tiazid diuretikumokkal, alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval vagy angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókkal történő kombinációban történő alkalmazásáról artériás hipertóniában szenvedő betegeknél.

Nem szükséges kiválasztani a gyógyszer adagját, ha tiazid diuretikumokkal, béta-blokkolókkal és angiotenzin-konvertáló ph-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák. erment.

6 éves és idősebb gyermekek artériás hipertóniában.

Az amlodipin javasolt kezdő adagja ebben a betegcsoportban 2,5 mg naponta egyszer. Ha 4 héten belül nem éri el a kívánt vérnyomásszintet, az adag napi 5 mg-ra emelhető. A gyógyszer 5 mg feletti adagokban történő alkalmazását ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.

Idős betegek.

Ebben a betegcsoportban nincs szükség dózis kiválasztására. Az adagot óvatosan kell növelni.

Károsodott vesefunkciójú betegek.

Javasoljuk, hogy a gyógyszer szokásos dózisait használja, mivel az amlodipin koncentrációjának változása a vérplazmában nem jár együtt a veseelégtelenség súlyosságával. Az Norvasc ár amlodipin nem ürül dialízissel.

Károsodott májfunkciójú betegek.

A gyógyszer enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő adagolását nem határozták meg, ezért az adag kiválasztását óvatosan kell végezni, és a gyógyszert a dózistartomány legalacsonyabb dózisától kell kezdeni (lásd az "Alkalmazás sajátosságai" című részt. " és "Farmakológiai tulajdonságok. Farmakokinetika" ). Az amlodipin farmakokinetikáját súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az amlodipint a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni, és fokozatosan emelni kell.

Gyermekek

A gyógyszer 6 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható.

Az amlodipin 6 évesnél fiatalabb betegek vérnyomásra gyakorolt hatása nem ismert.

Túladagolás

A szándékos kábítószer-túladagolással kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.

Túladagolási tünetek: A rendelkezésre álló információk arra utalnak, hogy az amlodipin jelentős túladagolása túlzott perifériás értágulathoz és esetleg reflex tachycardiához vezet. Bizonyítékok vannak a jelentős és esetleg elhúzódó szisztémás artériás hipotenzió kialakulására, beleértve a fatális sokkot is.

Kezelés: Az amlodipin túladagolás miatt kialakuló klinikailag jelentős hipotenzió megköveteli a szív- és érrendszer aktív támogatását, beleértve a szív- és légzésfunkciók gyakori ellenőrzését, az alsó végtagok megemelését, a keringő folyadék mennyiségének és a vizelet mennyiségének monitorozását.

Az érrendszeri tónus és a vérnyomás helyreállítására érszűkítő gyógyszerek használhatók, ügyelve arra, hogy használatukra nincs ellenjavallat. Az intravénás kalcium-glükonát alkalmazása hasznos lehet a kalciumcsatorna-blokád hatásainak ellensúlyozásában.

Egyes esetekben a gyomormosás hasznos lehet. Az aktív szén egészséges önkénteseknél 10 mg amlodipin beadását követő 2 órán belüli alkalmazása jelentősen csökkentette a felszívódását.

Mivel az amlodipin erősen összefügg a vérfehérjék, a dialízis hatása elhanyagolható.

Mellékhatások

Az amlodipin alkalmazása során a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: álmosság, szédülés, fejfájás, szívdobogásérzés, hőhullámok, hasi fájdalom, hányinger, lábak duzzanata, ödéma és fokozott fáradtság.

Az amlodipin alkalmazása során jelentett mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel szervrendszer és szervosztály, valamint előfordulási gyakoriság szerint: nagyon gyakran (≥ 1/10), gyakran (≥ 1/100-tól < 1/10-ig), ritkán (≥ tól 1/1000 – ≤ 1/100, ritka (≥ 1/10000 – ≤ 1/1000), nagyon ritka (≤ 1/10000).

A vérből és a nyirokrendszerből.

Nagyon ritka: leukocytopenia, thrombocytopenia.

Az immunrendszertől.

Nagyon ritka: allergiás reakciók.

Az anyagcsere és az emésztési zavarok oldaláról.

Nagyon ritka: hiperglikémia.

Mentális zavarok.

Nem gyakori: depresszió, hangulatváltozások (beleértve a szorongást), álmatlanság.

Ritka: zavartság.

Az idegrendszer oldaláról.

Gyakran: álmosság, szédülés, fejfájás (főleg a kezelés kezdetén).

Nem gyakori: tremor, dysgeusia, syncope, hypoesthesia, paresztézia.

Nagyon ritka: magas vérnyomás, perifériás neuropátia.

A látószervekből.

Gyakran: látásromlás (beleértve a diplopia).

A meghallgatás oldaláról és la születés.

Nem gyakori: fülzúgás.

A szív oldaláról.

Gyakran: fokozott szívverés.

Nem gyakori: aritmia (beleértve a bradycardiát, a kamrai tachycardiát és a pitvarfibrillációt).

Nagyon ritka: szívinfarktus.

Nem ismert: mellkasi fájdalom.

Az edények oldaláról.

Gyakran: hőhullámok.

Ritkán: artériás hipotenzió.

Nagyon ritka: vasculitis.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek.

Gyakran: nehézlégzés.

Nem gyakori: köhögés, nátha.

A gyomor-bél traktusból.

Gyakran: hasi fájdalom, hányinger, dyspepsia, károsodott bélmozgás (beleértve a hasmenést és a székrekedést).

Nem gyakori: hányás, szájszárazság.

Nagyon ritka: pancreatitis, gastritis, gingiva hyperplasia.

A hepatobiliáris rendszerből.

Nagyon ritka: hepatitis, sárgaság, emelkedett májenzimszintek (leggyakrabban epehólyaggal társulva).

A bőrből és a bőr alatti szövetből.

Ritkán: alopecia, purpura, a bőr elszíneződése, fokozott izzadás, viszketés, bőrkiütés, exanthema, csalánkiütés.

Nagyon ritka: angioödéma, erythema multiforme, exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, fényérzékenység.

A mozgásszervi és a kötőszövetekből.

Gyakran: lábak duzzanata, izomgörcsök.

Nem gyakori: ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás.

A vesék és a húgyutak oldaláról hogy.

Ritkán: vizelet inkontinencia, nocturia, gyakoribb vizelés.

A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből.

Nem gyakori : impotencia, gynecomastia.

Általános rendellenességek és állapotok az injekció beadásának helyén.

Nagyon gyakori: ödéma.

Gyakran: fokozott fáradtság, asthenia.

Nem gyakori: mellkasi fájdalom, fájdalom, rossz közérzet.

Kutatás.

Ritka: a testtömeg növekedése vagy csökkenése.

Extrapiramidális szindróma kivételes eseteiről számoltak be.

Gyermekek.

Az amlodipin jól tolerálható, ha gyermekeknél alkalmazzák. A mellékhatások profilja hasonló a felnőttekéhez. Egy 268 gyermek bevonásával végzett amlodipin vizsgálatban a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: fejfájás, szédülés, értágulat, orrvérzés, hasi fájdalom, asthenia.

A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos volt. Súlyos mellékhatásokat (főleg fejfájást) 7,2%-ban figyeltek meg 2,5 mg amlodipin, 4,5%-ban 5 mg amlodipin és 4,6%-ban a placebo-csoportban. A vizsgálatból való kizárás leggyakoribb oka a kontrollálatlan magas vérnyomás volt. Laboratóriumi eltérések miatt soha nem vonták vissza a vizsgálatot. A pulzusszámban nem volt jelentős változás.

Legjobb megadás dátuma

3 év.

Tárolási feltételek

Eredeti csomagolásban, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában. Egy csomagban 3 buborékfólia.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

A gyártó helye és a telephely címe