Vásároljon Warfarin vény nélkül

• Farmakológiai tulajdonságok
• Javallatok
• Ellenjavallatok
• Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
• Adagolás és adminisztráció
• Túladagolás
• Mellékhatások
• Legjobb megadás dátuma
• Tárolási feltételek
• Diagnózis
• Ajánlott analógok
• Kereskedelmi nevek

WARFAREX®

Összetett

hatóanyag: warfarin (warfarin);

1 tabletta 3 mg vagy 5 mg nátrium-warfarinátot tartalmaz (nátrium-warfarinát-klatrát formájában);

segédanyagok: laktóz-monohidrát; mikrokristályos cellulóz; kroszpovidon; magnézium-sztearát; indigókármin (E 132) (3 mg-os tablettákhoz) és bíbor 4R (E 124) (5 mg-os tablettákhoz).

Dózisforma

Tabletek.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok:

3 mg-os tabletta - kerek, lapos hengeres kék tabletta sötétebb foltokkal, letöréssel és kockával az egyik oldalon;

Az 5 mg-os tabletta kerek, lapos-hengeres rózsaszínű tabletta, sötétebb foltokkal, metszett, egyik oldalán négy részre osztva.

Farmakoterápiás csoport

Antitrombotikus szerek. K-vitamin antagonisták.

ATC kód B01A A03.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A warfarin az antikoagulánsok - kumarin származékok - Coumadin ár csoportjába tartozik. Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek gátolják a májban a K-vitamin redukált formájának képződését, amely a véralvadási folyamat szabályozásában részt vevő számos tényező szintézisének végső szakaszához szükséges: protrombin (II. faktor), prokonvertin (VII-es faktor), antihemofil globulin B (IX-es faktor), Stewart-faktor -Power (X-faktor), valamint C- és S-protein, ami a véralvadási idő megnyúlásához vezet. A warfarinnak nincs közvetlen hatása a szisztémás keringésben már kialakult véralvadási faktorokra, ezért a gyógyszer szájon át történő bevételétől a hatás kialakulásáig 8-12 óra telik el. A gyógyszer maximális hatékonysága a 2-7. napon jelentkezik (ez alatt az idő alatt a vérben már keringő alvadási faktorok kiürülnek a szervezetből). Egyszeri adag után a hatás időtartama 5 nap. A warfarin izomerjei közül az S-warfarin körülbelül 5-ször erősebb, mint az R-warfarin.

Farmakokinetika.

Orális biohasznosulás -val A megváltozott warfarin legalább 90%, és a maximális plazmaszint 1,2 órán belül érhető el. A táplálék egyidejű lenyelése lassítja a felszívódást, de nem csökkenti az enterohepatikus keringés jelenléte miatt. Ismert enterohepatikus recirkuláció. A warfarin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, szabad frakciójának aránya 0,5-3% között változik. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,14 l/kg. A warfarin átjut a placenta gáton, és kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. A warfarin a májban metabolizálódik. A CYP2C9 (S-warfarin) és CYP1A2 és CYP3A (R-warfarin) enzimek segítségével inaktív metabolitokká alakul, amelyek a vizelettel ürülnek ki. Az S-warfarin eliminációs felezési ideje 18-35 óra, az R-warfarin 20-70 óra.

Klinikai jellemzők

Javallatok

• Mélyvénás trombózis és tüdőembólia megelőzése és kezelése;
• a szívizominfarktus másodlagos megelőzése és a szívizominfarktus utáni tromboembóliás szövődmények (stroke vagy szisztémás embólia) megelőzése;
• thromboemboliás szövődmények megelőzése pitvarfibrillációban, szívbillentyű-léziókban vagy szívbillentyűprotézisben szenvedő betegeknél;
• átmeneti ischaemiás rohamok és stroke megelőzése.

Ellenjavallatok

• warfarinnal és/vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
• kli megállapított vérzés;
• vérzésre való hajlam (von Willebrand-kór, hemofília, thrombocytopenia és vérlemezke-diszfunkció);
• a súlyos vérzés kockázatának elkerülése érdekében a nagy műtétet követő 72 órán belül, a szülés utáni időszakban 48 Coumadin Magyarország órán belül;
• súlyos vese- és májelégtelenség vagy májcirrózis;
• kezeletlen vagy nem kontrollált artériás hipertónia;
• közelmúltbeli koponyaűri vérzés; koponyán belüli vérzést okozó állapotok, például agyi artéria aneurizma, aorta aneurizma;
• ájulásra (esésre) való hajlam;
• a központi idegrendszerben vagy a szemen végzett műtétek;
• gyomor-bélrendszeri vagy vesevérzés és ezek szövődményei;
• divertikulózis;
• rosszindulatú daganatok;
• a nyelőcső visszér;
• fertőző endocarditis, pericarditis vagy exudatív szívburokgyulladás;
• olyan állapot, amelyben a terápia nem végezhető elég biztonságosan (pl. demencia, pszichózis, alkoholizmus);
• lumbálpunkció.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

A warfarin sok más gyógyszerrel kölcsönhatásba lép.

A fibrinolitikumok, például a sztreptokináz és az altepláz ellenjavallt warfarint szedő betegeknél.

A warfarin egyidejű alkalmazását kerülni kell, vagy óvatosan, szoros felügyelet mellett kell alkalmazni. trombin inhibitorok, frakcionálatlan heparinok és származékaik, kis molekulatömegű heparinok, fondaparinux, rivaroxaban, glikoprotein IIb/IIIa receptor antagonisták, prosztaciklin, szerotonin újrafelvétel gátlók.

Egyes gyógyszerek, mint például a kolesztiramin, megzavarhatják a warfarin felszívódását vagy enterohepatikus keringését. Növelheti (pl. antiepileptikumok és tuberkulózis elleni szerek) vagy csökkentheti (pl. amiodaron vagy metronidazol) a warfarin máj metabolizmusát. A vérben a warfarin szabad frakciója növekedhet, májelégtelenség hiányában pedig fokozódik a warfarin metabolizmusa és kiválasztódása, ami a hatás csökkenését okozza. A vérlemezkék számát és az elsődleges vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerek (acetilszalicilsav, klopidogrél, tiklopidin, dipiridamol és a legtöbb nem szteroid gyulladáscsökkentő, de a coxibok nem) farmakodinámiás interakciót okozhatnak, és súlyos vérzésre hajlamosíthatják a beteget. A penicillinek nagy dózisban hasonló hatással vannak az elsődleges hemosztázisra.

Az anabolikus szteroidok, azapropazon, eritromicin és más cefalosporinok csökkentik a K-vitamin-függő véralvadási faktor szintézist, és fokozzák a warfarin hatását. A túlzott mennyiségű K-vitamin az élelmiszerekben csökkenti a warfarin hatását. A K-vitamin gyengült felszívódása, például hasmenés esetén, fokozhatja a warfarin hatását. Olyan betegek, akiknek nincs elegendő vitamin az étrendjükben mina K, a bélbaktériumok által termelt K2-vitamintól függ. Ezeknél a betegeknél a különböző antibiotikumok csökkenthetik a K2-vitamin szintézist, ami a warfarin hatásának fokozódását okozza.

A májelégtelenség hátterében álló túlzott alkoholfogyasztás fokozza a warfarin hatását. A "Tonic" vízben található kinin szintén fokozhatja a warfarin hatását.

Paracetamol vagy opioidok alkalmazása javasolt, ha fájdalomcsillapításra van szükség a warfarin alkalmazása során.

A warfarin fokozhatja az orális antidiabetikumok hatását, amelyek szulfonilurea-származékok.

Warfarin alkalmazásakor kerülni kell az erlotinib, a metilfenidát olcsó Coumadin és az orális fogamzásgátlók szedését.

Антикоагуляционный эффект варфарина усиливают: ацетилсалициловая кислота, аллопуринол, амиодарон, амоксицилин, аргатробан, азапропазон, азитромицин, безафибрат, бикалутамид, цефалексин, цефамандол, цефименоксим, цефметазол, цефоперазон, цефуроксим, целекоксиб, циклофосфамид, циметидин, ципрофлоксацин, даназол, декстропропоксифен, (декстроз ) tiroxin, diflunisal, digoxin, diszulfiram, diklofenak (növekszik a vérzés kockázata, intravénás diklofenak esetén is), doxiciklin, entakapon, eritromicin, ezomeprazol, etodolac, etopozid, etorikoxib, fenilbutazon, flu, flu, flu, fluorazol, fluoro, fenocil, urbi fluvasztatin, fluvoxamin, gatifloxatin, gemfibrozil, grepafloxacin, influenza elleni vakcina, kinidin, kinin, kloramfénium kol, klorálhidrát, ibuprofén, ifoszfamid, indometacin, α- és β-interferonok, itrakonazol, izoniazid, karboxiuridin, ketokonazol, ketoprofen, ketorolak, klaritromicin, klofibrát, kodein, levasztatin, levasztacin, mefloxamicin sav, mefenaminsav metilfenidát, metolazon, metotrexát, metronidazol, mikonazol (orális gél is), mirtazapin, moxifloxacin, nalidixsav, naproxen, neomicin, norfloxacin, ofloxacin, omeprazol, paracetamol 1 hetes folyamatos használat után ), parekoxib, piroxikám, proguanil, propafenon, propranolol, ritonavir, rofekoxib, roxitromicin, rozuvasztatin, szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, szimvasztatin, szulfafenazol, szulfafurazol, hormon, fenazuragon, szulfa-pirogó, szulfa-piroxi, szulfametoxpriazol, szulfamethopriazol tetraciklin, tienilsav, tolmetin, torem ifen, tramadol, trastuzumab, troglitazon, valdekoxib, valproinsav, venlafaxin, A-vitamin, E-vitamin, zafirlukast. A laktulóz fokozhatja a warfarin hatását hosszan tartó használat esetén.

Csökkenti a warfarin véralvadásgátló hatását: acitretin, aminoglutetimid, azatioprin, barbiturátok, ciklosporin, dicloxacillin, disopyramid, fenobarbitál, fenitoin, grizeofulvin, chlordiazepoxide, mitotalipin, kloxalamazacilin, mercalamaztopurin, n, primidon, rifampicin, spironolakton, szukralfát, trazodon, C-vitamin.

A warfarin véralvadásgátló hatását növelik vagy csökkentik: atazanavir, ösztrogének, fozamprenavir, kolesztiramin, kortikoszteroidok (a kortikoszteroidok nagy dózisai növelik az antikoaguláns hatást), nevirapin, progeszteron, triciklusos antidepresszánsok, szulfa gyógyszerek (a kumarinok fokozhatják a hipoglikémiás hatást).

A gyógynövénykészítmények egyaránt fokozhatják a warfarin hatását, mint például a ginkgo (Ginkgo biloba), a fokhagyma (Allium sativum), az angyalgyökér (Angelica sinensis, kumarinokat tartalmaz), a papaya (Carica papaya, mechanizmus ismeretlen), és a zsálya (Salvia miltiorrhiza, lassítja a a warfarin eltávolítása). ), és csökkenti annak hatását, például a ginzeng (Panax ginseng). A warfarin hatását csökkentheti orbáncfű (Hypericum perforatum) gyógyszereinek egyidejű alkalmazása. Ez a hatás az orbáncfűben található enzimeknek köszönhető, amelyek elpusztítják a warfarint. Ezért az orbáncfüvet tartalmazó termékeket nem szabad warfarinnal kombinálni. A gyengítő hatás az orbáncfű használatának abbahagyása után 2 hétig is fennállhat. Ha a beteg orbáncfüvet tartalmazó készítményeket használ, meg kell határozni az INR-t és abba kell hagyni a használatukat. Az INR-t gondosan ellenőrizni kell, mivel az orbáncfű használatának abbahagyása után az INR emelkedhet. Lehetséges, hogy Coumadin rendelés a warfarin adagját módosítani kell.

A warfarin-kezelés során a tartalom in Az élelmiszerben lévő K-vitaminnak a lehető legállandóbbnak kell lennie. A K-vitaminban gazdag ételek és növények (például zöld zöldségek) csökkentik a warfarin hatását.

A warfarin áfonyalével egyidejű alkalmazása kerülendő, mivel a véralvadásgátló hatás fokozódik.

A warfarin-kezelés során a kamilla lotion felvitele után az arc vérzése lehetséges.

Mivel a warfarin hatása jelentős számú gyógyszer hatására megváltozhat, a gyógyszeres terápia minden egyes változtatásával szükség van a beteg véralvadási rendszerének állapotának további laboratóriumi ellenőrzésére.

Alkalmazás jellemzői

A Varfarex® terápia előfeltétele a gyógyszer előírt adagjának szigorú betartása.

A gyors antitrombotikus hatás elérése érdekében a kezelést heparin alkalmazásával kell kezdeni. Ezután kombinálja a heparint warfarinnal 5-7 napig, amíg el nem éri a cél INR-szintet, majd 2 nappal ezt követően.

Különös körültekintésre és az INR-szint gondos ellenőrzésére van szükség, ha súlyos vérzés kockázatával rendelkező betegeknek írják fel a gyógyszert (például nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) egyidejű alkalmazása esetén), közelmúltbeli ischaemiás stroke, bakteriális endocarditis után. , gyomor-bélrendszeri vérzés).

A vérzés legvalószínűbb kockázati tényezője a magas véralvadásgátló szint (INR > 4, 0), 65 év feletti életkor, instabil INR, közelmúltbeli gyomor-bélrendszeri vérzés, kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, agyi érbetegség, súlyos szívbetegség, esési hajlam, vérszegénység, rosszindulatú daganatok, trauma, veseelégtelenség, más gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Minden warfarint szedő betegnél rendszeresen meg kell mérni az INR értékét. Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a vérzés kockázata, az INR gyakori mérésére, a kívánt INR eléréséhez körültekintőbb dózisválasztásra és a kezelés rövid időtartamára van szükség. A betegeket figyelmeztetni kell a vérzés kockázatának minimalizálására irányuló intézkedésekre, és azonnal értesíteni kell az orvost a vérzés megjelenéséről és tüneteiről.

Rendkívül fontos az INR mérése, orvoshoz kell fordulni, és csökkenteni kell az adagot vagy törölni kell a gyógyszert. Ha az INR magas, csökkentse az adagot vagy hagyja abba a warfarin-kezelést. Néha szükség van az antikoaguláns terápia folytatására. Az INR-t 2-3 napon belül meg kell mérni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy csökkent.

Más thrombocyta-aggregáció-gátló gyógyszereket rendkívül óvatosan kell alkalmazni a vérzés fokozott kockázata miatt.

Az ischaemiás stroke utáni antikoaguláció növeli a másodlagos agyvérzés kockázatát. Pitvarlebegésben szenvedő betegeknél hosszú távú warfarin terápia javasolt, de a korai újraembólia kockázata alacsony, ezért ischaemiás stroke után a kezelés megszakítása indokolt. Anna. A warfarin-kezelést az ischaemiás stroke után 2-14 nappal újra kell kezdeni, az infarktus méretétől és a vérnyomástól függően. Embóliás stroke-ban vagy kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a warfarin-kezelést Coumadin ára 14 napra fel kell függeszteni.

A műtét előtt, ha nem áll fenn a súlyos vérzés veszélye, a műtét elvégezhető 2,5-nél kisebb INR mellett. A műtét előtt, ha fennáll a súlyos vérzés veszélye, a warfarint a műtét előtt 3 nappal le kell állítani.

Ha az antikoaguláns kezelés folytatása szükséges, például életveszélyes thromboembolia esetén, az INR-t < 2,5-re kell csökkenteni, és heparin-terápiát kell kezdeni.

Ha műtétre van szükség, és a warfarin adását nem lehet abbahagyni 3 nappal a műtét előtt, a véralvadásgátló kezelést alacsony dózisú K-vitaminnal fel kell függeszteni.

A warfarin-terápia helyreállítása a posztoperatív vérzés kockázatától függ.

A warfarint nem szabad leállítani rutin fogászati eljárások, például foghúzás előtt.

A gyomorfekélyben szenvedő betegek kezelését rendkívül óvatosan kell végezni, tekintettel a vérzés magas kockázatára. Az ilyen betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, és tájékoztatni kell arról, hogyan lehet felismerni a vérzést, és milyen lépéseket kell tenni vérzés esetén.

Alkoholizmusban szenvedő betegek, valamint demenciában szenvedő betegek előfordulhat, hogy nem tudja betartani a szükséges warfarin-kezelést. Nagy mennyiségű alkohol fogyasztása esetén megnő a hypothrombinemia és a vérzés kialakulásának kockázata.

A warfarinnal szembeni rezisztencia nagyon ritka jelenség. A terápiás hatás eléréséhez a rezisztens betegeknek 5-20-szor nagyobb adag warfarinra van szükségük. Ha a beteg rosszul reagál a warfarinra, a többi legvalószínűbb okot ki kell zárni: a beteg következetlenségét, a gyógyszer- és élelmiszerkölcsönhatásokat, valamint a laboratóriumi hibákat.

A kumarin nekrózis megelőzése érdekében az antitrombotikus protein C vagy S veleszületett hiányában szenvedő betegeket először heparinnal kell kezelni. A warfarin ezt követő kezdeti telítő adagja nem haladhatja meg a napi 5 mg-ot. A heparint a korábban leírtak szerint 5-7 napig kell folytatni.

Azoknál a betegeknél, akiknél a CYP2C9 enzimet kódoló gén mutációja van, hosszabb a warfarin eliminációs felezési ideje. Az ilyen betegeknek alacsonyabb gyógyszeradagokra van szükségük, mivel a szokásos terápiás dózisok alkalmazásakor megnő a vérzés kockázata.

Az olyan tényezők hatása, mint a fogyás, akut betegség, a dohányzás abbahagyása fokozhatja a warfarin hatását, ezért dóziscsökkentésre lehet szükség. A súlygyarapodás, a hasmenés és a hányás éppen ellenkezőleg, csökkenti a warfarin hatását, ezért szükség lehet az adag emelésére.

Idős betegek: kezelésében fokozottan óvatos lesz. A kezelést óvatosan kell elkezdeni. Gondoskodni kell arról, hogy a beteg megfeleljen, és képes legyen betartani az orvos szigorú utasításait. Idős betegeknél lelassul a warfarin máj metabolizmusa és a véralvadási faktorok szintézise. Ez könnyen a warfarin túlzott hatását okozhatja.

Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása: figyelembe kell venni a káros kölcsönhatások megelőzése érdekében.

Pajzsmirigy-túlműködés, láz és dekompenzált szívelégtelenség fokozhatja a warfarin hatását. Pajzsmirigy alulműködésben a warfarin hatása gyengébb lehet.

Májelégtelenség: mérsékelt májelégtelenség fokozza a warfarin hatását.

A veseelégtelenség és a nefrotikus szindróma növeli a warfarin szabad frakciójának koncentrációját a plazmában, ami a beteg mellékbetegségeitől függően növelheti vagy csökkentheti a warfarin hatását.

Minden esetben a beteg klinikai állapotának és INR-értékeinek gondos monitorozása szükséges.

A vérzés a warfarinterápia fő mellékhatása, ezért folyamatosan meg kell határozni a vérzés kockázata és a lehetséges előnyök közötti kapcsolatot.

A Warfarex® 3 mg és 5 mg tabletta laktózt tartalmaz, ezért ez a gyógyszer nem alkalmazható ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél.

A Warfarex® 5 mg tabletta 4R (E 124) bíbor színezéket tartalmaz, macska ami allergiás reakciókat okozhat.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

A gyógyszer ellenjavallt terhes nőknél teratogén hatása, a magzati vérzés lehetősége és halála miatt. A warfarin magzatra gyakorolt kockázatát gondosan mérlegelni kell az anyára gyakorolt kockázattal szemben, ha warfarint nem alkalmaznak. A terhesség alatti antitrombotikus terápiát egyénileg kell elvégezni, megfelelő szakemberek szoros felügyelete mellett.

A warfarin kis mennyiségben átjut az anyatejbe, és gyakorlatilag nincs hatással a gyermek véralvadására, ezért a gyógyszer szoptatás alatt is alkalmazható.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben

A Warfarex® 3 mg és 5 mg tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Adagolás és adminisztráció

A Warfarex®-et egyidejűleg kell használni.

A Warfarex® adagját az orvos határozza meg minden egyes beteg esetében egyénileg, a protrombin INR értékek alapján.

Cél INR-tartomány az orális antikoaguláns terápiában.

Thromboemboliás szövődmények megelőzése szívbillentyűprotézissel rendelkező betegeknél: INR - 2,5-3,5. Egyéb indikációk: INR - 2,0-3,0.

Felnőttek. Normál testtömegű és 1,2 alatti INR-értékkel rendelkező betegeknek kell t használjon napi 10 mg warfarint (2 5 mg-os tabletta) 3 napig. A további adagokat, figyelembe véve az INR 4. napi szintjét, az 1. táblázat tartalmazza.

A járóbetegek és veleszületett C- vagy S-fehérjehiányban szenvedő betegek javasolt kezdő adagja 5 mg/nap warfarin (*) 3 napon keresztül. A további adagokat, figyelembe véve az INR 4. napi szintjét, az 1. táblázat tartalmazza.

Idős betegek, alacsony testtömegű betegek.

Az ajánlott kezdő adag 5 mg/nap warfarin (*) 2 napon keresztül. A további adagokat, figyelembe véve az INR 3. napi szintjét, az 1. táblázat mutatja be.

Azok a betegek, akiknek kiindulási INR-értéke meghaladja az 1,2-t, olyan betegségekben szenvedő betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják az antikoaguláns terápia hatékonyságát. Az ajánlott kezdő adag 5 mg/nap warfarin (*) 2 napon keresztül. A további adagokat, figyelembe véve az INR 3. napi szintjét, az 1. táblázat mutatja be.

Asztal 1

A kúra időtartamát egyénileg határozzák meg (6 héttől az élethosszig tartó használatig). A Varfarex® hatásával szembeni tolerancia esetén az utóbbi adagja 2-10-szeresére növelhető. Feltétlenül szükséges az orvosnak a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos ajánlásainak szigorú betartása és a véralvadás gondos laboratóriumi ellenőrzése.

Az INR-t minden nap meg kell mérni, amíg el nem érik a stabil INR-célt, általában ezt o a kezelés kezdetétől számított 5-6 napon belül jelentkezik. Továbbá az INR mérések közötti intervallumot egy héttel meg kell hosszabbítani, amíg el nem ér egy 4 hetes intervallumot. A mérések közötti intervallumnak 4 hétnél rövidebbnek kell lennie, ha az INR-eredmények nagyon eltérőek, vagy ha a betegek májbetegségben szenvednek vagy bármilyen más olyan betegségben szenvednek, amely befolyásolja a K-vitamin felszívódását. Új gyógyszerek beindítása vagy a régiek abbahagyása gyakoribb INR-méréseket igényel. Hosszú távú kezelés esetén módosítsa a warfarin heti adagját (a teljes warfarin adagot, amelyet a beteg a héten kap) az 1. táblázatnak megfelelően. Ha dózismódosításra van szükség, az INR következő mérését 1 óra múlva kell elvégezni. vagy 2 hét. Ezután az intervallum fokozatosan 4 hétig növelhető.

Ha gyors antitrombotikus hatásra van szükség, a kezelést heparin bevezetésével javasolt kezdeni. Ezután folytassa a heparin adását egyidejű warfarinnal 5-7 napig, amíg az INR legalább 2 napig a célszinten nem marad.

Tervezett műveletek. A pre-, peri- és posztoperatív antikoaguláns terápia az alábbiak szerint történik.

Határozza meg az INR-t egy héttel a tervezett műtét előtt.

Hagyja abba a warfarin szedését 1-5 nappal a műtét előtt. Ha a betegnél nagy a trombózis kockázata, profilaktikusan kis molekulatömegű heparint kell beadni szubkután.

A warfarin kezelés abbahagyása az INR-től függ. Hagyja abba a warfarin szedését:

• 5 nappal az opera előtt rádiótelefonok, ha INR > 4,0;
• 3 nappal a műtét előtt, ha az INR 3,0-4,0;
• 2 nappal a műtét előtt, ha az INR 2,0-3,0.

A műtét előtti este határozza meg az INR-t. Ha az INR > 1,8, adjon be 0,5-1,0 mg K1-vitamint szájon át vagy intravénásan. A műtét napján fontolja meg a frakcionálatlan heparin infúzióját vagy az alacsony molekulatömegű heparin profilaktikus beadását.

A műtét után 5-7 napig, a warfarin-terápia újrakezdésével egyidejűleg folytassa az alacsony molekulatömegű heparin szubkután adagolását.

Kisebb műtétek esetén folytassa a warfarin alkalmazását a szokásos fenntartó adagban a műtét napjának estéjén, nagyobb műtéteknél pedig azon a napon, amikor az enterális táplálást újra kell kezdeni.

Gyermekek

A gyermekek véralvadásgátló terápiáját az utasításoknak megfelelően és gyermekorvosok felügyelete mellett kell végezni. Az adagot a 2. táblázat szerint lehet kiválasztani.

2. táblázat

Túladagolás

Tünetek: vérzés, vérzés.

Kezelés: Fokozatos túladagolással járó enyhe esetekben általában elegendő a dózis csökkentése vagy a warfarin-kezelés abbahagyása, amíg az INR vissza nem tér a célszintre. A gyógyszer akut túladagolása esetén a gyomorürítés a vérzésveszély miatt nem javasolt. A warfarin felszívódásának és enterohepatikus recirkulációjának elkerülése érdekében aktív szenet újra kell alkalmazni. Az aktív szenet parenterálisan (i.v.) alkalmazva K-vitamint kell adni, vérzés esetén a warfarint K-vitamin (5-10 mg intravénás), alvadási faktor koncentrátum vagy frissen fagyasztott plazma alkalmazásával kell leállítani. Ha további antikoagulációra van szükség, kerülje a K-vitamin változása 10 mg-ot meghaladó adagban. Ellenkező esetben a beteg 2 hétig rezisztens lehet a warfarin-kezelésre.

A túladagolás kezelésére vonatkozó ajánlásokat a 3. táblázat tartalmazza.

3. táblázat

Mellékhatások

Az alábbiakban felsoroljuk a jelentett nem kívánt mellékhatásokat.

Az idegrendszer részéről: szubdurális hematoma, láz.

A keringési és vérképzőszervi rendszerből: vérzés, kumarin nekrózis, a lábujjak lilás elszíneződése, purpura, eosinophilia, vasculitis, vérszegénység, csökkent hematokrit.

A légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinumból: a légcső meszesedése, vérömleny.

A gyomor-bél traktusból: hányinger, hányás, vérhányás, hasmenés, hasi fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, vérzés a végbélből, melena.

A hepatobiliáris rendszerből: a májenzimek aktivitásának reverzibilis növekedése, kolesztatikus hepatitis, sárgaság.

A bőrből és a bőr alatti szövetből: reverzibilis alopecia, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, ekcéma, erythemás bőrödéma, amely ecchymosishoz, infarktushoz és bőrelhaláshoz vezet.

Az urogenitális rendszerből: hematuria, priapizmus.

Általános: allergiás reakciók (általában bőrkiütések formájában), nephritis, urolithiasis, tubularis nekrózis.

A warfarin leggyakoribb mellékhatásai a vérzés és a vérzés, különösen: enyhe orrvérzés és fogínyvérzés, szubkután vérzések; ritkán - intracranialis, gyomor-bélrendszeri vérzés. Az intrakraniális vérzés leggyakoribb kockázati tényezője a kezeletlen vagy kontrollálatlan magas vérnyomás. A vérzés lehetősége megnő, ha az INR jelentősen meghaladja a célszintet. Ha vérzés lép fel, ha az INR a kívánt célszinten van, akkor általában egy alapbetegség vagy állapot áll fenn, amely vizsgálatot igényel. Kisebb vérzés esetén is feltétlenül értesíteni kell erről az orvost.

A kumarin nekrózis a warfarin-kezelés ritka szövődménye. A nekrózis általában az alsó végtagok vagy a fenék bőrének megduzzadásával kezdődik, amelyek elsötétültek, valamint más helyeken. Később az elváltozások nekrotikussá válnak. Az esetek 90% -ában nőknél nekrózis alakul ki; elváltozások figyelhetők meg a gyógyszer szedésének 3. és 10. napjától kezdve, és etiológiája C- vagy S-protein hiányára utal. E fehérjék veleszületett hiánya komplikációkat okozhat, ezért a warfarin kezelést a heparin és az alacsony kezdeti dózisok bevezetésével egyidejűleg kell elkezdeni. a drog. Ha szövődmény lép fel, hagyja abba a warfarin szedését, és folytassa heparin beadása a léziók gyógyulásáig vagy hegesedéséhez.

A lila lábujj elszíneződése a warfarinterápia még ritkább szövődménye. A betegek általában atherosclerosisban szenvedő férfiak. A warfarin az ateromás plakkok vérzéseit okozza, ami mikroembóliákhoz vezet. Az ujjak és a talpak bőrén szimmetrikus lila elváltozások vannak, melyeket égető fájdalom kísér. Ha abbahagyja a warfarin szedését, ezek a tünetek fokozatosan eltűnnek.

Ritka esetekben a következő mellékhatásokról számoltak be: szisztémás koleszterin mikroembolizáció, hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás, ízérzés megváltozása, letargia, gyengeség, fejfájás, szédülés, paresztézia, viszketés, ödéma, láz, leukopenia.

Gyermekeknél a mellékhatások hasonlóak a felnőttekhez. A mérsékelt vérzés jelentős mellékhatás. Ritkán kiütések, alopecia és bőrelhalás fordulnak elő. Hosszan tartó használat esetén osteopenia alakul ki.

Legjobb megadás dátuma

5 év.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Tárolási feltételek

Fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

30 vagy 100 tabletta tartályonként; 1 tartály kartondobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

JSC "Grindeks"

A termelés helye a járművezetőt és a tevékenysége helyének címét

utca. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettország.

Tel/Fax: +371 67083205 / +371 67083505.

Email email: [email protected]