Vásároljon Losartan vény nélkül

Összetett:

hatóanyag: lozartán;

1 tabletta 25 mg, 50 mg vagy 100 mg lozartán-káliumot tartalmaz;

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, bevonat Opadry O3B 52014 sárga*. * Opadry O3B 52014 sárga: sárga vas-oxid (E172), kinolinsárga (E 104), hidroxipropil-metil-cellulóz, polietilénglikol, titán-dioxid (E 171).

Dózisforma

Filmtabletta.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: kerek, mindkét oldalán domború, sárga filmtabletta.

Farmakoterápiás csoport

Az angiotenzin II antagonisták egyszerű készítményei.

ATX kód: C09C A01.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A lozartán-kálium angiotenzin II receptor antagonista (AT1 típusú). Az angiotenzin II, amely az angiotenzin I-ből ACE (ACE), kinináz II részvételével zajló reakcióban képződik, erős érösszehúzó, a renin-angiotenzin rendszer elsődleges vazoaktív hormonja és az artériás hipertónia patofiziológiai mechanizmusainak fontos összetevője. Az angiotenzin II az AT1 receptorhoz is kötődik, amely számos szövetben (vaszkuláris simaizomban, mellékvesében, vesében és szívben) található, és számos fontos biológiai hatást közvetít, beleértve az érszűkületet és az aldoszteron felszabadulását. Az angiotenzin II serkenti a simaizomsejtek szaporodását is.

A lozartán és aktív metabolitja, a karbonsav blokkolja az angiotenzin II összes fiziológiailag jelentős hatását, függetlenül a szintézis forrásától vagy útjától.

A lozartán szelektíven kötődik az AT1 receptorokhoz, nem kötődik más hormonreceptorokhoz és ioncsatornákhoz, és nem is blokkolja azokat.

Ezenkívül a lozartán nem gátolja az ACE-t (kinináz II) - egy enzimet, amely elősegíti a bradikinin lebomlását. Ennek eredményeként az AT1 receptor blokádjával közvetlenül nem összefüggő hatások, mint például a bradikinin által közvetített hatások fokozódása, nem járnak együtt a lozartán alkalmazásával.

A lozartán alkalmazásakor a negatív kb az angiotenzin II testvéri reakciója a renin szekréciójára a renin aktivitásának növekedéséhez vezet a vérplazmában. Ez az aktivitásnövekedés az angiotenzin II növekedéséhez vezet a vérplazmában. Bár ez a növekedés bekövetkezik, a vérnyomáscsökkentő hatás és a plazma aldoszteron koncentrációjának szuppressziója továbbra is fennáll, ami az angiotenzin II receptorok hatékony blokkolására utal. A lozartán kezelés abbahagyása után a plazma renin aktivitása és az angiotenzin II szintje 3 napon belül visszatér a kiindulási értékre.

Mind a lozartán, mind fő metabolitja nagyobb affinitást mutat az AT1 receptorhoz, mint az AT2-hez. Az aktív metabolit 10-40-szer aktívabb, mint a lozartán.

Farmakokinetika.

Beadás után a lozartán jól felszívódik, és metabolikus átalakuláson megy keresztül. A szisztémás biohasznosulás körülbelül 33%. A lozartán orális adagjának csaknem 14%-a alakul át aktív karboxil-metabolittá. A lozartán és aktív metabolitja maximális koncentrációja 1 óra, illetve 3-4 óra elteltével érhető el. A lozartán és az aktív metabolit nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz. A lozartán felezési ideje 2 óra, az aktív metabolitja 6-9 óra. A lozartán és az aktív metabolit farmakokinetikája lineáris a lozartán orális adagja esetén 200 mg-ig, és nem változik az idő múlásával. A lozartán és az aktív metabolit felhalmozódik a plazmában napi 1 ismételt adag esetén vér. Az adag körülbelül 4%-a ürül változatlan formában a vizelettel, és csaknem 6%-a ürül ki aktív metabolitként. A gyógyszer epével történő kiválasztódása a lozartán és aktív metabolitja eliminációjának bizonyos hányadát teszi ki - a dózis körülbelül 35% -a ürül a vizelettel és csaknem 58% a széklettel.

Idős betegek.

Az artériás hipertóniában szenvedő idős betegek farmakokinetikai jellemzőiben nem volt jelentős változás a fiatal Cozaar ára betegekhez képest.

Padló.

A lozartán plazmakoncentrációja artériás hipertóniában szenvedő nőknél kétszerese volt, mint a férfiaknál. Az aktív metabolit koncentrációjának a nemtől való függését nem tárták fel.

A máj és a vesék megsértése.

A lozartán és aktív metabolitjának plazmakoncentrációja károsodott májfunkciójú betegekben 1,7-5-ször magasabb, mint a változatlan májfunkciójú betegekben.

A 10 ml/perc kreatinin-clearance-ű betegek lozartán plazmakoncentrációi nem különböztek az egészséges betegekétől. A súlyosan károsodott veseműködésű betegek koncentrációs görbe alatti területe (AUC) kétszerese volt a lozartán AUC-értékének normál vesefunkciójú betegeknél. A lozartán aktív metabolitjának plazmakoncentrációja változatlan maradt. A lozartán és aktív metabolitja nem távolítható el hemodialízissel.

Farmakokinetika in gyermekek.

A lozartán aktív metabolitja minden korcsoportban képződik. A lozartán farmakokinetikája szájon át történő alkalmazás után hasonló újszülötteknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél, óvodáskorú, iskoláskorú gyermekeknél, beleértve a serdülőket is. A metabolit farmakokinetikai paraméterei inkább korcsoporttól függenek, különösen az óvodáskorú gyermekek és serdülők összehasonlításakor. Újszülötteknél és 2 év alatti gyermekeknél az expozíció viszonylag magas.

Klinikai jellemzők

Javallatok

  • Esszenciális hipertónia kezelése felnőtteknél, valamint 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
  • Vesebetegség kezelése artériás hipertóniában és II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél proteinuria > 0,5 g / nap - vérnyomáscsökkentő terápia részeként.
  • Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 év feletti betegeknél) olyan esetekben, amikor az ACE-gátlók alkalmazása intolerancia miatt (különösen köhögés esetén) vagy ellenjavallatok fennállása miatt lehetetlen. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek állapota stabil az ACE-gátlók szedése során, a Klosart kinevezése nem megfelelő. A beteg bal kamrai ejekciós frakciója < 40%, klinikailag stabilnak kell lennie, és követnie kell az előírt kezelési rendet. a krónikus szívelégtelenségről.
  • A stroke kockázatának csökkentése artériás hipertóniában és bal kamrai hipertrófiában szenvedő felnőtt betegeknél, EKG-val igazolva.

Ellenjavallatok

  • A lozartánnal vagy bármely, a gyógyszer részét képező segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
  • Súlyos májműködési zavar.
  • Terhes nők vagy terhességet tervező nők (lásd "Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt" című részt).
  • A lozartán és az aliszkiren egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban vagy károsodott veseműködésű (GFR 2) betegeknél ellenjavallt (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók", "Az alkalmazás sajátosságai", "Alkalmazás módja és adagok").

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások.

Más vérnyomáscsökkentő szerek fokozhatják a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását. Egyéb gyógyszerek, amelyek hipotenzióhoz vezethetnek, közé tartoznak a triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, baklofen, amifosztin. Ezeknek a gyógyszereknek a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásának fő vagy mellékhatása az artériás hipotenzió kockázatának növekedése lehet.

A lozartánt túlnyomórészt a citokróm P450 (CY P) 2C9 aktív metabolit - karbonsavak. Azt találták, hogy a flukonazol (a CYP2C9 inhibitora) körülbelül 50%-kal csökkenti az aktív metabolit expozícióját, és a lozartánnal és a rifampicinnel (metabolikus enzimek induktora) történő egyidejű kezelés az aktív Cozaar Magyarország metabolit plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezet. 40%-kal. Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége nem ismert. A lozartán és a fluvasztatin (a CYP2C9 gyenge inhibitora) egyidejű alkalmazása esetén eltérések mutatkoznak az expozícióban. Más angiotenzin II-t vagy annak hatásait gátló gyógyszerekhez hasonlóan a káliumot a szervezetben visszatartó gyógyszerek (például kálium-megtakarító diuretikumok: spironolakton, triamterén, amilorid, vagy növelhetik a káliumszintet (például heparin)) egyidejű alkalmazása, ill. a káliumot tartalmazó étrend-kiegészítők vagy a káliumot tartalmazó sópótlók a vérszérum káliumtartalmának növekedéséhez vezethetnek. Az ilyen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem javasolt.

A lítium és az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása esetén a vérszérum lítiumkoncentrációjának reverzibilis növekedését és toxikus megnyilvánulások előfordulását jelentették. Az angiotenzin II receptor blokkolók alkalmazása során is nagyon ritkán jelentettek ilyen megnyilvánulásokat. A lítiummal és lozartánnal történő egyidejű kezelést óvatosan kell végezni. Ha ilyen kombináció alkalmazását szükségesnek ítélik, a kombinált kezelés során javasolt ellenőrizni a vérszérum lítiumszintjét.

Antagon egyidejű használatával az angiotenzin II nisták és a nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) (pl. szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlók, acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő hatású dózisban, nem szelektív NSAID-ok) gyengíthetik a vérnyomáscsökkentőt hatás. Az angiotenzin II antagonisták vagy diuretikumok NSAID-okkal történő egyidejű alkalmazása a vesekárosodás fokozott kockázatához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenség kialakulását, valamint a szérum káliumszintjének emelkedését, különösen a vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően ki kell dehidrálni, és mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását az egyidejű gyógyszerhasználat megkezdése után, valamint a kezelés során időszakonként.

A kettős blokádot (pl. ACE-gátló vagy aliszkiren hozzáadása az angiotenzin II-receptor antagonistához) az egyénileg meghatározott esetekre kell korlátozni, a vérnyomás, a vesefunkció és az elektrolitok szoros monitorozása mellett. Külön tanulmányok kimutatták, hogy a megállapított atherosclerosisban, szívelégtelenségben vagy szervkárosodással járó cukorbetegségben szenvedő betegeknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja az artériás hipotenzió, az ájulás, a hyperkalaemia és a veseműködés (beleértve akut veseelégtelenség), összehasonlítva egyetlen, a RAAS-ra ható gyógyszerrel. Az aliszkiren és a lozartán együttes alkalmazása nem javasolt diabetes mellitusban vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (GFR < 60 ml/perc) (lásd "Ellenjavallatok" című részt).

Alkalmazás jellemzői.

Terhesség. Terhesség alatt az angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt. Az angiotenzin II-receptor antagonistát szedő és terhességet tervező betegeknek át kell állniuk olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre, amelyek terhesség alatti biztonságossági profilja bizonyított. A terhesség megállapítása után az angiotenzin II receptor antagonistákkal történő kezelést azonnal le kell állítani, és szükség esetén alternatív kezelést kell kezdeni (lásd az „Ellenjavallatok” és „Alkalmazás terhesség vagy szoptatás ideje alatt” című részt).

Fokozott érzékenység.

Angioödéma. A gyógyszer szedése során azoknak a betegeknek, akiknek anamnézisében angioödéma (az arc, az ajkak, a torok és/vagy a nyelv duzzanata) szerepel, folyamatosan figyelemmel kell kísérnie általános állapotát.

Artériás hipotenzió és víz-elektrolit egyensúlyhiány.

Tüneti hipotenzió, különösen az első adag vagy annak növelése után, előfordulhat csökkent intravaszkuláris térfogatú vagy hiányos betegeknél nátrium, olcsó Cozaar amelyet erős vízhajtók használata, a sóbevitel korlátozása, hasmenés vagy hányás okoz. Az ilyen állapotok korrekciót igényelnek a lozartán-kezelés megkezdése előtt vagy a gyógyszer kezdeti dózisának csökkentését. Ugyanezek az ajánlások vonatkoznak a 6 évesnél idősebb gyermekekre is.

elektrolit egyensúlyhiány.

Károsodott veseműködésű (diabetes mellitusszal vagy anélkül) betegeknél gyakran figyelnek meg elektrolit-egyensúlyzavart, amelyet figyelembe kell venni. A plazma káliumszintjét (hiperkalémia lehetősége) és a kreatinin-clearance-t is szorosan ellenőrizni kell, különösen szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance 30-50 ml/perc.

A lozartán és a kálium-megtakarító diuretikumok, kálium-kiegészítők és káliumtartalmú sói egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Károsodott májműködés.

A májcirrhosisban szenvedő betegek vérplazmájában a loc artan koncentrációjának jelentős növekedésére utaló farmakokinetikai adatok alapján mérlegelni kell az adag csökkentését azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében májelégtelenség szerepel . Nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban súlyosan károsodott májműködésű betegeknél, ezért a lo c artan nem adható ilyen betegeknek.

A gyógyszer nem ajánlott károsodott májfunkciójú gyermekek számára.

Károsodott veseműködés.

Beszámoltak a vesefunkció változásairól, beleértve a veseelégtelenséget is, és összefüggésbe hozták a renin-angiotenzin rendszer depressziójával (különösen a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszertől függő veseműködésű betegeknél, azaz olyan betegeknél, akiknek súlyosan károsodott szívműködése van - meglévő károsodott veseműködés). A RAAS-t befolyásoló gyógyszerek a vér karbamid- és szérum kreatininszintjének emelkedését okozhatják kétoldali veseartéria szűkületben, veseartéria szűkületben vagy egyetlen vese artériájának szűkületében szenvedő betegeknél. Ezek a vesefunkció-változások a kezelés abbahagyása után visszafordíthatók lehetnek. A lozartánt óvatosan kell alkalmazni a kétoldali veseartéria szűkületben szenvedő betegeknél ill egyetlen vese artériájának szűkülete.

Alkalmazása károsodott veseműködésű gyermekeknél.

A gyógyszer olyan gyermekek számára javasolt, akiknél a glomeruláris filtrációs ráta <30 ml / perc / 1,73 m², mivel nincsenek releváns adatok az alkalmazásról.

A lozartán szedésének időszakában a veseműködést rendszeresen ellenőrizni kell, mert az romolhat. Ez különösen igaz azokra a helyzetekre, amikor a lozartánt olyan egyéb kóros állapotok (pl. láz, kiszáradás) jelenlétében alkalmazzák, amelyek befolyásolhatják a veseműködést.

A lozartán és az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása rontja a veseműködést, ezért ez a kombináció nem javasolt.

Veseátültetés.

Nincs tapasztalat a lozartán biztonságosságával kapcsolatban olyan betegeknél, akik éppen veseátültetésen estek át.

Elsődleges hiperaldoszteronizmus.

Primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél általában nincs hatás a renin-angiotenzin rendszert gátló gyógyszerek alkalmazásakor. Ezért a Klosart ® nem ajánlott ezen betegcsoport számára.

Koszorúér-betegség és cerebrovaszkuláris betegség.

Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan a vérnyomás túlzott csökkenése ischaemiás koszorúér-betegségben és cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél szívizominfarktus vagy stroke kialakulásához vezethet.

Szív elégtelenség.

A RAAS-t befolyásoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan károsodott veseműködésű vagy anélküli szívelégtelenségben szenvedő betegeknél fennáll a súlyos artériás hipotenzió és a vesefunkció károsodásának kockázata, amely gyakran akut.

Nem áll rendelkezésre elegendő terápiás tapasztalat a lozartánnal szívelégtelenségben és egyidejűleg súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, súlyos szívelégtelenségben (NYHA IV. osztály), valamint szívelégtelenségben és tünetekkel járó, életveszélyes szívritmuszavarban szenvedő betegeknél. Ezért a lozartánt óvatosan kell alkalmazni ebben a betegcsoportban. A lozartánt és a β-blokkolókat óvatosan kell egyidejűleg alkalmazni.

Az aorta- és mitrális billentyűk szűkülete, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia.

Más értágítókhoz hasonlóan a lozartánt is rendkívül óvatosan kell alkalmazni aorta- vagy mitrális billentyű szűkületben vagy obstruktív hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél.

Egyéb figyelmeztetések.

Amint azt az ACE-gátlók esetében megállapították, a lozartán és más angiotenzin antagonisták kevésbé hatékonyan csökkentik a vérnyomást fekete bőrű betegeknél, mint más betegeknél, valószínűleg az ilyen, artériás hipertóniában szenvedő betegek csoportjában tapasztalható alacsony reninaktivitás miatt.

A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja

ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy Ali egyidejű alkalmazásával A skiren növeli az artériás hipotenzió, a hyperkalaemia és a vesefunkció megváltozásának kockázatát, beleértve az akut veseelégtelenséget. Cozaar ár Ezért a RAAS kettős blokkolása az angiotenzin II receptor blokkolók ACE-gátlókkal vagy aliszkirennel történő kombinálásával nem javasolt (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt). A RAAS kettős blokádjának rendkívüli igénye esetén orvosi felügyelet szükséges, és gondosan ellenőrizni kell a veseműködést, a vér elektrolitszintjét és a vérnyomást. Az angiotenzin II receptor blokkolók és az ACE-gátlók nem alkalmazhatók egyidejűleg diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél.

Az aliszkirennel való kombináció ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) cukorbetegeknél.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Terhesség.

A gyógyszer ellenjavallt terhes vagy terhességet tervező nők számára (lásd az "Ellenjavallatok" és "Az alkalmazás sajátosságai" című részt). Ha a kezelés során a terhesség bebizonyosodik, a szedését azonnal abba kell hagyni, és más, terhes nők számára engedélyezett gyógyszerrel kell helyettesíteni.

Ismeretes, hogy az APAII II. és III. trimeszterben történő alkalmazása magzati toxicitást vált ki (veseműködés gyengülése, oligohidramnion, a koponyacsontok késleltetett csontosodása). és újszülöttkori toxicitás (veseelégtelenség, artériás hipotenzió, hiperkalémia). Ha az ARAII-t a terhesség második trimeszterében alkalmazták, ajánlott ultrahangos vizsgálatot végezni a vesék működésének és a koponyacsontok állapotának ellenőrzésére.

Azon újszülöttek állapotát, akiknek édesanyja APAII-t használtak, gyakran ellenőrizni kell az artériás hipotenzió kialakulására.

szoptatási időszak. A lozartán szoptatás alatti alkalmazására vonatkozó információk hiánya miatt nem javasolt a gyógyszer felírása ebben az időszakban. Kívánatos olyan alternatív gyógyszerek alkalmazása, amelyek biztonságossági profilja jobban megalapozott a laktáció alatt, különösen újszülöttek vagy koraszülöttek táplálásakor.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

A lozartánnak a gépjárművezetéshez és egyéb mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatására vonatkozó adatok korlátozottak. Mindazonáltal tisztában kell lennie az olyan mellékhatások kialakulásának lehetőségével, mint a szédülés és az álmosság, különösen a kezelés kezdetén és a gyógyszer adagjának emelésekor.

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat étkezés közben vagy anélkül, egy pohár vízzel kell bevenni.

Artériás magas vérnyomás.

A legtöbb beteg esetében a lozartán kezdő és fenntartó adagja naponta egyszer 50 mg. A maximális vérnyomáscsökkentő hatás 3-6 héten belül érhető el e a kezelés megkezdése után. Egyes betegek számára előnyös lehet a gyógyszer adagjának napi egyszeri 100 mg-ra történő emelése (reggel).

A lozartán más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, különösen diuretikumokkal (pl. hidroklorotiazid) kombinálva is alkalmazható.

Artériás hipertóniában, II-es típusú diabetes mellitusban és proteinuriában szenvedő betegek (≥0,5 g/nap).

A lozartán szokásos kezdő adagja naponta egyszer 50 mg. Az adag napi egyszeri 100 mg-ra emelhető, attól függően, hogy a kezelés megkezdése után 1 hónappal milyen vérnyomásértékeket mértek. A lozartán más vérnyomáscsökkentő szerekkel (diuretikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, a- vagy b-receptor-blokkolók, központilag ható gyógyszerek), valamint inzulinnal és más hipoglikémiás szerekkel (például szulfonilureával, glitazonokkal és glükozidáz-gátlókkal) együtt alkalmazható.

Szív elégtelenség.

A lozartán szokásos kezdő adagja krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek számára naponta egyszer 12,5 mg. Az adagot általában heti időközönként titrálják (azaz napi 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg naponta) a maximális napi egyszeri 150 mg-os adagig, az egyéni toleranciától függően.

A stroke kockázatának csökkentése artériás hipertóniában és bal kamrai hipertrófiában szenvedő betegeknél , EKG-val dokumentálva.

Általában kezdő adag 50 mg naponta egyszer. A vérnyomásszint változásától függően szükség lehet alacsony dózisú hidroklorotiazid felírására és/vagy a lozartán adagjának napi egyszeri 100 mg-ra történő emelésére.

Külön betegcsoportok.

Alkalmazása csökkent keringő vérmennyiségű betegeknél.

Azoknál a betegeknél, akiknél a Cozaar rendelés keringő vér mennyisége csökkent (például nagy dózisú diuretikumok alkalmazása miatt), a kezelést napi egyszeri 25 mg-os adaggal kell kezdeni.

Alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő és hemodialízis alatt álló betegeknél.

Ha a lozartánt károsodott vesefunkciójú betegeknek, valamint hemodialízisben részesülő betegeknek írják fel, a kezdeti adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében májkárosodás szerepel.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében májkárosodás szerepel, megfontolandó, hogy a gyógyszert alacsonyabb dózisban írják fel. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésében nincs tapasztalat, ezért a lozartán ebben a betegcsoportban ellenjavallt.

Alkalmazása 6 évesnél idősebb gyermekeknél.

A tablettát lenyelni tudó, 20 kg-nál nagyobb és 50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára az ajánlott adag 25 mg naponta egyszer. Kivételes esetekben az adag legfeljebb napi 1 alkalommal 50 mg-ra emelhető. Az adagot a vérnyomásszint változásainak megfelelően kell módosítani.

Súlyos betegeknél 50 kg feletti testtömegű, az ajánlott adag 50 mg naponta egyszer. Kivételes esetekben az adag legfeljebb napi 1-szer 100 mg-ra emelhető. A napi 1,4 mg/ttkg-nál (vagy 100 mg-nál nagyobb) dózisokat gyermekeknél nem vizsgálták. A lozartán nem javasolt károsodott májfunkciójú gyermekek számára.

A lozartán nem javasolt olyan gyermekeknél sem, akiknek glomeruláris filtrációs rátája < 30 ml/perc/1,73 m 2 , mivel nem állnak rendelkezésre releváns adatok az alkalmazásról.

Alkalmazása 75 év feletti betegeknél.

A terápiát napi egyszeri 25 mg-os adaggal kell kezdeni. Az adag módosítása általában nem szükséges.

Gyermekek.

A lozartán biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.

Túladagolás

Túladagolás tünetei.

A lozartán túladagolására vonatkozó adatok korlátozottak. A túladagolás legvalószínűbb megnyilvánulása az artériás hipotenzió és a tachycardia, a bradycardia lehet paraszimpatikus (vagális) stimuláció eredménye.

Kezelés. A kezelés a gyógyszer bevétele óta eltelt idő hosszától, valamint a tünetek természetétől és súlyosságától függ. Kiemelt intézkedés a szív- és érrendszer működésének stabilizálása legyen. Túladagolás után javasolt az aktív szén megfelelő adagban történő alkalmazása. Később gyakran figyelnie kell a szervezet fő életjeleit, és javítania kell tojásdad, ha szükséges. A lozartán és aktív metabolitjai nem távolíthatók el hemodialízis során.

Mellékhatások

Az idegrendszer részéről: szédülés, álmosság, fejfájás, álmatlanság, izomgörcsök, paresztézia, stroke, migrén, dysgeusia.

A hallószervek és a labirintus részéről : szédülés, fülzúgás.

A psziché részéről : depresszió.

A szív oldaláról : szívdobogásérzés, ájulás, angina pectoris, tachycardia, pitvarfibrilláció.

Az érrendszerből: tüneti hipotenzió (különösen intravaszkuláris dehidrációban szenvedő betegeknél, például súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy nagy dózisú diuretikumokkal kezelt betegeknél), dózisfüggő ortosztatikus hatás.

Az emésztőrendszerből : hasi fájdalom, dyspepsia, székrekedés, hasmenés, hasnyálmirigy-gyulladás, hányinger, hányás.

A hepatobiliáris rendszerből : hepatitis, májműködési zavarok.

A légzőrendszerből : köhögés, légszomj, orrfolyás, arcüreg-gyulladás, garatgyulladás, felső légúti fertőzések.

A vesék és a húgyutak oldaláról : a vesefunkció változásai, beleértve a veseelégtelenséget veszélyeztetett betegeknél (az ilyen vesefunkció-változások a kezelés leállításakor reverzibilisek lehetnek), húgyúti fertőzések.

A vérből és a nyirokrendszerből : vérszegénység, thrombocytopenia.

Általános állapot és naru a gyógyszer használatához kapcsolódó sheniya: asthenia / gyengeség, fáradtság, ödéma, influenzaszerű tünetek.

A bőrből és a bőr alatti szövetből : csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, fényérzékenység, eritroderma.

A mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből : hátfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, rhabdomyolysis.

A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből : merevedési zavar / impotencia.

Az immunrendszer részéről : túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma, beleértve a gége és a glottis duzzanatát, ami légúti elzáródáshoz és/vagy az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv duzzanatához vezet); néhány beteg anamnézisében más gyógyszerek, köztük ACE-gátlók, vaszkulitisz, köztük Henoch-Schonlein purpura szedésével összefüggő angioödéma szerepelt.

Laboratóriumi mutatók : hipoglikémia, hyperkalaemia, hyponatraemia, megnövekedett ALT-szint, megnövekedett karbamidszint, szérum kreatinin.

Legjobb megadás dátuma

3 év.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25°C-on az eredeti csomagolásban tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

25 mg-os, 50 mg-os tabletták.

14 tabletta buborékfóliában; 1, 2 vagy 6 buborékcsomagolás kartondobozban.

100 mg-os tabletták.

14 tabletta buborékfóliában; 1. o o 2 vagy 6 buborékfólia kartondobozban.

10 tabletta buborékfóliában; 3, 9 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

KUSUM PHARM LLC.

A gyártó székhelye és a telephely címe