Carvedilol vény nélkül
- Farmakológiai tulajdonságok
- Javallatok
- Ellenjavallatok
- Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
- Adagolás és adminisztráció
- Túladagolás
- Mellékhatások
- Legjobb megadás dátuma
- Tárolási feltételek
- Diagnózis
- Ajánlott analógok
- Kereskedelmi nevek
Összetett:
hatóanyag: carvedilol;
1 tabletta 12,5 mg vagy 25 mg karvedilolt tartalmaz;
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, cukor, povidon, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát .
Dózisforma
Tabletek.
Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: kerek, mindkét oldalán domború felületű, bemetszett, fehér vagy csaknem fehér tabletta.
Farmakoterápiás csoport
α- és β-adrenerg receptorok blokkolói. ATX kód: C07A G02.
"> Farmakológiai tulajdonságokFarmakodinamika.
A karvedilol egy nem szelektív β-blokkoló, Coreg rendelés értágító hatással. Antioxidáns és antiproliferatív tulajdonságokkal is rendelkezik.
A karvedilol hatóanyag egy racemát; Az enantiomerek hatásukban és anyagcseréjükben különböznek egymástól. Az S(-) enantiomer az α1 - és β-adrenerg receptorok blokkolására irányul, míg az R(+) enantiomer csak az α1 -adrenerg receptorok blokkolására irányul. A β-adrenerg receptorok kardion-szelektív blokádja miatt csökkenti a vérnyomást, a pulzusszámot és a perctérfogatot. A karvedilol csökkenti a pulmonális artériás nyomást és a jobb pitvari nyomást. Az α1 -adrenerg receptorok blokkolásával perifériás értágulatot okoz, és csökkenti a szisztémás vaszkuláris rezisztenciát. Ezeknek a hatásoknak köszönhetően csökken a szívizom terhelése, és megelőzhető az angina pectoris kialakulása. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél ez a bal kamrából származó kilökődési frakció növekedéséhez és a betegség tüneteinek csökkenéséhez vezet. Hasonló hatásokat figyeltek meg bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél. A karvedilol nem mutat belső szimpatomimetikus aktivitást, és mind a propranolol, mind a membránstabilizáló tulajdonságokkal Coreg ára rendelkezik. A plazma renin aktivitása csökken, és ritka a folyadékretenció a szervezetben. Hatás a vérnyomásra ion és pulzusszám a beadás után 1-2 órával a legkifejezettebb.
Egészséges vesékkel rendelkező hipertóniás betegeknél a karvedilol csökkenti a vese érrendszeri ellenállását. Ebben az esetben nincs jelentős változás a glomeruláris filtrációban, a vese véráramlásában és az elektrolitok kiválasztásában. A perifériás véráramlás támogatása miatt ritkán fordul elő a β-blokkolók kezelésére jellemző végtagok lehűlése.
A karvedilol általában nem befolyásolja a szérum lipoprotein szintjét.
Farmakokinetika.
A karvedilol szájon át történő alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Szinte teljesen kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat körülbelül 2 l/kg. A plazmakoncentráció arányos az alkalmazott dózissal.
A májban zajló jelentős first-pass metabolizmus miatt (elsősorban a CYP2D6 és CYP2C9 májenzimeken keresztül) a karvedilol biohasznosulása csak körülbelül 30%. Három aktív metabolit képződik, amelyek β-blokkoló aktivitást mutatnak; egyikük (4'-hidroxifenil-származék) 13-szor nagyobb β-blokkoló aktivitással rendelkezik, mint a karvedilol. A karvedilollal összehasonlítva az aktív metabolitok gyenge értágító aktivitást mutatnak. Az anyagcsere sztereoszelektív; ezért az R (+) carvedilol szintje a vérplazmában 2-3-szor magasabb, mint az S (-) car szintje vedilol. Az aktív metabolitok plazmaszintje körülbelül 10-szer alacsonyabb, mint a karvedilolé. Az eliminációs felezési idő nagyon eltérő: 5-9 óra R(+) carvedilol és 7-11 óra S(-) carvedilol esetében.
Idős betegeknél a karvedilolszint körülbelül 50%-os növekedését figyelték meg.
Májcirrhosisban szenvedő betegeknél a karvedilol biohasznosulása négyszeresére nő, és a maximális plazmakoncentráció 5-ször magasabb, mint az egészséges emberek megfelelő értékei. Károsodott májműködésű betegeknél a biohasznosulás 80%-ra nő az első útvonal metabolikus lebomlásának csökkenése miatt. Mivel a karvedilol elsősorban a széklettel ürül, a gyógyszer jelentős felhalmozódása nem valószínű károsodott vesefunkciójú betegeknél.
Az élelmiszer jelenléte a gyomorban lelassítja a gyógyszer felszívódását, de ez nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőségét.
Klinikai jellemzők
Javallatok
Esszenciális hipertónia (mono- és kombinált terápia részeként egyaránt).
Krónikus stabil angina.
Közepesen súlyos vagy súlyos krónikus szívelégtelenség kiegészítő terápiaként.
Ellenjavallatok
A hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; dekompenzált szívelégtelenség NYHA IV osztályú szívelégtelenség, amely megköveteli inotróp szerek intravénás beadása; II. és III. fokozatú atrioventricularis blokk (kivéve, ha állandó pacemaker van felszerelve); verapamil, diltiazem vagy más antiaritmiás szerek (különösen az I. osztályú antiarrhythmiás szerek) egyidejű intravénás beadása; súlyos bradycardia (pulzusszám < 50 ütés / perc); súlyos artériás hipotenzió (85 Hgmm alatti szisztolés nyomás); Kardiogén sokk; sinuscsomó-gyengeség szindróma (beleértve a sinoatriális blokádot); kompenzálatlan szívelégtelenség, amely pozitív inotróp és/vagy diuretikumok intravénás beadását igényli; cor pulmonale, pulmonalis hypertonia; bronchiális asztma vagy obstruktív légúti betegség, bronchospasmus kíséretében; feokromocitóma (kivéve, ha alfa-blokkolóval megfelelően szabályozzák); Prinzmetal angina; súlyos májműködési zavar; MAO-gátlók egyidejű alkalmazása (a MAO-B-gátlók kivételével); galaktóz intolerancia, Lapp laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar; metabolikus acidózis; terhesség vagy szoptatás időszaka, gyermekek életkora.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
Egyes antiarrhythmiák, kábítószerek, vérnyomáscsökkentők, anginás szerek, egyéb β-blokkolók (pl. szemcsepp), vérnyomáscsökkentő szerek A katekolaminok (pl. monoamin-oxidáz inhibitorok, rezerpin) és szívglikozidok szintje fokozhatja a karvedilol hatását. Ezért ezen gyógyszerek és a Carvedilol-CV adagját óvatosan kell kiválasztani.
Farmakokinetikai kölcsönhatások.
Digoxin: A digoxin koncentrációja körülbelül 16%-kal emelkedik digoxin és karvedilol egyidejű alkalmazása esetén. Mind a digoxin, mind a karvedilol lassítja az arteriovénás vezetést. A digoxinszint fokozott ellenőrzése javasolt a karvedilol-kezelés megkezdésekor, korrekciójakor vagy abbahagyásakor.
Inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek: A β-blokkoló tulajdonságú gyógyszerek fokozhatják az inzulin és az orális hipoglikémiás szerek vércukorszint-csökkentő hatását. A hipoglikémia megnyilvánulásai elfedhetők vagy gyengülhetnek (különösen a tachycardia). Ezért az inzulint vagy orális hipoglikémiás szereket szedő betegeknél a vércukorszint rendszeres ellenőrzése javasolt.
A P-glikoprotein, CYP2D6, CYP2D9 induktorai vagy inhibitorai. A karvedilol egy P-glikoprotein inhibitor, ezért a P-glikoprotein által szállított gyógyszerek biohasznosulása megnőhet, ha karvedilollal együtt adják őket. A CYP2D6 és CYP2D9 inhibitorai, valamint induktorai sztereoszelektív módon módosíthatják a karvedilol szisztémás vagy preszisztémás metabolizmusát, növelve vagy csökkentve az R- és S-carvedil koncentrációját. ola a vérplazmában.
fluoxetin. Ismeretes, hogy szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatokban a fluoxetin, mint a CYP2D6 erős inhibitoraként történő egyidejű alkalmazása a karvedilol metabolizmusának sztereoszelektív gátlásához vezetett, az R(+) enantiomer AUC szintjének 77%-os növekedésével. .
hörgőtágítók β-agonistái. A nem kardioszelektív β-blokkolók antagonizálják a β-agonista hörgőtágítók hatását, ezért ezeknek a betegeknek gondos monitorozásra van szükségük.
A májmetabolizmus serkentői és gátlói: a rifampicin körülbelül 70%-kal csökkenti a karvedilol plazmakoncentrációját. A cimetidin körülbelül 30%-kal növeli az AUC-t, de nem okoz változást a Cmax -ban. Fokozott óvatosságra lehet szükség azoknál, akik vegyes funkciójú oxidáz-stimulánsokat, például rifampicint szednek, mivel a karvedilol szérumszintje csökkenhet, vagy vegyes funkciójú oxidáz inhibitorokat, például cimetidint, mivel a szérumszint megemelkedhet. A cimetidinnek a karvedilol gyógyszerszintjére gyakorolt viszonylag csekély hatása alapján azonban a klinikailag jelentős kölcsönhatások valószínűsége minimális.
A katekolaminok szintjét csökkentő gyógyszerek: A β-blokkoló hatású gyógyszereket és a katekolaminokat csökkentő gyógyszereket (pl. reszerpin és monoamin-oxidáz gátlók) szedő betegeket szorosan ellenőrizni kell artériás hipotenzió és/vagy súlyos bradycardia jelenségei.
Ciklosporin: A karvedilol-kezelés megkezdését követően az átlagos ciklosporinkoncentráció mérsékelt növekedését figyelték meg krónikus vaszkuláris kilökődésben szenvedő vesetranszplantált betegeknél. A betegek körülbelül 30%-ánál csökkenteni kellett a ciklosporin adagját, hogy a ciklosporin koncentrációját a terápiás tartományban tartsák, míg másokban nem volt Coreg ár szükség módosításra. Ezeknél a betegeknél a ciklosporin adagja átlagosan körülbelül 20%-kal csökkent. Az adagmódosítás szükségességének intraperszonálisan nagy eltérései miatt javasolt a ciklosporin-koncentráció szoros monitorozása a karvedilol-terápia megkezdése után, és a ciklosporin adagjának szükség szerinti módosítása.
Antiaritmiás szerek. Karvedilol és diltiazem egyidejű alkalmazásakor vezetési zavarokat figyeltek meg (ritkán hemodinamikai zavarokkal). Más, β-blokkoló tulajdonságú gyógyszerek esetében, ha a karvedilolt szájon át adják kalciumcsatorna-blokkolóval, például verapamil vagy diltiazem, EKG és vérnyomás monitorozása javasolt. Ezeket a gyógyszereket nem szabad intravénásan beadni.
A karvedilol és az amiodaron (orális) vagy az I. osztályú antiaritmiás gyógyszerek alkalmazása során gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát. Röviddel a kezelés megkezdése után Béta-blokkolók esetén bradycardiát, szívleállást és kamrafibrillációt jelentettek azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg amiodaront kaptak. Fennáll a szívelégtelenség kialakulásának kockázata Ia vagy Ic osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel történő egyidejű intravénás terápia esetén.
Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. Más β-blokkolókhoz hasonlóan a karvedilol is fokozhatja más egyidejűleg alkalmazott vérnyomáscsökkentő szerek (pl.β1 receptor antagonisták) hatását, vagy mellékhatásprofiljához képest hipotenziót okozhat.
Farmakodinámiás kölcsönhatások.
Klonidin: A klonidin β-blokkoló tulajdonságú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a vérnyomást és a szívritmus-csökkentő hatást. A β-blokkoló tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekkel és a klonidinnel végzett egyidejű kezelés befejezése után először abba kell hagynia a β-blokkoló gyógyszer szedését. Ezután néhány nap elteltével a klonidin-terápia az adag fokozatos csökkentésével leállítható.
Dihidropiridinek. A dihidropiridinek és a karvedilol egyidejű alkalmazásakor a beteg gondos monitorozását kell biztosítani, mivel szívelégtelenség és súlyos artériás hipotenzió eseteiről számoltak be.
Nitrátok. Fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást.
NSAID-ok, ösztrogének és kortikoszteroidok.< /em> A karvedilol vérnyomáscsökkentő hatását gyengíti az egyidejű alkalmazása, ami visszatartja a folyadékot és a nátriumot a szervezetben.
Szimpatomimetikumok, α-utánzók és β-mimetikumok. Egyidejű alkalmazás esetén fennáll az artériás magas vérnyomás és a súlyos bradycardia kialakulásának kockázata.
Ergotamin. Egyidejű használat esetén az érszűkület fokozódik.
Izomrelaxánsok. Ha a karvedilolt izomrelaxánsokkal kombinálják, a neuromuszkuláris blokád fokozódik.
xantin származékok. Óvatosan kell alkalmazni xantin-származékokkal (aminofillin, teofillin) - a β-adrenerg blokkoló hatás csökkenése miatt.
Anesztetikumok: Nagy körültekintéssel kell eljárni az érzéstelenítés során a karvedilol és az érzéstelenítők szinergikus negatív inotróp és magas vérnyomást okozó hatása miatt.
Alkalmazás jellemzői.
Artériás hipotenzió. A gyógyszer nem ajánlott alacsony vérnyomású betegek számára.
ortosztatikus hipotenzió. Különösen a kezelés kezdetén és a gyógyszer adagjának emelésekor ortosztatikus hipotenzió fordulhat elő szédüléssel és szédüléssel, néha ájulással. A szívelégtelenségben szenvedő betegek, az idős betegek és a más vérnyomáscsökkentő gyógyszert vagy vízhajtót szedő betegek a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve. Ezek a hatások megelőzhetők alacsony kezdeti érték alkalmazásával a Carvedilol-CV adagját, óvatosan növelve a fenntartó adagot és étkezés után bevenni a gyógyszert. A betegeket tájékoztatni kell az ortosztatikus hipotenzió megelőzésére irányuló intézkedésekről (óvatosan felálláskor; szédülés esetén a betegnek ülnie vagy le kell feküdnie).
A kezelés befejezése. A karvedilol-kezelés hirtelen megszakítása (mint más β-blokkolók esetében is) izzadást, tachycardiát, nehézlégzést és fokozott angina pectorist okozhat. A leginkább veszélyeztetettek azok az anginás betegek, akik szívrohamot kaphatnak. Az adagot 1-2 hét alatt fokozatosan kell csökkenteni. Ha a kezelést átmenetileg több mint 2 hétre megszakították, akkor a kezelést a legalacsonyabb adaggal kezdve kell folytatni.
Krónikus szívelégtelenség. A legtöbb esetben a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknek karvedilolt kell adni a diuretikumok, ACE-gátlók, digitalis és/vagy értágító szerek mellett. A kezelést kórházban kell megkezdeni, orvos felügyelete mellett. A terápia csak akkor kezdhető meg, ha az általánosan elfogadott alapterápia során a beteg állapota legalább 4 hétig stabil. Súlyos szívelégtelenségben, sóhiányban vagy kiszáradásban szenvedő betegek, idős betegek vagy alacsony kiindulási vérnyomású betegek az első adag beadása után körülbelül 2 órán belül vagy az adag növelése után folyamatos ellenőrzésem, hiszen lehetséges az artériás hipotenzió kialakulása. A túlzott értágulatból adódó artériás hipotenziót először a diuretikumok adagjának csökkentésével kezelik, és ha a tünetek nem szűnnek meg, akkor bármelyik ACE-gátló adagja csökkenthető. A kezelés kezdetén vagy a gyógyszer adagjának emelésekor a szívelégtelenség lefolyása súlyosbodhat, vagy folyadékretenció léphet fel. Ebben az esetben növelni kell a diuretikum adagját. Bizonyos esetekben azonban szükség lehet az adag csökkentésére vagy a gyógyszer abbahagyására. A karvedilol adagját nem szabad növelni mindaddig, amíg a szívelégtelenség súlyosbodásával vagy a túlzott értágulat miatti hipotenzióval járó tünetek nem kontrollálódnak.
A karvedilolt óvatosan kell alkalmazni krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik digitálisz-készítményt szednek, mivel ez a kombináció meghosszabbítja az atrioventrikuláris vezetést.
A karvedilol bradycardiát okozhat. Ha a pulzusszám < 55 ütés/perc, és bradycardiával kapcsolatos tünetek jelentkeznek, a gyógyszer adagját csökkenteni kell.
Mivel a karvedilolnak negatív dromotrop hatása van, óvatosan kell alkalmazni az első fokú szívblokkban szenvedő betegeknél.
Károsodott veseműködés. Szívelégtelenségben és alacsony vérnyomásban (szisztolés nyomás < 100 Hgmm), szívkoszorúér-betegségben vagy szisztémás érelmeszesedés és/vagy veseelégtelenség hátterében a karvedilollal végzett kezelés során a vesefunkció romlását figyelték meg, amely reverzibilis volt. Az ilyen kockázati tényezőkkel rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a vesefunkciót ellenőrizni kell a karvedilol adagjának titrálása során. Ha a vesefunkció jelentős romlása következik be, a karvedilol adagját csökkenteni kell, vagy a kezelést abba kell hagyni.
Diabetes mellitus és hyperthyreosis. A β-blokkolók lassítják a szívverést, ezért elfedhetik a hypoglykaemiát diabetes mellitusban és a pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél a thyreotoxicosisban. A cukorbetegség hátterében álló szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a vércukorszint csökkenhet vagy emelkedhet.
Antiaritmiás szerek. A karvedilol kalciumcsatorna-blokkolóval, például verapamil és diltiazem, vagy más antiarritmiás gyógyszerekkel, különösen amiodaronnal történő egyidejű alkalmazása esetén a vérnyomás és az EKG monitorozása szükséges, ezért ezek egyidejű intravénás alkalmazását kerülni kell.
tirotoxikózis. A carvedilol, más β-blokkolókhoz hasonlóan, elfedheti a tirotoxikózis tüneteit.
Általános érzéstelenítés. A β-blokkolók csökkentik az aritmia kockázatát az érzéstelenítés során, de emellett az artériás hipotenzió kockázata is megnőhet, ezért óvatosan kell eljárni változtasson néhány érzéstelenítőt.
Károsodott májműködés. A karvedilol nagyon ritka esetekben a májfunkció romlását okozhatja. Ha klinikai állapotromlás gyanúja merül fel, ellenőrizni kell a májfunkciót. Májelégtelenség esetén a betegnek abba kell hagynia a Carvedilol-CV szedését. Általában a kezelés abbahagyása után a májfunkció normalizálódik.
Krónikus obstruktív légúti betegség. a β-blokkolók fokozhatják a hörgőelzáródást; ezért krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknek nem javasolt ezeknek a gyógyszereknek a használata. Kivételes esetekben a gyógyszer felírható enyhe tüdőbetegségben szenvedő betegeknek, amikor más gyógyszerek hatástalanok; ezt azonban gondosan figyelemmel kell kísérni. Fontos, hogy ezek a betegek a gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját szedjék. Ha a légúti elzáródás jelei jelennek meg, a Carvedilol-CV-kezelést azonnal le kell állítani.
Perifériás érbetegség és Raynaud-szindróma. A karvedilolt óvatosan kell alkalmazni perifériás érbetegségben és Raynaud-szindrómában szenvedő betegeknél, mivel a β-blokkolók súlyosbíthatják a betegség tüneteit.
Pikkelysömör. A gyógyszert óvatosan kell felírni pikkelysömörben szenvedő betegeknek, mivel ez fokozhatja a bőrreakciókat.
Prinzmetal angina. Prinzmetal-anginás betegeknél válogatás nélkül A β-blokkolók mellkasi fájdalmat okozhatnak (a carvedilol α1 -adrenerg blokkoló hatása ezt megelőzheti, de nincs elegendő klinikai tapasztalat a carvedilollal Prinzmetal anginában).
Pheochromocytoma. A pheochromocytomában szenvedő betegek csak akkor szedhetnek β-blokkolókat, ha már elkezdték az α-blokkolókat.
Túlérzékenységi reakciók. Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében súlyos túlérzékenységi reakciók szerepelnek, és akik deszenzitizáción esnek át, óvatosan kell eljárni a karvedilol felírásakor, mivel a β-blokkolók fokozhatják az allergiás tesztek reaktivitását, fokozhatják az allergénekkel szembeni érzékenységet és fokozhatják az anafilaxiás reakciók súlyosságát.
Kontaktlencse. A kontaktlencsét viselőket figyelmeztetni Coreg Magyarország kell a könnytermelés csökkenésének lehetőségére.
A Carvedilol-CV biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti betegeknél nem vizsgálták, ezért ilyen betegeknél a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.
Fontos információk a gyógyszer segédanyagairól. A gyógyszer összetétele cukrot és laktózt tartalmaz. Ez a gyógyszer nem javasolt a következő betegségekben szenvedő betegeknek: fruktóz intolerancia, laktázhiány, galaktonémia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy szacharáz-izomaltáz hiány.
A kezelés alatt a betegek nem ajánlottak Kerülje az alkoholtartalmú italokat, mivel az alkohol fokozhatja a karvedilol hatását.
Mivel a gyógyszer cukrot tartalmaz, ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Használata terhesség vagy szoptatás alatt.
A karvedilol terhesség alatti hatásáról nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat. Az állatkísérletek eredményei nem elegendőek a terhesség alatti hatás, a magzat fejlődésére és a születés után a gyermekre gyakorolt hatás felmérésére. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázat továbbra is ismeretlen.
A β-blokkolók veszélyes farmakológiai hatással vannak a magzatra. Magzati hipotenziót, bradycardiát és hipoglikémiát okozhatnak.
A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.
Mivel fennáll annak a lehetősége, hogy a karvedilol átjut az anyatejbe, a szoptatást le kell állítani a gyógyszeres kezelés ideje alatt.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.
A karvedilollal végzett kezelés kezdetén a betegek szédülést és fáradtságot tapasztalhatnak, ami posturális hipotenzió kialakulására és eszméletvesztésre utalhat, ezért tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal való munkavégzéstől.
Adagolás és adminisztráció
A felszívódás lassítása és az ortosztatikus hatások megelőzése érdekében a karvedilolt a étkezés után kell bevenni. Az adagot egyénileg választják ki. A kezelést alacsony dózisokkal kell kezdeni, amelyeket fokozatosan kell növelni az optimális klinikai hatás eléréséig. Az első adag beadása után és minden dózisemelés után javasolt a beteg vérnyomásának mérése a használat után 1 órával álló helyzetben, hogy kizárja az esetleges artériás hipotenziót.
A gyógyszeres kezelést fokozatosan, az adag csökkentésével 1 vagy 2 hétig kell leállítani.
Ha a kezelést 2 hétnél hosszabb ideig megszakítják, a lehető legalacsonyabb adaggal kell újrakezdeni.
Esszenciális hipertónia. A karvedilol kezdeti adagja 12,5 mg reggel, reggeli után vagy 6,25 mg naponta kétszer (reggel és este). 2 napos kezelés után az adagot reggel 25 mg-ra (1 25 mg-os tabletta) vagy naponta kétszer 12,5 mg-ra kell emelni. 14 napos kezelés után az adag ismét napi kétszeri 25 mg-ra emelhető.
A gyógyszer maximális adagja az artériás magas vérnyomás kezelésére naponta kétszer 25 mg.
A karvedilol ajánlott kezdő adagja a magas vérnyomás kezelésére szívelégtelenségben szenvedő betegeknél naponta kétszer 3,125 mg.
Ha 3,125 mg-os adagot kell alkalmazni, akkor a megfelelő hatóanyag-tartalmú karvedilol adagolási formáit kell felírni.
Krónikus stabil angina. A karvedilol kezdeti adagja kétszer 12,5 mg naponta étkezés után. 2 napos kezelés után az adagot napi kétszer 25 mg-ra kell emelni.
A krónikus angina kezelésére a carvedilol maximális adagja naponta kétszer 25 mg. A karvedilol javasolt kezdő adagja az angina kezelésére szívelégtelenségben szenvedő betegeknél naponta kétszer 3,125 mg.
Krónikus szívelégtelenség. A karvedilol stabil enyhe, közepes vagy súlyos krónikus szívelégtelenség kezelésére javasolt hagyományos gyógyszerek, például vízhajtók, ACE-gátlók vagy digitálisz-készítmények adjuvánsaként. A gyógyszert olyan betegek is szedhetik, akik nem tolerálják az ACE-gátlókat. A betegnek csak a diuretikum, az ACE-gátló és a digitálisz (adott esetben) adagjának egyensúlyba hozatala után írható fel karvedilol.
Az adagot egyénileg választják ki. Az első használat utáni első 2-3 órában vagy az adag emelése után gondos orvosi megfigyelés szükséges a gyógyszer tolerálhatóságának ellenőrzéséhez. Ha a beteg szívverése 55 ütés/perc alá csökken, a karvedilol adagját csökkenteni kell. Ha az artériás hipotenzió tünetei jelentkeznek, először mérlegelni kell a diuretikum vagy az ACE-gátló adagjának csökkentését; és ha ezek az intézkedések nem elegendőek, akkor csökkenteni kell a karvedilol olcsó Coreg adagját.
A gyógyszeres kezelés kezdetén vagy utána Ha az adagot emelik, a szívelégtelenség átmeneti növekedése léphet fel. Ebben az esetben növelni kell a diuretikum adagját. Néha szükség van a karvedilol adagjának átmeneti csökkentésére vagy akár abbahagyására. A klinikai állapot stabilizálódása után a karvedilol-kezelés folytatható, vagy adagja növelhető.
A kezdő adag 3,125 mg naponta kétszer. Ha a beteg jól tolerálja ezt az adagot, fokozatosan (2 hetente) emelhető az optimális adag eléréséig. A következő adagok 6,25 mg naponta kétszer, majd 12,5 mg naponta kétszer és 25 mg naponta kétszer. A betegnek azt a legmagasabb adagot kell bevennie, amelyet jól tolerál. A maximális ajánlott adag naponta kétszer 25 mg. A 85 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél az adag óvatosan emelhető napi kétszer 50 mg-ra.
Idős betegek. Az adagot nem kell módosítani.
Májelégtelenségben szenvedő betegek. A Carvedilol-CV alkalmazása nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek. 100 mm feletti szisztolés vérnyomású betegek számára. Hg nincs szükség speciális dózismódosításra (lásd még "Az alkalmazás sajátosságai" részt).
Gyermekek.
Nincs információ a Carvedilol-CV biztonságosságáról és hatásosságáról gyermekeknél, ezért a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazása ellenjavallt.
Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés (BP), bradycardia, szívelégtelenség, kardiogén sokk, szívmegállás; lehetséges légzési elégtelenség, hörgőgörcs, hányás, zavartság és általános görcsök.
Kezelés: az általános intézkedéseken túl az életfunkciók monitorozása, szükség esetén korrigálása szükséges az intenzív osztályon. A következő tevékenységeket használhatja:
a) tedd a beteget a hátára;
b) súlyos bradycardia esetén - atropin 0,5-2 mg intravénásan;
c) a kardiovaszkuláris aktivitás fenntartásához - glukagon 1-10 mg intravénásan, sugárban, majd 2-5 mg óránként hosszú távú infúzióban;
d) szimpatomimetikumok (dobutamin, izoprenalin, orciprenalin vagy adrenalin) különböző dózisokban, a testtömegtől és a terápiás hatékonyságtól függően.
Ha pozitív izotróp hatású gyógyszereket kell beadni, foszfodiészteráz inhibitorokat írjon fel. Ha a túladagolás klinikai képében az artériás hipotenzió dominál, adjon noradrenalint; a vérkeringési paraméterek folyamatos ellenőrzése mellett kell előírni.
Kezelésrezisztens bradycardia esetén mesterséges pacemaker alkalmazása javasolt. Hörgőgörcs esetén adjunk be β-adrenerg agonistákat aeroszol formájában (hatástalanság esetén intravénásan) vagy aminofillint intravénásan. Görcsökkel lassan, háromszor injektálja a diazepamot vagy a klonazepamot. Mivel a sokk tüneteivel járó súlyos túladagolás meghosszabbíthatja a gyógyszer felezési idejét a raktárból, a fenntartó kezelést kellően hosszú ideig kell folytatni. A fenntartó méregtelenítő terápia időtartama a túladagolás súlyosságától függ, addig kell folytatni, amíg a beteg állapota stabilizálódik.
A karvedilol nem távolítható el dialízissel.
Súlyos túladagolás esetén, amikor a beteg kardiogén sokkos állapotban van, a fenntartó kezelést kellően hosszú ideig kell végezni, mivel a karvedilol eliminációja vagy újraeloszlása a szokásosnál lassabb lehet.
Mellékhatások
Fertőzések és fertőzések: bronchitis, tüdőgyulladás, felső légúti fertőzések, húgyúti fertőzések.
Az immunrendszer részéről: túlérzékenység (allergiás reakció).
A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, fokozott fáradtság; depresszió, alvászavar, paresztézia, szédülés.
A szív- és érrendszer oldaláról: posturális hipotenzió, bradycardia, artériás magas vérnyomás, eszméletvesztés, főleg a kezelés kezdetén, angina, szívdobogásérzés; perifériás véráramlási zavarok, ortosztatikus reakciók, intermittáló claudicatio vagy Raynaud-kór, perifériás ödéma, atrioventrikuláris blokk, a szív állapotának romlása és elégtelenség.
A légzőrendszerből: légszomj, tüdőödéma, bronchiális asztma, orrdugulás.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, szájszárazság, székrekedés, hányás, parodontitis, melena.
A bőrről: kiütések, viszketés; csalánkiütés; lichen planushoz hasonló reakciók; fokozott izzadás; pszoriázisos plakkok megjelenése vagy a pikkelysömör súlyosbodása; alopecia; allergiás exanthema; bőrgyulladás.
A látószervek részéről: a könnyezés csökkenése, homályos látás, szemirritáció.
Anyagcserezavarok: súlygyarapodás, hypervolemia, folyadékretenció.
A mozgásszervi rendszerből: végtagfájdalom, ízületi fájdalom, görcsök.
Az urogenitális rendszerből: vizelési zavar, impotencia; károsodott veseműködés a perifériás artériák diffúz károsodásában, veseelégtelenségben, hematuria, albuminuria, vizelet-inkontinencia esetén nőknél.
A hepatobiliáris rendszerből: diszkinézia, reakciók akut májelégtelenség és májelégtelenség formájában generalizált atherosclerosisban szenvedő betegeknél.
Laboratóriumi mutatók: megnövekedett transzaminázszint a vérszérumban; thrombocytopenia, leukopenia, vérszegénység, csökkent protrombinszint, csökkent vércukorszint-szabályozás (hiperglikémia, hipoglikémia) meglévő diabetes mellitusban szenvedő betegeknél; hiperkoleszterin mia, glucosuria, hyperkalaemia, hipertrigliceridémia, hyponatraemia, megnövekedett alkalikus foszfatáz, kreatinin, karbamid szint, hyperuricemia.
Egyéb mellékhatások: influenzaszerű tünetek, láz; hypoesthesia, anafilaxiás reakciók, látens cukorbetegség megnyilvánulásai lehetségesek, a meglévő cukorbetegség tünetei fokozódhatnak a terápia során, depressziós hangulat, asthenia, fájdalom.
A szédülés, a látászavarok és a bradycardia kivételével a fent leírt mellékhatások egyike sem dózisfüggő.
Legjobb megadás dátuma
3 év.
Tárolási feltételek
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Csomag
10 tabletta buborékfóliában; Egy csomagban 3 buborékfólia.
Nyaralás kategória
Receptre.
Gyártó
A gyártó helye és a telephely címe