Naltrexone Online Magyarország vásárlás

Imodium Rendelés

Összetétel :

hatóanyag: loperamid;

1 tabletta 0,002 g loperamid-hidrokloridot tartalmaz;

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, sztearinsav, povidon.

Dózisforma

Tabletek.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehértől fehérig sárgás árnyalatú tabletták.

Farmakoterápiás csoport

A perisztaltikát gátló gyógyszerek.

ATX kód: A07D A03.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A loperamid-hidroklorid a bélfal opioid receptoraihoz kötődik. Ennek eredményeként az acetilkolin és a prosztaglandinok felszabadulása gátolt, így csökken a propulzív perisztaltika, és megnő a tartalom emésztőrendszeren való áthaladási ideje, valamint a bélfal folyadékfelvevő képessége. A loperamid-hidroklorid növeli az anális záróizom tónusát, ezáltal csökkenti a széklet inkontinenciáját és a székletürítési késztetést.

Farmakokinetika.

Felszívódás: A legtöbb orális loperamid felszívódik a bélben, de a kiterjedt first pass metabolizmus eredményeként a szisztémás biohasznosulás körülbelül 0,3%.

Eloszlás: A loperamid patkányokon végzett eloszlására vonatkozó vizsgálatok eredményei nagy affinitást mutatnak a bélfalhoz, és elsősorban az izommembrán longitudinális rétegének receptoraihoz kötődnek. A loperamid fehérjekötődése 95%, főleg albuminnal. A preklinikai adatok azt mutatták, hogy a loperamid P-glikoprotein szubsztrát.

Metabolizmus: A loperamid szinte teljesen kivonódik a májból, ahol túlnyomórészt metabolizálódik, konjugálódik és az epével választódik ki. Az oxidatív N-dimetiláció a loperamid fő metabolikus útja, amelyet elsősorban a CYP3A4 és CYP2C8 izoformák közvetítenek. Ennek a nagyon intenzív első áthaladási hatásnak a következtében a májban a koncentrációk változatlanok A vérplazma gyógyszerszintje továbbra is nagyon alacsony.

Elimináció: A loperamid felezési ideje emberben körülbelül 11 óra, 9-14 óra közötti tartományban. A loperamid és metabolitjai változatlan formában ürülnek ki főleg a olcsó Imodium széklettel.

Gyermekbeteg-populáció: Gyermekpopuláción nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat. A loperamid farmakokinetikája és a loperamiddal való gyógyszerkölcsönhatások várhatóan hasonlóak lesznek a felnőtteknél megfigyeltekhez.

Klinikai jellemzők

Javallatok

Akut hasmenés tüneti kezelése felnőtteknél és gyermekeknél 12 éves kortól.

Irritábilis bél szindróma okozta akut hasmenés tüneti kezelése felnőtteknél (18 éves kortól) az első orvosi diagnózis után.

Ellenjavallatok

A loperamid ellenjavallt:

  • loperamid-hidrokloriddal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben ismert túlérzékenységben szenvedő betegek;
  • akut vérhasban szenvedő betegek, akiket vér jelenléte jellemez a székletben és megemelkedett testhőmérséklet;
  • széles spektrumú antibiotikumok alkalmazásával összefüggő akut colitis ulcerosa vagy pszeudomembranosus colitisben szenvedő betegek;
  • a Salmonella, Shigella és Campylobacter családba tartozó mikroorganizmusok által okozott bakteriális enterocolitisben szenvedő betegek.

A loperamidot egyáltalán nem szabad alkalmazni, ha a motilitás gátlását el kell kerülni a jelentős szövődmények, köztük az ileus, a megacolon és a toxikus megacolon kockázata miatt.

A Imodium ára gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, ha székrekedés, puffadás vagy bélelzáródás lép fel.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról számoltak be. Gyermekeknél a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek nem alkalmazhatók a loperamiddal egyidejűleg.

A preklinikai adatok azt mutatták, hogy a loperamid P-glikoprotein szubsztrát. A loperamid (16 mg-os dózisban) és P-glikoprotein-inhibitorokkal (kinidin, ritonavir) egyidejű alkalmazása a loperamid szintjének 2-3-szoros növekedéséhez vezetett a vérplazmában. Ennek a farmakokinetikai kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége a loperamid ajánlott adagokban történő alkalmazása esetén nem ismert.

A loperamid (egyszer 4 mg) és az itrakonazol, a CYP3A4 és a P-glikoprotein inhibitora egyidejű alkalmazása a loperamid plazmakoncentrációjának 3-4-szeresét eredményezte. Ugyanebben a vizsgálatban a CYP2C8 inhibitor gemfibrozil körülbelül kétszeresére növelte a loperamid szintjét. Az itrakonazol és a gemfibrozil együttes alkalmazása négyszeresére növelte a maximális loperamid-tartalmat p. vérplazma és a teljes plazma expozíció 13-szoros növekedése. Ez a növekedés nem volt összefüggésben a központi idegrendszerre (CNS) gyakorolt hatásokkal, amint azt pszichomotoros tesztekkel (azaz szubjektív álmossági és számjegyhelyettesítési teszttel) mérték.

A loperamid (16 mg egyszer) és a ketokonazol, a CYP3A4 és a P-glikoprotein inhibitora egyidejű alkalmazása a loperamid plazmakoncentrációjának ötszörösére emelkedett. Ez a növekedés nem járt együtt a farmakodinámiás hatások növekedésével, amint azt pupillometriával határozták meg.

Az orális dezmopresszinnel Imodium rendelés történő egyidejű kezelés a plazma dezmopresszin koncentrációjának háromszoros növekedését eredményezte, valószínűleg a lassabb gyomor-bélrendszeri motilitás miatt.

Várhatóan a hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek fokozhatják a loperamid hatását, a táplálék gasztrointesztinális traktuson való áthaladását meggyorsító gyógyszerek pedig csökkenthetik a hatását.

Alkalmazás jellemzői.

A hasmenés kezelése tüneti. Ha meg lehet határozni a betegség etiológiáját (vagy jelezni kell, hogy ezt meg kell tenni), akkor lehetőség szerint specifikus kezelést kell végezni.

Hasmenéses betegeknél, különösen gyermekeknél, legyengült betegeknél, időseknél kiszáradás és elektrolit-egyensúly felborulhat. Ilyen esetekben a legfontosabb intézkedés a használata helyettesítő terápia a folyadékok és elektrolitok Imodium ár pótlására.

A gyógyszer alkalmazása nem helyettesíti a megfelelő mennyiségű folyadék bevezetését és az elektrolitok helyreállítását.

Mivel a tartós hasmenés súlyosabb állapotokra utalhat, a gyógyszert hosszú ideig nem szabad alkalmazni, amíg a hasmenés okát ki nem derítették.

Akut hasmenés esetén, amikor 48 órán belül nincs klinikai javulás, a loperamid-hidroklorid alkalmazását abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Azoknak a szerzett immunhiányos szindrómában szenvedő betegeknek, akik hasmenés kezelésére loperamidot szednek, a hasi puffadás első jelére azonnal le kell állítani a kezelést. Loperamid-hidrokloriddal kezelt vírusos és bakteriális fertőző vastagbélgyulladásban szenvedő AIDS-betegeknél elszigetelt esetekről számoltak be bélelzáródásról, amely a toxikus megacolon kialakulásának fokozott kockázatával jár.

Bár májkárosodásban szenvedő betegeknél nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok, a loperamidot óvatosan kell alkalmazni ilyen betegeknél a lassabb first-pass metabolizmus miatt. Ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél, mivel relatív túladagoláshoz vezethet, ami központi idegrendszeri toxicitást okozhat.

A tranzitidőt meghosszabbító gyógyszerek toxikus megacolon kialakulásához vezethet ebben a betegcsoportban.

Tekintettel arra, hogy a loperamid jól metabolizálódik, és változatlan formájú gyógyszer vagy metabolitok ürülnek ki a széklettel, a loperamid adagjának módosítása általában nem szükséges károsodott vesefunkciójú betegeknél.

Mivel a gyógyszer laktózt tartalmaz, nem alkalmazható ritka örökletes galaktóz intolerancia, Lapp laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma esetén.

Túladagolással összefüggésben kardiális szövődményekről számoltak be, beleértve a QT-intervallum megnyúlását és a QRS-komplexumot, a torsade de pointes-t. Néhány eset halálos kimenetelű volt (lásd a „Túladagolás” részt). A túladagolás egy meglévő Brugada-szindrómát fedezhet fel. A betegek nem léphetik túl az ajánlott adagot és/vagy a kezelés javasolt időtartamát.

Ha a gyógyszert az orvos által korábban diagnosztizált irritábilis bél szindróma okozta hasmenés leküzdésére szedik, és 48 órán belül nem tapasztalható klinikai javulás, abba kell hagynia a loperamid-hidroklorid alkalmazását, és orvoshoz kell fordulnia. Akkor is forduljon orvosához, ha a tünetek megváltoznak, vagy a visszatérő hasmenés több mint két hétig fennáll.

Az irritábilis bél szindróma okozta akut hasmenés kezelésére a Loperamidot csak akkor szabad bevenni, ha az orvos korábban diagnosztizálta ezt a betegséget. nie.

A következő esetekben a gyógyszert nem szabad orvosával való előzetes konzultáció nélkül alkalmazni, még akkor sem, ha tudja, hogy irritábilis bélszindrómája (IBS) szenved:

  • a beteg 40 évesnél idősebb, és eltelt egy kis idő az utolsó IBS-roham óta;
  • a beteg 40 évesnél idősebb, és ezúttal az IBS tünetei eltérőek;
  • közelmúltbeli vérzés a bélből;
  • súlyos székrekedés;
  • hányinger vagy hányás;
  • étvágytalanság vagy fogyás;
  • nehéz vagy fájdalmas vizelés;
  • láz;
  • legutóbbi külföldi utazás.

Ha új tünetek jelentkeznek, ha a tünetek súlyosbodnak, vagy ha a tünetek két héten belül nem enyhülnek, orvoshoz kell fordulni.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Nem ajánlott ezt a gyógyszert terhesség alatt szedni. A terhes nőknek és a szoptató nőknek fel kell venniük a kapcsolatot kezelőorvosukkal a megfelelő kezelés érdekében.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

A loperamid-hidroklorid alkalmazása során fáradtság, szédülés vagy álmosság léphet fel. Ezért ajánlatos ezt a gyógyszert óvatosan szedni gépjárművezetés vagy gépek kezelése során.

Adagolás és adminisztráció

A Loperamid nem A folyadék- és elektrolitszint csökkenésével járó súlyos hasmenés kezdeti kezelésére javallt. Különösen gyermekeknél kívánatos ezt a veszteséget parenterális vagy orális helyettesítő terápiával kompenzálni.

Akut hasmenés tüneti kezelése felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél.

Kezdő adag - 2 tabletta (4 mg), majd - 1 tabletta (2 mg) minden laza széklet után. A szokásos adag 3-4 tabletta (6-8 mg) naponta. A maximális napi adag akut hasmenés esetén nem haladhatja meg a 6 tablettát (12 mg).

Irritábilis bél szindróma okozta akut hasmenés tüneti kezelése felnőtteknél (18 éves kortól) az orvos kezdeti diagnózisát követően.

A kezdő adag 2 tabletta (4 mg); ezt követően vegyen be 1 tablettát (2 mg) minden laza széklet után, vagy az orvos előzetes utasítása Imodium Magyarország szerint. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 6 tablettát (12 mg).

Akut hasmenés esetén, ha 48 órán belül nem tapasztalható klinikai javulás, a loperamid-kezelést abba kell hagyni.

Használata idős betegek kezelésére.

Idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Használata károsodott veseműködés esetén.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Alkalmazása a májfunkció megsértésére.

Bár farmakokinetikai adatok A gyógyszer károsodott májműködésű betegekre gyakorolt hatásáról hiányoznak, ezeknek a betegeknek a loperamidot óvatosan kell felírni, mivel lelassul a first-pass metabolizmusa (lásd az "Alkalmazás sajátosságai" című részt).

Gyermekek.

A gyógyszert 12 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák akut hasmenés tüneti kezelésére.

Túladagolás

Tünetek

Túladagolás (beleértve a károsodott májműködés miatti relatív túladagolást is) esetén a központi idegrendszer depressziója (kábulat, koordinációs zavar, álmosság, miózis, izomhipertónus, légzésdepresszió), vizeletretenció és a bélelzáródáshoz hasonló tünetegyüttes léphet fel. .

A gyermekek érzékenyebbek lehetnek a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokra.

Azoknál a betegeknél, akik túllépték a loperamid adagját, a QT-intervallum és a QRS komplex megnyúlását, torsade de pointes-t, egyéb súlyos kamrai aritmiákat, szívmegállást és ájulást figyeltek meg. A haláleseteket is feljegyezték (lásd az „Alkalmazás sajátosságai” részt). A túladagolás egy meglévő Brugada-szindrómát fedezhet fel.

Kezelés

Túladagolás esetén a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia. Mivel a loperamid hatása hosszabb, mint a naloxoné (1-3 óra), a naloxon ismételt alkalmazására lehet szükség. A központi idegrendszer lehetséges depressziójának azonosításához a betegnek meg kell tennie szoros felügyelet mellett sétáljon legalább 48 órán keresztül.

Mellékhatások

Felnőttek és gyermekek 12 éves kortól.

Mellékhatások akut hasmenésben szenvedő betegeknél.

1%-os gyakorisággal előforduló mellékhatások:

az idegrendszerből: fejfájás;

az emésztőrendszerből: székrekedés, puffadás, hányinger.

1%-nál kisebb gyakorisággal előforduló mellékhatások:

az idegrendszerből: szédülés;

az emésztőrendszerből: szájszárazság, puffadás, fájdalom és kellemetlen érzés a hasban, hányás, fájdalom a felső hasban, dyspepsia;

a bőr és a bőr alatti szövet részéről: kiütések.

Marketing utáni tapasztalat.

Az alábbiak a spontán módon jelentett mellékhatások, az előfordulás gyakorisága szerint:

nagyon gyakran (≥ 1/10);

gyakran (≥ 1/100, <1/10);

ritkán (≥ 1/1000, <1/100);

ritkán (≥ 1/10000, <1/1000);

nagyon ritkán (<1/10000), beleértve az egyes üzeneteket is.

Az immunrendszer részéről: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is) és anafilaktoid reakciók.

Az idegrendszer részéről: nagyon ritkán - koordinációs zavar, eszméletvesztés, tudatdepresszió, hipertónia, álmosság, kábulat.

A látószervek részéről: nagyon ritkán - miózis.

A bőrből és függelékeiből: nagyon ritkán - angioödéma, bullosus kiütések, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, erythema multiforme és toxikus epidermális nekrolízis, csalánkiütés és viszketés.

A vesék és a húgyúti rendszer oldaláról: nagyon ritkán - vizelet-visszatartás.

Általános tünetek: nagyon ritkán - fokozott fáradtság.

Legjobb megadás dátuma

5 év.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában; 1 vagy 2, vagy 50 vagy 100 buborékcsomagolás egy csomagban.

Nyaralás kategória

Vény nélkül - 10. sz., 20. sz.

Az előírás szerint - 500., 1000. sz.

Gyártó

"Lekhim-Kharkov" zártkörű részvénytársaság.

A gyártó helye és a telephely címe